Varilrix® (Varilrix® )

Composition Pharmacodynamique Les indications Soigneusement Contre-indications Dosage et administration Effets secondaires Formulaire de libération / dosage
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Forme de dosage: & nbsp
lyophilisat pour la préparation d'une solution pour administration sous-cutanée
Composition:

1 dose d'inoculation (0,5 ml) contient4:

Nom des composants

montant

Substance active


Virus vivant atténué Varicelle Zoster (souche Oka)

> 103,3 PFU1,2

Excipients


Sérum albumine humaine3

Lactose

Sorbitol

Mannitol

Acides aminés

Sulfate de néomycine

Solvant

Eau pour les injections

1 mg

32 mg

6 mg

8 mg

8 mg

moins de 25 μg

0.5 ml

Remarque:

1. PFU - unités formant des plaques.

2. Titre viral nominal. Correspond au titre minimum garanti par le fabricant à la date d'expiration. Afin de compenser la diminution du titre du virus pendant la durée de conservation du médicament, un excès est introduit dans la formulation: au moment de la libération de la préparation 1, la dose de vaccin contient > 103,7 PFU.

3. Effectue la fonction du stabilisateur.

4. Le vaccin ne contient pas de conservateurs.

La description:Masse amorphe ou poudre de couleur jaune crème à jaune clair; Le médicament reconstitué est un liquide clair allant du jaune-rose au rose.
Solvant: liquide incolore transparent sans inclusions mécaniques visibles.
Groupe pharmacothérapeutique:Vaccin MIBP
ATX: & nbsp
  • Virus de la varicelle - affaibli en direct
    • Pharmacodynamique:
    Varilrix®, un vaccin vivant atténué pour la prévention de la varicelle, est un virus de la varicelle-zona atténué vivant (souche Oka), cultivé en culture diploïde.
    cellules de la MRC-5 humaine. Varilrix® répond à toutes les exigences de l'Organisation mondiale de la santé pour la production de médicaments immunobiologiques médicaux.

    Mécanisme d'action

    L'introduction du vaccin Varilrix® provoque la production d'anticorps dirigés contre le virus varicelle-zona, fournissant une protection spécifique contre cette infection. Un certain degré de protection peut être atteint par l'immunisation jusqu'à 72 heures après l'exposition au virus Varicelle Zoster. Titre d'anticorps ≥1/4, établi par la méthode de la réaction d'immunofluorescence indirecte (NERIF), est considéré comme protecteur.

    Efficacité immunologique

    Personnes en bonne santé

    Pratiquement tous les enfants en bonne santé âgés de 9 mois à 12 ans, inclusivement six semaines après la vaccination, ont reçu un niveau de protection qui a persisté pendant au moins 7 ans après la vaccination. L'introduction d'une seule dose de vaccin prévient efficacement 81% de toutes les hospitalisations chez les enfants associés à la maladie et 87% des consultations externes. Cependant, les enfants qui ont reçu 1 dose du vaccin Varilrix®, à un moment plus long que 42 jours après la vaccination, ont été enregistrés des cas individuels de la maladie causée par une souche sauvage. Varicelle Zoster. L'introduction de la 2ème dose prévient efficacement les cas infection à la varicelle.

    Tous les enfants âgés de 13 ans après une double vaccination présentaient un niveau de protection prononcé, qui a duré au moins un an (pendant l'observation dans un essai clinique). Dans les essais cliniques, il a été démontré que la majorité des personnes vaccinées qui étaient par la suite en contact avec les malades n'étaient pas exposées à l'infection ou souffraient d'une maladie beaucoup plus bénigne (moins d'éruptions cutanées, pas de fièvre).

    Patients issus de groupes à haut risque risque

    La varicelle est un facteur de risque important qui aggrave l'évolution et le pronostic d'une maladie grave existante chez les groupes de patients suivants:

    • les patients atteints de leucémie aiguë;
    • les patients recevant un traitement immunosuppresseur, y compris l'utilisation de corticostéroïdes;
    • les patients qui doivent subir une transplantation;
    • les patients avec sévère maladies chroniques, telles comme les troubles métaboliques et endocriniens, les maladies pulmonaires et cardiovasculaires chroniques, la fibrose kystique et les troubles neuromusculaires;
    • des personnes en bonne santé qui sont en contact étroit avec les groupes malades ou à haut risque qui n'ont pas été atteints de la varicelle et qui n'ont pas été vaccinés plus tôt.
    Les patients des groupes ci-dessus qui reçoivent un traitement immunosuppresseur (y compris des corticostéroïdes) pour des tumeurs solides malignes ou pour des maladies chroniques sévères (insuffisance rénale, maladies auto-immunes, maladies du tissu conjonctif, asthme bronchique sévère) sont prédisposés à la varicelle sévère.

    Chez les patients issus de groupes à haut risque il est nécessaire de déterminer périodiquement les titres d'anticorps dirigés contre le virus de la varicelle et du zona afin de prendre une décision quant à la nécessité d'une vaccination supplémentaire.

    Les indications:
    - Prophylaxie systématique de la varicelle à partir de 12 mois, tout d'abord chez les personnes classées à haut risque, qui ne souffraient pas de varicelle et qui n'avaient pas été vaccinées auparavant.
    - Prophylaxie d'urgence de la varicelle chez les personnes qui n'ont pas eu la varicelle et qui n'ont jamais été vaccinées et qui étaient en contact étroit avec la varicelle malade (membres de la famille, médecins, personnel médical moyen et subalterne, etc.).
    Contre-indications
    - Hypersensibilité à l'un des composants du vaccin, y compris la néomycine; symptômes d'hypersensibilité à l'administration précédente du vaccin pour la prévention de la varicelle.
    - Immunodéficience humorale ou cellulaire grave, telle que: immunodéficience primaire ou acquise (développée à la suite de leucémie, lymphome, dyscrasie sanguine, manifestations cliniques de l'infection par le VIH, utilisation d'immunosuppresseurs, y compris corticothérapie à forte dose), définie par le nombre de lymphocytes - moins de 1200 / mm, et s'il y a d'autres signes d'immunodéficience cellulaire.
    - Les maladies aiguës infectieuses et non infectieuses, l'exacerbation des maladies chroniques sont des contre-indications temporaires à la vaccination; avec les infections virales respiratoires aiguës non sévères, les maladies intestinales aiguës, la vaccination est effectuée immédiatement après la normalisation de la température.
    Grossesse ou grossesse prévue dans le mois suivant la vaccination. La période d'allaitement
    Grossesse et allaitement:
    La fertilité
    Pas de données disponibles.
    Grossesse
    Les femmes enceintes ne devraient pas être vaccinées avec Varylrix®. Ne pas permettre la grossesse dans le mois suivant la vaccination. Les femmes qui envisagent une grossesse devraient être avisées de reporter le début de la grossesse.
    Il n'existe pas de données appropriées sur l'utilisation du médicament Varilrix® chez l'humain pendant la grossesse et aucune étude sur la toxicité pour la reproduction chez les animaux n'a été menée.
    Dosage et administration:

    Méthode d'administration

    Le médicament Varilrix® est destiné à l'administration sous-cutanée.

    Varillrix® vous ne pouvez pas entrer intravasculaire ou intracutanée.

    Le lieu privilégié d'introduction du médicament Varilrix® est la région deltoïde de l'épaule. Le solvant et le vaccin reconstitué doivent être inspectés visuellement avant utilisation, sans inclusion mécanique et / ou changement d'apparence. Si elles sont détectées, l'utilisation d'un solvant ou d'un vaccin reconstitué doit être évitée. Le médicament reconstitué est un liquide clair allant du rose-jaune au rose. Le produit reconstitué ne doit pas contenir de sédiments et de corps étrangers visibles.

    Varilrix® ne doit pas être mélangé dans la même seringue avec d'autres vaccins.

    Préparation du vaccin avant administration avec l'utilisation d'un solvant dans une seringue

    Varilrix® doit être reconstitué en ajoutant un volume complet de solvant de la seringue pré-remplie au flacon contenant le lyophilisat.

    Attention! L'emballage du médicament Varilrix® peut être représenté par deux types de seringues, différant dans la façon dont l'aiguille est connectée à la buse de la seringue.

    Pour sélectionner correctement la méthode de connexion de l'aiguille et de la seringue, suivez les instructions ci-dessous.

    Seringue de type 1

    Image 1.

    Instructions pour la préparation d'une seringue de type 1 (figure 1) à utiliser:

    1. Dévissez le capuchon de protection de la seringue en le tournant dans le sens inverse des aiguilles d'une montre (tout en maintenant la seringue par le cylindre, en évitant tout contact avec le piston de la seringue).

    2. En tournant le mouvement dans le sens des aiguilles d'une montre, reliez l'aiguille à la seringue jusqu'à ce que vous sentiez qu'elles s'enclenchent l'une dans l'autre.

    Retirez le capuchon protecteur de l'aiguille (dans certains cas, il peut être solidement attaché à l'aiguille).

    Seringue type 2

    Dans le cas où l'emballage contient une seringue autre que celle représentée sur la figure 1, après avoir retiré le capuchon protecteur de la buse de la seringue, l'aiguille est insérée sur la seringue jusqu'à ce qu'elle s'arrête sans torsion supplémentaire. Transférer le solvant de la seringue dans le flacon avec du lyophilisat. Après avoir ajouté le solvant au lyophilisat, bien agiter la suspension obtenue jusqu'à dissolution complète du lyophilisat dans le solvant (environ 3 minutes). Après restauration, le vaccin doit être introduit rapidement. Une nouvelle aiguille devrait être utilisée pour administrer le vaccin. Pour l'introduction, tout le contenu est retiré du flacon du vaccin reconstitué.

    Préparation du vaccin avant l'administration avec l'utilisation d'un solvant dans une ampoule

    Varilrix® doit être reconstitué en ajoutant le volume total du solvant de l'ampoule au flacon contenant le lyophilisat. Après avoir ajouté le solvant au lyophilisat, bien agiter la suspension résultante jusqu'à dissolution complète du lyophilisat dans le solvant (environ 3 minutes). Après la restauration, le vaccin doit être rapidement introduit. Une nouvelle aiguille devrait être utilisée pour administrer le vaccin. Pour l'administration, retirer du flacon avec vaccin restauré tous ses contenu.

    Après le traitement du site d'injection alcool ou autre substance, utilisé pour la désinfection attendez que cette substance s'évapore, puisque nous pouvons contacter avec similaire l'inactivation peut se produire virus vaccinal. Le vaccin doit être administré immédiatement après dilution avec un solvant. Préparation inutilisée et déchets de son l'utilisation devrait être détruite dans le respect des exigences adoptées La fédération Russe.

    Horaires de vaccination

    Prophylaxie de routine

    Pour 1 dose de vaccin (0,5 ml) deux fois.

    Intervalle minimum recommandé entre les vaccinations devrait être 6 semaines.

    Prévention d'urgence

    La vaccination est effectuée une fois avec 1 dose vaccin (0,5 ml) pour les 96 premières heures après contact (de préférence dans premières 72 heures).

    Vaccination des groupes à haut risque

    Les patients atteints de leucémie aiguë, les patients atteints de leucémie aiguë maladies chroniques graves et patients recevant une thérapie immunosuppresseurs et radiothérapie

    L'immunisation est réalisée dans un état rémission hématologique complète. Quand Il est nécessaire de s'assurer que le total le nombre de lymphocytes n'est pas inférieur à 1200/mm3et il n'y a pas de symptômes, indiquant une déficience de cellulaire immunité.

    Si la vaccination est prévue dans phase aiguë de la leucémie, il est nécessaire d'interrompre chimiothérapie pour une période d'une semaine avant et une semaine après la vaccination. ne pas devrait être vacciné pendant les périodes radiothérapie.

    Patients à qui Transplantation d'organe

    Si les patients doivent être transplantés corps, le déroulement de la vaccination doit être complété quelques semaines avant le début réalisation de thérapie par immunosuppresseurs.

    Les patients à risque élevé peuvent des doses supplémentaires sont nécessaires vaccin. Décision sur la nécessité d'une introduction des doses supplémentaires du médicament Varilrix® accepte le médecin traitant (immunohématologue, oncologue, transplantologue).

    Interchangeabilité des vaccins

    Varilrix® peut être entré par cela. qui déjà a été vacciné avec un autre vaccin la prévention de la varicelle.

    Le cours de vaccination contre la varicelle initié par le Varilrix® être poursuivi avec un autre vaccin pour la prévention de la varicelle.

    Effets secondaires:
    Données des essais cliniques
    Personnes en bonne santé
    Le profil d'innocuité vaccinale donné ci-dessous est basé sur les données obtenues pour 5 369 doses de vaccin administrées aux enfants, aux adolescents et aux adultes.
    Les réactions indésirables présentées ci-dessous sont énumérées en fonction des dommages subis par les organes et les organes ainsi que de la fréquence d'apparition. La fréquence d'occurrence est définie comme suit: Souvent (≥ 1/10), souvent (≥ 1/100 et <1/10), rarement (≥1 / 1000 et <1/100), rarement (≥1 / 10,000 et <1/1000), rarement (<1/10 000, y compris les cas individuels).
    Fréquence de survenue de réactions indésirables
    Maladies infectieuses et parasitaires
    Rarement: infection des voies respiratoires supérieures, pharyngite.
    Violations du système sanguin et lymphatique
    Rarement: lymphadénopathie.
    Troubles de la psyché
    Rarement: irritabilité.
    Les perturbations du système nerveux
    Rarement: mal de tête, somnolence.
    Les violations de la part de l'organe de la vue
    Rarement: conjonctivite.
    Perturbations du système respiratoire, de la poitrine et des organes médiastinaux
    Rarement: toux, rhinite.
    Troubles du tractus gastro-intestinal
    Rarement: nausées Vomissements.
    Rarement: douleur dans la région abdominale, diarrhée.
    Perturbations de la peau et des tissus sous-cutanés
    Souvent: tout exanthème visuellement pas similaire à une vésicule causée par Varicella Zoster.
    Rarement: Rash semblable à des éruptions cutanées avec varicelle, prurit.
    Rarement: urticaire.
    Perturbations du système musculo-squelettique et du tissu conjonctif
    Rarement: arthralgie, myalgie.
    Troubles généraux et troubles au site d'administration
    Souvent: douleur et rougeur au site d'injection.
    Souvent: œdème au site d'injection, augmentation de la température corporelle (rectale ≥ 38 ° C, dans l'aisselle ou dans la cavité buccale: ≥ 37,5 ° C).
    L'œdème au site d'injection et la fièvre étaient très fréquents dans des études menées chez les adolescents et les adultes. L'œdème est également très fréquent après la deuxième dose chez les enfants de moins de 13 ans. La tendance à augmenter l'incidence de la douleur et de l'œdème au site d'injection après la deuxième dose était comparable à la quantité de ces réactions indésirables observées après l'administration de la première dose.

    Rarement: augmentation de la température corporelle (rectale ≥ 39,5 ° C; dans la cavité axillaire ou la cavité buccale: ≥ 39 ° C), faiblesse, malaise. Il n'y avait pas de différence entre le profil de réactogénicité chez les individus initialement séropositifs et séronégatifs.

    Patients issus de groupes à haut risque

    Il n'y a que des données limitées provenant d'essais cliniques chez des patients à haut risque de flux de varicelle compliqué. Les réactions associées au vaccin (principalement les éruptions papulo-vésiculaires et la fièvre) ont tendance à être bénignes. Comme chez les personnes en bonne santé, les rougeurs, les gonflements et les douleurs au site d'injection sont légers et transitoires.

    Données post-enregistrement observation

    Au cours du suivi post-enregistrement, les réactions indésirables suivantes après la vaccination ont été enregistrées.

    Maladies infectieuses et parasitaires

    Rarement: infection causée par Herpès Zoster.

    Violations du sang et système lymphatique

    Rarement: thrombocytopénie.

    Troubles du système immunitaire

    Rarement: réactions d'hypersensibilité, réactions anaphylactiques.

    Les perturbations du système nerveux

    Rarement: encéphalite, perturbation aiguë de la circulation cérébrale, cérébellite, symptômes évoquant la cérébellite (y compris la perturbation transitoire de la marche et l'ataxie transitoire), convulsions.

    Troubles vasculaires

    Rarement: vascularite (y compris le purpura de Shonlein-Genocha et le syndrome de Kawasaki).

    Perturbations de la peau et des tissus sous-cutanés

    Rarement: érythème multiforme. Lors de la surveillance de l'utilisation massive du vaccin, des cas de réactions anaphylactoïdes ont été enregistrés.

    Surdosage:Des rapports individuels d'un surdosage aléatoire du vaccin ont été enregistrés. Certains d'entre eux ont signalé le développement de symptômes tels que la léthargie, les convulsions. Dans d'autres cas, un surdosage n'a pas entraîné le développement de phénomènes indésirables.
    Interaction:
    Quand avoir besoin le test tuberculinique doit être effectué avant la vaccination, car selon les données disponibles, les vaccins à virus vivants peuvent provoquer une diminution temporaire de la sensibilité de la peau à la tuberculine. En raison du fait qu'une telle diminution de la sensibilité peut persister jusqu'à 6 semaines, les diagnostics tuberculiniques ne doivent pas être effectués dans le délai spécifié après la vaccination afin d'éviter des résultats faussement négatifs.La vaccination par Varilrix® est possible au plus tôt 3 mois après l'administration d'immunoglobulines ou après une transfusion sanguine.
    L'administration de salicylates doit être évitée dans les 6 semaines suivant la vaccination avec le médicament Varillnx®, car il a été rapporté que le syndrome de Reye est apparu dans le contexte d'une infection causée par un virus varicelle-zona naturel.
    Administration simultanée avec d'autres vaccins
    Varilrix® peut être administré en même temps que les vaccins inactivés du calendrier national des vaccinations préventives de la Fédération de Russie et le calendrier de vaccination pour les indications épidémiologiques de la Fédération de Russie. sauf vaccin antirabique. Le médicament Varilrix® peut être prescrit un jour avec des vaccins pour la prévention la rougeole, la rubéole et les oreillons. En même temps, divers vaccins sont différentes parties du corps.

    Personnes en bonne santé

    Varilrix® peut être utilisé de façon concomitante avec tout autre vaccin.

    Lorsqu'ils sont appliqués avec le vaccin antirougeoleux, si les vaccinations n'ont pas été effectuées le même jour, un intervalle de 30 jours est recommandé.

    Patients issus de groupes à haut risque

    Varilrix® ne doit pas être administré en concomitance avec d'autres vaccins vivants atténués, à l'exception du vaccin associé contre la rougeole, la rubéole et les oreillons. Cependant, si ces vaccins n'étaient pas administrés en concomitance, l'intervalle entre leur administration pour atteindre le taux maximal d'anticorps devrait être d'au moins 30 jours.

    Instructions spéciales:
    Comme pour toute autre vaccination, la réponse immunitaire peut ne pas se développer chez tous les sujets vaccinés.
    Il a été montré que, comme avec l'introduction d'autres vaccins pour la prévention de la varicelle, le linden greffé avec le médicament Varilrix®, peut être observé plus tard des cas de varicelle-zona. Cependant, de tels cas de varicelle surviennent habituellement sous une forme légère, avec une petite quantité d'éléments éruptifs et moins exprimé augmentation de la température corporelle, mais comparée à des cas de varicelle chez des individus non vaccinés. On a montré que dans un certain nombre de cas, une souche vaccinale d'un virus provenant de personnes vaccinées avec une éruption cutanée peut être transmise à des personnes séronégatives. Il est impossible d'exclure le transfert de la souche vaccinale du virus au contact d'individus séronégatifs de personnes vaccinées en l'absence de ces derniers éléments de l'éruption. Lorsqu'elle est vaccinée dans les 72 heures suivant l'exposition à une infection causée par un virus varicelle-zona naturel, la protection contre la varicelle peut ne pas être complètement obtenue. Les patients vaccinés qui détectent des éruptions cutanées dans les 3 semaines suivant la vaccination doivent exclure tout contact avec les femmes enceintes (en particulier pendant le premier trimestre de la grossesse) et les personnes immunodéprimées pendant une période de 14 jours après l'apparition de la dernière éruption. Comme avec l'administration par voie parentérale de tout autre vaccin, tout ce qui est nécessaire pour arrêter une possible réaction anaphylactique à Varilrix® devrait être prêt. Les vaccinés doivent être sous surveillance médicale pendant 30 minutes après l'immunisation. Après la vaccination, ou parfois devant, un évanouissement ou une faiblesse grave est possible en tant que réaction psychologique à l'injection. Avant la vaccination, il est important de s'assurer que le patient ne se blesse pas en cas de syncope. Des mesures contraceptives adéquates doivent être prises dans les trois mois suivant la vaccination avec Varilrix®. Les données sur l'utilisation du médicament Varilrix® chez les personnes immunodéprimées sont limitées, de sorte que la vaccination doit être effectuée avec prudence et uniquement si, de l'avis du médecin, le bénéfice dépasse le risque.
    Chez les personnes immunodéprimées n'ayant pas de contre-indications à la vaccination (rubrique «Contre-indications»), comme chez les patients immunocompétents, une réaction immunitaire défensive peut ne pas apparaître, respectivement une partie des vaccinés peut être infectée par la varicelle, malgré la vaccination correcte. Les personnes atteintes d'immunodéficience doivent être surveillées attentivement afin d'identifier les signes de varicelle. Des cas isolés de virus de la varicelle disséminés ont été rapportés avec l'implication d'organes internes après la vaccination avec un médicament contenant la souche Oka. principalement chez les patients présentant une immunodéficience.
    En présence d'immunodéficience primaire ou acquise, la vaccination est effectuée après détermination du nombre de lymphocytes. Chez les patients recevant une thérapie massive avec des immunosuppresseurs, des signes cliniques de varicelle peuvent apparaître après la vaccination.
    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Pas installé.
    Forme de libération / dosage:Lyophilisat pour la préparation d'une solution pour administration sous-cutanée, 1 dose (0,5 ml).
    Emballage:

    Lyophilisat

    1 dose de vaccin dans une bouteille de verre transparent de type I (Hev.F.) d'une contenance de 3 ml, bouchée avec un bouchon en caoutchouc et une capsule en aluminium pour le rodage, équipée d'un couvercle en plastique protecteur.

    Solvant

    Pour 0,5 ml dans une ampoule de verre transparent de type I (Hept F.) avec une capacité de 1 ml. Pour 0,5 ml dans une seringue de verre transparent de type I (Hept F.) avec une capacité de 1,25 ml. Le bec de la seringue est scellé avec un capuchon protecteur en caoutchouc ou un bouchon en caoutchouc scellé avec un capuchon protecteur.

    Complétude

    1 flacon de lyophilisat, 1 ampoule de solvant dans une plaquette de polychlorure de vinyle, fermé par un film de polyéthylène téréphtalate. Pour 1 blister avec des instructions pour une utilisation dans un paquet en carton.

    1 flacon de lyophilisat, 1 seringue avec solvant dans une plaquette thermoformée en polychlorure de vinyle, recouverte d'un film de polyéthylène téréphtalate. Pour 1 plaquette thermoformée avec mode d'emploi dans un emballage en carton.

    1 flacon de lyophilisat, 1 seringue avec solvant complet avec 1 aiguille dans un récipient en plastique séparé avec une canule, fermé avec une capsule en plastique, dans une plaquette de polychlorure de vinyle, recouvert d'un film de polyéthylène téréphtalate. Pour 1 blister avec des instructions pour une utilisation dans un paquet en carton.

    1 flacon de lyophilisat, 1 seringue avec solvant complète de 2 aiguilles dans des récipients en plastique séparés avec des canules, des bouchons en plastique fermés, dans un blister en polychlorure de vinyle, recouvert d'un film de polyéthylène téréphtalate. Pour 1 blister avec des instructions pour une utilisation dans un paquet en carton.

    100 flacons avec lyophilisat avec 1 ou 10 instructions pour une utilisation dans une boîte en carton. 25 ampoules de solvant dans un blister de polychlorure de vinyle ou de polyéthylène, fermé avec un film ou sans film. Pour 4 ampoules dans une boîte en carton.

    Conditions de stockage:

    Lyophilisat

    Conserver à une température de 2 à 8 ° C. Garder dans un endroit sombre.

    Solvant

    Conserver à une température de 2 à 25 ° C. Ne pas congeler.

    Kit (lyophilisat, solvant, avec des aiguilles ou sans aiguilles)

    Conserver à une température de 2 à 8 ° C. Ne pas congeler.

    Garder dans un endroit sombre. Garder hors de la portée des enfants.

    CONDITIONS DE TRANSPORT

    Lyophilisat

    Transport à une température de 2 à 8 ° C

    Solvant

    Transport à une température de 2 à 25 ° C. Ne pas congeler.

    Ensemble (lyophiliser, solvant, avec ou sans aiguilles)

    Transporter à une température de 2 à 8 ° C. Ne pas congeler.

    Durée de conservation:
    Lyophilisat: 2 ans.
    Solvant: 5 années.
    La durée de conservation du kit est indiquée par la durée de conservation la plus courte de l'un des composants.
    Ne pas utiliser après la date d'expiration indiquée sur l'emballage. La date d'expiration est le dernier jour du mois indiqué sur l'emballage.
    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LSR-001354/08
    Date d'enregistrement:29.02.2008 / 06.05.2016
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:GlaxoSmithKline Trading, ZAO GlaxoSmithKline Trading, ZAO Russie
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspGroupe d'entreprises GlaxoSmithKline Groupe d'entreprises GlaxoSmithKline Inconnu
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp24.06.2016
    Instructions illustrées
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