Atgam - mode d'emploi, doses, effets secondaires, contre-indications

Liquide transparent ou légèrement opalescent, incolore ou avec une teinte rosée ou brunâtre. Pendant le stockage, un petit dépôt granulaire ou floculant peut se former, ce qui n'affecte pas l'activité.

Groupe pharmacothérapeutique:Agent immunosuppresseur - immunoglobuline

ATX: & nbsp

L.04.A.A.04 Immunoglobuline antitimotsitarny (lapin)

Pharmacodynamique:

La préparation est une solution stérile concentrée purifiée d'immunoglobuline (gamma globuline) antitimotsitarnogo, principalement monomérique IgG, obtenu à partir de sérum hyperimmun de chevaux immunisés avec des lymphocytes T humains.

Propriétés immunologiques

ATGAM® est un immunosuppresseur sélectif qui réduit le nombre de lymphocytes thymodépendants circulants formant des rosettes avec des érythrocytes d'un bélier. On pense que cette action antilymphocytaire reflète un changement dans la fonction des lymphocytes T responsables de l'immunité cellulaire et participant à la réponse immunitaire humorale. En plus de l'activité anti-lymphocytaire, ATGAM contient une petite concentration d'anticorps contre d'autres éléments sanguins. Chez les singes rhésus et cynomolgus ATGAM® réduit le nombre de lymphocytes dans les zones thymodépendantes de la rate et des ganglions lymphatiques. Lorsque le médicament est utilisé avec d'autres agents immunosuppresseurs, tels que des antimétabolites et des glucocorticostéroïdes, la formation d'anticorps contre la gamma globuline du cheval est insignifiante.

Pharmacodynamique

La composition de la drogue ATGUN M® comprend des anticorps qui se lient à un large éventail de protéines à la surface des lymphocytes. En outre, ATGAM® se lie aux granulocytes, aux plaquettes et aux cellules de la moelle osseuse. Le mécanisme de l'immunosuppression ATGAM® induite par un médicament n'est pas établi. Les données publiées montrent que le mécanisme d'action du médicament est basé sur l'élimination des lymphocytes circulants, avec la plus grande réduction du nombre de lymphocytes T. L'élimination des lymphocytes peut être due à une lyse dépendante du complément et / ou à une apoptose induite. En outre, l'immunosuppression peut être médiée par la liaison d'anticorps aux lymphocytes, ce qui conduit à une activation partielle et à l'induction de l'anergie des lymphocytes T. Le mécanisme de l'action médicinale du médicament ATGAM® dans l'anémie aplasique s'explique par son action immunosuppressive. En outre, la globuline à cheval antitimotsitarny stimule directement la croissance des cellules souches hématopoïétiques et la sécrétion de facteurs de croissance hématopoïétiques, tels que l'interleukine-3 et le facteur de stimulation des colonies de granulocytes-monocytes.

Pharmacocinétique

Distribution

Lors de la perfusion du médicament ATGAM ® à une dose de 10-15 mg / kg / jour, il a été constaté que la concentration maximale moyenne d'immunoglobulines antitumocytes dans le plasma sanguin (n= 27 patients avec un rein transplanté) était de 727 ± 310 μg / ml.

Métabolisme et excrétion

Demi-vie du cheval IgG à partir du plasma sanguin est de 5,7 ± 3 jours.Les paramètres de la demi-vie du médicament sont dans la gamme de 1,5 à 13 jours.

Les indications:

Transplantation rénale: ATGAM® est montré aux adultes et aux enfants avec la transplantation de rein pour empêcher et traiter une réaction de rejet de greffe.

L'anémie aplasique: ATGAM® est montré aux adultes et aux enfants pour le traitement de l'anémie aplastique, qui ne montre pas une greffe de moelle osseuse. Lorsqu'il est utilisé en plus du traitement d'entretien standard, ATGAM® peut entraîner une rémission hématologique complète ou partielle, ainsi qu'une amélioration de la survie en cas d'étiologie immunitaire avérée ou soupçonnée de la maladie.

Contre-indications

Ne pas administrer le médicament ATGUN M® les patients qui ont eu des réactions systémiques sévères (par exemple, réactions anaphylactiques) lors de l'administration précédente d'immunoglobulines antitumocytes ou de toute autre préparation de sérum de cheval dans l'anamnèse.

Grossesse et allaitement:

Grossesse

La catégorie de sécurité du médicament pendant la grossesse est C.

Des études adéquates et strictement contrôlées de l'utilisation du médicament chez les femmes enceintes n'ont pas été menées. ATGUN M® ne doit être utilisé pendant la grossesse que si les avantages potentiels de l'utilisation justifient le risque potentiel pour le fœtus.

Période d'allaitement

La capacité d'ATGAM® à pénétrer dans le lait maternel n'est pas établie. Étant donné que de nombreux médicaments sont excrétés dans le lait maternel humain et que les nouveau-nés et les nourrissons qui allaitent risquent de développer des réactions indésirables graves à ATGAM®, il faut décider soit d'arrêter l'allaitement, soit de cesser de prendre le l'importance de ce médicament pour la mère.

Dosage et administration:

ATGAM® EST DESTINÉ À UNE INTRODUCTION INTRAVEINEUSE

Le médicament ne convient pas à une utilisation dans des ampoules présentant une intégrité brisée, un manque de marquage, des propriétés physiques changeantes (décoloration, présence de particules étrangères), une durée de vie expirée, un stockage inadéquat.

Instructions d'élevage

La forme parentérale du médicament doit être vérifiée visuellement pour les particules en suspension et le changement de couleur avant administration, chaque fois que la solution et le flacon le permettent. Cependant, comme ATGAM ® est une préparation de gammaglobuline, il peut s'agir d'un liquide clair ou légèrement opalescent. avec une teinte rose pâle ou brunâtre et peut former un dépôt légèrement granuleux ou floconneux pendant le stockage.

Pour la perfusion intraveineuse, la dose quotidienne totale d'ATGAM® est ajoutée à la solution de dilution conformément aux règles aseptiques. La solution stérile de la préparation ATGAM® doit être diluée pour perfusion intraveineuse dans une bouteille renversée avec un liquide stérile de sorte que l'ATGAM® non dilué n'entre pas en contact avec l'air à l'intérieur. La concentration ne doit pas dépasser 4 mg / ml. Agiter la solution en balançant doucement ou en faisant tourner la bouteille. Le médicament (dilué ou non dilué) ne doit pas être secoué, car le moussage et / ou la dénaturation de la protéine peuvent se produire. La solution obtenue conserve sa stabilité physique et chimique jusqu'à 24 heures à condition d'utiliser les solvants suivants: solution injectable de chlorure de sodium à 0,9%; injection pour 5% de dextrose et 0,225% de chlorure de sodium; injection de 5% de dextrose et 0,45% de chlorure de sodium. L'ajout d'ATGAM® à la solution de dextrose pour injection n'est pas recommandé, car une faible concentration en sel peut provoquer une précipitation. Les solutions pour perfusions avec une réaction acide prononcée de l'environnement peuvent également conduire après un certain temps à l'instabilité physique. Si la solution d'ATGAM® ne peut pas être utilisée immédiatement après dilution, il est recommandé de la conserver dans un réfrigérateur, La durée totale de stockage de la solution ne doit pas dépasser 24 heures (y compris le temps de perfusion). Avant l'administration, diluer le médicament doit être chauffé à température ambiante. Les résidus inutilisés de la préparation ou des déchets doivent être éliminés conformément aux exigences locales.

Tests cutanés

Pour identifier les patients présentant le risque le plus élevé de développer une réaction anaphylactique avant le début du traitement, des tests cutanés sont fortement recommandés. Dans le cadre de l'approche traditionnelle conservatrice, il est tout d'abord recommandé de réaliser un test cutané (un test avec perçage): sur la face interne de l'avant-bras, une rétraction cutanée à une profondeur de 1-1,5 mm à travers une goutte de préparation non diluée est effectuée à une distance de 5 cm du joint du poignet. Pour ce faire, utilisez des aiguilles d'injection pour les perfusions IV ayant une butée de profondeur, ou une lancette pour obtenir du sang capillaire, ainsi que des piquer-lancets.

Si la papule ou la cloque ne se forme pas après 20 minutes après la ponction de la peau, le test doit être poursuivi par injection intradermique: la peau de la surface fléchisseur de l'avant-bras ou du dos est traitée avec 70% d'alcool, après quoi 0,02 ml de la préparation ATGAM® dilué à 0 avec une tubuline ou une seringue à insuline, une solution à 9% de chlorure de sodium pour injection à une concentration de 1: 1000 (v / v) avec une injection témoin simultanée de 0,9% solution de chlorure de sodium pour injection dans le même volume à une distance de 5 cm. Les résultats sont évalués après 20 minutes. Formation de la plaquette thermoformée au site d'administration de la préparation ATGAM®, d'un diamètre dépassant de 3 mm ou plus le diamètre de la plaquette thermoformée sur le site de l'injection témoin avec 0,9% solution de chlorure de sodium, ainsi qu'un test cutané positif indiquent une sensibilité accrue à la drogue et la probabilité de développer une réaction allergique systémique avec l'administration intraveineuse du médicament.

La sensibilité et la spécificité de ce test ne sont pas cliniquement prouvées. Des réactions allergiques, telles que le choc anaphylactique, sont également survenues chez des patients présentant des tests cutanés négatifs. En cas de réaction locale positive à ATGAM®, la possibilité d'un traitement alternatif doit être sérieusement envisagée. Les avantages potentiels de l'utilisation du médicament et les risques potentiels doivent être soigneusement pesés. Si, en présence d'un test cutané positif, il est décidé d'effectuer un traitement par ATGAM®, le traitement doit être effectué dans des conditions permettant le traitement intensif des réactions allergiques de type immédiat.

Les réactions systémiques, telles que les éruptions cutanées généralisées, la tachycardie, la dyspnée, l'hypotension ou l'anaphylaxie, excluent l'utilisation ultérieure du médicament ATGAM® (voir les sections "Instructions spéciales", "Effet secondaire").

Administration du médicament

ATTENTION! La préparation peut contenir des inclusions granulaires ou squameuses.

Pour les empêcher d'entrer dans la circulation sanguine, l'introduction toujours (c'est-à-dire, indépendamment de leur disponibilité) devrait être effectuée par le système de perfusion à travers un filtre avec un diamètre de pores de 0,2 à 1,0 microns.Le lieu d'administration le plus pratique est l'anastomose artério-veineuse ou shunt, fistule artério-veineuse ou veine centrale à vélocité sanguine élevée. L'introduction d'une veine à vélocité sanguine élevée minimise la possibilité de développer une phlébite et une thrombose. La durée d'administration de la dose d'ATGAM® doit être d'au moins 4 heures. Pendant la perfusion du médicament près du lit du patient, vous devriez toujours avoir l'équipement de réanimation nécessaire. Vous devriez constamment surveiller le patient pour les réactions allergiques possibles pendant la perfusion (voir la section «effet secondaire»).

Les receveurs de transplantations rénales

Prévenir (empêcher) la réaction de rejet du greffon: la dose recommandée est de 10 à 15 mg / kg par jour par jour pendant 14 jours, puis tous les deux jours pendant 14 jours, seulement 21 doses pendant 28 jours. La première dose est administrée au plus tôt 24 heures avant ou au plus tard 24 heures après la transplantation.

Traitement du rejet: l'introduction de la première dose avec l'apparition de signes de la première attaque de rejet. La dose recommandée est de 10-15 mg / kg par jour pendant 14 jours. À l'avenir, le médicament peut être administré tous les deux jours jusqu'à ce que le nombre total de doses soit égal à 21.

En règle générale, ATGAM® est utilisé en association avec l'azithioprine et les glucocorticostéroïdes, qui sont le plus souvent utilisés pour supprimer la réponse immunitaire. Lorsque l'utilisation répétée du médicament ATGAM ® doit être particulièrement prudente et examiner attentivement le patient par rapport aux symptômes des réactions allergiques.

Dans quelques études, une dose de 5 à 25 mg / kg par jour a été utilisée chez les enfants.

L'anémie aplasique

La dose recommandée est de 10-20 mg / kg par jour par jour pendant 8-14 jours. En outre, le médicament peut être administré tous les deux jours pendant 14 jours jusqu'à ce que le nombre total de doses soit atteint. Étant donné que l'administration d'ATGAM® peut entraîner une thrombocytopénie, les patients recevant ce médicament pour une anémie aplasique peuvent nécessiter une transfusion de plaquettes.

Patients âgés (65 ans et plus)

Sélectionnez la dose d'ATGAM® chez les patients âgés avec prudence, en commençant par la dose la plus faible recommandée.

Effets secondaires:

Les effets indésirables les plus fréquents (enregistrés chez plus de 10% des patients) sont la thrombocytopénie, la leucopénie, les éruptions cutanées, l'arthralgie, la fièvre et les frissons.

Dans le tableau ci-dessous, les effets secondaires sont classés selon les catégories "système-organe-classe" et par catégories de termes de l'utilisation préférée du dictionnaire MedDRA. Dans chaque groupe de fréquence d'apparition, les effets secondaires sont présentés par ordre décroissant de gravité.

Fréquence selon les catégories CIOMS III (Conseil des organisations scientifiques médicales internationales): très souvent (≥ 1/10), souvent (≥ 1/100 ou <1/10), rarement (≥ 1/1 000 ou <1/100), rarement (≥ 1 / 10 000 ou <1/1 000), très rarement (<1/10 000), on ne sait pas - pour les termes indiquant les effets secondaires observés lors de l'utilisation post-commercialisation du médicament.

Tableau des effets indésirables

System-Organ-Class	Catégorie fréquences	Effets indésirables
Maladies infectieuses et parasitaires	Souvent	Infection
	Rarement	L'herpès simplex
	Inconnu	Hépatite virale, infection généralisée, infection locale
Violations du système sanguin et lymphatique	Souvent	Thrombocytopénie, leucopénie
	Souvent	Lymphadénopathie
	Inconnu	Anémie, aplasie, granulocytopénie, hémolyse, anémie hémolytique, neutropénie, pancytopénie, éosinophilie
Troubles du système immunitaire	Rarement	Maladie sérique, réaction anaphylactique
Troubles du système immunitaire	Inconnu	Vascularite
Troubles métaboliques et alimentaires	Rarement	Hyperglycémie
Les troubles mentaux	Rarement	Excitation anxieuse
Les perturbations du système nerveux	Souvent	Maux de tête, vertiges
	Rarement	Convulsions, encéphalite, paresthésie
	Inconnu	Conscience confuse, désorientation, dyskinésie, tremblement, évanouissement *
Maladie cardiaque	Souvent	Bradycardie, tachycardie
Maladie cardiaque	Inconnu	Insuffisance cardiaque congestive, angine de poitrine
Troubles vasculaires	Souvent	Thrombophlébite, hypertension artérielle, hypotension artérielle
	Rarement	Thrombose de l'artère rénale, veine iliaque occlusale
	Inconnu	Thrombose veineuse profonde, hémorragie gastro-intestinale
Perturbations des organes respiratoires, thoraciques et médiastinaux	Souvent	Dyspnée
	Rarement	Épanchement pleural, spasme du larynx, œdème pulmonaire
	Inconnu	Apnée, toux, saignements de nez, pleurésie exsudative bilatérale
Perturbations de la peau et des tissus sous-cutanés	Souvent	Téméraire
	Souvent	Urticaire^**, la peau qui gratte
	Rarement	Sueurs nocturnes, dermatite allergique, œdème périorbitaire, nécrolyse épidermique toxique
Perturbations du système musculo-squelettique et du tissu conjonctif	Souvent	Arthralgie
	Souvent	Mal au dos ^**
	Inconnu	Douleur dans le côté, rigidité musculaire, myalgie, douleur dans les membres
Troubles des reins et des voies urinaires	Rarement	Protéinurie
Troubles des reins et des voies urinaires	Inconnu	Hypertrophie rénale, insuffisance rénale aiguë, rupture rénale
Troubles généraux et réactions au site d'administration	Souvent	Fièvre, frissons
	Souvent	Douleur de poitrine^**, douleur à la place de la perfusion, gonflement
	Rarement	Faiblesse générale, inconfort
	Inconnu	Érythème au site de perfusion, œdème au site d'injection, augmentation de la transpiration, douleur
Méthodes de recherche supplémentaires	Rarement	Déviation de la norme des paramètres biochimiques de la fonction rénale, déviation de la norme des paramètres biochimiques de la fonction hépatique
Traumatisme, intoxication et complications de la manipulation	Souvent	Thrombose de la fistule artério-veineuse
	Rarement	Divergence des bords de la plaie

* La fréquence d'occurrence a été prise comme inconnue.

** Pour les effets secondaires (**) qui ont été considérés comme une réaction séparée, le nombre de cas de chaque effet secondaire a été établi sur la base que chaque phénomène est survenu à la même fréquence, de sorte que le nombre total d'événements a été divisé par le nombre d'effets secondaires signalés.

Avec le développement d'effets secondaires, le traitement suivant est recommandé:

1. Anaphylaxie (pas une complication fréquente mais grave, peut se développer à tout moment pendant le traitement avec ATT AM®): Arrêter immédiatement la perfusion du médicament; injecter 0,3-1,0 ml d'une solution d'adrénaline (1: 1000) par voie intramusculaire, appliquer des stéroïdes, ventilation assistée, et effectuer d'autres mesures de réanimation; NE PAS RENOUVELER le traitement avec ATGAM®.

2. Hémolyse (habituellement déterminé uniquement en laboratoire, les manifestations cliniquement prononcées de l'hémolyse sont rares): il est recommandé de transfuser la masse érythrocytaire, si nécessaire, injecter par voie intraveineuse le mannitol, furosémide, le bicarbonate de sodium et d'autres solutions de perfusion; une hémolyse prononcée et ininterrompue nécessite l'arrêt du traitement par ATT AM®.

3. Thrombocytopénie: Chez les patients ayant un rein transplanté, le nombre de plaquettes revient habituellement à l'original sans interruption du traitement par ATGAM®; les patients atteints d'anémie aplastique peuvent avoir besoin d'une transfusion de masse plaquettaire.

4. Syndrome de détresse respiratoire (peut être une manifestation de réaction anaphylactoïde): arrêter la perfusion d'ATGAM®; Si les symptômes persistent, introduisez des antihistaminiques, de l'adrénaline, des glucocorticoïdes ou une combinaison de ces médicaments.

5. Douleur dans la poitrine, sur le côté, dans le dos (peut être une manifestation d'anaphylaxie ou d'hémolyse): le traitement est effectué comme indiqué ci-dessus pour l'hémolyse et l'anaphylaxie.

6. Hypotension (peut indiquer une réaction anaphylactique): doit arrêter la perfusion du médicament ATGAM® et, si nécessaire, stabiliser la pression artérielle avec des médicaments spéciaux.

7. Frissons et fièvre (les phénomènes les plus communs): ATGAM ® peut conduire à la libération de pyrogènes endogènes leucocytaires. Il est recommandé d'utiliser de manière préventive et / ou thérapeutique des antihistaminiques, des antipyrétiques ou des glucocorticoïdes.

8. Phlébite (peut être causée par la perfusion d'ATGAM® dans les veines périphériques): la solution pour perfusion doit être injectée dans des veines ayant une vélocité sanguine élevée, par exemple une anastomose artério-veineuse.

9. Démangeaisons et hyperhémie de la peau (probablement en raison de l'effet d'ATGAM® sur les éléments sanguins): des antihistaminiques sont utilisés.

10. Des symptômes similaires à la maladie sérique: les patients atteints d'anémie aplasique reçoivent des glucocorticostéroïdes par voie orale ou intraveineuse; habituellement ces symptômes transitoires sont résolus et les complications à long terme ne sont pas observées; l'utilisation préventive de glucocorticoïdes peut réduire la fréquence de ces réactions.

Surdosage:

Dose maximale tolérée attendue du médicament ÀréUN M® est individuel en relation avec l'origine biologique de la préparation. A ce jour, la plus grande dose quotidienne unique administrée à un patient avec un rein transplanté est de 7000 mg, avec une concentration d'environ 10 mg / ml dans une solution saline. L'introduction du médicament ATGAM® chez ce patient ne s'est accompagnée d'aucun signe d'intoxication aiguë ou de développement de complications tardives. Le plus grand nombre de doses (de 10 à 20 mg / kg par jour) pouvant être administrées à un patient n'a pas encore été déterminé. Certains patients ont reçu jusqu'à 50 doses après une greffe de rein pendant 4 mois, d'autres ont reçu un traitement de 21 doses pendant 28 jours et trois traitements ou plus ont été nécessaires pour traiter une réaction de rejet aigu. Le nombre de cas de manifestations toxiques n'a pas augmenté avec l'un des schémas utilisés. Cependant, il est recommandé que les patients soient soigneusement surveillés.

Interaction:

Pas installé.

Étant donné que les patients recevant ATGAM® reçoivent simultanément des glucocorticostéroïdes ou d'autres immunosuppresseurs, une diminution de leur dosage peut révéler des réactions précédemment cachées à ATGAM®. Dans ce cas, les patients ont besoin d'une surveillance attentive.

Instructions spéciales:

Seulement pour une utilisation dans un hôpital!

Le traitement par ATGAM® doit être effectué par des médecins expérimentés dans la conduite d'un traitement immunosuppresseur pour la transplantation rénale ou chez des patients atteints d'anémie aplasique. Les patients recevant ATGAM® doivent être traités dans des services équipés de matériel médical et de laboratoire approprié et dotés d'un personnel qualifié.

Le traitement par ATGAM® doit être interrompu si l'un des symptômes suivants se manifeste:

1. Anaphylaxie (voir les sections «Effets secondaires» et «Méthode d'administration et dose», sous-section «Tests cutanés»).

2. Thrombocytopénie forte et persistante (plaquettes - inférieure à 70 000 / mm).

3. Leucopénie forte et persistante (leucocytes - moins de 1000 / mm).

Tout comme avec l'utilisation de médicaments obtenus à partir de sang humain, il existe une possibilité de transmission d'agents infectieux.

Parce que le ÀréUN M®, en tant que médicament immunosuppresseur, habituellement utilisé en association avec des glucocorticostéroïdes et des antimétabolites, les patients doivent être examinés avec attention pour déceler une leucopénie, une thrombocytopénie ou une infection concomitante. Dans certaines études, il y avait une augmentation de l'incidence de l'infection par le cytomégalovirus chez les patients traités par ATGAM®. Ce risque peut être réduit en abaissant les doses d'autres médicaments immunosuppresseurs prescrits avec le médicament ÀréUN M®.

En cas d'infection, le traitement approprié est immédiatement administré. En tenant compte des circonstances cliniques, le médecin doit décider si, dans ce cas, il vaut la peine de continuer le traitement avec le médicament ÀréUN M®.

Les patients ayant reçu des patients ATGAM® présentant une anémie aplasique et d'autres pathologies hématologiques ont présenté des écarts par rapport à la norme des paramètres biochimiques de la fonction hépatique et rénale.

Lorsqu'un vaccin est administré après une immunoglobuline, une réplication virale insuffisamment active des vaccins vivants viraux et un affaiblissement de la réponse immunitaire humorale peuvent être observés. Les vaccins viraux doivent être administrés six mois après la fin du traitement par immunoglobulines intramusculaires et six mois après la fin du traitement. traitement par immunoglobuline pour administration intraveineuse.

Réactions immuno-médiées

Dans certains cas, dans le contexte de l'immunoglobuline antitimotsitarnogo rapporté sur le développement de réactions immuno-médiatisées graves. Des symptômes cliniques d'anaphylaxie, d'autres réactions associées aux perfusions, ainsi que des symptômes de maladie sérique ont été notés. Compte tenu du mécanisme d'action de l'immunoglobuline antitimotsitarnogo, il existe un risque potentiel de syndrome de libération des cytokines. Avec le développement de réactions systémiques, telles que les éruptions cutanées généralisées, la tachycardie, la dyspnée, l'hypotension artérielle ou les réactions anaphylactiques, l'administration ultérieure d'immunoglobulines antitumocytes est impossible.

Application chez les patients âgés

L'expérience clinique limitée avec ATGAM® ne donne pas une idée des différences possibles dans la réponse chez les patients âgés (65 ans et plus) et plus jeunes. En général, la dose du médicament doit être choisie avec prudence chez les patients âgés, en commençant par la plus faible recommandée, en tenant compte d'une incidence plus élevée d'insuffisance hépatique, rénale ou cardiaque, ainsi que d'autres maladies concomitantes ou autres à cet âge.

Utilisation en pédiatrie

L'expérience d'utilisation d'ATGAM® chez les enfants est limitée. Il existe des données sur l'utilisation du médicament chez un petit nombre d'enfants ayant subi une transplantation rénale et chez des patients atteints d'anémie aplasique à des doses comparables à celles des adultes.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Des études sur l'effet du médicament sur la capacité de conduire des véhicules ou de travailler avec des mécanismes n'ont pas été menées. Au moment de prendre le médicament ÀréUN MDes précautions doivent être prises lors de la gestion des véhicules et de l'utilisation de mécanismes en relation avec la possibilité de développer des effets indésirables tels qu'étourdissements, convulsions, confusion, évanouissement, etc.

Forme de libération / dosage:Concentré pour solution pour perfusion, 50 mg / ml.

Emballage:

À 5 ml dans des ampoules de verre incolore classe I (Hébreu Pharm.), 1 ou 5 ampoules ainsi que des instructions pour une utilisation dans un faisceau de carton.

Conditions de stockage:

Conserver à une température de 2 ° C à 8 ° C dans un endroit sombre. Ne pas congeler.

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

3 années.

Ne pas utiliser après la date d'expiration.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:N ° N013104 / 01

Date d'enregistrement:01.07.2008

Date d'expiration:Illimité

Le propriétaire du certificat d'inscription:Pharmacie et Upjohn CampaniPharmacie et Upjohn Campani Etats-Unis

Fabricant: & nbsp

PHARMACIA & UPJOHN COMPANY Etats-Unis

Représentation: & nbspPfizer H. Si. Pi. sociétéPfizer H. Si. Pi. société

Date de mise à jour de l'information: & nbsp28.09.2017

Instructions illustrées

Instructions

Atgam® (Atgam®)