L'octane est administré par voie intraveineuse, après dilution avec de l'eau pour injection.
La dose d'Octanate et la durée du traitement de remplacement dépendent du degré de déficience du facteur VIII de la coagulation sanguine, de la localisation et de la durée du saignement, et de l'état objectif du patient.
Calcul de la dose
Le nombre d'unités du facteur de coagulation VIII utilisé est exprimé en unités internationales (MOI), établi par les normes actuelles de l'OMS pour le facteur de coagulation VIII. L'activité du facteur VIII dans le plasma est exprimée soit en pourcentage (par rapport à la teneur normale du facteur dans le plasma humain) soit dans les unités internationales (par rapport à l'étalon international pour le facteur de coagulation VIII).
Un facteur international de facteur de coagulation VIII est équivalent à la teneur de ce facteur dans un ml de plasma humain normal. Le calcul de la dose nécessaire est basé sur des résultats obtenus empiriquement, selon lesquels 1 UI / kg VIII du facteur de coagulation augmente le niveau du facteur plasmatique de 1,5 à 2% de la teneur normale. Pour calculer la dose nécessaire pour le patient, déterminer son niveau initial d'activité du facteur VIII de la coagulation sanguine et dans quelle mesure cette activité doit être augmentée.
Dose requise = poids corporel (kg) x augmentation désirée du taux de FVIII (%) (UI / dl) x 0,5
Le nombre et la fréquence d'utilisation du facteur VIII de la coagulation sanguine doivent toujours correspondre à l'efficacité clinique dans chaque cas individuel.
En cas de saignement subséquent, le niveau d'activité du facteur VIII de la coagulation sanguine ne doit pas descendre en dessous du taux plasmatique initial (% du contenu normal) au moment approprié. Le tableau suivant peut être utilisé comme guide pour choisir les doses du facteur VIII de la coagulation sanguine pour divers saignements et interventions chirurgicales.
| Gravité de saignement / Un type chirurgical
interventions | Nécessaire niveau Φ VIII (%) | Fréquence d'administration (heures) / Durée du traitement (jours) |
| Saignement |
| Hémarthrose précoce, hémorragie intramusculaire, saignement buccal | 20-40 | Répétez toutes les 12-24 heures, au moins 1 jour, jusqu'à disparition de la douleur ou la guérison de la source de saignement. |
| Saignement plus intense, saignement intramusculaire ou ecchymoses | 30-60 | Administration répétée toutes les 12-24 heures pendant 3-4 jours, jusqu'à ce que la douleur disparaisse et la récupération. |
| Saignement menaçant la vie. | 60-100 | Administration répétée toutes les 8-24. heure, jusqu'à ce que la menace disparaisse complètement. |
| Interventions chirurgicales |
| Petit, y compris l'extraction des dents | 30-60 | Toutes les 24 heures, au moins 1 jour, jusqu'à guérison. |
| Grand | 80-100 (pré et post-opératoire) | Administration répétée toutes les 8-24 heures, jusqu'à guérison adéquate des plaies, puis au moins 7 jours pour soutenir l'activité de F VIII au niveau de 30-60% |
Les patients répondent au facteur de coagulation VIII individuellement, ce qui démontre un niveau différent de récupération dans vivo et une demi-vie différente du facteur.Par conséquent, le niveau de ce facteur devrait être déterminé au cours du traitement pour réguler la dose appliquée et la fréquence des administrations. L'activité du facteur de coagulation VIII doit être surveillée pendant le traitement de remplacement, en particulier lors d'interventions chirurgicales majeures.
Les doses indiquées dans le tableau servent de guide général. Pour déterminer la dose requise et la fréquence d'utilisation du médicament, la recommandation du médecin traitant est nécessaire.
Prévention des saignementsPour la prévention prolongée des saignements chez les patients atteints d'hémophilie A sévère, VIII, un facteur de coagulation sanguine de 20 à 40 UI / kg de poids corporel doit être administré tous les 2 à 3 jours. Dans certains cas, en particulier chez les patients jeunes, il peut être nécessaire de réduire l'écart entre les administrations ou d'augmenter la dose.
Anticorps inhibiteurs: chez certains patients après traitement, la formation d'anticorps inhibiteurs du facteur VIII de coagulation sanguine est possible, ce qui peut affecter l'efficacité d'un traitement ultérieur. Si, dans le contexte du traitement, il n'y a pas d'augmentation attendue de l'activité du facteur VIII ou si l'effet hémostatique requis est absent, une consultation est recommandée dans un centre de traitement spécialisé utilisant le test Bethesda.Pour éliminer l'inhibiteur du facteur VIII du sang la coagulation, le traitement d'induction de la tolérance immunitaire peut être utilisé. Sa base est l'administration quotidienne du facteur VIII de coagulation sanguine, à une concentration dépassant la capacité de blocage de l'inhibiteur (100-200 UI / kg par jour, en fonction du titre de l'inhibiteur). Facteur de coagulation VIII, remplissant la fonction de l'antigène, provoque la croissance du titre d'inhibiteur avant le développement de la tolérance, c'est-à-dire la diminution et la disparition subséquente de l'inhibiteur. La thérapie est continue et continue en moyenne de 10 à 18 mois. Un tel traitement doit être effectué uniquement par des spécialistes dans le domaine de la thérapie antihémophilique.
Dissolution de lyophilisat
1. Diluant (eau pour les injections) et lyophiliser dans des flacons fermés pour amener à la température ambiante. Si un bain-marie est utilisé pour chauffer le solvant, il faut veiller à ce que eau Ne pas entrer en contact avec des flacons en caoutchouc ou en bouchon. La température du bain-marie ne doit pas dépasser 37 ° C.
2. Retirer les bouchons de protection des flacons avec du lyophilisat et de l'eau, désinfecter les bouchons en caoutchouc des deux flacons avec l'une des serviettes désinfectantes.
3. L'extrémité courte de l'aiguille à double extrémité est libérée de l'emballage en plastique, percer le bouchon du flacon avec de l'eau et appuyer jusqu'à ce qu'il s'arrête.
4. Tournez la bouteille d'eau avec l'aiguille, libérez l'extrémité longue de l'aiguille à double extrémité, percez le bouchon du flacon avec le lyophilisat et appuyez jusqu'à ce qu'il s'arrête. Passer l'aspirateur dans le flacon avec du lyophilisat s'insinue dans l'eau.
5. Une bouteille d'eau, avec une aiguille, est séparée du flacon avec un lyophilisat. Le médicament se dissout rapidement, pour cela, la bouteille doit être légèrement agitée. Pour l'utiliser, seule une solution incolore, transparente ou légèrement opalescente sans sédiment est autorisée.
Instructions pour l'administration intraveineuse
Par mesure de précaution, il est nécessaire de contrôler la fréquence cardiaque avant et pendant l'administration d'Octanate. En cas d'accélération prononcée du pouls, ralentissez ou arrêtez l'administration du médicament.
1. Après avoir dissous le lyophilisat selon les instructions ci-dessus, retirer le lyophilisat protecteur. couvrir avec une aiguille avec un filtre et le coller dans le flacon avec un lyophilisat dissous.
2. Retirez le capuchon de l'aiguille avec le filtre et fixez la seringue.
3. Tournez la bouteille avec la seringue à l'envers et aspirez la solution dans la seringue.
4. Désinfecter le site d'injection prévu avec une serviette hygiénique.
5. Débranchez l'aiguille avec le filtre de la seringue et attachez l'aiguille de papillon à la place.
6. Entrez la solution par voie intraveineuse lentement, à raison de 2-3 ml par minute.
Si plus d'un flacon d'Octanate est utilisé, il est possible d'utiliser la seringue et l'aiguille à plusieurs reprises.
L'aiguille filtrante est à usage unique seulement.Toujours utiliser une aiguille avec un filtre pour prendre la solution préparée dans la seringue.
Toute solution non utilisée du médicament doit être éliminée conformément à règles existantes.