Substance activeVaccin pour la prévention de la tularémieVaccin pour la prévention de la tularémie
Médicaments similairesDévoiler
Forme de dosage: & nbsplyophilisat pour la préparation d'une suspension pour administration intradermique et application de scarification cutanée
Composition:

La préparation est une culture lyophilisée de microbes vivants de la souche vaccinale de la tularémie Francisella tularensis 15 NIIEG.

Une dose pour l'application de la scarification cutanée est de 0,1 ml et contient (2,0 ± 0,5) x 108 cellules vivantes microbiennes, la dose pour l'administration intradermique est de 0,1 ml et contient (1,0 ± 0,1) x 107 cellules microbiennes vivantes.

Excipients (basé sur 1 dose cutanée): saccharose 0,0033 g, glutamate de sodium monohydraté 0,00495 g, thiourée 0,00165, gélatine 0,0033 g.

Disponible compléter avec un solvant - De l'eau pour les injections.

La description:

Il a l'apparence d'une masse poreuse de blanc avec une nuance de couleur jaune.

Groupe pharmacothérapeutique:Vaccin MIBP
ATX: & nbsp
  • Autres vaccins pour la prévention des infections bactériennes
  • Pharmacodynamique:

    Le vaccin, après 20-30 jours après la vaccination, assure le développement d'une immunité pouvant durer jusqu'à 5 ans.

    Pharmacocinétique

    Aucune information.

    Les indications:

    Prévention de la tularémie à partir de 7 ans (à partir de 14 ans - dans les poussées de type champ).

    La vaccination est soumise à la population résidant dans les territoires de la tularémie enzootique, ainsi que ceux qui arrivent sur ces territoires qui effectuent les travaux suivants: agriculture, irrigation et drainage, construction, autres travaux d'excavation et de déplacement du sol, récolte, pêche, géologie, prospection , expédition, dératisation et désinsectisation, exploitation forestière, défrichement et amélioration des zones forestières, récréatives et récréatives de la population.

    Contre-indications

    - Tularémie reportée dans l'anamnèse. Réaction sérologique ou allergique cutanée positive à la tularémie;

    - les maladies aiguës infectieuses et non infectieuses, les maladies chroniques au stade de l'exacerbation - les vaccinations sont effectuées au plus tôt 1 mois après la guérison (rémission);

    - Les immunodéficiences primaires et secondaires. Dans le traitement des stéroïdes, des antimétabolites, de la chimiothérapie et de la radiothérapie, les vaccinations sont administrées au plus tôt 6 mois après la fin du traitement;

    - les maladies systémiques du tissu conjonctif;

    - les néoplasmes malins et les maladies malignes du sang;

    - les maladies de la peau récurrentes communes;

    - les maladies allergiques (asthme bronchique, choc anaphylactique, œdème de Quincke dans l'anamnèse);

    - Grossesse et allaitement.

    Soigneusement:Il n'y a pas d'information.
    Grossesse et allaitement:

    L'utilisation du médicament est contre-indiquée.

    Dosage et administration:

    La vaccination est effectuée une fois par voie cutanée ou intradermique. La revaccination est réalisée selon les indications après 5 ans avec la même dose.

    Afin d'identifier les contre-indications, le médecin (paramédic) le jour de la vaccination mène une enquête et un examen du vaccin avec thermométrie obligatoire. À une température supérieure à 37 ° C, la greffe est retardée. Si nécessaire, effectuez un examen de laboratoire.

    Avant chaque vaccination, le vacciné doit déterminer la présence d'une immunité spécifique à l'aide de l'une des réactions sérologiques ou allergiques cutanées. Les inoculations sont sujettes à une réaction négative.

    Le vaccin est enregistré dans les formulaires d'enregistrement prescrits avec le nom du médicament, la date de vaccination, la dose, le nom du fabricant, le numéro de série, la réaction à la vaccination.

    Vaccination de la peau:

    Le vaccin sec est dilué avec de l'eau pour injection, qui est médicament, à raison de 0,1 ml par dose. L'ampoule est agitée pendant 3 minutes jusqu'à la formation d'une suspension homogène.

    L'inoculation est réalisée sur la surface externe du tiers médian de l'épaule. La peau avant l'inoculation est traitée avec de l'alcool ou un mélange d'alcool et d'éther, l'utilisation d'autres désinfectants n'est pas autorisée. Après évaporation de l'alcool avec de l'éther, on applique une goutte du vaccin dilué sur la zone traitée de la peau avec une pipette stérile à deux endroits à une distance de 30 à 40 mm l'un de l'autre. La peau de l'épaule est légèrement étirée et une paire d'incisions parallèles de 10 mm de longueur est faite à travers chaque goutte du vaccin, en utilisant un scarificateur stérile (stylo ospotrivial).

    Les dentelures ne doivent pas saigner, le sang ne doit agir que sous la forme de petites gouttes de rosée. Le côté plat de l'enclos ospotrivial, le vaccin est frotté dans les encoches pendant 30 secondes et laissé sécher pendant 5-10 minutes.

    Vaccination intradermique:

    Pour l'administration intradermique sans aiguille, le vaccin est dilué de la même manière que pour l'application cutanée par scarification.Ensuite, avec une seringue stérile, 1 ml est transféré dans une bouteille d'injection stérile, à laquelle on ajoute 19 ml de solution de chlorure de sodium pour injection à 0,9%. 20 ml de la suspension obtenue contiennent 200 doses de vaccins pour administration intradermique. Le site d'injection du vaccin est prétraité avec de l'alcool ou un mélange d'alcool et d'éther. Le vaccin est injecté par voie intradermique dans un volume de 0,1 ml dans la surface externe du tiers moyen du bras selon les instructions pour l'utilisation de l'injecteur BI-3M avec le protecteur anti-infectieux PPI-2 sous le régime destiné à l'administration intradermique. administration.

    Précautions d'emploi

    Il est strictement interdit d'injecter le vaccin dilué pour application cutanée scarifiante par voie intradermique!

    Il n'est pas possible d'utiliser un vaccin dont l'intégrité de l'emballage est endommagée, avec des propriétés physiques changées (impuretés étrangères, flocons insolubles), expiré, si les conditions de stockage sont violées.

    L'ouverture des ampoules et la procédure d'administration du médicament sont effectuées dans le strict respect des règles aseptiques et antiseptiques. Un vaccin dilué, conservé avec des règles aseptiques, peut être utilisé pendant 2 heures.

    Compte tenu de la possibilité de développer un choc anaphylactique, chez certaines personnes très sensibles, les sujets vaccinés doivent être sous surveillance médicale pendant au moins 30 minutes. Les sites de vaccination doivent être soumis à un traitement anti-choc.

    Effets secondaires:

    Une réaction locale en cas de greffe de peau devrait se produire chez tous les sujets vaccinés. Sur place des incisions de 4-5 jours, et dans certains vaccinés - à une date ultérieure (jusqu'à 10 jours) - développe une hyperémie et un œdème avec un diamètre allant jusqu'à 15 mm. Au cours des incisions, des vésicules aussi grosses que les grains de mil peuvent apparaître. De 10-15 jours sur la place de l'inoculation se forme la croûte, les phénomènes locaux s'apaisent, après la branche de la croûte sur la peau, reste l'ourlet.

    parfois il peut y avoir une légère augmentation à court terme et une douleur des ganglions lymphatiques régionaux.

    Avec un résultat négatif le long des incisions, seulement un petit rouge dans les 1-2 jours est noté.

    Avec la voie d'administration intradermique, une réaction locale allant jusqu'à 9 jours se caractérise par une hyperémie légère et une infiltration cutanée atteignant 40 mm de diamètre, rarement par les ganglions lymphatiques régionaux.

    La réaction générale se passe dans les cas isolés de 3-4 jours et se manifeste par le malaise, le mal de tête, rarement - la montée de température à court terme jusqu'à 38 ° C. Ces phénomènes disparaissent après 2-3 jours. Il est extrêmement rare dans vacciné dans la troisième à la quatrième semaine après la vaccination, il existe des réactions générales et locales de nature allergique.

    Chez les individus ayant déjà souffert de tularémie ou revaccinés, les réactions générales et locales à la vaccination se développent plus rapidement. L'extinction des réactions de greffe dans ce cas est plus rapide que chez ceux qui ont été vaccinés initialement.

    La vaccination du vaccin avec application cutanée de scarification est vérifiée après 5-7 jours, et en cas d'absence de réaction cutanée - de manière répétée pendant 12-15 jours.

    Évaluation de les résultats de la vaccination intradermique sont effectués 4-5 jours après la vaccination. Une réaction positive est la présence d'hyperémie et d'infiltration d'un diamètre d'au moins 5 mm. Les personnes dont le résultat de vaccination est insuffisant sont sujettes à une revaccination 30 jours après la détermination de la présence d'une immunité spécifique.

    Surdosage:

    Pas installé.

    Interaction:

    La vaccination dermique simultanée des adultes avec des vaccins vivants contre la tularémie, la brucellose et la peste (dans différentes parties du corps) est autorisée.

    Instructions spéciales:

    Précautions particulières pour la destruction des médicaments inutilisés

    Les ampoules contenant le vaccin inutilisé sont inactivées par ébullition pendant 30 minutes, puis éliminées conformément à SanPiN 2.1.7.728-99 «Règles pour la collecte, le stockage et l'élimination des déchets, des installations de traitement et de prévention».

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Aucune information.

    Forme de libération / dosage:Lyophilisat pour la préparation d'une suspension pour administration intradermique et scarification cutanée
    Emballage:

    Pour 15-50 doses cutanées dans l'ampoule.

    Eau pour injection - 5 ml dans une ampoule.

    Publié dans le kit. Le kit consiste en 1 ampoule de vaccin et 1 ampoule d'eau pour injection. Pour 5 ensembles dans un paquet avec des instructions pour l'utilisation et une ampoule de couteau ou une ampoule de scarificateur. Lors de l'emballage des ampoules avec un anneau ou un point d'ouverture, l'ouvre-ampoule ou le compresseur d'ampoule n'est pas inséré.

    Conditions de stockage:

    Conformément à SP 3.3.2.1248-03 à une température de 2 à 8 ° C dans un endroit inaccessible aux enfants.

    Conditions de transport

    Selon SP 3.3.2.1248-03 à une température de 2 à 8 ° C

    Durée de conservation:

    2 ans.

    Le médicament dont la durée de conservation est expirée n'est pas soumis à l'application.

    Conditions de congé des pharmacies:Pour les hôpitaux
    Numéro d'enregistrement:P N002348 / 01
    Date d'enregistrement:20.05.2009 / 01.02.2012
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:MICROGEN FGUP Association scientifique et de production MICROGEN FGUP Association scientifique et de production Russie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp13.01.2017
    Instructions illustrées
      Instructions
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