Médicaments similairesDévoiler
Forme de dosage: & nbsplyophilisat pour la préparation d'une solution pour administration sous-cutanée
Composition:

Une dose d'inoculation du médicament (0,5 ml) contient:

Substance active:

- virus de la rougeole - au moins 1 000 (3,0 lg) des doses cytopathogènes tissulaires (TCD)50).

Excipients:

- Stabilisateur - un mélange de 0,04 ml d'une solution aqueuse de LS-18 * et de 0,01 ml d'une solution de gélatine à 10%;

- sulfate de gentamycine - pas plus de 10 mcg.

Remarque

* La composition de la solution aqueuse de LS-18: saccharose 250 mg, lactose 50 mg, acide glutamique sodique 37,5 mg, glycine 25 mg, L-proline 25 mg, Hanks mélange sec avec du rouge phénolique 7,15 mg, de l'eau pour injection jusqu'à 1 ml.

La description:

Le lyophilisat est une masse poreuse homogène de couleur rose clair, est hygroscopique.

Médicament reconstitué - liquide transparent de couleur rose.

Groupe pharmacothérapeutique:Vaccin MIBP
ATX: & nbsp
  • Virus de la rougeole - vivant atténué
  • Pharmacodynamique:

    Le vaccin vivant contre la rougeole vivant, lyophilisé pour la préparation d'une solution pour administration sous-cutanée, est préparé en cultivant une souche vaccinale du virus de la rougeole Leningrad-16 (L-16) sur la culture primaire de cellules d'embryons de caille.

    Propriétés immunologiques. Le vaccin stimule la production d'anticorps contre le virus de la rougeole, qui atteignent un niveau maximal 3-4 semaines après la vaccination, pas moins de 95% des vaccinés. Le médicament répond aux exigences de l'OMS.

    Les indications:

    Prévention de la rougeole programmée et d'urgence.

    Les vaccinations de routine sont effectuées deux fois à l'âge de 12 mois et 6 ans pour les enfants qui n'ont pas la rougeole.

    Les enfants nés du virus de la rougeole séronégatif du virus sont vaccinés à l'âge de 8 mois et plus - à 14-15 mois et 6 ans. L'intervalle entre la vaccination et la revaccination doit être d'au moins 6 mois.

    Les enfants âgés de 1 à 18 ans et les adultes de moins de 35 ans qui n'ont pas été vaccinés auparavant et qui n'ont pas d'informations sur la vaccination antirougeoleuse et qui n'ont jamais eu de rougeole sont vaccinés selon les instructions d'utilisation deux fois avec un intervalle d'au moins 3 mois entre les vaccinations. Les personnes vaccinées plus tôt une fois sont sujettes à une seule immunisation avec un intervalle d'au moins 3 mois entre les vaccinations.

    La prophylaxie d'urgence est effectuée par des personnes de contact sans limitation d'âge des foyers de la maladie, précédemment non infectés, non vaccinés et ne disposant pas d'informations sur les vaccinations préventives contre la rougeole ou une fois vaccinées. En l'absence de contre-indications, le vaccin est administré au plus tard 72 heures après le contact avec le patient.

    Contre-indications

    1. Formes sévères de réactions allergiques aux aminoglycosides (sulfate de gentamycine, etc.), aux œufs de poulet et / ou de caille.

    2. États d'immunodéficience primaire, maladies sanguines malignes et néoplasmes.

    3. Une réaction forte (élévation de température supérieure à 40 ° C, gonflement, hyperémie de plus de 8 cm de diamètre au site d'injection) ou complication d'une précédente administration de vaccins contre la rougeole ou les oreillons-rougeole.

    4. Grossesse.

    Remarque

    En présence d'infection par le VIH, la vaccination des personnes ayant des catégories immunitaires 1 et 2 est autorisée (absence ou immunodéficience modérée).

    Grossesse et allaitement:

    L'utilisation pendant la grossesse est contre-indiquée.

    La vaccination est autorisée les femmes en période d'allaitement sur décision d'un médecin, en tenant compte de l'évaluation du rapport entre le risque possible d'infection et les avantages de la vaccination.

    Dosage et administration:

    Immédiatement avant l'utilisation, le vaccin est dilué avec un diluant pour la rougeole, les oreillons et les oreillons en culture vivante (ci-après dénommé le solvant) à raison de 0,5 ml de solvant par dose de vaccin.

    Le vaccin devrait complètement se dissoudre dans les 3 minutes pour former une solution transparente de couleur rose. Le vaccin et le solvant dans des ampoules avec une intégrité brisée, le marquage, ainsi que le changement de leurs propriétés physiques (couleur, transparence, etc.), expirés, mal conservés, ne sont pas adaptés à l'utilisation.

    L'ouverture des ampoules et la procédure de vaccination sont effectuées dans le strict respect des règles aseptiques et antiseptiques. Les ampoules à la place de l'incision sont traitées avec de l'alcool à 70% et se rompent, ne permettant pas à l'alcool de tomber dans l'ampoule.

    Pour diluer le vaccin avec une seringue stérile, enlever tout le volume nécessaire du solvant et le transférer dans une ampoule avec un vaccin sec. Après le mélange, l'aiguille est changée, le vaccin est pris dans une seringue stérile et injecté.

    Le vaccin est administré par voie sous-cutanée dans un volume de 0,5 ml sous l'omoplate ou dans la région de l'épaule (à la frontière entre le tiers inférieur et le milieu de l'épaule), prétraitement de la peau sur le site d'administration du vaccin 70% de l'alcool.

    Le vaccin dissous est utilisé immédiatement et n'est pas stocké.

    La vaccination est enregistrée dans les formulaires d'enregistrement prescrits avec le nom du médicament, la date de vaccination, la dose, le fabricant, le numéro de série, la date de fabrication, la date d'expiration, la réponse à la vaccination.

    Précautions d'emploi

    Compte tenu de la possibilité de développer des réactions allergiques de type immédiat (choc anaphylactique, œdème de Quincke, urticaire) chez les individus particulièrement sensibles, pour les vaccinés, une surveillance médicale doit être assurée dans les 30 minutes.

    Les sites de vaccination doivent être équipés d'une thérapie anti-choc.

    Effets secondaires:

    La plupart des vaccins ont un processus de vaccination qui est asymptomatique. Après l'introduction du vaccin, les réactions suivantes de gravité variable peuvent être observées:

    Souvent (1/10 - 1/100):

    - De 6 à 18 jours on peut observer les réactions de la température, l'hyperhémie légère de la gorge, la rhinite.

    En cas d'application en masse du vaccin, l'augmentation de la température corporelle au-dessus de 38,5 ° C ne doit pas dépasser 2% des vaccinations.

    Rarement (1 / 1000-1 / 10000):

    - toux et conjonctivite, se poursuivant pendant 1-3 jours;

    - hyperémie insignifiante de la peau et un œdème léger, qui passent 1-3 jours sans traitement.

    Très rarement (<1/10000):

    - maladie légère et éruption korepobodnaya;

    - réactions convulsives qui se produisent plus souvent après 6-10 jours après la vaccination, généralement sur fond de haute température;

    - les réactions allergiques qui se produisent dans les premières 24-48 heures chez les enfants avec des changements allergiques de la réactivité.

    Remarque

    Les convulsions fébriles dans l'anamnèse, ainsi qu'une augmentation de la température au-dessus de 38,5 ° C dans la période post-vaccination, sont une indication pour la nomination des antipyrétiques.

    Surdosage:

    Les cas de surdosage ne sont pas établis.

    Interaction:

    La vaccination contre la rougeole peut se faire simultanément (le même jour) avec d'autres vaccins du calendrier national de vaccination préventive (contre les oreillons, la rubéole, la poliomyélite, l'hépatite B, la coqueluche, la diphtérie, le tétanos) ou au plus tôt 1 mois après la vaccination précédente .

    Après l'administration de préparations d'immunoglobulines humaines, les vaccins antirougeoleux ne sont pas administrés avant trois mois. Après l'introduction du vaccin antirougeoleux, les préparations d'immunoglobulines peuvent être administrées au plus tôt 2 semaines; Si une immunoglobuline est requise avant cette date, la vaccination antirougeoleuse doit être répétée.

    Après la réalisation d'un traitement immunosuppresseur, la vaccination antirougeoleuse peut être réalisée 3 à 6 mois après la fin du traitement.
    Instructions spéciales:

    Vaccination conduite:

    - après les maladies aiguës infectieuses et non infectieuses, avec l'aggravation des maladies chroniques - à la fin des manifestations aiguës de la maladie;

    - avec des formes non sévères d'infection virale respiratoire aiguë, des maladies intestinales aiguës, etc. - immédiatement après la normalisation de la température.

    Les personnes temporairement libérées des vaccinations doivent être surveillées et vaccinées après l'arrêt des contre-indications.

    Afin d'identifier les contre-indications, le médecin (paramédic) le jour de la vaccination mène une enquête et un examen du vaccin avec thermométrie obligatoire.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Pas installé.

    Forme de libération / dosage:Lyophilisat pour la préparation d'une solution pour administration sous-cutanée, 0,5 ml / dose.
    Emballage:

    1 ou 2 doses par ampoule.

    Dans un paquet de 10 ampoules avec les instructions d'utilisation et une doublure avec un certain nombre d'empileur.

    Conditions de stockage:Selon SP 3.3.2.3332-16 à une température de 2 à 8 ° C. Conserver hors de la portée des enfants.

    Conditions de transport

    Selon SP 3.3.2.3332-16 à une température de 2 à 8 ° C

    Durée de conservation:

    2 ans.

    Le médicament dont la durée de conservation est expirée n'est pas soumis à l'application.

    Conditions de congé des pharmacies:Pour les hôpitaux
    Numéro d'enregistrement:LS-002140
    Date d'enregistrement:21.02.2011 / 14.11.2016
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:MICROGEN FGUP Association scientifique et de production MICROGEN FGUP Association scientifique et de production Russie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp12.01.2017
    Instructions illustrées
      Instructions
      Up