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  • Forme de dosage: & nbsppoudre pour solution pour administration intraveineuse et intramusculaire
    Composition:

    dans 1 bouteille contient:

    Substances actives:

    Ampicilline sodique

    (en termes d'ampicilline) 1000 mg; 500 mg; 250 mg

    Sulbactam sodique

    (en termes de sulbactam) 500 mg; 250 mg; 125 mg.

    La description:

    Poudre blanche ou presque blanche.

    Le solvant est un liquide clair et incolore.

    Groupe pharmacothérapeutique:Antibiotique - inhibiteur semi-synthétique de la pénicilline + inhibiteur de la bêta-lactamase
    ATX: & nbsp

    J.01.C.R.   Combinaisons de pénicillines (y compris celles contenant des inhibiteurs de la bêta-lactamase)

    Pharmacodynamique:

    La composante antibactérienne du médicament est ampicilline - un antibiotique du groupe des pénicillines semi-synthétiques, qui a un effet bactéricide sur les microorganismes sensibles pendant la phase de propagation active en inhibant la biosynthèse du mucopeptide de la paroi cellulaire. Le sulbactam n'a pas d'activité antibactérienne cliniquement significative Neisseriaceae et Acinetobacter), c'est un inhibiteur irréversible de la plupart des bêta-lactamases majeures produites par des microorganismes résistants aux antibiotiques bêta-lactamines. Le sulbactam se lie également à certaines protéines liant la pénicilline, de sorte que certaines souches sont plus sensibles à la combinaison qu'à un seul antibiotique bêta-lactame.

    Ammiside est actif contre un large éventail de bactéries Gram-positives et Gram-négatives, y compris Staphylococcus aureus et Staphylococcus épidermidis (y compris les souches résistantes à la pénicilline et certaines souches résistantes à la méthicilline); Streptocoque pneumoniae, Streptocoque faecalis et d'autres streptocoques, Haemophilus influenzae et Haemophilus parainfluenzae (souches produisant et ne produisant pas de bêta-lactamases), Branhamella catarrhalis, Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus spp. (Indolotric indol positif), Morganella morganii, Citrobacter spp. et Enterobacter spp., Neisseria meningitidis et Neisseria gonorrhée; anaérobies, y compris Bacteroides fragilis, Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.n proche de l'espèce.

    Pharmacocinétique

    L'ammiside pénètre bien dans la plupart des tissus et des fluides du corps humain. La pénétration à travers la barrière hémato-encéphalique est faible, cependant, elle s'améliore avec l'inflammation des méninges. Après injection intraveineuse ou intramusculaire, de fortes concentrations de sulbactam et d'ampicilline dans le sang sont atteintes; la demi-vie des deux médicaments est d'environ une heure. Il est excrété par les reins - 70-80%, principalement sous forme inchangée, ainsi qu'avec la bile et le lait maternel. Le sulbactam n'est presque pas soumis à des transformations métaboliques et est excrété par les reins principalement sous la forme non modifiée et seulement environ 25% sous la forme de métabolites.

    Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine 30 ml / min) l'élimination du sulbactam et de l'ampicilline est perturbée à un degré égal, de sorte que le rapport de leurs concentrations dans le plasma ne change pas.

    Les indications:

    Maladies inflammatoires infectieuses causées par des micro-organismes sensibles: infections des voies respiratoires supérieures et inférieures et des organes ORL (y compris la sinusite, l'otite moyenne et l'épiglottite, la pneumonie bactérienne); les infections des voies urinaires et génitales (y compris la pyélonéphrite, l'endométrite, la cystite, l'urétrite); infection des voies biliaires (cholécystite, cholangite); les infections intra-abdominales (y compris la péritonite); infection de la peau, tissus mous; infection des os et des articulations.

    Endocardite septique, septicémie; infections gonococciques.

    Prévention des complications postopératoires dans les opérations sur les organes abdominaux et pelviens.

    Contre-indications

    Hypersensibilité à l'ampicilline et au sulbactam et à d'autres antibiotiques bêta-lactamines, à la mononucléose infectieuse, à la leucémie lymphocytaire, à une altération sévère de la fonction hépatique et rénale.

    Soigneusement:

    BVariabilité, période de lactation.

    Grossesse et allaitement:

    S'il est nécessaire d'utiliser pendant la grossesse, vous devez évaluer le bénéfice attendu pour la mère et le risque potentiel pour le fœtus.

    Si nécessaire, l'utilisation pendant l'allaitement devrait arrêter l'allaitement.

    Dosage et administration:

    Le médicament est administré par voie intramusculaire ou intraveineuse (goutte à goutte, jet).

    Schéma posologique standard

    Ce qui suit sont les doses totales d'ampicilline et de sulbactam (dans un rapport de 2: 1).

    Adultes: de 1500 mg à 12000 mg par jour. Avec une infection légère, 1500-3000 mg / jour en 2 injections; à un courant moyen - 3000-6000 mg / jour en 3-4 injections; dans les cas graves - 12000 mg / jour en 3-4 injections.

    Pour les enfants: 150 mg / kg de poids corporel par jour (correspondant à 100 mg / kg / jour d'ampicilline et 50 mg / kg / jour de sulbactam) toutes les 6 à 8 heures, conformément à la pratique habituelle de l'ampicilline.

    Nouveau-nés de moins d'une semaine (en particulier les prématurés): 75 mg / kg de poids corporel par jour avec un intervalle de 12 heures.

    Patients âgés: doses habituelles pour les adultes, sans ajustement pour l'âge.

    Utilisation chez les patients présentant une insuffisance rénale (clairance de la créatinine 30 ml / min): Chez un tel patient, Ammiside doit être administré moins fréquemment, conformément à la pratique habituelle d'utilisation de l'ampicilline, en augmentant l'intervalle entre les injections du médicament.

    Durée du traitement:

    La durée de la thérapie est de 5 à 14 jours, mais dans les cas plus graves, elle peut être augmentée ou affectée ampicilline. Comme toujours avec l'antibiothérapie, Ammiside doit être administré au patient pendant au moins 48 heures après la normalisation de la température et la disparition d'autres symptômes pathologiques.

    Dosage dans des cas particuliers:

    Gonorrhée non compliquée injection intramusculaire unique de 1500 mg d'Ammiside. Afin d'augmenter la durée de la teneur en sulbactam et ampicilline dans le plasma doit être administré simultanément probénécide à une dose de 1000 mg par voie orale.

    Prévention des infections post-opératoires, Selon le degré de risque infectieux, 1500 à 3000 mg d'Ammiside sont administrés pendant l'anesthésie initiale. La dose peut être répétée toutes les 6-8 heures; dans la plupart des interventions chirurgicales, le médicament est généralement arrêté 24 heures après l'opération, à moins que l'administration du médicament à des fins thérapeutiques ne soit démontrée.

    Procédé de préparation de solutions

    Pour injection intramusculaire: le contenu du flacon est dissous comme suit:

    Le contenu du flacon de 375 mg dans 1,0 ml du solvant (solution chlorhydrate de lidocaïne à 0,5%) 750 mg dans 1,8 ml du solvant 1500 mg dans 3,5 ml du solvant.

    Comme avec d'autres injections intramusculaires, Ammiside est injecté dans un muscle relativement gros (fessier), l'aspiration d'essai permet d'éviter l'insertion involontaire dans le vaisseau sanguin. Le médicament, dilué avec de la lidocaïne, ne peut pas être administré par voie intraveineuse.

    Pour administration intraveineuse: pour la dilution initiale, le contenu du flacon est dilué comme suit:

    Le contenu du flacon de 375 mg dans 1,0 ml de solvant (eau pour l'injection) 750 mg dans 1,8 ml de solvant, 1500 mg dans 3,5 ml de solvant.

    Ensuite, pour une perfusion intraveineuse: Cuit avec une dilution initiale d'une solution contenant une dose unique du médicament est dissous dans 100-200 ml de solution de chlorure de sodium à 0,9% ou 5-10% de solution de glucose. Entrez avec une vitesse de 60-80 gouttes par minute.

    -pour dynamiter: Cuit avec une dilution initiale d'une solution contenant une dose unique du médicament est dissous dans 10-20 ml de chlorure de sodium à 0,9% et injecté lentement, sur 3-5 minutes. Agiter avant utilisation.

    Effets secondaires:

    Réactions allergiques urticaire, rougeur de la peau, angioedème, rhinite, conjonctivite, fièvre, arthralgie, éosinophilie, dans de rares cas - une éruption cutanée, démangeaisons, rarement - bronchospasme, éosinophilie, maladie sérique, choc anaphylactique, est très rare: érythème polymorphe, Stevens-Johnson syndrome, toxique nécrolyse épidermique.

    Du tractus gastro-intestinal: nausées, vomissements, perte d'appétit, diarrhée, entérocolite pseudomembraneuse, dysfonction hépatique (ictère cholestatique).

    De la part des organes de l'hématopoïèse et du système de l'hémostase: l'anémie, l'anémie hémolytique, la leucopénie, la neutropénie, la lymphopénie, la thrombocytopénie et l'éosinophilie.

    Du système nerveux: somnolence, malaise, mal de tête, très rarement signalé l'apparition de crises.

    Indicateurs de laboratoire: augmentation transitoire de l'activité de l'alanine aminotransférase (ALT) et aminotransférase aspartique (ACTE), Hyperbilirubinémie, azotémie, augmentation de la concentration d'urée, hypercreatininémie.

    Les réactions locales: phlébite, douleur le long de la veine, douleur à la place de l'injection intramusculaire.

    Autre: Très rarement signalé de néphrite interstitielle, avec traitement à long terme - surinfection causée par des micro-organismes pharmacorésistants (candidose).

    Surdosage:

    Il convient de garder à l'esprit que des concentrations élevées d'antibiotiques bêta-lactamines dans le liquide céphalo-rachidien peuvent provoquer une perturbation du système nerveux central, y compris des convulsions. Comment ampicillineet le sulbactam sont retirés du système circulatoire par hémodialyse, de sorte que lorsqu'ils sont surdosés chez les patients présentant une insuffisance rénale, afin d'accélérer l'élimination des médicaments du corps, il est recommandé d'effectuer une hémodialyse.

    Interaction:

    Anticoagulants les pénicillines peuvent altérer l'agrégation plaquettaire et indicateurs d'hémocoagulation (augmentation de l'effet des anticoagulants).

    Préparations à action bactériostatique (chloramphénicol, l'érythromycine, préparations de sulfonamide et tétracyclines): action antagoniste.

    Contraceptifs oraux contenant des œstrogènes: réduit l'efficacité contraceptifs oraux, médicaments, dans le processus de métabolisme qui produit l'acide paraaminobenzoïque, et éthinylestradiol (risque de saignement "percée").

    Méthotrexate: l'administration conjointe de pénicillines a entraîné une diminution de la clairance du méthotrexate et une augmentation de sa toxicité. De tels patients devraient être soigneusement observés.

    Probénécide, diurétiques, allopurinol, phénylbutazone, les médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens et d'autres médicaments qui réduisent la sécrétion tubulaire, augmenter la concentration d'ampicilline et de sulbactam dans le plasma, conduire à leur plus longue conservation dans le sang, prolonger la demi-vie et augmenter le risque de toxicité.

    Sulbactam est compatible avec la plupart des solutions pour l'administration intraveineuse, cependant ampicilline et, par conséquent, Ammiside est moins stable dans les solutions contenant du dextrose ou d'autres hydrates de carbone; n'est pas pharmaceutiquement compatible avec les produits sanguins ou les hydrolysats de protéines, les aminoglycosides.

    Influence sur les indicateurs de laboratoire: Des méthodes non-enzymatiques pour déterminer la concentration de glucose dans l'urine, en utilisant les réactifs de Benedict, Feling ou Klinist peuvent donner un faux résultat positif. Il a été noté que l'utilisation de l'ampicilline chez les femmes enceintes entraînait une diminution transitoire des taux plasmatiques de l'estriol total lié, de l'œstriol-glucuronide, ainsi que de l'œstrone et de l'estradiol liés.

    Allopurinol: augmente le risque d'éruption cutanée.

    Antibiotiques bactéricides (y compris les aminoglycosides, les céphalosporines, cyclosérine, vancomycine, rifampicine) ont un effet synergique.

    Instructions spéciales:

    Dans le traitement des pénicillines, des réactions allergiques graves (parfois anaphylactiques) sont décrites. En cas de réaction allergique, il est nécessaire d'annuler le médicament et de prescrire le traitement approprié. Si nécessaire, désigner épinéphrine (adrénaline), oxygène, les hormones glucocorticostéroïdes par voie intraveineuse et prendre des mesures pour améliorer la perméabilité des voies respiratoires, y compris l'intubation.

    Dans le traitement des patients atteints de sepsis, le développement d'une réaction de bactériolyse (la réaction de Yarisch-Gerxheimer) est possible.

    Dans le traitement des patients recevant un régime pauvre en sodium, il faut tenir compte du fait que 1500 mg d'Ammiside contient environ 115 mg (5 mmol) de sodium.

    Comme avec tout antibiotique, une surveillance constante est importante pour identifier les signes de croissance excessive dans les micro-organismes insensibles, y compris les champignons. En cas de surinfection, le médicament doit être arrêté et / ou un traitement approprié doit être prescrit.

    Pendant un traitement prolongé avec le médicament, il est recommandé de surveiller périodiquement les indices de la fonction des organes internes, y compris les reins, le foie et le système hématopoïétique. Ceci est particulièrement important pour les nouveau-nés (en particulier les bébés prématurés) et les jeunes enfants.

    Forme de libération / dosage:

    Poudre pour la préparation d'une solution pour l'administration intramusculaire: 1000 mg + 500 mg, 500 mg + 250 mg, 250 mg + 125 mg.

    Poudre pour la préparation d'une solution pour l'administration intraveineuse et intramusculaire: 1000 mg + 500 mg, 500 mg + 250 mg, 250 mg + 125 mg.

    Emballage:

    Poudre pour solution pour injection intramusculaire: 1000 mg + 500 mg, 500 mg + 250 mg, 250 mg + 125 mg dans un flacon de verre incolore scellé avec un bouchon en caoutchouc bromobutyle, serti avec un anneau en aluminium ou un bouchon en aluminium "flip de".

    Solvant (solution de chlorhydrate de lidocaïne 0,5%): 3,5 ml, 1,8 ml, 1 ml dans un flacon de verre incolore.

    Poudre pour solution pour l'administration intraveineuse et intramusculaire: 1000 mg + 500 mg, 500 mg + 250 mg, 250 mg + 125 mg dans un flacon de verre incolore scellé avec un bouchon en caoutchouc bromobutyle, serti avec un anneau en aluminium ou un bouchon en aluminium "flip de".

    Solvant (eau pour injection): 3,5 ml, 1,8 ml, 1 ml dans un flacon de verre incolore. Pour 1 bouteille avec le médicament et 1 ampoule avec un solvant, ainsi que des instructions pour une utilisation dans un emballage en carton.

    100 bouteilles de la drogue sont placées dans une boîte en carton (pour les hôpitaux) avec les instructions d'utilisation (50 pièces).
    Conditions de stockage:

    Dans un endroit sec et sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:3 années. Ne pas utiliser après la date d'expiration.
    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:N014013 / 02
    Date d'enregistrement:12.02.2009 / 07.04.2017
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Mustafa Nevzat Ilach Sanai A.Sh.Mustafa Nevzat Ilach Sanai A.Sh. dinde
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp20.08.2017
    Instructions illustrées
      Instructions
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