Annuler l'inscription Tazrobid®

12 juillet 2017

Substances actives:

Appellations commerciales:

Tazrobide, un antibiotique à large spectre, le traitement de la pneumonie, la péritonite, les infections des voies urinaires, la septicémie, la ménigite, les infections de la peau et des tissus mous, la prévention des infections postopératoires

Ministère de la Santé russe conformément à l'article 32 de la loi fédérale du 12.04.2010 numéro 61-FZ "sur la circulation des médicaments" a décidé d'annuler l'enregistrement de l'Etat et l'exclusion du registre national des médicaments à usage médical de la drogue (certificat d'enregistrement LP -001858 en date du 27 septembre 2012 émis par GlaxoSmithKline Trading, Russie):

Tazrobid® (nom commercial du médicament)

Pipéracilline + Tazobactam (nom international non exclusif ou groupe ou nom chimique)

lyophilisat pour la préparation d'une solution pour administration intraveineuse, 2 g + 0,25 g, 4 g + 0,5 g (forme galénique, dosage)

Strides Arcolab Limited, Inde Non 152/6 et 154/16 Doresanipalya, Bilekahalli, Bannerghatta Route, Bangalore - 560 076, Inde. (nom et adresse de l'emplacement du fabricant du médicament)

sur la base d'un dépôt par une entité juridique autorisée de ZAO GlaxoSmithKline Trading, une demande d'annulation de l'enregistrement d'un médicament.