Cefamabol® (Cefamabol®)

Composition Pharmacodynamique Les indications Soigneusement Contre-indications Dosage et administration Effets secondaires Formulaire de libération / dosage
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Substance activeCefamandolCefamandol
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  • Cefamabol®
    poudreSolution w / m dans / dans 
    PREBAND PFC, LLC     Russie
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    poudreSolution pour les injections 
    SYNTHÈSE, OJSC     Russie
    • Forme de dosage: & nbspPoudre pour la préparation de la solution pour l'injection intraveineuse et intramusculaire.
    Composition:
    Composition par une bouteille: 1000 mg

    cefamandola naphtha

    Comprend:

    cefamandole nafat

    (en termes de céfamandol) 1000 mg

    le carbonate de sodium 60 mg
    La description:Blanc ou blanc avec une poudre de teinte jaunâtre.
    Groupe pharmacothérapeutique:Antibiotique-céphalosporine.
    ATX: & nbsp

    J.01.D.C.03   Cefamandol

    Pharmacodynamique:

    Antibiotique céphalosporine II génération pour usage parentéral. Il agit bactéricide (il casse la synthèse de cellules, de parois, de microorganismes). A un large éventail d'effets antimicrobiens. Très actif contre les aérobies à Gram positif - Staphylococcus aureus, comprenant des souches productrices de pénicillinase et des souches ne produisant pas de pénicillinase, Staphylococcus épidermidis, Streptocoque spp., incl. sérogroupes de streptocoques bêta-hémolytiques UNE (Streptocoque pyogenes) et Streptocoque pneumoniae; aérobies à Gram négatif - Escherichia coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Haemophilus influenzae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia Rettgeri, Morganella morganir, bactéries anaérobies - Cocci Gram positif et Gram négatif (y compris Peptococcus spp. et Peptostreptococcus spp.), tiges à Gram positif (y compris Clostridium spp.), tiges à Gram négatif (y compris Bacteroides spp. et Fusobacterium spp.). Résistant à l'action des bêta-lactamases. Non actif contre la plupart des souches Enterococcus spp., souches résistantes à la méthicilline Staphylococcus spp., Listeria monocytogenes, Acinetobacter calcoaceticus, différents types de Pseudomonas spp., la plupart des souches Serratia spp., Clostridium difficile, la plupart des souches Bacteroides fragilis, Mycobacterium tuberculosis.

    Pharmacocinétique
    Après administration intramusculaire (IM) de 0,5 g ou 1,0 g de céfamandol, les concentrations sériques maximales (Cmax) sont atteintes après 30-120 minutes et sont de 13 μg / ml et 25 μg / ml, respectivement. Après administration intraveineuse (iv), on observe 1 g, 2 g ou 3 g de C max après 10 minutes et sont respectivement de 139 μg / ml, 240 μg / ml et 533 μg / ml; après 4 heures, les concentrations sériques diminuent à 0,8 μg / ml, 2,2 μg / ml et 2,9 μg / ml, respectivement. Après des injections iv et / m, des concentrations thérapeutiques de céfamandol dépassant les concentrations minimales inhibitrices pour les agents pathogènes sensibles aux médicaments sont atteintes dans les liquides pleuraux et articulaires, la bile et les os. Avec des injections multiples ne cumule pas.
    La demi-vie (T1 / 2) après l'injection IV est de 30-35 minutes; après l'introduction de / m-60 min. Il est excrété par les reins inchangé. Pour 8 heures d'excrétion rénale, 85% de la dose administrée est exposée, tandis que dans l'urine des concentrations élevées du médicament sont créées: après l'administration de 0,5 g et 1,0 g, la teneur urinaire est de 254 μg / ml et 1357 μg / ml, respectivement; avec injection iv de 1 g et 2 g - 750 mcg / ml et 1380, mcg / ml, respectivement. Chez les patients présentant une insuffisance rénale, l'excrétion du céfamandol ralentit. Au stade terminal de l'insuffisance rénale et chez les patients sous hémodialyse, T1 / 2 passe à 6 heures.
    Céfamandol inhibe l'enzyme acétaldéhyde déshydrogénase (a une action de type disulfirame), ce qui peut conduire à l'accumulation d'acétaldéhyde avec l'ingestion simultanée d'éthanol.

    Les indications:
    Maladies inflammatoires infectieuses causées par des micro-organismes sensibles au céphamandol:
    - Infection des voies respiratoires inférieures, incl. pneumonie, empyème de la plèvre et abcès pulmonaire;
    -infections des organes abdominaux, y compris la péritonite, la cholangite et la cholécystite;
    - endocardite bactérienne;
    - méningite;
    - les maladies infectieuses et inflammatoires des organes pelviens chez les femmes;
    - infections des voies urinaires, incl. aiguë et exacerbation de la pyélonéphrite chronique, pyélite;
    - les infections de la peau et des tissus mous;
    - infections des os et des articulations, incl. ostéomyélite, arthrite septique;
    - septicémie.
    Il est indiqué pour la prophylaxie des complications infectieuses postopératoires.
    Contre-indicationsHypersensibilité au céfamandol, aux autres céphalosporines, aux pénicillines, aux carbapénèmes; la période des nouveau-nés (jusqu'à 1 mois). Il n'est pas utilisé pour prévenir les complications infectieuses postopératoires chez les enfants de moins de 3 mois. (efficacité et sécurité non établies).
    Soigneusement:Insuffisance rénale chronique, colite pseudomembraneuse (dans l'anamnèse).
    Grossesse et allaitement:
    L'utilisation du médicament Cefamabol ® pendant la grossesse est possible dans les cas où le bénéfice attendu pour la mère dépasse le risque possible pour le fœtus, et devrait être effectué sous la supervision d'un médecin.
    Si nécessaire, le rendez-vous du céfamandol pendant l'allaitement doit arrêter l'allaitement.
    Dosage et administration:
    Cefamabol ® est administré par voie intramusculaire ou intraveineuse.
    Adultes nommer 0,5 à 1 g toutes les 4-8 heures pour les infections de la peau et des tissus mous nommer 0,5 g toutes les 6 heures; pour le traitement de la pneumonie non compliquée dans la communauté, 0,5-1 g toutes les 6 heures; avec des infections des voies urinaires non compliquées - 0,5 g toutes les 8 heures; avec des infections compliquées des voies urinaires - 1 g toutes les 8 heures. Pour le traitement des infections sévères et potentiellement mortelles, 2 g toutes les 4-6 heures (la dose quotidienne maximum ne devrait pas excéder 12 g) est administré. Compte tenu de la voie principalement rénale pour l'élimination de céfamandol, dans les patients avec la fonction rénale diminuée le le schéma posologique est établi en tenant compte de la valeur de la clairance de la créatinine. Après l'injection intraveineuse ou intraveineuse, 1-2 g comme dose d'attaque sont passés à un régime d'entretien (voir le tableau):

    Dégagement

    Infections graves

    Infections modérément graves

    créatinine (ml / min)

    -

    50-80

    2 g toutes les 6 heures ou 1,5 g toutes les 4 heures

    0,75 - 1,5 g toutes les 6 heures

    25-50

    1,5 g toutes les 6 heures ou 2 g toutes les 8 heures

    0,75 - 1,5 g toutes les 8 heures

    10-25

    1 g toutes les 6 heures ou 1,25 g toutes les 8 heures

    0,5 - 1 g toutes les 8 heures

    2-10

    0,67 g toutes les 8 heures ou 1 g

    0,5-0,75 g chacun

    toutes les 12 heures

    12 heures

    Moins de 2

    0,5 g toutes les 8 heures ou 0,75 g

    0,25-0,5 g tous les

    toutes les 12 heures

    12 heures

    Les patients sous hémodialyse reçoivent par voie intraveineuse / intraveineuse / 1 g toutes les 12 heures (si une injection intraveineuse est utilisée, puis après la fin de la séance d'hémodialyse, des doses de 1 / 2-1 / 3 sont données en plus).

    Chez les enfants de plus d'un mois. La dose quotidienne est de 50-100 mg / kg de poids corporel, qui est divisé en 3-6 injections à des intervalles de 4-8 heures. Dans les infections sévères, la dose quotidienne peut être augmentée à 150 mg / kg / jour, mais ne doit pas dépasser 12 g.

    La durée du traitement par Cefamabol® dépend de la sévérité, de la localisation, des caractéristiques du déroulement du processus infectieux, de la réponse du patient au traitement et est déterminée individuellement par le médecin traitant. L'administration du médicament est poursuivie, au moins pour un autre traitement. 48-72 heures après la normalisation de la température du corps. Lors du traitement des infections causées par les streptocoques bêta-hémolytiques du groupe A, la durée du traitement doit être d'au moins 10 jours.

    Pour la prévention des complications infectieuses postopératoires chez l'adulte

    Cefamabol® est administré iv à la dose de 1 g ou 2 g avec prémédication ou anesthésie, mais pas plus d'une heure avant l'opération; puis (si nécessaire) in / in ou / m 1 g ou 2 g toutes les 6 heures pendant 24-48 heures après l'opération. Enfants de plus de 3 mois. administré dans / dans le même régime que chez les adultes, à un taux de 50-100 mg / kg par jour avec des intervalles entre les administrations de 6 heures.

    Règles pour la préparation de solutions et l'administration

    Pour l'injection intraveineuse de 1 g de poudre sèche stérile du médicament, Cefamabol ® est dissous dans 3 ml d'eau stérile pour injection, solution de chlorure de sodium à 0,9% ou solution de lidocaïne à 0,5%. Entrer profondément intramusculaire dans les zones du corps avec une couche musculaire prononcée (quadrant supérieur-externe de la fesse ou de la surface latérale de la cuisse). Il est recommandé d'effectuer un test d'aspiration pour éviter l'introduction indésirable de la solution dans le vaisseau sanguin. L'utilisation comme solvant de solution de lidocaïne à 0,5% est contre-indiquée chez les personnes présentant une sensibilité accrue aux anesthésiques locaux de type amide (pour plus d'informations se référer aux instructions d'utilisation de la lidocaïne).

    Pour injection intraveineuse 1 g de Cefamabol® est dissous dans 10 ml d'eau stérile pour injection, une solution de chlorure de sodium à 0,9% ou une solution de dextrose à 5%. Entrer par voie intraveineuse lentement, pendant 3-5 minutes; Il est possible d'administrer par un noeud ou un orifice spécial pour l'injection d'un système pour des perfusions intraveineuses si le patient reçoit des fluides parentéraux compatibles avec Cefamabol.

    Pour injection intraveineuse 1 g de Cefamabol® est dissous dans 10 ml d'eau stérile pour injection. La solution résultante est transférée dans un flacon contenant 50-100 ml d'un milieu de perfusion compatible. Entrez goutte à goutte par voie intraveineuse, la durée d'administration dépend du volume de la solution et peut être 10-30 minutes ou plus. La solution de Cefamabol® est compatible avec une solution de dextrose à 5%, une solution de chlorure de sodium à 0,9%, une solution de dextrose à 10%, une solution aqueuse contenant 0,2% de chlorure de sodium et 5% de glucose; solution aqueuse contenant 0,45% de chlorure de sodium et 5% de glucose; une solution aqueuse contenant 0,9% de chlorure de sodium et 5% de glucose, une solution de lactate de sodium M / 6.

    Effets secondaires:

    Réactions allergiques: urticaire, frissons ou fièvre, éruption cutanée, démangeaisons, bronchospasme, éosinophilie, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell), angio-œdème, choc anaphylactique.

    Du système digestif: nausées, vomissements, diarrhée ou constipation, dysbiose, altération de la fonction hépatique (activité accrue des transaminases «hépatiques», phosphatase alcaline, hyperbilirubinémie, ictère cholestatique, hépatite), stomatite, glossite, colite pseudomembraneuse.

    De la part des organes de l'hématopoïèse: leucopénie, neutropénie, granulocytopénie, thrombocytopénie, anémie hémolytique.

    Du système urinaire: azotémie, augmentation de l'urée dans le sang, hypercreatininémie, altération de la fonction rénale.

    Du système nerveux: mal de tête, vertiges.

    Fissures locales: phlébite, douleur le long de la veine, douleur et infiltration sur le site de l'introduction.

    Autre: superinfection

    Surdosage:
    Symptômes: lorsque prescrit à des doses déraisonnablement élevées, des crises peuvent se développer (en particulier chez les patients souffrant d'insuffisance rénale).
    Traitement: thérapie symptomatique, y compris le diazépam et les barbituriques à action brève; dans les cas graves - hémodialyse.
    Interaction:
    Incompatible avec l'éthanol (inhibe l'acétaldéhyde déshydrogénase). Avec l'utilisation simultanée d'alcool éthylique ou de préparations contenant éthanol, il est possible de développer une réaction semblable au disulfirame (douleur abdominale, hyperémie de la peau du visage, maux de tête, baisse de la tension artérielle, nausées, vomissements, palpitations, augmentation de la transpiration).
    Avec une application simultanée avec des aminoglycosides, des effets synergiques et additifs prononcés sont observés.
    Pharmaceutiquement incompatible avec les aminoglycosyles. Lorsqu'ils sont utilisés simultanément avec des aminoglycosides, ils ne doivent pas être mélangés dans une seringue ou un milieu de perfusion; avec l'introduction / m pour entrer dans différentes parties du corps; lorsqu'il est administré par voie intraveineuse, il est recommandé d'administrer séparément, en observant une certaine séquence avec un intervalle de temps aussi long entre les injections (perfusions), ou utiliser des cathéters intraveineux séparés.
    Le risque d'effets secondaires du système urinaire augmente avec l'utilisation simultanée du médicament Cefamabol ® avec des médicaments ayant un effet néphrotoxique (y compris les aminosides et les diurétiques de l'anse).
    Instructions spéciales:
    Pendant le traitement par le céfamandol, une réaction de Coombs faussement positive et une réaction urinaire faussement positive au glucose et aux protéines sont possibles. Chez les patients âgés et débilités avec une carence en vitamine K, il existe un risque accru de développer une hypoprothrombinémie avec ou sans saignement (dans ces cas, l'administration de vitamine K est indiquée).
    Pendant le traitement devrait s'abstenir de prendre de l'éthanol - des effets possibles similaires à l'action du disulfirame (visage rouge, douleurs abdominales, nausées, vomissements, maux de tête, hypotension artérielle, tachycardie, dyspnée).
    Si une diarrhée survient pendant le traitement par Cefamabol ®, il faut faire preuve de prudence en raison de l'apparition possible d'une colite pseudomembraneuse. Si un diagnostic de diarrhée associée à un antibiotique ou de colite pseudomembraneuse est établi, cefamabol® doit être arrêté immédiatement et un traitement approprié doit être prescrit.
    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Des études sur l'effet du médicament Cefamabol ® sur l'aptitude à conduire des véhicules et à s'engager dans d'autres activités potentiellement dangereuses nécessitant une concentration et une vitesse accrues de réactions psychomotrices n'ont pas été menées. Compte tenu du développement possible de vertiges et d'encéphalopathies, avec l'utilisation du médicament Cefamabol ®, il faut être prudent lors de la conduite de véhicules et s'engager dans d'autres activités potentiellement dangereuses nécessitant une concentration accrue et la rapidité des réactions psychomotrices.
    Forme de libération / dosage:
    Poudre pour la préparation de la solution pour l'administration intraveineuse et intramusculaire de 1000 mg.


    Emballage:
    1000 mg de substance active dans des flacons en verre de 10 ml, hermétiquement fermés avec des bouchons en caoutchouc, sertis avec des bouchons en aluminium ou des bouchons serties avec des bouchons combinés (aluminium avec bouchons en plastique de sécurité).

    Le solvant - "Eau pour injection" dans des ampoules en verre de 5 ml:

    1. 1 bouteille du médicament et les instructions d'utilisation sont placés dans un paquet de carton.
    2.1 bouteille avec le médicament et 1 ampoule avec solvant sont emballés dans une boîte de maille de contour en film de polychlorure de vinyle et une feuille d'aluminium laqué ou sans feuille. Un paquet de contour et les instructions d'utilisation sont placés dans un paquet de carton.
    3. 5 flacons de médicament sont emballés dans une boîte à mailles en polychlorure de vinyle et feuille d'aluminium ou sans feuille. Un paquet de contour et les instructions d'utilisation sont placés dans un paquet de carton.
    4. 5 Les flacons avec une préparation complète avec 5 ampoules de solvant sont emballés dans des paquets de maille de contour à partir d'un film de polychlorure de vinyle et d'une feuille d'aluminium vernie, ou sans feuille. Un paquet de contour avec la préparation, un paquet de contour avec un solvant et les instructions d'utilisation sont mis dans un paquet de carton.
    Conditions de stockage:Dans un endroit sec et sombre, à une température ne dépassant pas 25 ° C. Conserver hors de la portée des enfants.
    Durée de conservation:3 années. Ne pas utiliser après la date d'expiration.
    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:P N000030 / 01
    Date d'enregistrement:18.05.2012
    Le propriétaire du certificat d'inscription:PREBAND PFC, LLCPREBAND PFC, LLC Russie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp23.10.2015
    Instructions illustrées
      Instructions
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