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Forme de dosage: & nbsplyophilisat pour la préparation d'une suspension pour administration sous-cutanée
Composition:

Vaccin E typhose-typhoïde combiné vivant (LHSV-E), un lyophilisat pour la préparation d'une suspension pour l'administration sous-cutanée, est une suspension de vaccin rickettsia Provacek vaccin vivant Madrid E, cultivé dans le tissu des sacs vitellins développant des embryons de poulet, en combinaison avec l'antigène soluble de Rickettsia Procachek virulent souche Braunl, lyophilisé dans du lait de vache stérile, sans gras.

Une dose d'inoculation de 0,25 ml contient de 1000 à 100000 doses infectieuses minimales de rickettsies pour les embryons de poulet (MIDe) et au moins 16 unités antigéniques d'antigène soluble lorsqu'elles sont titrées dans la réaction de fixation du complément.

Excipient: vache laitière stérile sans gras.
La description:

La masse poreuse sous la forme d'un comprimé allant du jaune clair au noirMarron.

Groupe pharmacothérapeutique:Vaccin MIBP
ATX: & nbsp
  • Bactéries entières inactivées du typhus
  • Pharmacodynamique:

    Propriétés immunobiologiques

    L'administration unique du vaccin s'accompagne du développement d'une immunité spécifique pendant 15 à 30 jours après la vaccination.

    Les indications:

    Prophylaxie spécifique du typhus à l'âge de 18 à 60 ans.

    Le vaccin est utilisé pour des indications épidémiologiques dans des situations qui menacent l'infection par le typhus, ainsi que pour la protection des laboratoires. Le personnel travaillant avec les Ricquets de Provachek.

    Contre-indications

    - Maladies aiguës infectieuses et non infectieuses; maladies chroniques au stade aigu. Les vaccinations sont effectuées au plus tôt un mois à compter du moment de la guérison ou de la rémission;

    - les maladies allergiques (selon l'anamnèse): l'asthme bronchique, dermatite atopique, pollinose, etc .; allergie aux protéines de poulet;

    - les maladies dégénératives et évolutives du système nerveux;

    - les maladies des reins et des glandes surrénales;

    - les maladies systémiques du tissu conjonctif;

    - les états d'immunodéficience (primaire et secondaire);

    - Grossesse et allaitement.

    La possibilité de vacciner les personnes souffrant de maladies non répertoriées dans cette liste de contre-indications est déterminée par le médecin, en fonction de l'état de santé de la personne vaccinée.

    Immédiatement avant la vaccination, le médecin procède à un examen médical approfondi avec thermométrie et enquête auprès des vaccinés pour identifier les contre-indications. À une température supérieure à 37 ° C, les vaccinations ne sont pas effectuées.

    Les vaccinations sont effectuées au plus tôt 1 mois après l'immunisation précédente avec d'autres médicaments prophylactiques.

    Dosage et administration:

    Le vaccin est injecté une fois par voie sous-cutanée dans la région sous-scapulaire à une dose de 0,25 ml.

    La revaccination est effectuée à la dose de 0,25 ml au plus tôt un an après la vaccination.

    Précautions d'emploi

    Avant utilisation, chaque ampoule contenant le vaccin est soigneusement scannée. S'il y a des fissures dans l'ampoule, des inclusions étrangères, un vaccin colorant inhabituel et d'autres défauts, ainsi qu'un étiquetage brisé et une durée de conservation expirée, cette ampoule est rejetée et rendue inoffensive par l'ébullition pendant 30 minutes ou en immergeant l'ampoule cassée dans 3% solution de chloramine pendant 1 jour.

    Dans l'ampoule avec le vaccin, 5 ml de chlorure de sodium du solvant pour la préparation des formes posologiques pour l'injection, 0,9%, immédiatement avant la vaccination. Le vaccin doit se dissoudre dans les 2 minutes pour former une suspension homogène de couleur jaune clair. Avec une dissolution plus longue, ainsi que la présence de flocons incassables dans la préparation dissoute, le contenu de l'ampoule n'est pas soumis à l'application et doit être détruit, comme indiqué ci-dessus.

    L'ouverture des ampoules et la procédure de vaccination sont effectuées dans le strict respect des règles aseptiques et antiseptiques. Le vaccin dissous est utilisable pendant 30 minutes lorsqu'il est stocké sous un tissu stérile à température ambiante et pendant 60 minutes tout en le stockant à une température de 2 à 8 ° C. Dissous et non utilisé pendant cette période, le vaccin est détruit par les méthodes indiquées au dessus.

    La vaccination est enregistrée dans les formulaires d'enregistrement appropriés avec la date, la dose, le fabricant, le numéro de série, la réponse à la vaccination.

    Effets secondaires:

    La réponse locale à l'introduction peut être observée sous la forme d'un léger gonflement ou infiltration de tissus sans limites claires et de la douleur chez 10 à 20% des vaccinés.

    Les réactions communes précoces survenant dans les 6 à 72 heures suivant l'inoculation chez 7 à 12% des patients vaccinés peuvent être exprimées par une élévation de la température d'un ou deux jours par rapport à la sous-fibrillation et des plaintes de faiblesse et d'étourdissements.

    Les réactions générales tardives, qui sont la manifestation d'une infection vaccinale, apparaissent plus tard 9 à 18 jours (rarement plus tard) après la vaccination chez 2 à 3% des patients vaccinés et sont exprimées dans la fièvre pendant 1 à 4 jours, maux de tête, malaise; souvent - douleur dans les muscles.

    Lorsque la revaccination de GADG-E réaction à l'introduction du vaccin n'est généralement pas observée.

    Interaction:

    Non identifié.

    Instructions spéciales:
    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Influence sur la capacité à conduire des véhicules, les mécanismes ne sont pas établis.

    Forme de libération / dosage: Lyophilisat pour la préparation d'une suspension pour administration sous-cutanée (compléter avec un solvant).
    Emballage:

    Vaccin E typhnotifose combiné vivant - 20 doses en ampoules.

    Solvant - Chlorure de sodium pour la préparation de formes posologiques pour injection 0,9% - 5 ml en ampoules.

    5 ampoules du vaccin et 5 ampoules du solvant sont placées dans un paquet de carton avec une ampoule de scapegrator et les instructions d'utilisation (il est permis de ne pas emballer les ampoules avec des encoches, des bagues et des points pour l'ouverture du scarificateur).

    Conditions de stockage:

    Le vaccin est stocké conformément à SP 3.3.2.1248-03 à une température de 2 à 8 ° C dans un endroit inaccessible aux enfants. La congélation n'est pas autorisée.

    Conditions de transport

    Le vaccin est transporté conformément à SP 3.3.2.1248-03 à une température de 2 à 8 ° C. La congélation n'est pas autorisée.

    Durée de conservation:

    2 ans.

    Le médicament avec la durée de conservation expirée n'est pas assujettir.

    Conditions de congé des pharmacies:Pour les hôpitaux
    Numéro d'enregistrement:LS-001379
    Date d'enregistrement:29.08.2011 / 22.12.2014
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:MICROGEN FGUP Association scientifique et de production MICROGEN FGUP Association scientifique et de production Russie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp13.01.2017
    Instructions illustrées
      Instructions
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