Ministère de la Santé de la Fédération de Russie, conformément aux articles 29 et 32 de la loi fédérale du 12.04.2010 numéro 61-FZ "sur la circulation des médicaments" a décidé d'annuler l'enregistrement et l'exclusion du registre national des médicaments à usage médical du drogue (certificat d'enregistrement LP-001684 du 02.05.2012, délivré par OAO Nizhpharm, Russie):
Topiramate (nom commercial du médicament)
Topiramate (international non-propriétaire, ou groupement, ou nom chimique médicament)
comprimés pelliculés, 25 mg, 100 mg (forme posologique, dosage)
OOO "MAKIZ-PHARMA", Russie 109029, Moscou, Voyage automobile, maison 6, page 4, 6, 8; OOO "Hemofarm", Russie 249030, Oblast de Kalouga, Obninsk, Kievskoye Shosse, 62 (nom et adresse du lieu de production)
en relation avec la non-confirmation de l'enregistrement d'état du médicament à usage médical en fonction des résultats de l'examen de la qualité du médicament et de l'examen de la relation entre le bénéfice attendu et le risque éventuel de consommation de drogue.