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Forme de dosage: & nbspComprimés pelliculés.
Composition:

Substance active: chlorhydrate de ciprofloxacine 291,1 mg; 582,2 mg et 873,3 mg, ce qui correspond à 250,0 mg, 500,0 mg ou 750,0 mg de ciprofloxacine.Excipients: cellulose microcristalline, amidon, stéarate de magnésium, talc, aérosil (dioxyde de silice colloïdale), glycolate d'amidon sodique, hydroxypropylméthylcellulose 15 CPS, dioxyde de titane, phtalate de diéthyle, vernis de diamant bleu, coucher de soleil de laque jaune, vernis de carmosein.

La description:

Comprimés contenant 250 mg: Comprimés ronds, biconvexes, de couleur rose, recouverts d'une membrane pelliculaire.

Comprimés contenant 500 mg: Pilules de gélules, de couleur orange avec un risque d'un côté, recouvertes d'une gaine en film.

Comprimés contenant 750 mg: Capsules de gélules, bleues, pelliculées.

Groupe pharmacothérapeutique:Agent antimicrobien, fluoroquinolone.
Pharmacodynamique:

Préparation antimicrobienne d'un large spectre d'action du groupe des fluoroquinolones. C'est bactéricide. Le médicament inhibe l'enzyme enzymatique de l'ADN des bactéries, en raison de laquelle la réplication de l'ADN et la synthèse des protéines des cellules bactériennes sont violées. Ciprofloxacine Il agit à la fois sur la multiplication des microorganismes et sur ceux en phase de repos. Les bactéries aérobies à Gram négatif sont sensibles à la ciprofloxacine: les entérobactéries (Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens, Hafnia alvei, Edwardsiella tarda, Providencia spp., Morganella morganii, Vibrio spp., Yersinia spp.), D'autres bactéries Gram négatif (Haemophilus spp., Pseudomonas aeruginosa, Moraxella catarrhalis, Aeromonas spp., Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Campylobacter jejuni, Neisseria spp.); certains pathogènes intracellulaires: Legionella pneumophila, Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium avium-intracellulare.

Les bactéries aérobies à Gram positif sont également sensibles à la ciprofloxacine: Staphylococcus spp. (S. aureus, S. haemolyticus, S. hominis, S.saprophyticus), Streptococcus spp. (St. pyogenes, St.agalactiae). La majorité des staphylocoques, résistants à la méthicilline, sont résistants à la ciprofloxacine.

La sensibilité des bactéries Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis est modérée.

Le médicament est résistant Corynebacterium spp., Bacteroides fragilis, Pseudomonas cepacia, Pseudomonas maltophilia, Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroides. L'effet de la drogue sur Treponema pallidum insuffisamment étudié.
Pharmacocinétique

Pris oralement Ciprofloxacine rapidement absorbé par le tube digestif: La biodisponibilité du médicament est de 50-85%. La concentration maximale du médicament dans le sérum sanguin de volontaires sains avec une absorption orale (avant les repas) de 250, 500, 750 et 1000 mg du médicament est atteinte après 1-1,5 heures et est de 0,76; 1,6; 2,5 et 3,4 μg / ml, respectivement.

Oralement pris ciprofloxacine distribué dans les tissus et les fluides corporels. Des concentrations élevées de médicament sont observées dans la bile, le poumon, le rein, le foie, la vésicule biliaire, l'utérus, le sperme, le tissu prostatique, les amygdales, l'endomètre, les trompes de Fallope et les ovaires. Ciprofloxacine pénètre également bien dans les os, le liquide oculaire, la sécrétion bronchique, la salive, la peau, les muscles, la plèvre, le péritoine, la lymphe.

La concentration cumulée de ciprofloxacine dans les neutrophiles sanguins est 2 à 7 fois plus élevée que dans le sérum.

Le volume de distribution dans le corps est de 2-3,5 l / kg. Dans le liquide céphalo-rachidien, le médicament pénètre en petite quantité, où sa concentration est de 6 à 10% de celle du sérum.

Le degré de liaison de la ciprofloxacine aux protéines plasmatiques est de 30%.

Chez les patients dont la fonction rénale est inchangée, la demi-vie d'élimination est habituellement de 3 à 5 heures. Si la fonction rénale est altérée, la demi-vie d'élimination augmente.

Le principal moyen d'enlever la ciprofloxacine du corps est le rein. Les reins en déduisent 50-70%. De 15 à 30% est excrété par le tractus gastro-intestinal.

Patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 20 ml / min / 1,73 m)2) il est nécessaire de prescrire la moitié de la dose journalière du médicament.

Les indications:

Infections et maladies inflammatoires causées par des microorganismes sensibles à la ciprofloxacine:

  • les voies respiratoires;
  • l'oreille, le nez et la gorge;
  • rein et voies urinaires;
  • organes génitaux;
  • Système digestif (y compris la bouche, les dents, les mâchoires);
  • la vésicule biliaire et les voies biliaires;
  • la peau, les muqueuses et les tissus mous;
  • système musculo-squelettique.

La ciprofloxacine est indiquée pour le traitement de la septicémie et de la péritonite, ainsi que pour la prévention et le traitement des infections chez les patients ayant une immunité réduite (avec un traitement immunosuppresseur).

Contre-indications

  • grossesse;
  • la période d'allaitement maternel;
  • les enfants et les adolescents de moins de 18 ans;
  • sensibilité accrue à la ciprofloxacine ou à d'autres médicaments du groupe des fluoroquinolones.

Dosage et administration:

La dose de ciprofloxacine dépend de la gravité de la maladie, du type d'infection, de l'état du corps, de l'âge, du poids et de la fonction des reins chez le patient. Les doses recommandées sont habituellement:

Ciprofloxacine sous forme de comprimés de 250 mg et 500 mg pour administration orale:

- les maladies non compliquées des reins et des voies urinaires - 250 mg chacune, et dans les cas compliqués 500 mg deux fois par jour;

- les maladies des voies respiratoires inférieures de gravité moyenne - 250 mg, et dans les cas plus graves, 500 mg, 2 fois par jour;

- pour le traitement de la gonorrhée, une seule administration de Ciprofloxacine à une dose de 250-500 mg est recommandée;

- Les maladies gynécologiques, l'entérite et la colite avec le cours sévère et la température élevée, la prostatite, l'ostéomyélite - 500 mg 2 fois par jour (pour le traitement de la diarrhée banale peut être utilisé à la dose de 250 mg 2 fois par jour).

Le médicament doit être pris à jeun, lavé avec une quantité suffisante de liquide. Les patients présentant un dysfonctionnement rénal sévère doivent recevoir une demi-dose du médicament.

La durée du traitement dépend de la gravité de la maladie, mais le traitement doit toujours durer au moins deux jours après la disparition des symptômes, la maladie. Habituellement, la durée du traitement est de 7-10 jours.

Tableau des doses recommandées du médicament pour les patients atteints d'insuffisance rénale chronique:

Clairance de la créatinine ml / min

Dose

>50

régime de dosage normal

30-50

250-500 mg une fois toutes les 12 heures

5-29

250-500 mg une fois toutes les 18 heures

patients sous dialyse hématopoïétique ou péritonéale

après dialyse 250-500 mg une fois toutes les 24 heures

Effets secondaires:

Co côté du système digestif: nausée, vomissement, diarrhée, douleur abdominale, colite pseudomembraneuse.

Co côté du système nerveux central: maux de tête, vertiges, fatigue, troubles du sommeil, cauchemars, hallucinations, évanouissements, troubles de la vision.

Co côté du système urinaire: cristallurie, glomérulonéphrite interstitielle, dysurie, polyurie, albuminurie, hématurie, augmentation transitoire de la créatininémie.

Co côté hématopoïèse: éosinophilie, leucopénie, neutropénie, diminution du nombre de plaquettes.

Co système cardiovasculaire: tachycardie, troubles du rythme cardiaque, hypotension artérielle.

Réactions allergiques démangeaisons cutanées, urticaire, œdème de Quincke, syndrome de Stevens-Johnson, arthralgie.

Les effets indésirables associés à l'action chimiothérapeutique: candidose.

Co côté des indicateurs de laboratoire: augmentation de l'activité des transaminases hépatiques, de la phosphatase alcaline, de la lactate déshydrogénase, de la bilirubine, de la concentration accrue d'urée, de la créatinine.

Autre: arthralgie; rarement - photosensibilité.

Surdosage:

L'antidote spécifique est inconnu. Il est nécessaire de surveiller attentivement l'état du patient, de faire un lavage gastrique, de prendre les mesures d'urgence habituelles, d'assurer un apport hydrique suffisant. Avec l'aide de la dialyse hématopoïétique ou péritonéale, seule une petite quantité (moins de 10%) du médicament peut être excrétée.

Interaction:

Avec l'utilisation simultanée de didanosine ciprofloxacine ciprofloxacine, l'absorption diminue en raison de la formation de complexes avec la ciprofloxacine didanosine contenue dans les sels d'aluminium et de magnésium.

La réception simultanée de ciprofloxacine et de théophylline peut entraîner une augmentation de la concentration de théophylline dans le plasma sanguin, en raison d'une inhibition compétitive dans les sites de liaison du cytochrome P450, ce qui conduit à une augmentation de la demi-vie de la théophylline et à un risque accru d'action toxique associée à la théophylline.

La réception simultanée des antiacides, ainsi que les préparations contenant les ions de l'aluminium, le zinc, le fer ou le magnésium, peuvent provoquer une diminution de l'absorption de la ciprofloxacine, donc l'intervalle entre le rendez-vous de ces médicaments devrait être au moins 4 heures.

Avec l'utilisation simultanée de ciprofloxacine et d'anticoagulants, le temps de saignement est prolongé.

Avec l'utilisation simultanée de la ciprofloxacine et de la cyclosporine, l'effet néphrotoxique de cette dernière est renforcé.

Instructions spéciales:

Patients atteints d'épilepsie, crises épileptiques antécédents de convulsions, maladies vasculaires et lésions cérébrales organiques en raison du risque de développer des effets indésirables Ciprofloxacine devrait être prescrit uniquement pour les indications de vie.

Si une diarrhée sévère et prolongée survient pendant ou après le traitement par la ciprofloxacine, le diagnostic de colite pseudomembraneuse doit être exclu, ce qui nécessite l'arrêt immédiat du traitement et la mise en place d'un traitement approprié.

Si la douleur survient dans les tendons ou lorsque les premiers signes de la tendinite apparaissent, le traitement doit être arrêté en raison du fait que des cas individuels d'inflammation et même de rupture des tendons pendant le traitement par fluoroquinolones sont décrits.

Pendant le traitement avec la ciprofloxacine, il est nécessaire de fournir une quantité suffisante de liquide tout en observant une diurèse normale.

Pendant le traitement par la ciprofloxacine, évitez l'exposition directe au soleil.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Patients recevant Ciprofloxacine, il faut faire preuve de prudence lorsqu'on conduit une voiture et qu'on se livre à d'autres activités potentiellement dangereuses nécessitant une attention accrue et la rapidité des réactions psychomotrices (en particulier avec l'usage simultané de l'alcool).

Forme de libération / dosage:

Comprimés pelliculés, 250 mg, 500 mg et 750 mg.

Emballage:

Primaire: 10, 20 comprimés par blister Al / PVC. Secondaire: 1, 2, 3, 4, 5, 10 ampoules dans une boîte en carton avec instructions d'utilisation.

Primaire: 30, 50, 60, 100 et 120 comprimés dans un sac en plastique. Secondaire: un emballage dans un contenant en polyéthylène haute densité avec mode d'emploi.

Primaire: 10 ou 20 comprimés dans un récipient en polyéthylène haute densité. Secondaire: un contenant dans une boîte en carton avec les instructions d'utilisation.

Conditions de stockage:

En sec, l'endroit sombre à une température inférieure à 30 ° C. Conserver hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:3 années. Ne pas utiliser après l'heure indiquée sur l'emballage.
Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
Numéro d'enregistrement:P N014343 / 02-2002
Date d'enregistrement:12.09.2008
Le propriétaire du certificat d'inscription:M. J. Biofarm Pvt. Ltd.M. J. Biofarm Pvt. Ltd. Inde
Fabricant: & nbsp
Représentation: & nbspM.J. BIOFARM Pvt. Ltd division de la société MJ Group M.J. BIOFARM Pvt. Ltd division de la société MJ Group Inde
Date de mise à jour de l'information: & nbsp20.10.2015
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