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Forme de dosage: & nbsplyophilisat pour solution pour perfusion
Composition:

dans une bouteille contient Trombovazim® * 200, 400, 600, 1000, 2000 unités.

* Thrombovazim® est un complexe d'enzymes protéolytiques purifiées - subtilisines produites par des micro-organismes du genre Bacillus immobilisés par radiation sur le macrogol 1500 (oxyde de polyéthylène 1500) avec l'ajout de dextran.

La description:

poudre lyophilisée de jaune clair ou brun clair couleurs.

Groupe pharmacothérapeutique:agent fibrinolytique
ATX: & nbsp
  • Préparations enzymatiques
  • Pharmacodynamique:

    Le thrombovazime est une préparation enzymatique à action fibrinolytique avec un complexe d'effets dont le principal est thrombolytique. Thrombolyse La thrombovazime est causée par la destruction de la fibrine et persiste pendant 2 à 3 heures après la perfusion intraveineuse. Le mécanisme d'action de Thrombovazime diffère de l'action de la plasmine, comme Thrombovazim n'est pas détruit les liaisons lysine d'un substrat chromogène spécifique. Le médicament a effet thrombolytique direct sur le thrombus, non lié à l'effet sur le système de fibrinolyse et l'activation du plasminogène. A des doses de 20 à 60 unités / kg de poids corporel, le médicament a des effets thrombolytiques, antithrombotiques, cardioprotecteurs et anti-inflammatoires.

    La restauration du flux sanguin dans l'infarctus aigu du myocarde se développe en moyenne plus de 2 heures après le début de l'administration avec perfusion à un débit constant allant jusqu'à 70 U / min.

    Aux doses recommandées pour l'administration intraveineuse ne réduit pas le niveau de fibrinogène dans le sang. Peut provoquer une diminution transitoire du temps de thromboplastine partielle activée, qui est corrigée par l'administration d'héparine.

    Le médicament a un effet antithrombotique, dont le mécanisme est basé sur l'obstacle de la polymérisation de la fibrine. À cet égard, le médicament peut être utilisé pour prévenir la thrombose artérielle. Thrombovazim a une action anti-inflammatoire et cardioprotectrice, ce qui réduit la gravité des dommages ischémiques. Dans le modèle expérimental de la myocardite adrénaline, il y avait une diminution significative de 1,5 fois du volume de la nécrose cardiaque à la fin des 3 jours de traitement et une diminution de 2 fois des changements dystrophiques le 7ème jour.

    Pharmacocinétique

    La clairance totale de la thrombosine est (C) 1,2 ml / min., La constante de vitesse d'élimination pour une seule injection (KEL) Thrombosinum 0,057 min-1. Avec une seule injection intraveineuse, la demi-vie d'élimination (T1/2) du médicament lors de la mesure de l'activité spécifique dans le sang est de 12 minutes. Il n'y a aucune preuve de liaison de Thrombovazim aux protéines plasmatiques et aux éléments en forme de sang. Le principal moyen d'excrétion du médicament est par les reins sous forme active avec la préservation de l'activité spécifique, déterminée par l'hydrolyse des substrats protéiques chromogènes. Si la fonction rénale est altérée, une augmentation de T1/2 Thrombovazime. Partiellement, Thrombovazim est métabolisé et excrété par le foie. Le médicament ne possède pas d'effet cumulatif, tout en respectant les doses recommandées et la fréquence d'administration, qui tiennent compte des1/2 et d'autres paramètres pharmacocinétiques.

    Les indications:Infarctus aigu du myocarde avec élévation du segment ST dans les 12 premières heures.
    Contre-indications

    1. Hypersensibilité à la drogue.

    2. Risque élevé de saignement:

    - intervention chirurgicale extensive ou traumatisme étendu dans les 10 jours précédents;

    - ulcère peptique de l'estomac ou du duodénum, ​​compliqué de saignements au cours des trois derniers mois;

    - Hémorragie intracrânienne, AVC hémorragique suspecté;

    les varices de l'œsophage;

    - néoplasmes malins et bénins avec un risque accru de saignement.

    3. Grossesse.

    4. La période de lactation.

    5. Âge inférieur à 18 ans.

    Dosage et administration:

    Thrombovazim® est administré par perfusion intraveineuse après dilution dans une solution de chlorure de sodium à 0,9%. La dose du médicament est de 30 unités / kg de poids corporel. La dose quotidienne maximale du médicament est de 60 U / kg de poids corporel. Le taux de change maximal ne doit pas dépasser 10 000 unités.

    Mode d'application:

    Dissoudre le contenu du flacon avec le médicament dans 10-20 ml de solution de chlorure de sodium à 0,9%. L'administration intraveineuse de la dose calculée de Thrombosinum est effectuée pendant 30-60 minutes à un débit ne dépassant pas 60 U / min.

    Effets secondaires:

    Avec l'administration intraveineuse rapide, il est possible d'abaisser la tension artérielle. L'hypotension qui en résulte ne nécessite pas le retrait du médicament et est éliminée par une diminution du taux d'administration de thrombosine, l'utilisation de glucocorticostéroïdes dans les doses thérapeutiques. Dans 3% des cas, des arythmies de reperfusion se produisent. Pour réduire le risque de syndrome de reperfusion, le mélange insuline-glucose-potassium, les bloqueurs de canaux calciques "lents", lidocaïne. Lors de l'utilisation de Trombovazima, des réactions allergiques sont possibles, pour le soulagement duquel il est recommandé d'utiliser des glucocorticostéroïdes. Avec le taux d'administration recommandé, il est possible avec une fréquence de jusqu'à 8% d'augmentation transitoire de la température corporelle à des chiffres subfébriles, des frissons. Ces symptômes sont guéris par l'administration de glucocorticostéroïdes aux doses thérapeutiques habituelles. Peut-être l'effet irritant de la drogue sur la paroi veineuse avec l'apparition de la douleur et l'hyperémie le long de la veine, dans lequel la solution est injectée. L'occurrence de phlébite a été notée dans 3% des cas. Si des symptômes de phlébite surviennent, il n'est pas recommandé d'effectuer des perfusions dans cette veine à l'avenir. Si nécessaire, utiliser une autre veine pour l'administration intraveineuse.

    Parmi les patients ayant reçu un traitement par thrombovazime, aucun cas de complication hémorragique n'a été rapporté. Cependant, il faut être prudent sur la possibilité de leur apparition en raison de la probabilité probable de complications hémorragiques avec l'utilisation d'agents thrombolytiques.

    Surdosage:

    En cas de surdosage, une diminution marquée de la pression artérielle est possible, ce qui est éliminé par l'introduction de sympathomimétiques, les glucocorticoïdes.

    Interaction:

    Des précautions doivent être prises lors de l'utilisation conjointe (en particulier par voie parentérale) de Thrombosinum avec des médicaments qui ont des effets hypotenseurs dus à une possible diminution brutale de la pression artérielle.

    Compte tenu de l'inactivation possible des protéinases des thrombosimaux, il est impossible d'injecter par voie intraveineuse le médicament avec des antibiotiques de la série des tétracyclines et des inhibiteurs de la protéase.aprotinine).
    Forme de libération / dosage:Lyophilisat pour la préparation d'une solution pour perfusions de 200, 400, 600, 1000, 2000 unités.
    Emballage:

    Pour 200 unités, 400 unités, 600 unités en bouteilles de verre d'une capacité de 10 cm3. Pour 1, 2, 3 bouteilles avec des instructions pour une utilisation dans un paquet de carton.

    Pour 1000 unités, 2000 unités en bouteilles de verre d'une capacité de 20 cm3. Pour 1, 2 bouteilles avec des instructions pour une utilisation dans un paquet de carton.

    Conditions de stockage:

    Dans un endroit sec et sombre à une température de 2 ° C à 10 ° C.

    Garder hors de la portée des enfants.
    Durée de conservation:

    18 mois.

    Ne pas utiliser après la date de péremption.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LSR-008792/10
    Date d'enregistrement:26.08.2010
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Centre sibérien de pharmacologie et de biotechnologie, ZAO Centre sibérien de pharmacologie et de biotechnologie, ZAO Russie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp01.02.16
    Instructions illustrées
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