Vaccin combiné contre l'hépatite B et l'anatoxine diphtérique-tétanique à teneur réduite en antigènes (Vaccin combiné contre l'hépatite B et l'anatoxine diphtérique-tétanique à teneur réduite en antigènes)

Médicaments similairesDévoiler
Forme de dosage: & nbspsuspension pour injection intramusculaire
Composition:

Le vaccin est une combinaison d'aluminium adsorbé sur le gel d'aluminium de l'antigène de surface de levure recombinant du virus de l'hépatite B (HBsAg) et purifié à partir de protéines de ballast de la diphtérie et de l'anatoxine tétanique.

Composition de 1 dose (0,5 ml): 5 unités de floculation (Lf) anatoxine diphtérique, 5 unités de liaison à l'anatoxine tétanique (EC), 10 μg HBsAg, de 0,35 à 0,55 mg Hydroxyde d'aluminium (A1), conservateur - mertiolate - de 15 à 35 μg et pas plus de 50 μg de formaldéhyde.

La description:

La préparation est une suspension homogène d'une couleur blanc jaunâtre sans inclusions étrangères, séparée en se tenant sur un surnageant transparent et un sédiment lâche qui se brise complètement lorsqu'il est secoué.

Groupe pharmacothérapeutique:Vaccin MIBP
ATX: & nbsp
  • Combinaison de vaccins pour la prévention des infections virales et bactériennes
  • Les indications:

    Prévention de l'hépatite B, de la diphtérie et du tétanos chez les personnes âgées de 6 à 19 ans.

    Le vaccin est utilisé:

    • au cours de la vaccination dans le passé non vaccinés contre la diphtérie, le tétanos et l'hépatite B;

    • sous la revaccination d'âge prévue contre la diphtérie et le tétanos préalablement vaccinés contre l'hépatite B.

    Contre-indications

    Contre-indications à l'utilisation sont une réponse forte et inhabituelle à l'administration précédente d'anatoxine Td et / ou vaccin contre l'hépatite B: température supérieure à 40 ° C, œdème, hyperémie de 8 cm de diamètre au site d'injection, réaction allergique à la levure boulangère et autre composants du vaccin. La vaccination est reportée jusqu'à la fin des manifestations aiguës de la maladie et l'exacerbation des maladies chroniques.

    Dans les formes de SRAS doux, les maladies intestinales aiguës et autres. Greffage effectué après la disparition des symptômes cliniques.

    Les patients atteints de maladies chroniques sont vaccinés après avoir obtenu une rémission complète ou partielle.

    Les immunodéficiences, l'infection par le VIH, ainsi que la thérapie de soutien, y compris les hormones stéroïdiennes et les produits psychopharmaceutiques, ne sont pas des contre-indications à la vaccination.

    Afin d'identifier les contre-indications, le médecin (ambulancier paramédical du FAP) interroge les parents le jour de la vaccination et examine les vaccinés avec thermométrie obligatoire. Lors de la vaccination des adultes, la sélection préalable des personnes à vacciner est possible avec un entretien médical. travailleur qui effectue la vaccination le jour de la vaccination.

    Grossesse et allaitement:

    Il n'est pas recommandé d'utiliser ce médicament pendant la grossesse et pendant l'allaitement, car l'innocuité au cours des essais cliniques contrôlés n'a pas été étudiée.

    Dosage et administration:

    Le vaccin est injecté par voie intramusculaire dans le muscle deltoïde à une dose de 0,5 ml.

    L'administration sous-cutanée du médicament et l'introduction du muscle fessier ne sont pas recommandées en raison d'une diminution de l'efficacité du composant hépatite et de la possibilité d'augmenter les réactions locales.

    Avant la vaccination, l'ampoule doit être bien agitée jusqu'à l'obtention d'une suspension homogène.

    La vaccination primaire des enfants de plus de 6 ans et des adolescents non vaccinés contre la diphtérie, le tétanos et l'hépatite B est effectuée trois fois selon le schéma: 1 dose le jour choisi, 2 doses après 1-1,5 mois, 3 doses après 6- 7 mois après la première dose.

    S'il est nécessaire d'augmenter les intervalles, la vaccination doit être effectuée le plus tôt possible, en fonction de l'état de santé de la personne vaccinée. Les revaccinations subséquentes contre la diphtérie et le tétanos sont effectuées conformément au calendrier de vaccination.

    La revaccination des personnes contre la diphtérie et le tétanos, précédemment non vaccinés contre l'hépatite B, est effectuée une fois, suivie de l'achèvement du cycle de vaccination avec le vaccin contre l'hépatite B à la dose liée à l'âge.

    La préparation ne convient pas à une utilisation dans des ampoules présentant une intégrité brisée, un manque de marquage, des propriétés physiques changeantes (décoloration, présence de flocons incassables), une durée de vie expirée, un stockage inadéquat.

    L'ouverture des ampoules et la procédure de vaccination sont effectuées dans le strict respect des règles aseptiques et antiseptiques. Le médicament dans l'ampoule ouverte n'est pas stocké.

    L'introduction du médicament est enregistrée dans les formulaires d'enregistrement prescrits avec l'indication du numéro de série, la date d'expiration, le fabricant, la date d'introduction, la nature de la réaction à l'administration du médicament.

    Précautions d'emploi. Les personnes ayant des changements neurologiques sont vaccinées après avoir exclu la progression du processus. Les patients atteints de maladies allergiques sont vaccinés 2 à 4 semaines après la fin de l'exacerbation, tandis que les manifestations stables de la maladie (phénomènes cutanés localisés, bronchospasme latent, etc.) ne constituent pas des contre-indications à la vaccination.

    Effets secondaires:

    Une partie des vaccinés dans les deux premiers jours peut développer des réactions générales à court terme (augmentation de la température, malaise, douleurs articulaires et musculaires, vertiges) et locales (douleurs, hyperhémie, gonflement). Dans des cas extrêmement rares, des réactions allergiques (œdème de Quincke, urticaire, éruption polymorphe), une légère exacerbation des maladies allergiques peuvent se développer.

    Compte tenu de la possibilité de développer des réactions allergiques de type immédiat chez les personnes particulièrement sensibles, les personnes vaccinées doivent bénéficier d'une surveillance médicale pendant 30 minutes.

    Les sites de vaccination doivent être équipés d'une thérapie anti-choc.

    Surdosage:

    Les cas de surdosage ne sont pas établis.

    Interaction:

    Les vaccinations avec le vaccin ADS-M-Hep B peuvent être administrées en même temps que d'autres vaccins du calendrier national de vaccination préventive (à l'exception du vaccin BCG) ou 1 mois après la vaccination contre d'autres infections.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Pas installé.

    Forme de libération / dosage:

    Suspension pour injection intramusculaire 0,5 ml / dose.

    Emballage:

    En ampoules de 0,5 ml (une dose d'inoculation). L'emballage contient 10 ampoules avec les instructions d'utilisation.

    Conditions de stockage:

    Conditions de stockage. À une température de 2 à 8 ° C conformément à SP 3.3.2.1248-03. Garder hors de la portée des enfants. La congélation n'est pas autorisée.

    Conditions de transport À une température de 2 jusqu'à 8 ° С В conformément à SP 3.3.2.1248-03. La congélation n'est pas autorisée.

    Durée de conservation:

    3 années. Le médicament dont la durée de conservation est expirée n'est pas soumis à l'application.

    Conditions de congé des pharmacies:Pour les hôpitaux
    Numéro d'enregistrement:LP-000460
    Date d'enregistrement:01.03.2011 / 04.10.2013
    Date d'expiration:01.03.2016
    Le propriétaire du certificat d'inscription:MICROGEN FGUP Association scientifique et de production MICROGEN FGUP Association scientifique et de production Russie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp12.01.2017
    Instructions illustrées
      Instructions
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