Annulation de l'enregistrement d'état. Piklodorm®

22 novembre 2016
Substances actives:
Appellations commerciales:
CIM-10:
V.F50-F59.F51.2    Troubles du sommeil et de l'éveil étiologie inorganique
X.J40-J47.J45    Asthme
Piklodorm, zopiclone, somnifère, traitement des troubles du sommeil

Le ministère de la Santé de la Fédération de Russie, conformément aux articles 29 et 32 ​​de la loi fédérale du 12.04.2010 n ° 61-FZ sur la circulation des médicaments, a décidé de supprimer l'enregistrement et l'exclusion du registre national des médicaments à usage médical. utilisation du médicament (certificat d'enregistrement LP- 000132 en date du 11 janvier 2011, délivré par Binnopharm, Russie)

Piklodorm® (nom commercial du médicament)

Zopiclone (international non-propriétaire, ou groupement, ou nom chimique médicament)

comprimés pelliculés, 7,5 mg (forme posologique, dosage)

Binnopharm, Russie 124460, Moscou, Zelenograd, ul. Designer Guskova, 3, bâtiment 1 (nom et adresse du lieu de production)

en relation avec la non-confirmation de l'enregistrement d'état du médicament à usage médical en fonction des résultats de l'examen de la qualité du médicament et de l'examen de la relation entre le bénéfice attendu et le risque éventuel de consommation de drogue.