Médicaments similairesDévoiler
Forme de dosage: & nbspSolution pour injection intramusculaire
Gouttes nasales
Composition:Solution pour l'injection intramusculaire:

Substance active:

γ-D-glutamyl-D-tryptophane disodique (Timodépressine) 1,0 g

Excipients:

Chlorure de sodium 9,0 g

Hydroxyde de sodium 1 M - à pH 6,0-8,5

Eau pour injection - jusqu'à 1,0 litre

Gouttes nasales

Substance active:

γ-D-glutamyl-D-tryptophane disodique (Timodépressine) 1,0 g

Excipients:

Chlorure de sodium 9,0 g

Hydroxyde de sodium 1 M - à pH 6,0-8,5

Eau pour injection - jusqu'à 1,0 litre

La description:

Liquide transparent incolore. Une odeur caractéristique est autorisée.

Groupe pharmacothérapeutique:Agent immunomodulateur
ATX: & nbsp
  • Immunosuppresseurs sélectifs
  • Pharmacodynamique:Peptide synthétique constitué d'acides D-aminés (acide glutamique et tryptophane), reliés par une liaison γ-peptide. A un effet immunosuppresseur, inhibe la réaction de l'immunité humorale et cellulaire. Réduit de manière réversible le nombre total de lymphocytes dans le sang périphérique, entraînant une diminution proportionnelle du niveau des aides et des suppresseurs. Supprime la formation de colonies et l'entrée des cellules progénitrices souches dans la phase S.

    Timodepressin® réduit le nombre de marqueurs d'activation sur les lymphocytes, inhibe la prolifération des cellules T.

    Le médicament inhibe la production spontanée du facteur de nécrose tumorale α (TNFα), augmente la production d'interleukine 7 (IL-7), n'affecte pas la production d'interleukine 1 (IL-1).

    Timodepressin® réduit la réaction aiguë du «greffon contre l'hôte» (GVHD), et 90% réduit la GVHD chronique avec l'administration de Timodepressin® au donneur et au receveur, favorise une libération plus rapide et plus coopérative des cellules progénitrices dans la phase proliférative et la récupération de la leucopoïèse.

    Timodepressin® est non toxique, efficace à faibles doses et a une large gamme de doses thérapeutiques.

    Pharmacocinétique

    Lorsque l'introduction parentérale, environ 90% du médicament entre dans la circulation sanguine systémique, tandis que l'administration intranasale de Timodepressin®, sa biodisponibilité est également d'au moins 90%. La concentration maximale (Cmax) Timodepressin® dans la circulation systémique est atteint 5 minutes après son administration par voie parentérale.

    Succion: Avec l'application intranasale, l'absorption se produit à partir des membranes muqueuses du nez. Lors de l'application parentérale, l'absorption se produit au site d'injection.

    Métabolisme: Le médicament est métabolisé par 70% dans le foie.

    Distribution: Concentrations maximales dans les organes et les tissus sont atteints 15 minutes après l'administration du médicament. Dans la moelle osseuse et le foie Cmax dépasse celle dans le sang à 9,5 et 3,45 fois, respectivement. Dans le plasma, la concentration de Timodepressin® est 1,5 fois plus élevée, c'est-à-dire que le médicament est principalement stocké dans le plasma plutôt que dans les cellules sanguines.

    Excrétion: Dans l'administration parentérale et intranasale, l'excrétion de Timodepressin® se produit dans l'urine (55-59%), ainsi que dans les fèces (13-19%). La demi-vie est d'environ 14 heures. Le médicament est complètement excrété dans les 24 heures et ne s'accumule pas dans le corps.

    Les indications:

    Timodepressin® est utilisé chez les adultes et les enfants à partir de 2 ans, est utilisé à la fois en monothérapie et dans le traitement complexe et la prévention des rechutes de diverses maladies auto-immunes:

    - Dermatoses chroniques récurrentes:

    (psoriasis, pemphigus, dermatite atopique, eczéma, traitement symptomatique des lymphomes T de la peau);

    - Pathologie auto-immune du tissu conjonctif:

    (la polyarthrite rhumatoïde et d'autres maladies auto-immunes du tissu conjonctif, le syndrome rhumatoïde secondaire dans le fond des tumeurs lymphatiques et d'autres);

    - Maladies hématologiques:

    - l'anémie hémolytique auto-immune, le purpura thrombocytopénique idiopathique, la cytopénie à deux et trois racines, y compris secondaire sur le fond des lymphomes lymphocytaires et la leucémie lymphoïde chronique. Le schéma de traitement est sélectionné individuellement.

    Timodepressin® est montré:

    - avec la chimiothérapie cytostatique et la radiothérapie pour protéger et préserver les cellules souches et accélérer la libération de la granulocytopénie;

    - pour la prévention du rejet de greffe lors de la transplantation d'organes et de tissus.

    - avec une greffe de moelle osseuse pour prévenir le rejet de la greffe.

    Contre-indicationsContre-indication à l'utilisation de la drogue est la grossesse, la lactation, l'hypertension artérielle incontrôlée, les maladies infectieuses et virales dans la phase aiguë, l'intolérance individuelle de la drogue.
    Dosage et administration:

    Dermatoses chroniques récidivantes

    Psoriasis

    Timodepressin® est administré par voie intramusculaire pour 1-2 ml de la solution par jour pendant 7-10 jours, puis 2 jours pour une pause, et encore un cycle d'administration de 7-10 jours. Selon la situation clinique, vous pouvez passer de 3 à 5 cycles. Des cycles répétés peuvent être effectués jusqu'à 5 fois.

    Intranasal Timodepressin® est prescrit principalement comme traitement d'entretien et pour la prévention des rechutes, ainsi que dans le traitement des enfants. Le médicament est injecté avec 1-2 ml de gouttes nasales dans chaque passage nasal pendant 10-14 jours.

    Chez les patients atteints d'érythrodermie psoriasique généralisée Timodepressin® est administré par injection intramusculaire de 2 ml de la solution par jour pendant 14 jours, puis 14 jours par voie intranasale avec l'addition simultanée d'hormones glucocorticostéroïdes à des doses moyennes (40-60 mg de prednisolone).

    La dermatite atopique

    Timodepressin® est administré par voie intramusculaire par 1-2 ml de la solution par jour pendant 7-14 jours, le cours du traitement peut être prolongé après une pause de 2 jours. La durée du cours et leur nombre sont déterminés par les caractéristiques cliniques et morphologiques de la maladie.

    La préparation intranasale est prescrite principalement comme traitement d'entretien et pour la prévention des rechutes ou dans le traitement des enfants. Les enfants sont prescrits 1-2 ml de gouttes nasales dans chaque passage nasal pendant 7 jours, suivis par une pause de 2 jours et un cours répété de 7 jours.

    Eczéma

    Timodepressin® est injecté par voie intramusculaire avec 1-2 ml de la solution tous les jours pendant 10 jours, puis 2-5 jours pour une pause, et à nouveau un cycle d'administration de 10 jours est répété. La préparation intranasale est prescrite principalement comme thérapie de soutien et pour la prévention de la rechute ou dans le traitement des enfants. Les enfants sont prescrits 1-2 ml de gouttes nasales dans chaque passage nasal pendant 10 jours, suivis par une pause de 2-5 jours et un cours répété de 10 jours.

    Lymphome T de la peau

    Avec cette maladie, le médicament est administré par voie intramusculaire 2 ml de solution par jour par trois cours de 7 jours à intervalles de 5 jours sur le fond de doses modérées de glucocorticostéroïdes (30-40 mg de prednisolone).

    Pemphigus

    Le médicament est utilisé pour divers types de pemphigus dans un traitement complexe avec des glucocorticostéroïdes. Timodepressin® est prescrit par voie intramusculaire pour 1 ml de solution par jour pendant 2 semaines dans un traitement complexe avec de la prednisolone (60-80 mg / jour). Après 7-10 jours après le début du traitement, la dose quotidienne de prednisolone est réduite de 1/3, suivie d'une diminution progressive de la dose de prednisolone (de 5 mg tous les 4-5 jours). Si nécessaire, maintenir une dose d'entretien de prednisolone - 5 mg par jour.

    La polyarthrite rhumatoïde

    Timodepressin® est administré par voie intramusculaire à 1-3 ml de la solution par jour pendant 7-14 jours, puis 2 fois par semaine. Le cours du traitement est de 16 semaines.

    Intranasal Timodepressin® est prescrit principalement comme traitement d'entretien et pour la prévention des récurrences de 1-2 ml de gouttes nasales à chaque passage nasal pendant 5-10 jours, puis 2 fois par semaine.

    Application après traitement cytostatique

    Pour réduire l'effet myélotoxique de la thérapie cytostatique, Timodepressin® est administré par voie intramusculaire tous les jours pendant 5-7 jours à 1-2 ml de la solution. L'administration de la drogue commence 24-48 heures avant le premier cours de chimiothérapie cytostatique (1ère et 2ème injection). La troisième administration est réalisée 12 heures avant le début de la polychimiothérapie. Selon la durée du cours de chimiothérapie, le médicament continue d'être injecté quotidiennement avec 1-2 ml de la solution une fois par jour. L'indice d'efficacité principal est le nombre de leucocytes et de granulocytes 3 jours avant le début du traitement cytostatique suivant. Le médicament peut également être administré par voie intranasale par 1-2 ml de gouttes nasales dans chaque passage nasal, ou fractionnaire de 0,5 ml dans chaque passage nasal 2-3 fois par jour, en commençant 24-48 heures avant le premier cours de chimiothérapie. Timodepressin® est indiqué pour l'utilisation avant les cours de polychimiothérapie avec une durée de pas plus de 2 semaines et Pauses pas moins de 2 semaines. Avec de longs régimes continus d'administration cytostatique, son utilisation est peu pratique.

    Avec un cycle récurrent de cytopénies auto-immunes primaires et secondaires, Timedepressin® est recommandé d'utiliser les deux premiers cours comme injections, puis, avec un effet positif, il est possible de passer à une application du médicament par voie intranasale pendant plusieurs mois pour stabiliser le processus.

    Avec un effet insuffisant dès les premiers cycles d'utilisation de la drogue, il est recommandé d'augmenter la dose journalière de 2-3 fois et de raccourcir la pause entre les cours jusqu'à 7 jours. Après l'obtention de l'effet, il est nécessaire d'effectuer un traitement de soutien, au cours de laquelle la dose du médicament peut être réduite, et la pause entre les cours à augmenter.

    En cas de récidive sévère, Timodepressin® est prescrit en association avec des immunosuppresseurs cytostatiques, dont la dose diminue d'un facteur 2, et lorsque l'effet est obtenu, les immunosuppresseurs cytostatiques sont annulés.

    Régime de dosage dans la pratique des enfants:

    Pour les enfants de 2 à 12 ans, Timodepressin® est prescrit par voie intramusculaire pour 0,5-1 ml d'une solution pour injection intramusculaire ou intranasale pour 0,5-1 ml de gouttes nasales par voie nasale 1 fois par jour pendant 7-10 jours, puis pause 2 jours et, si nécessaire, répétez le cours.Il est possible de tenir 1 à 5 cours.

    Enfants de plus de 12 ans Timedepryn® est prescrit par voie intramusculaire pour 1-2 ml d'une solution injectable ou intranasale pour 1-2 ml de gouttes nasales dans chaque passage nasal 1 fois par jour pendant 7-10 jours, puis pause pendant 2 jours , puis 1-2 cours pendant 7-10 jours.

    Effets secondaires:

    Après la deuxième cure avec Timodepressin®, une diminution transitoire du nombre de globules blancs est possible, avec la préservation de la formule leucocytaire du sang périphérique.

    Surdosage:

    Les cas de surdosage lors de l'utilisation du médicament sont inconnus.

    Interaction:

    Il n'est pas recommandé de nommer simultanément avec des médicaments qui ont un effet immunostimulant.

    Lorsqu'il est combiné avec des cytostatiques, Timodepressin® ne réduit pas leur effet antitumoral.

    Instructions spéciales:

    L'utilisation de Timodepressin®, comme d'autres immunosuppresseurs, prédispose à l'exacerbation des infections latentes bactériennes, fongiques, parasitaires et virales. Lors des premières manifestations cliniques du processus infectieux, les thérapie pathogénétique. Si vous avez un effet imprévu du médicament, vous devriez consulter un médecin.

    Forme de libération / dosage:Solution pour injection intramusculaire 1 mg / ml
    Gouttes nasales 0,1%
    Emballage:

    1 ml par ampoule de verre neutre. 5 ampoules par contour de film de PVC. Un ou deux packs de contour ainsi que les instructions d'utilisation et l'ampoule ampoule ou scarificateur sont placés dans un paquet de carton. Lors de l'emballage des ampoules avec un anneau ou un point de rupture, les ampoules ou les ampoules des ampoules ne sont pas insérées.

    5 ml dans des bouteilles de verre neutre. Les flacons sont scellés avec des bouchons en caoutchouc et roulés avec des bouchons en aluminium. 1 bouteille complète avec une pipette en liège ou un couvercle-compte-gouttes et les instructions d'utilisation sont placés dans un paquet de carton.

    Conditions de stockage:

    Conserver dans un endroit sombre à une température de 2 à 15 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    3 années.

    Ne pas utiliser après la date de péremption.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:Р N000022 / 03
    Date d'enregistrement:14.03.2008 / 25.02.2016
    Le propriétaire du certificat d'inscription:FARMA BIO LLC FARMA BIO LLC Russie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp20.03.16
    Instructions illustrées
      Instructions
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