Annulation de l'enregistrement d'état. Kogenate FS

10 avril 2018
Substances actives:
Appellations commerciales:
CIM-10:
III.D65-D69.D66    Déficit héréditaire en facteur VIII
Kogenate FS, octochogrammedéficit héréditaire en facteur VIII, hémophilie A, traitement de l'hémophilie, prévention de l'hémorragie en hémophilie

Conformément à l'article 32 de la loi fédérale du 12.04.2010 n ° 61-FZ sur la circulation des médicaments, le ministère de la Santé de la Fédération de Russie a décidé de supprimer l'enregistrement public et d'exclure du registre national des médicaments à usage médical utilisation du médicament (certificat d'enregistrement P N015661 / 01 du 14.09.2007 délivré par Bayer Healthcare LLS, États-Unis):

Kogenate FS (nom commercial du médicament)

Oktokog alfa (nom international non exclusif ou groupe ou nom chimique)

lyophilisat pour la préparation d'une solution pour administration intraveineuse complète avec un solvant - eau pour injection 2,5 ml, 5 ml (forme posologique, dosage)

Bayer Helscher LLS, États-Unis 800 Dwight Washington , Berkele CA 94701, Etats-Unis (nom et adresse de l'emplacement du fabricant du médicament)

sur la base d'une demande par une entité juridique autorisée de Bayer AG, une demande d'annulation de l'enregistrement d'un médicament.