Groupe clinique et pharmacologique: & nbsp

Coagulants (y compris les facteurs de coagulation), hémostatiques

Inclus dans la formulation
  • Adv
    lyophiliser dans / dans 
    Baxter AG     L'Autriche
  • Kogenate FS
    lyophiliser dans / dans 
    Bayer Helscher LLS     Etats-Unis
  • Recombinant
    lyophiliser dans / dans 
    Baxter, C.A.     Belgique
  • Inclus dans la liste (Ordre du gouvernement de la Fédération de Russie n ° 2782-r du 30.12.2014):

    VED

    АТХ:

    B.02.B.D.02   Facteur de coagulation VIII

    Pharmacodynamique:

    Le médicament est un facteur anti-hémophilique recombinant de la coagulabilité du sang VIII et cela fonctionne de la même manière.

    En tant que cofacteur du facteur XI, il accélère l'activation du facteur X. Le facteur X activé traduit la prothrombine en thrombinequi, à son tour, convertit le fibrinogène en fibrine, ce qui conduit à la formation d'un caillot. L'activité du facteur VIII est significativement réduite chez les patients atteints d'hémophilie A. La thérapie de substitution augmente le niveau de facteur VIII dans le plasma sanguin, ce qui corrige temporairement sa déficience dans le plasma sanguin et prévient les saignements.

    Pharmacocinétique

    La récupération moyenne de l'activité du facteur VIII mesurée 10 minutes après la perfusion dans l'octokogalpha était de (2,1 ± 0,3)% /IU/ kg. La période de demi-vie est de 14,6 ± 4,9 h.

    Les indications:

    Prévention et traitement des épisodes hémorragiques dans l'hémophilie A.

    III.D65-D69.D66   Déficit héréditaire en facteur VIII

    Contre-indications

    Hypersensibilité connue ou réactions allergiques aux composants du médicament.

    Hypersensibilité connue aux protéines de souris ou de hamster.

    Soigneusement:

    Thrombose, infarctus du myocarde, thromboembolie, infarctus du myocarde, syndrome de coagulation intravasculaire disséminée, grossesse, allaitement.

    Grossesse et allaitement:

    Aucune étude n'a été menée. Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement avec précaution et dans les cas où le bénéfice attendu du traitement pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fœtus ou le nourrisson.

    Dosage et administration:

    Par voie intraveineuse, dose = (poids corporel (kg) × % d'augmentation désirée du facteur de coagulation VIII): 2% / IU / kg.

    Effets secondaires:

    Du système nerveux: dysgueusie (goût inhabituel dans la bouche), maux de tête, vertiges, troubles de la mémoire, tremblements, migraine.

    Troubles du côté de l'organe de vision: inflammation des yeux.

    Du système immunitaire: réactions cutanées / d'hypersensibilité systémique, la formation d'anticorps qui neutralisent le facteur VIII (principalement chez les patients n'ayant jamais été traités avec des médicaments anti-facteur VIII ou ayant reçu un traitement minimal).

    Du système cardiovasculaire: inhibition du facteur de coagulation VIII, hématome, bouffées de sang, pâleur.

    Du tractus gastro-intestinal: diarrhée, douleur dans la cavité abdominale supérieure, nausées, vomissements.

    De la peau et des tissus sous-cutanés: démangeaisons, éruption cutanée, hyperhidrose, dermatite des couches.

    Du système respiratoire, de la poitrine et du médiastin: dyspnée.

    Réactions générales et réactions au site d'administration: réaction fébrile pendant la perfusion, rougeur et démangeaison au site d'injection, œdème périphérique, douleur thoracique, altération du bien-être, malaise, faiblesse.

    Maladies infectieuses et parasitaires: grippe, laryngite, lymphangite.

    Surdosage:

    Non décrit.

    Interaction:

    Il n'est pas recommandé de mélanger avec d'autres médicaments.

    Instructions spéciales:

    La prévention

    Concentrés facteur antihémophilique peut également être administré sur une base régulière pour prévenir les saignements.

    Préparation du médicament, son administration et toutes les manipulations avec le système pour l'administration du médicament doivent être effectuées avec le plus grand soin. Le médicament avec l'adaptateur pour la bouteille est un système sans aiguille qui vous permet d'éviter les blessures causées par la piqûre avec une aiguille pendant la préparation de la solution.Si la peau est endommagée par une aiguille contaminée par du sang, virus de diverses infections peuvent se transmettre, comprenant HIV (SIDA) et l'hépatite. En cas de blessure, consultez immédiatement un médecin. Les aiguilles doivent être placées dans les récipients attachés immédiatement après utilisation, tous les dispositifs de préparation et d'administration de la préparation, y compris les restes de la solution préparée, doivent être jetés dans le récipient approprié.

    Préparation de la solution

    1. Lavez-vous soigneusement les mains avec de l'eau chaude et du savon.

    2. Chauffez le flacon fermé et la seringue dans les mains à température ambiante (pas plus de 37 ° C).

    3. Retirez le capuchon protecteur de la bouteille.Désinfectez l'alcool avec le bouchon en caoutchouc d'alcool, en essayant de ne pas toucher le bouchon en caoutchouc avec vos mains.

    4. Placer le flacon avec le médicament sur une surface dure et non glissante. Retirez le couvercle de la cartouche d'adaptateur en plastique pour le flacon. Ne retirez pas l'adaptateur de la cartouche en plastique. Prenez la cartouche avec l'adaptateur, placez-le sur la bouteille avec le médicament et appuyez fort. L'adaptateur s'enclenche sur le couvercle du flacon. Ne retirez pas la cartouche de l'adaptateur à ce stade.

    5. Ouvrez délicatement la plaquette thermoformée de la seringue en pliant le couvercle en papier au milieu. Retirer la seringue préremplie avec du solvant. Prendre la tige du piston par la buse supérieure, sortez-la de l'emballage. Essayez de ne pas toucher les côtés et les filetages de la tige du piston. En tenant la seringue droite, prenez le piston de la buse supérieure et fixez la tige, en la serrant fermement dans le sens des aiguilles d'une montre dans la vis avec un filetage.

    6. En prenant la seringue par le corps, cassez le bout de la seringue. Assurez-vous que l'extrémité de la seringue n'entre pas en contact avec la main ou toute autre surface. Retardez la seringue jusqu'à la manipulation suivante.

    7. Retirez maintenant la cartouche de l'adaptateur et jetez-la.

    8. Fixez la seringue préremplie en la tournant dans le sens des aiguilles d'une montre vers l'adaptateur fileté du flacon.

    9. Introduire le solvant en appuyant lentement sur la tige du piston.

    10. Tournez soigneusement le flacon jusqu'à ce que toute la substance soit dissoute. Ne secouez pas la bouteille. Assurez-vous que la poudre est complètement dissoute. N'utilisez pas la solution si elle est trouble ou contient des particules visibles.

    11. Tirer la solution dans la seringue, en tenant la bouteille sur le bord au-dessus de l'adaptateur de bouteille et de la seringue, puis tirer lentement et doucement la tige du piston. Assurez-vous que tout le contenu du flacon est tapé dans une seringue.

    12. Sans changer la position du piston, retirez la seringue de l'adaptateur de flacon (celui-ci doit rester attaché au flacon). Attacher la seringue au système ci-joint pour administrer la préparation et entrer dans la solution intraveineuse.

    Remarque: Suivez les instructions d'utilisation du système de perfusion fourni.

    13. Si le patient doit entrer plus d'un flacon, préparer la solution dans chaque flacon en utilisant la seringue fournie avec le solvant, puis connecter les solutions dans une seringue plus grande (non fournie) et administrer le médicament de la manière habituelle.

    14. Les médicaments parentéraux, s'ils sont autorisés par la solution et le récipient, doivent être soigneusement inspectés afin de déceler toute particule étrangère ou décoloration avant administration.

    Le taux d'administration est déterminé en fonction de la réaction individuelle du patient. Typiquement, la dose entière pendant 5-10 minutes et même plus vite, est bien tolérée.

    Après préparation, la solution doit être introduite dans les 3 heures. Pour l'introduction, il est recommandé d'utiliser le système inclus.

    Il est nécessaire d'avertir le patient sur les signes possibles des réactions allergiques et à leur apparition cessent l'application de l'octokogalpha. Des précautions particulières doivent être prises chez les patients présentant des allergies connues aux composants du médicament. Les réactions allergiques de degré sévère sont une contre-indication à l'introduction d'octokogalpha.Si une réaction anaphylactique se produit, arrêtez immédiatement l'introduction d'octokogalpha et lancez des mesures antichoc conventionnelles.

    Octocog alfa peut être utilisé chez les enfants de tout âge, y compris les nouveau-nés (des études correspondantes sur la sécurité et l'efficacité ont été menées chez des enfants préalablement traités et non traités).

    Parce que le alpha d'octobre contient seulement le facteur VIII recombinant, il n'est pas destiné au traitement des patients atteints de la maladie de von Willebrand.

    Impact sur la capacité de conduire des véhicules et de gérer des mécanismes

    Le médicament n'affecte pas la capacité de conduire et la capacité de travailler avec des machines.

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