Médicaments similairesDévoiler
Forme de dosage: & nbspsolution pour perfusions
Composition:Dans un litre de solution contient:
Substances actives:
trométamol 36,30 g, chlorure de potassium 0,37 g, chlorure de sodium - 1,75 g.
Excipients:
acide acétique 99% - 6,01 g, eau pour injections - 968,2 g.
À+ - 5 Mm / l, N / a+ - 30 mM / l, Cl- - 35 mM / l.
Osmolarité théorique: 470 mOsmol / l.
La description:liquide transparent incolore ou presque incolore, exempt de particules, inodore
Groupe pharmacothérapeutique:agent anti-acidémique
Pharmacodynamique:

Le but de la thérapie avec Trometamol H est de réduire la concentration d'ions hydrogène en administrant des composés agissant comme des accepteurs de H+.

Le trométamol, qui fait partie du trométamol H, est un accepteur de protons: trométamol + H2C03 <=> trométamol-H+ + HC03-

L'utilisation du principe de l'action thérapeutique du trométamol est montrée, tout d'abord, dans les cas où l'introduction des ions N / a+, associé au retour de l'hydrocarbure, est indésirable pour l'équilibre électrolytique, ainsi que pour l'acidose respiratoire, dans laquelle l'introduction de bicarbonate augmente encore la pression partielle de dioxyde de carbone.

1 M de trométamol neutralise 1 M H2C03 et fournit au corps 1 M de bicarbonate. Pour cette raison, la pression partielle du dioxyde de carbone et la concentration des ions hydrogène diminuent sans l'implication de la fonction pulmonaire. De cette façon, trométamol peut être utilisé pour l'acidose respiratoire et métabolique.

Pharmacocinétique

Trométamol et trométamol-H+ sont excrétés par les reins inchangés; dans 8 heures du corps est déduit 75%. Trométamol subit une filtration glomérulaire et ne subit pas de résorption tubulaire, et donc, comme les diurétiques osmotiques, il augmente la diurèse et, avec une filtration glomérulaire préservée, il est rapidement éliminé de l'organisme. Cet effet sur la fonction rénale en tant qu'effet additionnel du trométamol peut être souhaitable dans l'acidose métabolique et l'oligurie.

Les indications:

Forte forme d'acidose métabolique et respiratoire:

- acidose post-partum;

- l'acidose transfusionnelle résultant d'une transfusion sanguine prolongée;

- acidose cellulaire dans le coma hyperglycémique;

- brulûres sévères;

- choc;

- utilisation de la circulation extracorporelle en chirurgie cardiaque;

- œdème cérébral;

- formes graves d'œdème pulmonaire toxique;

- insuffisance rénale postopératoire fonctionnelle;

- empoisonnement avec des barbituriques, des salicylates et de l'alcool méthylique.

Contre-indications

- Hypersensibilité aux composants du médicament

- l'alcalose;

- insuffisance rénale sévère;

- insuffisance respiratoire chronique compensée (emphysème);

- choc dans la phase terminale;

- hyperhydratation;

- hypokaliémie;

- hyponatrémie;

- enfants de moins de 1 an.

Soigneusement:Avec prudence: insuffisance rénale modérée et / ou hépatique.
Grossesse et allaitement:

L'utilisation de la drogue pendant la grossesse et l'allaitement n'est possible que si le bénéfice attendu pour la mère dépasse le risque possible pour le fœtus ou l'enfant.

Dosage et administration:

Le médicament est destiné uniquement à l'administration intraveineuse par perfusion goutte à goutte pendant au moins une heure.

Si nécessaire, la dose doit être réduite le deuxième jour et les jours suivants.

La dose est fixée en fonction de la gravité de l'acidose existante. La méthode de choix est une thérapie tampon ciblée sous le contrôle de l'état acide-alcalin du sang. En conséquence, la quantité de Trométamol H nécessaire pour la perfusion est proportionnelle à l'excès négatif calculé de la base. (ÊTRE) et la masse du corps et, sauf prescription contraire, est:

1 ml de Trométamol H = ÊTRE (mM / l) x kg de poids corporel x 2

(le coefficient 2 a été obtenu à la suite d'une diminution de la capacité du tampon après addition de 100 mM d'acétate / 1).

Tampon aveugle

Si les conditions techniques de détermination des paramètres de l'état acido-basique du sang sont absentes, alors en présence d'indications cliniques, on peut effectuer un tamponnage en aveugle avec du Trométamol N.

Sauf indication contraire, la dose moyenne pour adultes est de 5-10 ml de Trometamol N / kg de poids corporel / h, ce qui correspond à 500 ml / h. La dose quotidienne est de 1000 (-2000) ml.

La dose quotidienne pour les enfants de 1 an est de 10-20 ml de Trometamol N / kg de poids corporel.

La dose maximale est de 1,5 g / kg / jour.

Lors de l'utilisation de doses élevées, il est recommandé (pour éviter une diminution de la concentration d'électrolytes dans le sang) d'ajouter NaCl à raison de 1,75 g et KC1 à raison de 0,372 g par litre de solution à 3,66%.

En cas de risque de développer une hypoglycémie, il est recommandé d'injecter simultanément 5 à 10% de dextrose avec de l'insuline (à raison de 1 unité d'insuline pour 4 g de dextrose sec).

Effets secondaires:

Normalement, Trometamol H est bien toléré.

Si le débit de perfusion est trop élevé, il peut y avoir: irritation des veines et hémolyse, abaissement possible de la tension artérielle, hypokaliémie et spasme veineux. En raison de l'irritation tissulaire, une thrombophlébite peut apparaître au site d'injection.

La diminution rapide de la pression partielle de dioxyde de carbone et l'augmentation du pH peuvent entraîner une dépression respiratoire. A cet égard, en cas d'acidose respiratoire, l'injection de Trométamol H n'est recommandée que s'il est possible d'effectuer une ventilation artificielle. En raison de la libération accrue d'insuline et de l'utilisation accélérée du glucose en périphérie, une hypoglycémie peut se développer.

À la suite de l'augmentation de la diurèse peut se produire: hyponatrémie et hypochlorémie. En raison de l'hyperkaliémie, qui se développe d'abord en raison du déplacement du potassium cellulaire (en particulier, avec une insuffisance rénale), et en raison des pertes secondaires de potassium, si nécessaire, il est nécessaire de contrôler le taux de potassium dans le sérum (voir. Instructions spéciales).

Surdosage:

Symptômes: faiblesse générale, hypotension artérielle, dépression respiratoire, hypoglycémie, perturbation de l'équilibre hydro-électrolytique et équilibre acido-basique.

Traitement: il n'y a pas d'antidote spécifique. Conduction de la thérapie symptomatique, si nécessaire - ventilation artificielle.

Interaction:

Avec l'utilisation simultanée de Trometamol H et de médicaments anti-diabétiques, il peut y avoir une augmentation mutuelle de l'action hypoglycémiante (un risque d'hypoglycémie), et donc l'utilisation simultanée ou la réduction de la dose du médicament antidiabétique correspondant doit être évitée.

Lorsqu'il est mélangé dans le même récipient avec d'autres médicaments, il convient de tenir compte du fait que la valeur du pH de la solution de Trométamol H est de 8,1-8,7, ce qui peut entraîner la formation d'un sédiment B dans le mélange.

Si le Trométamol H est mélangé dans un récipient avec d'autres solutions pour l'administration parenterale, on observe une turbidité ou une opalescence, alors une telle solution combinée ne peut pas être utilisée.

L'effet des analgésiques narcotiques, des aminoglycosides, des macrolides (érythromycine, oléandomycine), du chloramphénicol et des antidépresseurs tricycliques augmente.

Affaiblir l'effet des anticoagulants indirects (dérivés de la coumarine), des barbituriques, des salicylates avec une utilisation simultanée avec Trometamol N.

Instructions spéciales:

L'ingestion du médicament dans l'espace paravéneux peut entraîner le développement d'une nécrose tissulaire locale.

Il existe un risque de développer une tendance à la dépression respiratoire (voir Fig. Effet secondaire).

Dans le processus d'utilisation du médicament, il est nécessaire de surveiller la teneur en glucose dans le sang (risque d'hypoglycémie), les ionogrammes du sérum, la concentration en bicarbonate, la pression partielle du dioxyde de carbone et l'équilibre acido-basique; conduisant la diurèse forcée.

L'utilisation du médicament chez les nouveau-nés n'est possible que si le bénéfice attendu dépasse le risque possible.

Pour éviter le développement d'effets secondaires trométamol N'entrez pas à grande vitesse. L'administration rapide (jusqu'à 60 ml / min) est autorisée cas exceptionnels (par exemple, pour éliminer l'acidose lors d'un arrêt cardiaque).

Forme de libération / dosage:Solution pour perfusion.
Emballage:

500 ml dans des flacons de verre transparent type I (Hébreu F.), fermés avec un bouchon en caoutchouc bromobutyl type I (Eur.F) pour le perçage et un couvercle en plastique sous aluminium avec un support en plastique fixé à la bouteille.

10 bouteilles dans une boîte en carton avec instructions d'utilisation (pour les hôpitaux).

Conditions de stockage:

Dans l'endroit sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C

Gardez le médicament hors de la portée des enfants!

Durée de conservation:

2 ans.

Ne pas utiliser après la date d'expiration indiquée sur l'emballage.

Utilisez uniquement des solutions claires dans des flacons intacts!

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
Numéro d'enregistrement:LSR-001567/08
Date d'enregistrement:14.03.2008
Le propriétaire du certificat d'inscription:Berlin-Chemie / Menarini Pharma, GmbH Berlin-Chemie / Menarini Pharma, GmbH Allemagne
Fabricant: & nbsp
Représentation: & nbspBERLIN-CHEMI / MENARINI PHARMA GmbH BERLIN-CHEMI / MENARINI PHARMA GmbH Allemagne
Date de mise à jour de l'information: & nbsp18.10.2015
Instructions illustrées
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