Annulation de l'enregistrement d'état. Esprital®

16 novembre 2017
Substances actives:
Appellations commerciales:
CIM-10:
V.F30-F39.F31    Trouble affectif bipolaire
V.F30-F39.F32    Épisode dépressif
V.F30-F39.F33    Trouble dépressif récurrent
V.F40-F48.F41.2    Anxiété mixte et trouble dépressif
Mirtazapine, Esprital, dépression, traitement de la dépression, insomnie, pensées suicidaires, état dépressif

Conformément à l'article 32 de la loi fédérale du 12.04.2010 n ° 61-FZ sur la circulation des médicaments, le ministère de la Santé de la Fédération de Russie a décidé d'annuler l'enregistrement et l'exclusion du registre national des médicaments à usage médical du médicament (certificat d'enregistrement LS-000697 en date du 20.03.2012 délivré à Zentiva, République tchèque):

Esprital® (nom commercial du médicament)

Mirtazapine (nom international non exclusif ou groupe ou nom chimique)

comprimés pelliculés, 30 mg (forme posologique, dosage)

Zentiva, République tchèque Ukabelovny 130, 102 37 Prague 10, Dolni Mecholupy, tchèque République (nom et adresse de l'emplacement du fabricant du médicament)

sur la base d'une demande par l'entité juridique autorisée du groupe Sanofi-aventis JSC d'annuler l'enregistrement officiel du médicament.