Annulation de l'enregistrement d'état. Roxithromycine Sandoz®

22 février 2018
Substances actives:
Appellations commerciales:
CIM-10:
X.J00-J06.J01    Sinusite aiguë
X.J00-J06.J02    Pharyngite aiguë
X.J00-J06.J03    Amygdalite aiguë
X.J00-J06.J04    Laryngite aiguë et trachéite
X.J10-J18.J15    Pneumonie bactérienne, non classée ailleurs
X.J10-J18.J16.0    Pneumonie causée par la chlamydia
X.J10-J18.J15.7    Pneumonie causée par Mycoplasma pneumoniae
X.J20-J22.J20    Bronchite aiguë
X.J30-J39.J31    Rhinite chronique, rhinopharyngite et pharyngite
X.J30-J39.J32    Sinusite chronique
X.J30-J39.J35.0    Amygdalite chronique
X.J30-J39.J37    Laryngite chronique et laryngotrachéite
X.J40-J47.J42    Bronchite chronique, sans précision
XII.L00-L08.L01    Impétigo
XII.L00-L08.L02    Abcès de peau, d'ébullition et d'anthrax
XII.L00-L08.L03    Phlegmon
XII.L00-L08.L08.0    Pyoderma
XIV.N30-N39.N34    Urétrite et syndrome urétral
Roxithromycine, traitement antibactérien, antibiotique macrolide, infections des voies respiratoires, infections cutanées, infections des tissus mous, urétrite non gonococcique

Conformément à l'article 32 de la loi fédérale n ° 61-FZ du 12.04.2010 sur la circulation des médicaments, le ministère de la Santé de la Fédération de Russie a décidé de supprimer l'enregistrement public et d'exclure du registre national des médicaments à usage médical du médicament (certificat d'enregistrement P N016037 / 01 du 16.10.2009 délivré par Sandoz dd, Slovénie):

Roxithromycin Sandoz® (nom commercial du médicament)

Roxithromycine (nom international non breveté ou par lots ou nom chimique)

comprimés pelliculés, 50 mg, 150 mg, 300 mg (forme posologique, dosage)

S.K. Sandoz SRL, Roumanie 4, 7A Livezeni rue, 540472, Targu Mures, Mures Comté, Roumanie Salutas Pharma GmbH, Allemagne Otto-von-Guericke-Allee-1,39179 Barleben, Allemagne (nom et adresse de l'emplacement du fabricant du médicament)

sur la base du dépôt d'une demande par une entité juridique autorisée de ZAO Sandoz pour annuler l'enregistrement d'État du médicament.