L'emballage de la drogue est deux bouteilles, dont l'une contient les substances actives sous la forme d'une poudre, et l'autre est un composant auxiliaire sous la forme d'une solution. Avant le mélange, le contenu des flacons a la composition suivante:
Substances actives (dans le premier flacon)
| Quantité nominale (mg / 30 ml) | * Quantité soumise à 3,35% | ** Quantité soumise à 5% |
Erythromycine 100% (Ph.EUR.) | 1200 | 1240 | 1302 |
Acétate de zinc dihydraté, micronisé (Ph.EUR.) | 360,0 | 372,0 | 389,4 |
Composants auxiliaires (dans la deuxième fiole)
| Quantité nominale (g / 30 ml) |
Sébacate de diisopropyle (monographie) | 7,81 (8,36 ml) |
Éthanol (Ph.EUR.) | 17,1 (21,6 ml) |
1 ml de la préparation préparée a la composition suivante:
- Erythromycine 100% - 40 mg
- Acétate de zinc dihydraté, micronisé - 12 mg
- Sébacate de diisopropyle 0.25 g
- Éthanol 0,55 g
* La quantité de composants actifs, érythromycine et acétate de zinc dihydraté, est augmentée de 3,35% afin de compenser leurs concentrations dans la préparation du produit fini, dont le volume nominal augmente lors du mélange des composants actifs avec le solvant (tous les 1000 mg de poudre est équivalent à 0,79 ml).
** une augmentation supplémentaire de 5% du nombre de composants actifs, l'érythromycine et l'acétate de zinc dihydraté, est due à la rétention des concentrations déclarées du produit fini au cours du stockage.