Tétranatoxine purifiée adsorbée (Tétranatoxine purifiée adsorbée)

Composition Pharmacodynamique Les indications Soigneusement Contre-indications Dosage et administration Effets secondaires Formulaire de libération / dosage
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Substance activeAnatoxine botulinum + Anatomix tétanosAnatoxine botulinum + Anatomix tétanos
Forme de dosage: & nbspsuspension sous-cutanée
Composition:

La suspension pour administration sous-cutanée adsorbée à la tératanatoxine est un mélange liquide d'hydroxyde adsorbé sur du botulinum purifié sur gel d'aluminium (types A, B et E) et de l'anatoxine tétanique obtenue à partir des toxines des microorganismes correspondants. Clostridium botulinum type UNE, Clostridium botulinum type B (nom spécial des haricots), Clostridium botulinum type E, Clostridium tetani, neutralisé par le formaldéhyde et la chaleur.

1 dose (1 ml) contient 5 unités de liaison (CE) de l'anatoxine botulique de type A, 3 anatoxine botulique CE de type B, 3 anatoxine botulique CE de type E, 2,5 anatoxine tétanique CE, pas plus de 1,2 mg d'hydroxyde d'aluminium en termes d'aluminium , (100 ± 15) μg de thiomersal et pas plus de 100 μg de formaldéhyde.

La description:

Une suspension de couleur blanche ou blanc jaunâtre, séparée en se déposant sur un surnageant limpide et incolore et un précipité blanc ou blanc jaunâtre, complètement rompu par secousses.

Groupe pharmacothérapeutique:MIBP-anatoxine.
ATX: & nbsp

J.06.A.A.04   Antitoxine botulique

Pharmacodynamique:

L'introduction du médicament conformément au schéma approuvé entraîne la formation d'une immunité antitoxique spécifique d'une durée d'au moins 5 ans.

Les indications:

Prévention du botulisme et du tétanos chez les personnes âgées de 16 à 60 ans (femmes de moins de 55 ans).

Contre-indications

1. Réactions allergiques à l'administration précédente du médicament ou de ses composants.

2. Les maladies aiguës infectieuses et non infectieuses, l'exacerbation des maladies chroniques, les maladies infectieuses et non infectieuses du système nerveux central dans l'anamnèse. Les vaccinations sont effectuées au plus tôt un mois à compter du moment de la guérison (rémission).

3. Maladies du sang.

4. Maladies du système endocrinien.

5. Maladies du système circulatoire.

6. L'asthme bronchique et d'autres maladies allergiques, de graves réactions allergiques aux aliments, médicaments et autres substances.

7. Lupus érythémateux disséminé et autres maladies du tissu conjonctif.

8. Néoplasmes malins.

9. Grossesse, allaitement.

Dosage et administration:

Le cycle d'immunisation primaire consiste en trois vaccinations: une double vaccination avec un intervalle de 25-30 jours et un rappel à 6-9 mois. S'il est nécessaire d'allonger les intervalles, la prochaine vaccination doit être effectuée le plus tôt possible .

Les revaccinations ultérieures sont effectuées selon les indications tous les 5 ans.

Une dose unique du médicament est de 1 ml.

Le médicament est injecté par voie sous-cutanée dans la région sous-scapulaire (1 cm de l'angle inférieur de l'omoplate à la ligne médiane arrière). Avant utilisation, l'ampoule avec la préparation doit être bien agitée jusqu'à l'obtention d'une suspension homogène.

La préparation du médicament est enregistrée dans les formulaires d'enregistrement prescrits avec le nom du fabricant, le numéro de série, la date d'expiration, la date d'administration et la nature de la réaction à l'administration du médicament.

Effets secondaires:

Dans les deux premiers jours après l'administration du médicament, des réactions générales et locales peuvent se développer. La réaction générale se manifeste par la fièvre, le malaise, les réactions locales - l'apparition de l'hyperhémie de la peau, le gonflement des tissus mous ou un petit infiltrat, dans de rares cas, le développement de la lymphadénite régionale. La présence de phoques sur le site de l'injection précédente n'est pas une contre-indication pour la prochaine vaccination. Dans ce cas, le médicament est administré du côté opposé au site de l'administration précédente.

Il est nécessaire d'envisager la possibilité de développer, dans des cas exceptionnels, un choc anaphylactique chez certains individus particulièrement sensibles.

Surdosage:

Pas installé.

Interaction:

Le médicament peut être administré simultanément (avec différentes seringues dans différentes parties du corps) avec un vaccin contre l'encéphalite à tiques et un vaccin contre la tularémie. Les personnes qui sont complètement immunisées contre le tétanos, il est recommandé d'introduire l'anatoxine botulique. L'intervalle entre les vaccinations précédentes et les autres infections devrait être d'au moins un mois.

Instructions spéciales:

Le médicament ne convient pas à une utilisation dans des ampoules présentant une intégrité cassée, un manque de marquage, des propriétés physiques changeantes (décoloration, présence de flocons incassables), une durée de conservation expirée, un stockage inadéquat.

L'ouverture des ampoules et la procédure de vaccination sont effectuées dans le strict respect des règles aseptiques et antiseptiques. Le médicament dans l'ampoule ouverte n'est pas stocké.

Compte tenu de la possibilité de choc anaphylactique, il est nécessaire de fournir une surveillance médicale des vaccinés dans les 30 minutes après l'administration du médicament. Les lieux de vaccination doivent être équipés d'une thérapie anti-choc, y compris l'épinéphrine.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Aucune information.
Forme de libération / dosage:

Suspension pour administration sous-cutanée.

Emballage:1 ml (1 dose) ou 3 ml (3 doses) en ampoules. 10 ampoules par boîte de carton.

5 ampoules de 1 ml chacune dans un paquet de cellules contiguës d'un film de polychlorure de vinyle. 2 carrés de contour dans un paquet de carton.

Dans l'emballage ou la boîte, insérez le mode d'emploi et l'ouvre-ampoule ou le scarificateur d'ampoules.

Lors du conditionnement d'ampoules munies d'un anneau de rupture ou d'un point d'ouverture, le couteau d'ampoule ou le collecteur d'ampoules ne sont pas mis en place.

Conditions de stockage:

Conditions de transport Selon SP 3.3.2.1248-03 à une température de 2 à 8 ° C. Ne pas congeler.

Conditions de stockage. Selon SP 3.3.2.1248-03 à une température de 2 à 8 ° C. Conserver hors de la portée des enfants. Ne pas congeler.

Durée de conservation:

3 années. Le médicament dont la durée de conservation est expirée n'est pas soumis à l'application.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
Numéro d'enregistrement:P N002205 / 01
Date d'enregistrement:04.12.2008
Le propriétaire du certificat d'inscription:MICROGEN FGUP Association scientifique et de production MICROGEN FGUP Association scientifique et de production Russie
Fabricant: & nbsp
Date de mise à jour de l'information: & nbsp24.04.2013
Instructions illustrées
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