Annulation de l'enregistrement d'état. Spazmil-M

23 juin 2017
Substances actives:
Appellations commerciales:
CIM-10:
XI.K50-K52.K51    Colite ulcéreuse
XI.K50-K52.K52    Autres gastro-entérites et colites non infectieuses
XI.K80-K87.K80    Maladie des calculs biliaires [lithiase biliaire]
XI.K80-K87.K82.8    Autres maladies précisées de la vésicule biliaire
XI.K90-K93.K91.5    Syndrome post-cholécystectomie
XIII.M20-M25.M25.5    Douleur dans l'articulation
XIII.M50-M54.M54.1    Radiculopathie
XIII.M50-M54.M54.3    Sciatique
XIII.M50-M54.M54.4    Lumbago avec sciatique
XIII.M70-M79.M79.1    Myalgie
XIII.M70-M79.M79.2    Névralgie et névrite, sans précision
XIV.N20-N23.N23    Colique néphrétique, sans précision
XIV.N30-N39.N30    Cystite
XIV.N30-N39.N34    Urétrite et syndrome urétral
XIV.N40-N51.N41    Maladies inflammatoires de la prostate
XIV.N70-N77.N70    Salpingite et ovarite
XIV.N70-N77.N72    Maladie inflammatoire du col de l'utérus
XIV.N70-N77.N71.9    Maladie inflammatoire de l'utérus, sans précision
XIV.N70-N77.N73    Autres maladies inflammatoires des organes pelviens féminins
XIV.N80-N98.N94.4    Dysménorrhée primaire
XIV.N80-N98.N94.5    Dysménorrhée secondaire
XVIII.R10-R19.R10.4    Douleurs abdominales autres et non précisées
XVIII.R50-R69.R52.0    La douleur aiguë
XVIII.R50-R69.R52.2    Une autre douleur constante
Spasmyl-M, spasmolytique, douleur, traitement de la douleur, douleurs abdominales, coliques, spasmes

Le Ministère de la Santé de la Fédération de Russie conformément à l'article 29 de la loi fédérale du 12.04.2010 n ° 61-FZ "sur la circulation des médicaments" et sur la base de la demande soumise n ° 72599 (n ° 4023924 du 15 septembre 2016) et des documents fondés sur les résultats des expertises, sur le refus de confirmer l'enregistrement officiel d'un médicament à usage médical:

Spazmil-M (nom commercial du médicament)

- (international non-propriétaire, ou groupement, ou nom chimique médicament)

pilules (forme posologique, dosage)

Sopharma AO, Bulgarie 1220, Sofia, 16 Iliensko Shosse Str., Bulgarie (nom et adresse du lieu de production)

en relation avec la non-confirmation de l'enregistrement d'état du médicament à usage médical en fonction des résultats de l'examen de la qualité du médicament et de l'examen de la relation entre le bénéfice attendu et le risque éventuel de consommation de drogue.