Substance activeVaccin pour le traitement et le diagnostic du gonocoqueVaccin pour le traitement et le diagnostic du gonocoque
Forme de dosage: & nbspsuspension pour injection intramusculaire
Composition:

1 ml de la préparation contient:

Substance active:

Suspension de la culture gonococcique inactivée - 10 MOI (unités internationales) turbidité CCA des suspensions bactériennes.

Excipients:

Chlorure de sodium 9 mg;

Phénol - conservateur - 2,5 mg;

Eau pour injection jusqu'à 1 ml.

La description:

Suspension jaunâtre-gris avec un dépôt. Après avoir secoué, un liquide d'une couleur gris-jaunâtre avec des particules réparties uniformément en elle.

Groupe pharmacothérapeutique:Vaccin MIBP
ATX: & nbsp
  • Autres vaccins pour la prévention des infections bactériennes
  • Pharmacodynamique:

    Caractéristiques de la préparation

    Le médicament est une suspension de culture gonococcique inactivée dans une solution de chlorure de sodium à 0,9%. Pour produire le médicament utiliser au moins 10 souches Neisseria gonorrheae, isolé de patients présentant diverses formes cliniques de gonorrhée.

    Propriétés pharmacologiques

    Augmente la réactivité spécifique du corps (stimule la production d'anticorps neutralisants, opsoniques et autres effets protecteurs contre l'infection gonococcique).

    Les indications:

    Traitement de la gonorrhée dans le cadre d'un traitement complexe chez les adultes et les enfants de plus de 3 ans:

    - forme récurrente, chronique et torpide de la maladie;

    - gonorrhée compliquée chez les hommes et la gonorrhée ascendante chez les femmes (après l'affaissement des phénomènes inflammatoires aigus).

    Diagnostic de la gonorrhée chez l'adulte et l'enfant de plus de 3 ans:

    - Le diagnostic des patients avec les maladies chroniques des organes génito-urinaires;

    - l'établissement d'un remède contre la gonorrhée.

    Contre-indications

    Contre-indications temporaires

    1. Maladies infectieuses et non infectieuses aiguës, y compris la période de convalescence. L'introduction du vaccin est autorisée 2 à 4 semaines après le rétablissement.

    Dans l'hépatite virale aiguë (sauf pour l'hépatite C), l'administration du vaccin est autorisée au plus tôt, après 6 mois. après la récupération.

    Avec la forme active de la tuberculose, l'administration du vaccin est autorisée à la fin de la phase active, à la conclusion du phthisiatricien.

    2. Pour les infections virales respiratoires aiguës non sévères, les maladies intestinales aiguës, etc., l'administration du vaccin est autorisée après la normalisation de la température.

    3. Maladies chroniques au stade d'exacerbation ou de décompensation. Le vaccin est administré lorsqu'une rémission stable est obtenue.

    4. Menstruation.

    Contre-indications constantes:

    - hypersensibilité aux composants qui composent le médicament;

    - hépatite C;

    - les conditions d'immunodéficience sévère (y compris l'infection par le VIH);

    - les maladies de l'appareil circulatoire (cardiopathie ischémique chronique, cardiopathie rhumatismale chronique, athérosclérose);

    - les maladies caractérisées par une pression artérielle élevée (hypertension essentielle, maladie cardiaque et rénale hypertensive, hypertension secondaire);

    - maladie du foie (hépatite chronique, cirrhose du foie, lésions hépatiques toxiques, insuffisance hépatique aiguë et subaiguë, insuffisance hépatique chronique);

    - les maladies du système génito-urinaire (insuffisance rénale aiguë, insuffisance rénale chronique, glomérulonéphrite);

    - l'anémie aplasique et hémolytique.

    Soigneusement:

    Il n'y a pas d'information.

    Grossesse et allaitement:

    La sécurité du médicament pendant la grossesse et pendant l'allaitement au cours des essais cliniques contrôlés n'a pas été étudiée. L'utilisation du médicament pendant la grossesse et pendant l'allaitement n'est possible que si le bénéfice potentiel pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fœtus ou le nouveau-né.

    Dosage et administration:

    Le vaccin est injecté par voie intramusculaire dans le quadrant supérieur supérieur de la fesse avec un traitement au site d'injection avant et après l'injection avec de l'alcool éthylique à 70%. La préparation doit avoir une température (36 ± 1) ° C avant utilisation.

    Avant de recruter l'ampoule avec le vaccin, il faut l'agiter pour obtenir une suspension homogène. Le médicament dans l'ampoule ouverte n'est pas stocké.

    Traitement de la gonorrhée (forme récurrente, chronique et torpide de la maladie) dans le cadre d'un traitement complexe chez l'adulte et l'enfant de plus de 3 ans.

    Pour adultes la dose initiale du vaccin est de 0,3-0,4 ml.

    Les injections sont effectuées à intervalles de 1-2 jours, en fonction de la réaction:

    - à une température ne dépassant pas 36,9 ° C, la dose du vaccin est augmentée de 0,3 ml à chaque fois, l'intervalle d'administration est de 1 jour.

    - avec l'augmentation de la température (moins de 1,5 ° C par rapport à la normale), la dose du vaccin est augmentée de 0,15 ml, l'intervalle d'administration est de 2 jours.

    La dose unique maximale du vaccin ne doit pas dépasser 2,0 ml.

    Durée du traitement jusqu'à 6-8 injections.

    Pour les enfants de plus de 3 ans la dose initiale du vaccin est de 0,05-0,1 ml.

    Les injections sont effectuées à intervalles de 1-2 jours, en fonction de la réaction:

    - À une température ne dépassant pas 36,9 ° C, la dose de vaccin est augmentée à chaque fois de 0,05 mL. L'intervalle d'administration est de 1 jour.

    - à des températures plus élevées (moins de 1,5 ° C par rapport à la normale), la dose de vaccin a été augmentée de 0,025 mL à chaque fois, avec un intervalle d'administration de 2 jours.

    La dose unique maximale de vaccin ne doit pas dépasser 0,5 ml.

    Durée du traitement jusqu'à 6-8 injections.

    Traitement de la gonorrhée non compliquée chez les hommes et augmentation de la gonorrhée chez les femmes (après diminution de l'inflammation aiguë) dans la thérapie complexe.

    La dose initiale du vaccin est de 0,2-0,3 ml.

    Les injections sont effectuées à intervalles de 1-2 jours, en fonction de la réaction:

    - à une température ne dépassant pas 36,9 ° C, la dose du vaccin est augmentée de 0,3 ml à chaque fois, l'intervalle d'administration est de 1 jour.

    - avec l'augmentation de la température (moins de 1,5 ° C par rapport à la normale), la dose du vaccin est augmentée de 0,15 ml, l'intervalle d'administration est de 2 jours.

    La dose unique maximale du vaccin ne doit pas dépasser 2,0 ml.

    Durée du traitement jusqu'à 6-8 injections.

    Diagnostic de la gonorrhée chez l'adulte et l'enfant de plus de 3 ans (diagnostic des patients atteints de maladies génito-urinaires chroniques et mise en place d'un traitement contre la gonorrhée)

    En guise de provocation, 0,5 ml du vaccin est administré par voie intramusculaire une fois. Si le vaccin a été utilisé pendant le traitement, deux fois la dernière dose thérapeutique est prescrite pour la provocation, mais pas plus de 2,0 ml.

    Effets secondaires:

    La fréquence de développement des effets secondaires suivants est indiquée selon les recommandations de l'Organisation Mondiale de la Santé et comprend les catégories suivantes:

    Très souvent - ≥ 10%;

    Souvent - ≥ 1% et <10%;

    Rarement, ≥ 0,1% et <1%;

    Rarement ≥ 0,01% et <0,1%;

    Très rarement - <0,01%.

    Les effets secondaires communs:

    Très souvent: malaise, fièvre à 39,0 ° C pendant 24-48 heures à partir de l'administration du vaccin, mal de tête, faiblesse générale.

    Réactions allergiques

    Très rarement: choc anaphylactique, œdème de Quincke, urticaire.

    Les réactions locales:

    Très souvent: douleur dans la zone d'injection.

    Du système génito-urinaire:

    Très souvent: augmentation de la sécrétion, douleur dans les organes affectés.

    Indicateurs de laboratoire:

    Très souvent: turbidité de l'urine.

    Surdosage:

    Aucun cas de surdosage n'a été signalé.

    Interaction:

    Possible antibiothérapie simultanée.

    Instructions spéciales:

    La préparation ne convient pas à une utilisation dans des ampoules présentant une intégrité ou un marquage cassé, avec un changement des propriétés physiques (changement de couleur, présence d'un précipité non brisé sous agitation), en présence d'inclusions étrangères, violation des conditions de stockage.

    Précautions d'emploi

    Afin d'identifier les contre-indications, le médecin (paramédic) le jour de l'application du vaccin conduit un examen et un examen du patient avec thermométrie obligatoire. S'il y a une augmentation de température avant le premier rendez-vous du médicament (plus de 36,9 ° C), la vaccination n'est pas effectuée. Dans les jours qui suivent, le vaccin doit être administré conformément au schéma posologique.

    En cas de complications (réactions allergiques de type immédiat: choc anaphylactique, œdème de Quincke, urticaire), une thérapie symptomatique doit être réalisée.

    Lorsque la température augmente (plus de 1,5 ° C de la normale), la détérioration de l'état général, une douleur aiguë dans l'organe affecté, l'utilisation du vaccin doit être interrompue.

    Après chaque injection du vaccin, le vaccin doit être sous surveillance médicale pendant 30 minutes; Des sites de vaccination doivent être prévus pour les soins d'urgence et anti-choc.

    Forme de libération / dosage:Suspension pour injection intramusculaire.
    Emballage:

    En ampoules de 1 ml.

    Pour 10 ampoules ainsi que les instructions d'utilisation, scarificateur ampoule dans un paquet de carton.

    5 ampoules dans un emballage contour de cassette. Deux paquets de contour de cassette avec des instructions pour une utilisation dans un paquet de carton.

    Lors du conditionnement d'ampoules munies d'un anneau de cassure ou d'un point de dissection, le scapegrator à ampoule n'est pas inséré.

    Conditions de stockage:

    Conformément à JV 3.3.2.3332-16, à une température de 2 à 8 ° C. Conserver hors de la portée des enfants. La congélation n'est pas autorisée.

    Conditions de transport

    À selon SP 3.3.2.3332-16, à une température de 2 à 8 ° C. Le transport à court terme (pas plus de 24 heures) à une température de 9 à 20 ° C est autorisé. La congélation n'est pas autorisée.

    Durée de conservation:

    1 an.

    Le médicament dont la durée de conservation est expirée n'est pas soumis à l'application.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:P N000883 / 01
    Date d'enregistrement:31.08.2007 / 30.11.2016
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:MICROGEN FGUP Association scientifique et de production MICROGEN FGUP Association scientifique et de production Russie
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspMICROGEN FGUP Association scientifique et de production MICROGEN FGUP Association scientifique et de production Russie
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp06.02.2017
    Instructions illustrées
      Instructions
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