Jardins® (empagliflozine) sera étudié pour le traitement des patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique
L'instruction officielle complète du registre national des médicaments pour le médicament commercial Jardins® est disponible dans le guide médical TALKDRUGS ici.
· Une nouvelle recherche évaluera l'efficacité de l'utilisation de «Jardins®» dans le traitement de l'insuffisance cardiaque chronique
· Environ 26 millions de personnes dans le monde, dont 5,7 millions aux Etats-Unis, souffrent d'insuffisance cardiaque chronique
· Les études prévues sont basées sur les résultats du projet global "EMPA-REG RÉSULTAT®"
Ingelheim, Allemagne, et Indianapolis, États-Unis - La société "Behringer Ingelheim" et "Eli Lilly and Company" (NYSE:LLY) a annoncé son intention de mener deux études sur un remède contre le diabète "Jardins®" (empagliflozine), ce qui permettra de déterminer ses possibilités de traitement des patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique. Des études sont prévues pour commencer dans les 12 prochains mois, il est prévu qu'ils comprennent les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique à la fois avec le diabète sucré de type 2 (DM2) et sans elle.
"Jardins®" est devenu le premier médicament hypoglycémique oral dans le traitement du diabète sucré, ce qui a réduit le risque de mortalité cardiovasculaire (CC), ce qui a été prouvé dans une étude spéciale. Le médicament a démontré une supériorité sur la thérapie standard (y compris les médicaments hypoglycémiants et les médicaments pour le traitement des maladies CC) chez les patients présentant un risque cardiovasculaire élevé de CD2.En plus de réduire la mortalité MOP de 38%, l'étude "EMPA-REG RÉSULTAT®"ont montré que "Jardins®" réduit le risque d'hospitalisation pour insuffisance cardiaque de 35% chez les patients diabétiques à risque cardiovasculaire élevé. Ces résultats ont servi de base à la planification de nouvelles recherches.
"Recherche"EMPA-REG RÉSULTAT"a montré que Jardins® réduit le risque de décès cardiovasculaire chez les patients diabétiques et à haut risque cardiovasculaire, et nous envisageons maintenant d'explorer si Jardins® peut être utile dans le traitement de l'insuffisance cardiaque, "dit le professeur Hans-Jurgen Wörle (Hans-Juergen Woerle), vice-président de la médecine de la société Boehringer Ingelheim.
"Chaque deuxième patient avec une insuffisance cardiaque meurt dans les cinq ans après avoir confirmé le diagnostic, de sorte qu'il existe actuellement un besoin urgent de thérapie efficace pour traiter ceux qui souffrent de cette maladie", - dit le Dr Javed Butler (Javed Majordome), un cardiologue de l'hôpital de l'Université de Stony Brook.
À propos de l'insuffisance cardiaque
Arrêt cardiaque est une condition où le cœur ne peut pas pomper suffisamment de sang à travers le corps. C'est une maladie grave qui peut conduire à la mort. L'insuffisance cardiaque est une maladie courante - 26 millions de personnes dans le monde, dont 5,7 millions aux Etats-Unis souffrent d'insuffisance cardiaque chronique. Aux États-Unis, un nouveau cas d'insuffisance cardiaque est diagnostiqué toutes les 35 secondes. Il existe un besoin non satisfait élevé pour le traitement de l'insuffisance cardiaque, car cette maladie est fréquente et caractérisée par un taux de mortalité élevé. L'insuffisance cardiaque est répandue chez les patients atteints de diabète sucréNéanmoins, environ deux tiers de tous les patients atteints d'insuffisance cardiaque n'ont pas de diagnostic de «diabète».
A propos de la préparation "Jardins®"
La drogue "Jardins®"(empagliflozine) est un inhibiteur oral hautement sélectif du transporteur de glucose de type 2 dépendant du sodium (SGLT2) avec une fréquence d'une fois par jour, approuvé pour une utilisation en Europe, aux États-Unis et de nombreux autres pays dans le monde pour le traitement des patients adultes atteints de diabète sucré de type 2.
"Jardins®"bloque la réabsorption du glucose par les reins, ce qui contribue à l'excrétion du glucose dans l'urine et à la réduction de la glycémie chez les patients atteints de diabète sucré de type 2. SGLT2 vise directement l'excrétion du glucose et agit indépendamment de la fonction des cellules β et de la résistance à l'insuline.
"Jardins®"n'est pas destiné aux patients atteints de diabète de type 1 ou aux patients atteints d'acidocétose diabétique (cétones élevées dans le sang ou l'urine).
A propos de l'étude "EMPA-REG OUTCOME®"
"EMPA-REG OUTCOME®" est une étude à long terme, multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo dans laquelle plus de 7 000 patients de 42 pays atteints de diabète de type 2 et présentant un risque élevé d'événements cardiovasculaires ont participé.
L'étude a été conçue pour évaluer l'efficacité de la drogue "Jardins®"(10 ou 25 mgs une fois par jour, quotidiennement) en plus de la thérapie standard, comparé au placebo en plus de la thérapie standard. La thérapie standard incluait des médicaments hypocholestérolémiants et des médicaments pour le traitement des MCV (y compris les antihypertenseurs et les médicaments pour abaisser le cholestérol. ) Le critère principal était défini comme un critère d'évaluation combiné, y compris les cas de décès cardiovasculaire, d'infarctus infarctus du myocarde sans issue fatale et accident vasculaire cérébral sans issue fatale.
En moyenne, pour une période de 3,1 ans, "Jardins®" à condition de une réduction statistiquement significative du risque de mortalité cardiovasculaire, d'infarctus du myocarde non mortel et d'un AVC non mortel de 14% par rapport au placebo. Le risque de mortalité cardiovasculaire a été réduit de 38%, sans différence significative quant au risque d'infarctus du myocarde sans issue fatale et sans accident mortel. Traitement avec "Jardins®"a également conduit à une réduction de 32% du risque de mortalité totale Réduction de 35% du risque d'hospitalisation pour insuffisance cardiaque.
Le profil général de sécurité de la préparation "Jardins®" compatible avec les recherches antérieures. La fréquence de l'acidocétose diabétique n'était pas supérieure à 0,1% et similaire dans tous les groupes de traitement.