Le médicament est utilisé uniquement pour l'administration intraveineuse après dissolution complète dans 20 ml d'eau pour les injections. Le taux d'administration recommandé est de 100 unités d'activité par minute.
Préparation de la solution
Agamphil A doit être dilué uniquement dans de l'eau stérile pour injection. Préalablement à la dilution, le flacon avec la préparation et l'eau stérile pour injection doivent être portés à une température de 20-30 ° C. Aiguille et seringue jetables stériles pour recueillir le volume requis d'eau stérile pour injection (20 ml) et l'insérer dans le flacon avec Agymphil A. Pour une dissolution complète, secouez doucement la bouteille sans la secouer. À travers 10-15 les minutes doivent être une solution claire ou légèrement opalescente. Le médicament dilué doit être utilisé au plus tard 1 heure après la préparation.
Dans l'éducation le gel ou le caillot de la bouteille ne peut pas être utilisé.
La dose d'Agymphil A pour restaurer l'hémostase est choisie individuellement, en fonction du degré de saignement, de la présence d'inhibiteurs et du taux de facteur VIII requis.
L'introduction d'une unité (MOI) de facteur VIII par kg de poids corporel augmente le niveau de facteur VIII dans le plasma sanguin de 1% en moyenne et la formule suivante peut être recommandée pour le calcul de la dose:
Dose requise = augmentation nécessaire de l'activité du facteur VIII (%) x poids corporel (kg) / 1 (% / IU / kg) |
Pour obtenir un résultat clinique satisfaisant, il est nécessaire de corréler l'effet thérapeutique avec les données de mesure du taux de facteur VIII dans le plasma sanguin du patient.
Si le saignement ne peut être contrôlé avec la dose calculée et que la concentration attendue de facteur VIII dans le plasma sanguin est atteinte, le patient doit être suspecté de la présence d'un inhibiteur circulant du facteur VIII. Sa présence et sa quantité (titre) doivent être confirmées par des tests de laboratoire appropriés. Certains patients avec un faible titre d'inhibiteur (10 unités Bethesda) peuvent être traités avec succès par Agymphil A. Les patients avec des titres inhibiteurs plus élevés peuvent nécessiter l'utilisation de médicaments tels que: concentré de facteur IX, facteur antigénophilique (porcine) ou coagulation anti-inhibiteur Complexe
Le nombre nécessaire d'unités d'Aghemfil A pour une administration unique et la durée du traitement dépendent de la gravité de la déficience en facteur VIII, ainsi que de l'emplacement et du volume du saignement et de l'état clinique du patient.
Saignement léger: Pour le traitement des hémorragies superficielles ou débutantes dans les 2-3 jours, introduisez une telle dose thérapeutique d'Aghemfil A, ce qui vous permet de maintenir la concentration de facteur VIII dans le plasma sanguin à 30%.
Saignement modéré: Pour le traitement des hémorragies modérées (p. Ex. Hémarthrose simple, traumatisme limité), le taux de facteur VIII devrait être augmenté de 30 à 50% par l'administration d'Agemphil A pendant 3 à 4 jours à des intervalles de 12 à 14 heures.
Saignement grave: Chez les patients présentant des saignements ou des hémorragies potentiellement mortelles (système nerveux central, zone zagochoroteca ou rétropéritonéale, muscle iliaque-lombaire), le taux de facteur VIII dans le plasma sanguin doit être augmenté de 80 à 100% par administration d'Agymphil A dans les 10-14 jours à partir d'intervalles de 12-14 heures.
Chirurgie: L'intensité de la thérapie de remplacement avec Agymphil A dépend du type de chirurgie et du régime postopératoire ultérieur. Dans les interventions chirurgicales importantes, le taux de facteur VIII doit être maintenu à des valeurs non inférieures à 50%. À cette fin, les transfusions d'Agymphil A peuvent être répétées toutes les 6 à 12 heures pendant 10 à 14 jours.
La prévention: Le schéma du traitement préventif doit être ajusté en fonction des besoins individuels du patient. Typiquement, pour le traitement d'entretien chez les patients atteints d'hémophilie sévère, la dose de 20-30 UI / kg d'Agymphil A administrée 3 fois par semaine est efficace pour maintenir un taux de facteur VIII de 3-5% dans le plasma sanguin.