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Forme de dosage: & nbsp
Lyophilizate pour la préparation d'une solution pour l'administration intranasale.

Composition:

Dans une dose de vaccination de 0,5 ml contient:

- souche vaccinale du virus de la grippe aviaire de type A, obtenue à partir du liquide allantoïdien contenant des virus d'embryons de poulet - pas moins de 107,0 EID5o / dose;

- stabilisateur M-2 - 30,6 mg;

- solvant - eau pour injection.

Les souches du vaccin sont modifiées conformément aux recommandations de l'OMS et / ou de la Commission sur les souches grippales et diagnostiques.

La description:

La préparation est une masse blanche amorphe.

Groupe pharmacothérapeutique:Vaccin MIBP
ATX: & nbsp
  • Vaccin pour la prévention de la grippe
  • Pharmacodynamique:

    Propriétés immunologiques

    Le vaccin provoque la formation d'une immunité spécifique chez l'homme contre la grippe aviaire A. L'effet protecteur du vaccin survient généralement 21 jours après la deuxième vaccination.

    Les indications:

    Prévention spécifique de l'influenza aviaire chez l'homme.

    Contingents soumis à la vaccination

    La vaccination est recommandée pour les personnes âgées de 18 à 60 ans en raison d'indications épidémiologiques.
    Contre-indications

    1. Les maladies infectieuses et non infectieuses aiguës sont des contre-indications temporaires à la vaccination. La vaccination est réalisée 2-4 semaines après la guérison. Pour les infections virales respiratoires aiguës non sévères, les maladies intestinales aiguës, etc., l'inoculation est effectuée après normalisation de la température.
    2. Maladies chroniques au stade d'exacerbation ou de décompensation. Hypersensibilité à la protéine de poulet. Réaction ou complication post-vaccination de l'administration précédente de vaccins contre la grippe saisonnière.
    3. État d'immunodéficience (primaire), immunosuppression, néoplasmes malins.
    4. Maladies du nasopharynx au stade aigu.
    5. Grossesse et allaitement.

    Toutes les personnes soumises à la vaccination doivent être examinées par un médecin (ambulancier paramédical), en tenant compte des données anamnestiques. Le jour de la vaccination, le vaccin doit être examiné par un médecin (paramédical) avec thermométrie obligatoire. À une température supérieure à 37 ° C, les vaccinations ne sont pas effectuées. Le médecin (paramédic) est responsable de la bonne nomination du vaccin. Le vaccin est enregistré dans les formulaires d'enregistrement prescrits avec la date, le fabricant du médicament, le numéro de série, la réaction à la vaccination.

    Grossesse et allaitement:Les études cliniques n'ont pas été menées
    Dosage et administration:

    Le vaccin est administré par voie intranasale 2 fois à des intervalles de 10 jours au moyen d'un distributeur-distributeur (PD).

    Immédiatement avant la vaccination, le contenu de l'ampoule est dissous à température ambiante dans 0,5 ml du solvant inclus dans le kit de vaccin.

    Le vaccin doit être complètement dissous dans les 3 minutes. Médicament dissous - liquide incolore légèrement opalescent.

    Il n'est pas approprié d'utiliser le médicament dans des ampoules avec une intégrité cassée, le marquage, ainsi que de modifier ses propriétés physiques (couleur, transparence), avec un stockage inapproprié.


    Le vaccin est injecté dans les voies nasales à raison de 0,25 ml par ouverture nasale.

    Pour administrer le vaccin sous la forme d'un mélange finement divisé, une seringue stérile, une aiguille stérile et une buse amovible Actionneurs-183.016 à usage unique, inclus dans le kit de vaccin.

    La buse est injectée à une profondeur de 0,5 cm dans les voies nasales, préalablement nettoyée du mucus. Le greffé doit être en position assise avec une tête légèrement tournée vers le haut. Après l'administration du vaccin, le vaccin doit rester en position assise avec une tête légèrement relevée pendant 1 minute. Le vaccin dissous doit être utilisé dans les 30 minutes.

    Méthode d'utilisation pour la vaccination:

    1. Mettez l'aiguille sur la seringue, remplissez-la avec un solvant (eau pour les injections) de la température ambiante, inclus dans le kit de vaccin, dans un volume de 0,5 ml.

    2. Pour dissoudre, remplissez l'ampoule ouverte avec le vaccin avec un solvant de la seringue.

    3. Après dissolution, remplir la seringue avec la préparation dans un volume de 0,5 ml (marquer 20 sur une échelle de 80 unités ou une marque de 50 sur une échelle de 100 unités).

    4. Retirez l'aiguille et enfilez une buse bien détachable Acuateurs-183,016 (embout de pulvérisation).

    5. Amener la pointe de la buse près du passage nasal et presser le vaccin dans chaque passage nasal de 0,25 ml avec une forte pression sur le piston de la seringue.




    Des mesures de précaution

    Le greffé doit être en position assise avec une tête légèrement tournée vers le haut. Après l'administration du vaccin, le vaccin doit rester en position assise avec une tête légèrement relevée pendant 1 minute. Le vaccin dissous doit être utilisé dans les 30 minutes.

    Effets secondaires:

    Après la vaccination pendant 4 jours. certaines personnes vaccinées peuvent avoir: une augmentation de la température jusqu'à 37,5 ° C, un malaise, des maux de tête, des phénomènes catarrhaques mineurs.La présence de réactions avec une augmentation de la température supérieure à 37,5 ° C n'est pas supérieure à 2% des vaccinés. La durée de la réaction de température ne doit pas dépasser 3 jours.

    Interaction:

    Pas installé.

    Forme de libération / dosage:

    Lyophilizate pour la préparation d'une solution pour l'administration intranasale.

    Emballage:1 dose de lyophilisat de vaccin pour la préparation de la solution pour l'administration intranasale complète avec un solvant dans des ampoules. Produit inclus: 1 flacon de vaccin (1 dose), 1 flacon de solvant (1,0 ml), la seringue 1 avec l'aiguille dans un contour bezgyachakova emballage nasadkaActuators amovible 1-183.016 et des instructions pour une utilisation dans une pile de carton en boîte.
    Conditions de stockage:

    Conditions de stockage et de transport

    Ne pas utiliser le médicament après la date d'expiration du médicament ne s'applique pas. Le vaccin a été stocké et transporté conformément à JV 3.3.2.1248-03 à une température de 2 ° C à 8 ° C dans un endroit sec et accessible aux enfants. La congélation n'est pas autorisée. Transport à une température de 9 ° C à 25 ° C avec une durée de pas plus de 10 jours est autorisé.

    Durée de conservation: 2 ans.
    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LSR-002340/09
    Date d'enregistrement:25.03.2009/04.10.2013
    Le propriétaire du certificat d'inscription:MICROGEN FGUP Association scientifique et de production MICROGEN FGUP Association scientifique et de production Russie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp21.06.2016
    Instructions illustrées
      Instructions
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