Substance activeVaccin conjugué Haemophilus type BVaccin conjugué Haemophilus type B
Médicaments similairesDévoiler
Forme de dosage: & nbsp lyophilisat pour la préparation d'une solution pour injection intramusculaire
Composition:

Une dose de vaccin reconstitué contient:

Substances actives: polysaccharide capsulaire Haemophilus influenzae un type b de 9,5 à 14,3 μg, l'anatoxine tétanique de 19,0 à 28,6 μg.

Excipients: saccharose - de 20 à 30 mg.

Solvant:

eau pour injection - 0,5 ml.

La description:Vaccin représente lyophilisat blanc.
Solvant - Liquide clair et incolore.

Groupe pharmacothérapeutique:Vaccin MIBP
ATX: & nbsp

J.07.A.G.   Vaccin pour la prévention des infections causées par Haemophilus influenza B

Pharmacodynamique:

Propriétés immunologiques

Un mois après la fin du cycle complet de la vaccination, 90 à 100% des enfants du sérum présentent des anticorps contre le polysaccharide capsulaire à raison de> 0,15 μg / ml, 80% des anticorps dépassent 1 μg / ml .

Les indications:

Prévention de la septique purulente maladies (méningite, septicémie, épiglottite, etc.) causées par Haemophilus influenzae un type b chez les enfants de 3 mois à 5 ans.

Contre-indications

- Réaction allergique à l'administration précédente de préparations contenant l'anatoxine tétanique;

- réaction allergique à l'administration précédente de type haemophilus b conjugué;

- hypersensibilité à l'un des composants du vaccin, en particulier l'anatoxine tétanique;

- réactions fortes (température supérieure à 40 ° C, gonflement et hyperémie de plus de 8 cm de diamètre) pour l'inoculation précédente;

- maladies infectieuses et non infectieuses aiguës, exacerbations de maladies chroniques.

Les vaccinations sont effectuées 1 mois après la récupération (rémission). Pour les infections virales respiratoires aiguës non sévères, les maladies intestinales aiguës, etc., les inoculations sont effectuées après normalisation de la température.

Dans chaque cas de maladie physique, le médecin décide de la question des indications de vaccination.

Dosage et administration:

Le vaccin est injecté par voie intramusculaire dans la partie supérieure de la partie supérieure de la cuisse. Ne pas administrer par voie intraveineuse. Les patients atteints de thrombocytopénie et d'autres troubles du système de coagulation sanguine reçoivent le vaccin par voie sous-cutanée.

Solvant - eau pour les injections, inclus dans le kit ou la préparation commerciale - eau pour les injections, enregistrées dans la Fédération de Russie avant utilisation doit être inspecté pour l'état physique et l'absence de particules étrangères.En présence de particules étrangères ou de changement d'apparence, il ne doit pas être utilisé.

Immédiatement avant l'utilisation dans un flacon de vaccin lyophilisat, appliquer un solvant de seringue à raison de 0,5 ml par dose. L'ampoule est bien agitée jusqu'à dissolution complète du contenu. Le temps de dissolution ne doit pas dépasser 3 minutes. La préparation dissoute est un liquide clair et incolore. S'il y a des inclusions étrangères ou une décoloration, le vaccin n'est pas utilisé.

Le médicament dans l'ampoule ouverte n'est pas stocké.

La procédure d'administration du vaccin est réalisée dans le strict respect des règles aseptiques.

Conformément au calendrier national des vaccinations préventives, le stage de vaccination comprend une triple injection de vaccin à l'âge de 3 mois, 4,5 mois, 6 mois. avec un seul rappel à 18 mois. Au début de la vaccination à l'âge de 6 à 12 mois. le médicament est administré deux fois avec un intervalle de 1-1,5 mois. La revaccination est effectuée une fois en 18 mois. Les enfants âgés de 1 à 5 ans reçoivent un seul vaccin.

Effets secondaires:

Dans les 48 heures suivant l'administration du vaccin, des douleurs peuvent survenir au site d'injection, qui disparaît habituellement après 24-48 heures, une hyperémie mineure et un gonflement (jusqu'à 1%).

Dans les 48 heures qui suivent l'introduction du vaccin, une réaction subfébrile peut survenir, une diminution de l'appétit, de l'anxiété, des pleurs inhabituels, qui sont généralement bénins et ne nécessitent pas de traitement.

Les réactions allergiques (y compris le choc anaphylactique) n'ont pas été enregistrées.

Les réactions indésirables dans la plupart des cas sont de faible intensité et à court terme.

Les parents doivent être avertis qu'en cas d'effets indésirables autres que ceux indiqués, vous devez consulter votre médecin.

Interaction:

Il est permis d'introduire des vaccins (à l'exception des vaccins pour la prévention de la tuberculose) utilisés dans le calendrier national des vaccinations préventives, le même jour avec différentes seringues dans différentes parties du corps.

Instructions spéciales:

Comme pour tout vaccin, le vaccin doit être surveillé pendant au moins 30 minutes et les sites de vaccination doivent être soumis à un traitement anti-choc.

Toutes les personnes avant la vaccination doivent être examinées par un médecin (paramédical) avec thermométrie obligatoire.

La vaccination est effectuée par le personnel médical moyen sous la direction d'un médecin.

L'utilisation du vaccin chez les enfants présentant une immunodéficience congénitale ou acquise, ainsi que chez les patients ayant subi un traitement immunosuppresseur, peut entraîner une réponse immunitaire inadéquate.

Bien que le vaccin soit de type hémophilique b contient de l'anatoxine tétanique, son utilisation ne remplace pas la vaccination contre le tétanos.

Étant donné que le vaccin contient du saccharose, la vaccination des enfants diabétiques doit être effectuée avec prudence, en tenant compte de l'état du patient.

L'immunodéficience, l'infection par le VIH et le traitement d'entretien par des stéroïdes ne sont pas des contre-indications à la vaccination.

Forme de libération / dosage:

Lyophilizate pour solution pour injection intramusculaire, 0,5 ml / dose.

Emballage:

Emballage avec du solvant contient: 5 ampoules de 1 dose de vaccin lyophilisat et 5 ampoules avec un solvant (eau pour injection) à 0,5 ml / 1 dose dans un emballage avec instructions d'utilisation.

Emballage sans solvant contient: 10 ampoules d'une dose de vaccin lyophilisat dans un emballage contenant les instructions d'utilisation.

Conditions de stockage:

Le vaccin est transporté et stocké conformément à la disposition 3.3.2.3332-16 «Conditions de transport et de stockage des médicaments immunobiologiques» à une température comprise entre 2 ° C et 8 ° C. Ne pas congeler.

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

2 ans.

Un vaccin dont la durée de conservation est expirée n'est pas soumis à l'application.

Conditions de congé des pharmacies:Pour les hôpitaux
Numéro d'enregistrement:LP-000499
Date d'enregistrement:23.03.2011 / 26.07.2016
Date d'expiration:Illimité
Le propriétaire du certificat d'inscription:FBUN RostovNIIMP de RospotrebnadzorFBUN RostovNIIMP de Rospotrebnadzor Russie
Fabricant: & nbsp
Représentation: & nbspFBUN RostovNIIMP de RospotrebnadzorFBUN RostovNIIMP de RospotrebnadzorRussie
Date de mise à jour de l'information: & nbsp06.02.2017
Instructions illustrées
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