Médicaments similairesDévoiler
Forme de dosage: & nbspsolution pour injection intramusculaire
Composition:

Substance active:

gamma-D-glutamyl-D-tryptophane sodique (Timodepressin®) - 1,0 g

Excipients:

Chlorure de sodium - 9,0 g

hydroxyde de sodium 1 M à pH 6,0-8,5

eau pour injection jusqu'à 1,0 litre

La description:Liquide transparent incolore. Une odeur caractéristique est autorisée.
Groupe pharmacothérapeutique:Agent immunomodulateur
ATX: & nbsp
  • Immunosuppresseurs sélectifs
  • Pharmacodynamique:Un peptide synthétique constitué d'acides D-aminés (acide glutamique et tryptophane) γliaison peptidique. A un effet immunosuppresseur, inhibe la réaction de l'immunité humorale et cellulaire. Réduit de manière réversible le nombre total de lymphocytes dans le sang périphérique, entraînant une diminution proportionnelle du niveau des aides et des suppresseurs. Supprime la formation de colonies et l'entrée des cellules progénitrices souches dans la phase S.

    Timodepressin® réduit le nombre de marqueurs d'activation sur les lymphocytes, inhibe la prolifération des cellules T.

    Le médicament inhibe la production spontanée du facteur de nécrose tumorale α (TNF-α), augmente la production d'interleukine 7 (IL-7), n'affecte pas la production d'interleukine 1 (IL-1). Timodepressin® réduit la réaction aiguë du «greffon contre l'hôte» (GVHD), et 90% réduit la GVH chronique lorsque Timodepressin® est administré au donneur et au receveur.

    Favorise une libération plus rapide et plus coopérative des cellules progénitrices saines à la phase proliférative et la récupération de la leucopoïèse.

    Timodepressin® est non toxique, efficace à faibles doses et a une large gamme de doses thérapeutiques.

    Pharmacocinétique

    Lorsque l'introduction parentérale de la circulation sanguine systémique est d'environ 90% du médicament. La concentration maximale (Cmax) Timodepressin® dans la circulation systémique est atteint 5 minutes après son administration par voie parentérale.

    Succion: Lors de l'application parentérale, l'absorption se produit au site d'injection.

    Métabolisme: Le médicament est métabolisé par 70% dans le foie.

    Distribution: Concentrations maximales dans les organes et les tissus sont atteints 15 minutes après l'administration du médicament. Dans la moelle osseuse et le foie Cmax dépasse celle dans le sang de 9,5 et 3,45 fois, respectivement. Dans le plasma, la concentration de Timodepressin® est 1,5 fois plus élevée, ce qui indique une accumulation préférentielle du médicament dans le plasma, et non dans les éléments sanguins.

    Excrétion: Dans l'administration parentérale, l'excrétion de Timodepressin® se produit dans l'urine (55-59%), ainsi que dans les fèces (13-19%). La demi-vie est d'environ 14 heures. Le médicament est complètement excrété dans les 24 heures et ne s'accumule pas dans le corps.

    Les indications:

    Timodepressin® est utilisé chez les adultes et les enfants à partir de 2 ans, en monothérapie et en traitement complexe, ainsi que dans le but de prévenir les rechutes de diverses maladies auto-immunes:

    Dermatoses chroniques récurrentes:

    psoriasis, pemphigus, dermatite atopique, eczéma, traitement symptomatique des lymphomes T de la peau;

    Pathologie auto-immune du tissu conjonctif:

    la polyarthrite rhumatoïde et d'autres maladies auto-immunes du tissu conjonctif, le syndrome rhumatoïde secondaire dans le fond des tumeurs lymphatiques et autres;

    Maladies hématologiques

    l'anémie hémolytique auto-immune, le purpura thrombocytopénique idiopathique, la cytopénie à deux et trois racines, y compris secondaire sur le fond des lymphomes lymphocytaires et la leucémie lymphocytaire chronique.

    Timodepressin® est également montré:

    - avec la chimiothérapie cytostatique et la radiothérapie pour protéger et préserver les cellules souches et accélérer la libération de la granulocytopénie;

    - pour la prévention du rejet de greffe lors de la transplantation d'organes et de tissus.

    - avec une greffe de moelle osseuse pour prévenir le rejet de la greffe.

    Le schéma de traitement est sélectionné individuellement.

    Contre-indications

    Contre-indication à l'utilisation de la drogue est la grossesse, la lactation, hypertension artérielle incontrôlée, les maladies infectieuses et virales dans la phase aiguë, l'intolérance individuelle de la drogue.

    Dosage et administration:

    Psoriasis

    Timodepressin® est administré par voie intramusculaire par 1-2 ml de solution par jour pendant deux cours de 7 à 10 jours. Pause entre les cours - 2 jours. Selon la situation clinique, il est possible de répéter des cours jusqu'à 5 fois.

    Chez les patients atteints d'érythrodermie psoriasique généralisée, Timedepryin® est administré par voie intramusculaire avec 2 ml de solution par jour pendant 14 jours.

    La dermatite atopique

    Timodepressin® est administré par voie intramusculaire par 1-2 ml de la solution par jour pendant 7-14 jours, le cours du traitement peut être prolongé après une pause de 2 jours. La durée des cours et leur nombre sont déterminés par les caractéristiques cliniques et morphologiques de la maladie.

    Eczéma

    Timodepressin® est administré par voie intramusculaire par 1-2 ml de la solution par jour pendant deux cours de 10 jours. Pause entre les cours - 2 jours,

    Lymphome T de la peau

    Avec cette maladie, le médicament est administré par voie intramusculaire par 2 ml de la solution tous les jours avec trois cours de 7 jours avec des pauses de 5 jours sur fond de doses modérées de glucocorticostéroïdes (30-40 mg de prednisolone).

    Pemphigus

    Le médicament est utilisé pour divers types de pemphigus dans un traitement complexe avec des glucocorticostéroïdes. Timodepressin® est prescrit par voie intramusculaire pour 1 ml de solution par jour pendant 2 semaines dans un traitement complexe avec de la prednisolone (60-80 mg / jour). Après 7-10 jours après le début du traitement, la dose quotidienne de prednisolone est réduite de 1/3, suivie d'une diminution progressive de la dose de prednisolone (de 5 mg tous les 4-5 jours). Si nécessaire, maintenir une dose d'entretien de prednisolone - 5 mg par jour.

    La polyarthrite rhumatoïde

    Timodepressin® est administré par voie intramusculaire à 1-3 ml de la solution par jour pendant 7-14 jours, puis 2 fois par semaine. Le cours du traitement est de 16 semaines.

    Application après traitement cytostatique:

    Pour réduire l'effet myélotoxique du traitement cytostatique, timedypein® est administré par voie intramusculaire tous les jours pendant 5 à 7 jours. jours pour 1-2 ml de solution. L'administration de la drogue commence 24-48 heures avant le premier cours de chimiothérapie cytostatique (1ère et 2ème injection). La troisième administration est effectuée 12 heures avant le début de la polychimiothérapie. En fonction de la durée de la chimiothérapie, le médicament continue à être injecté quotidiennement avec 1-2 ml de la solution une fois par jour. L'indice d'efficacité principal est le nombre de leucocytes et de granulocytes 3 jours avant le début du traitement cytostatique suivant. Timodepressin® est appliqué avant les cours de polychimiothérapie, ne durant pas plus de 2 semaines et les interruptions d'au moins 2 semaines. Avec des schémas continus et à long terme d'administration cytotoxique, l'utilisation du médicament n'est pas recommandée.

    Dans l'évolution récurrente des cytopénies auto-immunes primaires et secondaires, Timedepine® est recommandé pour une utilisation en deux injections. Avec un effet positif, il est possible de passer à une application du médicament par voie intranasale, pendant plusieurs mois pour stabiliser le processus.

    Avec un effet insuffisant dès les premiers cycles d'utilisation de la drogue, il est recommandé d'augmenter la dose journalière de 2-3 fois et de raccourcir la pause entre les cours jusqu'à 7 jours. Après l'obtention de l'effet, il est nécessaire d'effectuer un traitement de soutien, au cours de laquelle la dose du médicament peut être réduite, et la pause entre les cours à augmenter.

    Avec un flux récurrent sévèrelation de Timodepressin® est donnéele cétane avec des immunosuppresseurs cytostatiques, dont la dose est réduite de 2 fois, et lorsque l'effet est atteint, les immunosuppresseurs cytostatiques sont annulés.
    Effets secondaires:Après la deuxième cure avec Timodepressin®, une diminution transitoire du nombre de globules blancs est possible avec la conservation de la formule leucocytaire du sang périphérique
    Surdosage:Les cas de surdosage lors de l'utilisation du médicament sont inconnus.
    Interaction:Il n'est pas recommandé de nommer simultanément avec les médicaments qui fournissent. action immunostimulante.
    Instructions spéciales:

    L'utilisation de Timodepressin®, comme d'autres immunosuppresseurs, prédispose à l'exacerbation des infections latentes bactériennes, fongiques, parasitaires et virales. Lors des premières manifestations cliniques du processus infectieux, les thérapie pathogénétique. Si vous avez un effet imprévu du médicament, vous devriez consulter un médecin.

    Forme de libération / dosage:

    solution pour injection intramusculaire 1 mg / ml

    Emballage:1 ml - ampoules verre (5) - garnitures maille contour (1) - packs carton
    1 ml - ampoules verre (5) - garnitures maille contour (2) - packs carton
    Conditions de stockage:Conserver dans un endroit sombre à une température de 2 à 25 ° C.
    Garder hors de la portée des enfants.
    Durée de conservation:

    3 années.

    Ne pas utiliser après la date de péremption.
    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:Р N000022 / 04
    Date d'enregistrement:14.03.2008 / 14.05.2014
    Le propriétaire du certificat d'inscription:FARMA BIO LLC FARMA BIO LLC Russie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp16.03.16
    Instructions illustrées
      Instructions
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