Annulation de l'enregistrement d'état. Mycophénolate Sandoz®

3 avril 2018
Substances actives:
Appellations commerciales:
CIM-10:
XXI.Z80-Z99.Z94    Présence d'organes et de tissus transplantés
Mycophénolate Sandoz, mycophénolate mofétil, immunosuppresseur, transplantation, transplantation d'organe, immunosuppression, prévention du rejet aigu d'organe, transplantation rénale, transplantation cardiaque, transplantation hépatique

Ministère de la Santé de la Fédération de Russie conformément aux articles 29 et 32 ​​de la loi fédérale du 12.04.2010 n ° 61-FZ "sur la circulation des médicaments" une décision a été prise pour abolir l'enregistrement d'état et exclure du registre d'état des médicaments produits à usage médical du médicament (certificat d'enregistrement LP-001816 en date du 29 août, délivré par Sandoz dd, Slovénie):

Mycophénolate Sandoz® (nom commercial du médicament)

Mycophénolate mofétil (international non-propriétaire, ou groupement, ou nom chimique médicament)

comprimés pelliculés, 500 mg (forme posologique, dosage)

Sandoz Private Limited, Inde Terrain. Non 8-A / 2 et 8-B, TTS Industriel Région, Kalwe Bloc, Village Dighe, Navi Mumbai, 400 708 Inde (nom et adresse du lieu de production)

en relation avec la non-confirmation de l'enregistrement d'état du médicament à usage médical en fonction des résultats de l'examen de la qualité du médicament et de l'examen de la relation entre le bénéfice attendu et le risque éventuel de consommation de drogue.