Vaccin anticoquelucheux-diphtérique-tétanique adsorbé (vaccin DTC) (Vaccinum pertussico-diphtherico-tétanique aluminio hydroxydato adsorptum)

Composition Pharmacodynamique Les indications Soigneusement Contre-indications Dosage et administration Effets secondaires Formulaire de libération / dosage
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Forme de dosage: & nbsp

suspension pour injection intramusculaire

Composition:

En 1 dose (0,5 ml) contient:

Préparation de conservation

Substances actives:

Toxine diphtérique - 15 unités de floculation (Lf);

Anatoxine tétanique - 5 unités de liaison (UE);

Cellules microbiennes de la coqueluche - 10 milliards.

Excipients: Hydroxyde d'aluminium (UNEl3+) - pas plus de 0,55 mg; Formaldéhyde - pas plus de 50 mcg; Conservateur - thiomersal - de 42,5 à 57,5 ​​mcg.

Préparation sans conservateur

Substances actives:

Toxine diphtérique - 15 unités de floculation (Lf);

Anatoxine tétanique - 5 unités de liaison (UE);

Cellules microbiennes de la coqueluche - 10 milliards.

Excipients:

Hydroxyde d'aluminium (UNEl3+) - pas plus de 0,55 mg;

Formaldéhyde - pas plus de 50 mcg.

La description:

Une suspension homogène de couleur blanc jaunâtre sans inclusions étrangères, séparés en se tenant debout sur un liquide transparent incolore et des sédiments lâches, complètement brisés par secousses.

La préparation est un mélange de microbes coquelucheux tués par la formaldehyde et d'hydroxyde d'aluminium adsorbé sur les anatoxines diphtérique et tétanique.

Groupe pharmacothérapeutique:Vaccin MIBP
ATX: & nbsp
  • Combinaison de vaccins pour la prévention des infections virales et bactériennes
    • Pharmacodynamique:

    Propriétés immunobiologiques. L'introduction du médicament conformément au schéma approuvé provoque la formation d'une immunité spécifique contre la coqueluche, la diphtérie et le tétanos.

    Les indications:Prévention de la coqueluche, de la diphtérie et du tétanos chez les enfants.
    Contre-indications

    Les contre-indications à la vaccination sont Les maladies progressives du système nerveux, les convulsions afefrilnye dans l'anamnèse, le développement pour l'administration précédente d'un vaccin DTC avec une forte réponse globale (augmentation température dans les deux premiers jours à 40 ° C et au-dessus, l'apparition sur le site d'administration de l'œdème et hyperémie de plus de 8 cm de diamètre) ou de complications.

    Note 1. Les enfants présentant des contre-indications à l'utilisation du vaccin peuvent être vaccinés avec l'ADS-anatoxine conformément aux instructions d'utilisation.

    Note 2. Si l'enfant est vacciné deux fois, le programme de vaccination contre la diphtérie et le tétanos est considéré comme complet; si l'enfant a reçu une vaccination, la vaccination peut être poursuivie avec ADS-M-anatoxine, qui est administrée une fois, pas plus tôt que trois mois plus tard.Dans les deux cas, la première revaccination est réalisée avec ADS-M-anatoxine 9-12 mois après la dernière inoculation. Si la complication se développe après la troisième vaccination avec le vaccin DTC, la première revaccination est réalisée avec ADS-M-anatoxine après 12-18 mois. Les revaccinations subséquentes sont effectuées à 7, à 14 et toutes les 10 années subséquentes avec l'anatoxine ADS-M.

    Avec une élévation de température supérieure à 38,5 ° C, plus de 1% des vaccinés ou l'apparition de réactions locales sévères (gonflement des tissus mous d'un diamètre supérieur à 5 cm, infiltrant un diamètre supérieur à 2 cm), plus de 4% de vaccinés, et le développement de complications post-vaccinales sévères, les inoculations avec le médicament de cette série sont arrêtées.

    Les manifestations stables d'une maladie allergique (manifestations cutanées localisées, bronchospasme latent, etc.) ne constituent pas une contre-indication à la vaccination, qui peut être réalisée dans le contexte d'un traitement approprié.

    Les enfants nés avec un poids inférieur à 2 kg sont vaccinés sous développement physique et psychomoteur normal; le retard de poids ne justifie pas le report de la vaccination.

    Afin d'identifier les contre-indications, le médecin (paramédic du FAP) le jour de la vaccination mène une enquête auprès des parents et examine l'enfant avec thermométrie obligatoire. Les enfants temporairement libérés de la vaccination doivent être surveillés et pris en compte et rapidement vaccinés.

    Grossesse et allaitement:N'est pas applicable.
    Dosage et administration:

    Vaccins Le vaccin DTC est administré à l'âge de 3 mois pour atteindre l'âge de 3 ans 11 mois 29 jours (vaccinations pour les enfants qui ont récupéré la coqueluche, administrer l'ADS-toxoïde).

    Le médicament est injecté par voie intramusculaire dans la région antéro-externe de la cuisse à une dose de 0,5 ml (dose unique). Avant la vaccination, l'ampoule doit être bien agitée jusqu'à l'obtention d'une suspension homogène.

    Le cours de vaccination consiste en 3 vaccinations avec un intervalle de 1,5 mois (3 mois, 4,5 mois et 6 mois).

    La réduction des intervalles n'est pas autorisée.

    S'il est nécessaire d'augmenter les intervalles, la prochaine vaccination doit être effectuée le plus tôt possible, en fonction de l'état de santé de l'enfant.

    La revaccination est effectuée une fois à l'âge de 18 mois (si le moment de la vaccination est violé - 12-13 mois après la dernière vaccination avec le vaccin DTC).

    Remarque. Si l'enfant n'a pas reçu de vaccin DTC avant l'âge de 11 11 mois et 29 jours n'a pas reçu de vaccin DTC, ADS-toxoïde (pour les âges 4 ans - 5 ans 11 mois 29 jours) ou ADS-M-anatoxine ( 6 ans et plus) est effectuée.

    La préparation ne convient pas à une utilisation dans des ampoules présentant une intégrité brisée, un manque de marquage, des propriétés physiques changeantes (décoloration, présence de flocons incassables), une durée de vie expirée, un stockage inadéquat.

    L'ouverture des ampoules et la procédure de vaccination sont effectuées dans le strict respect des règles aseptiques et antiseptiques. Le médicament dans l'ampoule ouverte n'est pas stocké.

    La préparation du médicament est enregistrée dans les formulaires d'enregistrement prescrits avec l'indication du numéro de série, la date d'expiration, le fabricant, la date d'introduction, la nature de la réaction à l'administration du médicament.

    Précautions d'emploi.

    Les enfants qui ont eu des maladies aiguës sont vaccinés au plus tôt 4 semaines après le rétablissement; Pour les formes légères de maladies respiratoires (rhinite, hyperémie légère de la gorge, etc.), l'inoculation est autorisée 2 semaines après la guérison. Les patients atteints de maladies chroniques sont vaccinés après avoir atteint une rémission stable (au moins 4 semaines).

    Effets secondaires:

    Une partie des vaccinés dans les deux premiers jours peut développer des réactions générales à court terme (fièvre, malaise) et locales (douleur, hyperémie, gonflement). Dans de rares cas, des complications peuvent survenir: convulsions (généralement associées à de la fièvre, épisodes cri perçant, réactions allergiques, urticaire, éruption polymorphe, œdème de Quincke).

    Compte tenu de la possibilité de développer des réactions allergiques de type immédiat chez les enfants particulièrement sensibles, il est nécessaire de fournir une surveillance médicale pour les vaccinés dans les 30 minutes. Les sites de vaccination doivent être équipés d'une thérapie anti-choc.

    Surdosage:

    Les cas de surdosage ne sont pas établis.

    Interaction:Le vaccin DTC peut être administré simultanément (le même jour) avec le vaccin antipoliomyélitique et d'autres préparations du calendrier national de vaccination prophylactique (à l'exception du BCG), ainsi qu'avec des vaccins inactivés du calendrier de vaccination pour des indications épidémiologiques.
    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:N'est pas applicable.
    Forme de libération / dosage:Suspension pour injection intramusculaire.
    Emballage:Suspension pour administration intramusculaire (avec un conservateur) de 0,5 ml (une dose d'inoculation) ou de 1 ml (deux inoculations) dans une ampoule.
    Suspension pour administration intramusculaire (sans conservateur) de 0,5 ml (une dose d'inoculum) dans une ampoule.
    10 ampoules avec les instructions d'utilisation et une ampoule de scapegrator dans une boîte de carton.
    Par 5 ampoules dans un paquet de cellules profilées constitué d'un film de chlorure de polyvinyle ou similaire. 2 carrés de contour dans un paquet de carton avec instructions d'utilisation et une ampoule de scarificateur.
    Lors du conditionnement d'ampoules munies d'un anneau de cassure ou d'un point de dissection, le scapegrator à ampoule n'est pas inséré.
    Conditions de stockage:

    À une température de 2 à 8 ° C conformément à SP 3.3.2.3332-16.
    La congélation n'est pas autorisée.
    Garder hors de la portée des enfants.

    Conditions de transport

    À une température de 2 à 8 ° C conformément à SP 3.3.2.3332-16.
    La congélation n'est pas autorisée.

    Durée de conservation:18 mois. Le médicament dont la durée de conservation est expirée n'est pas soumis à l'application.
    Conditions de congé des pharmacies:Pour les hôpitaux
    Numéro d'enregistrement:LS-000659
    Date d'enregistrement:18.08.2010 / 29.06.2016
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:MICROGEN FGUP Association scientifique et de production MICROGEN FGUP Association scientifique et de production Russie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp12.01.2017
    Instructions illustrées
      Instructions
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