Ulter (Ultera)

Composition Pharmacodynamique Les indications Soigneusement Contre-indications Dosage et administration Effets secondaires Formulaire de libération / dosage
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Forme de dosage: & nbspTabletki, recouvert de membrane de film entérique.
Composition:

1 comprimé, enduit de revêtement entérique, contient:

substance active: S (-) pantoprazole sodique trihydraté 23,964 mg, correspondant S(-) pantoprazole 20 mg;

Excipients: Mannitol 43,838 mg, carbonate de sodium 20 mg, povidone 4 mg, crospovidone 40 mg, stéarate de calcium 3,20 mg;

gaine isolante: l'hypromellose (hydroxypropylméthylcellulose) 2,75 mg; membrane entérique: copolymère d'acide méthacrylique et d'acrylate d'éthyle [1: 1] [dispersion 30%] (Eudragit L30 ré-55,27 mg, hydroxyde de sodium 0,225 mg, macrogol 1,98 mg, talc 4,18 mg, dioxyde de titane 0,825 mg, oxyde de fer fer jaune (E 172) 0,475 mg, oxyde de fer rouge (E 172) 0,103 mg.

La description:

Comprimés ronds, biconvexes, recouverts d'une couche soluble dans l'acide entérique de couleur jaune-orange.

Sur la section transversale, le noyau est presque blanc à crème. La présence de marbre est admissible.

Groupe pharmacothérapeutique:glandes de l'agent réducteur de sécrétion de l'estomac - inhibiteur de la pompe à protons
ATX: & nbsp
  • Pantoprazole
    • Pharmacodynamique:

    S-Pantoprazole sodique-chirally Sénantiomère du pantoprazole racémique. S-Pantoprazole est un inhibiteur de la pompe à protons qui inhibe le stade final de la sécrétion d'acide chlorhydrique en formant des liaisons covalentes avec deux parties de l'enzyme (H + / K + -ATPase) des cellules pariétales de la surface sécrétoire de l'estomac. -dépendante et conduit à l'inhibition de la sécrétion basale et stimulée, quelle que soit la nature du stimulus. L'inhibition de (H + / K + -ATPase) conduit à un effet antisécrétoire prolongé, dont la durée est supérieure à 24 heures.

    Pharmacocinétique

    Pilules S-pentoprazole sont enrobés d'un enrobage entérosoluble, de sorte que la libération de la substance active commence après que le médicament a quitté l'estomac. Absorption S-pentoprazole ne dépend pas de l'application conjointe avec des antiacides.

    La concentration maximale dans le plasma (CmOh) - 1,85 ± 0,66 μg / ml atteint sa valeur après 2,96 ± 0,736 heures. Prendre le médicament avec de la nourriture peut ralentir son absorption; tandis que la concentration plasmatique maximale (CmOh) et l'aire sous la courbe "concentration-temps" (AUC) restent inchangés. Ainsi, le médicament peut être pris indépendamment de l'apport alimentaire.

    Métabolisé dans le foie.

    La demi-vie (T1/2) - 2,341 ± 0,908 h.

    Les indications:

    - Ulcère de l'estomac et ulcère duodénal dans la phase d'exacerbation;

    - la maladie de reflux gastro-oesophagien;

    - des conditions pathologiques accompagnées d'hypersécrétion de suc gastrique (par exemple, syndrome de Zollinger-Ellison);

    Contre-indications

    - Hypersensibilité aux composants du médicament

    - dyspepsie de genèse névrotique;

    - grossesse et allaitement (sécurité et efficacité non établies);

    - Enfants de moins de 18 ans (efficacité et innocuité en pédiatrie non établies).

    Soigneusement:PDéficit en EF.
    Dosage et administration:

    A l'intérieur, vous ne pouvez pas mâcher ou diviser la pilule. Il devrait être avalé entier, il est possible de prendre comme avec de la nourriture, et sans elle.

    Mode de réception recommandé pour Ulter avec ulcère gastroduodénal - 20-40 mg / jour.

    Chez les patients âgés, avec insuffisance rénale chronique (IRC) - pas plus de 20 mg / jour.

    Le cours du traitement de l'exacerbation de l'ulcère duodénal - 2 semaines, exacerbation de l'ulcère gastrique et le reflux gastro-oesophagien - 4-8 semaines.

    Aux conditions accompagnées de l'hypersécrétion du suc gastrique, le cours du traitement peut être assez long, il dépend des caractéristiques individuelles du corps du patient et est établi par le médecin traitant en fonction du taux de cicatrisation des défauts érosifs et ulcéreux et de réduire la sécrétion basale de l'acide chlorhydrique aux limites de norme physiologique. Selon l'expérience clinique, la dose initiale recommandée de médicament est de 20 mg deux fois par jour.

    Avec le syndrome de Zollinger-Ellison le niveau de sécrétion basale d'acide chlorhydrique doit être inférieur à 10 méq / h chez les patients sans traitement chirurgical, ce qui peut nécessiter une dose allant jusqu'à 120 mg par jour et 5 meq / h chez les patients après un traitement chirurgical.

    Avec une insuffisance hépatique, 20 mg une fois tous les 2 jours.

    Effets secondaires:

    Du système nerveux central: mal de tête, vertiges, dépression;

    Du tractus gastro-intestinal: diarrhée, nausée, vomissement, douleur abdominale;

    De la peau: éruption cutanée, démangeaisons;

    Autre: faiblesse, asthénie, douleur dans la poitrine.

    Interaction:

    Réduit l'effet des médicaments qui sont absorbés à des pH acides (y compris le kétoconazole).

    Instructions spéciales:

    Avant et après Ultera, le contrôle endoscopique est nécessaire pour exclure la croissance maligne, le traitement peut masquer les symptômes et retarder le diagnostic correct.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Des études spéciales étudiant l'effet sur la capacité de conduire une voiture ou d'autres mécanismes n'ont pas été menées.

    Il convient de noter que des vertiges peuvent se développer pendant le traitement, et que des précautions doivent être prises lors de la conduite de véhicules et lors d'autres activités potentiellement dangereuses nécessitant une concentration et une vitesse accrues de réactions psychomotrices.

    Forme de libération / dosage:

    Comprimés enrobés d'un enrobage gastrorésistant, 20 mg.

    Emballage:

    Pour 10 ou 14 comprimés par feuille d'aluminium, 7 comprimés par blister, feuille d'aluminium / feuille d'aluminium.

    2 blisters pour 7 comprimés, 10 bandelettes de 10 comprimés ou 1 bandelette pour 14 comprimés avec instructions d'utilisation dans une boîte en carton.

    Conditions de stockage:

    Dans un endroit sec, l'endroit sombre à une température de pas plus de 25 ° C.

    Garder hors de la portée des enfants.
    Durée de conservation:

    2 ans.

    Ne pas utiliser après la date de péremption.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:PL-000708
    Date d'enregistrement:29.09.2011 / 03.02.2014
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:FarmSirma Soteks, ZAO FarmSirma Soteks, ZAO Russie
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspPharm Société Sotex CJSC Pharm Société Sotex CJSC Russie
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp04.01.2017
    Instructions illustrées
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