Sulfate de fer, 59Fe - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

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Forme de dosage: & nbsp

capsules

Composition:

Une capsule contient:

Substances actives:

Fer-59 - 30 kBq

Excipients:

Dextrose - pas plus de 300 mg

capsule gélatineuse (dioxyde de titane - 2,5% de gélatine - jusqu'à 100% colorant cramoisi - 1,36% d'oxyde de fer (III) - 0,85%)

La description:

Capsule gélatineuse n ° 1, solide, corps blanc, couvercle orange. Le contenu de la capsule est de la poudre blanche.

Groupe pharmacothérapeutique:Outil de diagnostic radiopharmaceutique

ATX: & nbsp

Divers autres produits radiopharmaceutiques de diagnostic

Pharmacodynamique:

Caractéristiques physico-chimiques

Le sulfate de fer, ⁵⁹Fe - le produit de diagnostic radiopharmaceutique est le sulfate ferreux, adsorbé sur une charge (dextrose) dans une capsule de gélatine. L'activité de fer-59 est de 30 kBq au moment de l'accouchement. L'écart admissible des valeurs de l'activité du fer-59 dans chaque capsule par rapport à la valeur nominale est de ± 10%.

Radionucléide ⁵⁹Fe est un émetteur bêta et gamma avec une demi-vie de 44,5 jours.

Le rayonnement gamma le plus intense a des énergies: 0,192 (2,8%) MeV, 1,099 (56,4%) MeV, 1,292 (43,3%) MeV. Le rayonnement bêta le plus intense ⁵⁹Fe a les énergies suivantes: 0,274 (46%) MeV, 0,467 (53%) MeV, 1,566 (0,3%) MeV.

Action pharmacologique

La capsule, administrée à jeun par la bouche, se dissout dans l'estomac. Le principe du médicament est la propagation du fer avec le flux sanguin et l'accumulation sélective, en particulier, dans les cellules du tissu tumoral.

Pharmacocinétique

La principale quantité de fer radioactif après 3 heures est contenue dans le tractus gastro-intestinal (estomac -36%, intestin grêle 33%, gros intestin 19% de la quantité administrée). La radioactivité causée par ⁵⁹Fe, dans le sang, les reins, après trois heures dépasse légèrement le fond, et dans la moelle osseuse, la rate, le tissu musculaire ne dépasse pas. Cinq heures après l'administration, la radioactivité dans l'estomac et l'intestin grêle est respectivement réduite à 14% et 12% et augmente dans le gros intestin à 33% de la quantité administrée, et après 24-48 heures, 95% de l'activité injectée est excrété du corps.

Le niveau d'accumulation du médicament dans la tumeur atteint 0,7-0,9% de la quantité administrée et ne change pas dans les 48 heures.

Les indications:Il est recommandé d'utiliser comme une méthode de dépistage pour identifier la pathologie mammaire.

Contre-indications

Chez les patients avec une violation de l'acte d'avaler. Grossesse, allaitement, âge jusqu'à 18 ans.

Dosage et administration:

Le médicament est administré par voie orale.

A. Méthodes de réalisation de l'enquête 24 heures avant l'examen, le patient à jeun prend une capsule avec une activité de 30 kBq. Après 24-36 heures après l'administration de la préparation, le rayonnement ⁵⁹Fe sur un spectromètre gamma à scintillation à deux canaux simultanément des deux glandes mammaires. La mesure est effectuée deux fois: avant l'administration du médicament (propre fond) et 24-36 heures après l'administration. La durée de mesure est de 5-10 minutes.

B. Interprétation des résultats Les spectrogrammes reçus enregistrent le niveau d'accumulation du médicament dans chacune des glandes mammaires (avec la déduction des données de base), sur la base de laquelle une analyse quantitative comparative est effectuée. Les résultats de l'étude sont considérés comme positifs si l'accumulation de RFP dans l'une des glandes mammaires est dépassée de 1,4 fois ou plus par rapport à la contralatérale.

Les charges de rayonnement sur les organes et les tissus du patient lors de l'utilisation du médicament "sulfate de fer, ⁵⁹Fe ", capsules 30 kBq.

Organe	mGy / kBq
Glandes surrénales	6x10^-6
Vessie	5x10^-6
Squelette	4х10^-6
Cerveau	4x10^-6
Sein	2x10^-6
Vésicule biliaire	5x10^-6
Estomac	1,2 x 10^-5
Intestin exact	9x10^-6
La partie supérieure du gros intestin	8x10^-6
Partie inférieure du gros intestin	8x10^-6
Reins	1x10^-5
Foie	1,5 x 10^-5
Poumons	1x10^-5
Muscles	5x10^-6
Ovaires	3x10^-6
Testes	2x10^-6
Pancréas	8x10^-6
Moelle rouge	5x10^-6
Cuir	5x10^-6
Rate	2,5 x 10^-5
Thymus	5x10^-6
Utérus	7x10^-6
Dose équivalente (mSv / kBq)	2x10^-3

Effets secondaires:

Il n'y avait pas d'effets secondaires lors de l'utilisation du médicament à des fins diagnostiques.

Surdosage:

Un surdosage du médicament est peu probable en rapport avec le contrôle soigneux de l'activité injectée dans les conditions d'un hôpital spécialisé.

Interaction:Aux doses utilisées, aucune interaction avec d'autres médicaments n'a été notée.

Instructions spéciales:

Le travail avec le médicament doit être effectué conformément aux exigences: «Règles sanitaires de base pour assurer la sûreté radiologique» (OSPORB-99), «Normes de radioprotection» (NRB-99) et Directives «Exigences hygiéniques pour la radioprotection dans le diagnostic des radionucléides par des produits radiopharmaceutiques "(MU 2.6.1, 1892-04).

Forme de libération / dosage:

Capsules 30 kBq.

Emballage:

À la date fixée de livraison dans des bouteilles hermétiquement fermées de 10 ou 15 capsules. Un flacon avec un passeport et des instructions pour un usage médical dans un emballage de transport de colis pour des substances radioactives.

Conditions de stockage:Le médicament est stocké avec OSPORB-99, dans un endroit frais et sec, à l'abri de la lumière.

Durée de conservation:

30 jours à compter de la date de fabrication. Ne pas utiliser après la date de péremption.

Conditions de congé des pharmacies:Pour les hôpitaux

Numéro d'enregistrement:LSR-009614/09

Date d'enregistrement:30.11.2009 / 11.09.2012

Date d'expiration:Illimité

Le propriétaire du certificat d'inscription:Medradiopreparat plante FSUE FMBA de RussieMedradiopreparat plante FSUE FMBA de Russie Russie

Fabricant: & nbsp

USINE MEDRADIOPREPARAT Russie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp17.05.2017

Instructions illustrées

Instructions

Sulfate de fer, 59Fe (Sulfate ferrique, 59Fe)