Uro-Waxom® (Uro-Vaxom®)

Composition Pharmacodynamique Les indications Soigneusement Contre-indications Dosage et administration Effets secondaires Formulaire de libération / dosage
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Forme de dosage: & nbspcapsules
Composition:

Composition pour 1 capsule:

Substance active:

lysat bactérien lyophilisé Escherichia coli - 6 mg;

Excipients:

gallate de propyle (anhydre) - 0,084 mg; glutamate de sodium (anhydre) - 3,03 mg; Poloxamer 188 - 2,51 mg; siméthicone, émulsion 30% - 0,396 mg; chlorure de sodium - 4,94 mg; mannitol jusqu'à 60,00 mg; amidon prégélatinisé - 77,00 mg; stéarate de magnésium - 3,00 mg; Mannitol - la quantité requise jusqu'à 200,00 mg;

capsule de coquille: oxyde de fer rouge (E 172) - 0,01 mg; oxyde de fer jaune (E 172) - 0,21 mg; dioxyde de titane (E 171) - 0,87 mg (colorants); gélatine à 50,00 mg.

La description:

Capsule de gélatine dure de taille 3, le couvercle de couleur orange est opaque, le boîtier de couleur jaune est opaque. Le contenu de la capsule est de couleur jaune clair à brun clair.

Groupe pharmacothérapeutique:Agent immunomodulateur
ATX: & nbsp
  • Autres immunostimulants
    • Pharmacodynamique:

    L'effet immunobiologique d'Uro-Waxom® a l'effet suivant: stimule les lymphocytes T; induit la formation d'interféron endogène; augmente la teneur en immunoglobuline UNE (IgA), y compris dans l'urine. Uro-Vax® réduit la fréquence de récurrence des infections urinaires, en particulier cystite.

    Les indications:

    Traitement combiné et prévention des récidives d'infections urinaires chroniques voies de signalisation, en particulier la cystite, indépendamment de la nature du micro-organisme, en combinaison avec des antibiotiques ou des antiseptiques chez les adultes et les enfants à partir de l'âge de 4 ans.

    Contre-indications

    Hypersensibilité aux composants du médicament.

    Grossesse et allaitement:Les études cliniques chez les femmes enceintes n'ont pas été menées. La recherche sur les animaux n'ont pas révélé d'effet négatif sur le déroulement de la grossesse, le développement de l'embryon, le fœtus et / ou le développement postnatal. En ce qui concerne l'allaitement maternel Aucune enquête spéciale n'a été menée et des informations sur ce sujet ont été le temps n'est pas disponible.
    Dosage et administration:

    Traitement: 1 capsule par jour le matin sur un estomac vide comme un supplément de la drogue pendant la thérapie antimicrobienne de routine jusqu'à ce que les symptômes disparaissent, mais pas moins de 10 jours. La durée maximale du traitement est de 3 mois. Prévention des récurrences d'infection chronique des voies urinaires: 1 capsule par jour le matin à jeun pendant 3 mois.

    Dans le cas où l'enfant est difficile à avaler la capsule, il doit être ouvert et mélangé avec la boisson (jus de fruit, lait, etc.).

    La durée du traitement ou la nomination d'un deuxième traitement doivent être déterminées par le médecin en fonction de l'état de santé du patient.

    Effets secondaires:

    L'incidence globale des événements indésirables dans les essais cliniques était d'environ 4%.

    Le tableau ci-dessous montre les effets secondaires rapportés, en fonction de la fréquence de leur apparition:

    Fréquent (de 1 à 10%)

    Peu fréquent (0,1 à 1%)

    Troubles du tractus gastro-intestinal

    diarrhée, nausée, dyspepsie, y compris une sensation d'inconfort dans la région épigastrique

    douleur abdominale

    Les perturbations du système nerveux

    mal de tête

    Troubles de l'état général

    fièvre

    Perturbations de la peau et du tissu sous-cutané

    réactions allergiques: éruption cutanée, démangeaisons, exanthème inexprimé

    Des cas isolés d'événements indésirables graves, tels qu'un œdème buccal et un œdème périphérique, ainsi que le développement d'une alopécie ont été rapportés. Quand la peau (en cas de fièvre isolée ou inexpliquée (supérieure à 38 ° C) survenant au début du traitement) ou d'œdème doit être arrêté, car ces symptômes peuvent être des signes d'une réaction allergique.

    Surdosage:Les données sur les cas de surdosage sont absentes. La nature de la préparation d'Uro-Vaxom® et les résultats de l'étude de sa toxicité indiquent qu'un surdosage est peu probable.
    Interaction:

    Les interactions avec d'autres médicaments n'ont pas été établies à ce jour. Par précaution, ne prenez pas le médicament deux semaines avant et dans les deux semaines après l'ingestion de vaccins vivants. Les médicaments immunosuppresseurs peuvent affecter l'effet du médicament.

    Instructions spéciales:

    Le respect des précautions lors de l'utilisation du médicament n'est pas requis.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Uro-Vax® n'affecte pas la capacité à conduire des véhicules et des machines.
    Forme de libération / dosage:Capsules.
    Emballage:10 capsules par blister de feuille d'aluminium et PVC / PVDC, 3 blisters par paquet de carton avec des instructions d'utilisation.
    Conditions de stockage:

    Conserver à une température de 15 à 25 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    5 années.

    Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.
    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:N ° N011541 / 01
    Date d'enregistrement:06.10.2011
    Le propriétaire du certificat d'inscription: OM Pharma SA OM Pharma SA Suisse
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspASTELLAS PHARMA YUROP BV ASTELLAS PHARMA YUROP BV Pays-Bas
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp20.11.2015
    Instructions illustrées
      Instructions
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