Bromocriptine - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Excipients: lactose monohydraté - 55,63 mg, cellulose microcristalline - 20,0 mg, fécule de pomme de terre - 15,0 mg, carboxyméthylamidon sodique - 2,0 mg, povidone-K25 - 3,5 mg, stéarate de magnésium - 1,0 mg.

La description:

Àcarabine, comprimés plats-cylindriques, avec un risque d'un côté et des chanfreins des deux côtés, blancs ou presque blancs.

Groupe pharmacothérapeutique:Agoniste du récepteur de la dopamine

ATX: & nbsp

N.04.B.C Stimulants des récepteurs de la dopamine

N.04.B.C.01 Bromocriptine

Pharmacodynamique:

La bromocriptine est un dérivé de l'ergot, un agoniste (ré₂) des récepteurs de la dopamine. Réduit la sécrétion de prolactine dans l'hypophyse antérieure et n'affecte pas la production et la libération d'autres hormones hypophysaires, sauf chez les patients atteints d'acromégalie, chez qui bromocriptine réduit la concentration de l'hormone de croissance. Dans la période post-partum, la prolactine est nécessaire pour démarrer et maintenir la lactation. Dans d'autres périodes de la vie, une augmentation de la sécrétion de prolactine entraîne une lactation pathologique (galactorrhée) et / ou des troubles de l'ovulation et du cycle menstruel.

La bromocriptine, étant un inhibiteur spécifique de la sécrétion de prolactine, peut Il est utilisé pour prévenir ou supprimer la lactation physiologique, ainsi que pour traiter les conditions pathologiques causées par l'hypersécrétion de prolactine.

Avec aménorrhée et / ou cycles menstruels anovulatoires (accompagnés ou non de galactorrhée), bromocriptine normalise la fonction des ovaires, rétablissant la régulation endocrinienne au niveau des ovaires - l'hypophyse.

La bromocriptine ne perturbe pas l'involution postnatale de l'utérus et n'augmente pas le risque de thromboembolie.

Dans le syndrome des ovaires polykystiques, le médicament réduit la gravité des manifestations cliniques.

La bromocriptine stoppe la croissance ou diminue la taille des adénomes sécrétant la prolactine (prolactine).

Chez les patients atteints d'acromégalie, en plus de réduire la concentration de l'hormone de croissance et de la prolactine dans le plasma sanguin, bromocriptine a un effet bénéfique sur les manifestations cliniques et la tolérance au glucose.

Avec la maladie de Parkinson, caractérisée par un manque de dopamine dans certaines structures du cerveau, bromocriptine est utilisé à des doses plus élevées que pour le traitement des maladies endocriniennes. Bromocriptine stimule les récepteurs de la dopamine, contribuant à la restauration de l'équilibre neurochimique dans ces structures. Lorsque la bromocriptine est utilisée, la sévérité des symptômes de dépression, souvent observée chez les patients atteints de parkinsonisme, diminue; tremblement; rigidité; troubles de la marche et de l'akinésie à tous les stades de la maladie.

La bromocriptine peut abaisser la tension artérielle (TA), mais le mécanisme de cette action reste incertain. Cet effet est peut-être une conséquence de l'effet agoniste sur les récepteurs dopaminergiques centraux, dont le résultat est une diminution du tonus vasculaire, ainsi qu'une diminution de la concentration des catécholamines dans le plasma sanguin et, indirectement, bromocriptine agit comme un vasodilatateur.

Pharmacocinétique

Absorption

L'absorption après administration orale est de 25 à 30%. La concentration maximale dans le plasma sanguin est atteinte dans les 1-3 heures.Après l'ingestion de la bromocriptine à une dose de 5 mg, la concentration maximale dans le plasma sanguin est de 0,465 ng / ml. L'effet abaissant la prolactine commence 1-2 heures après avoir pris le médicament à l'intérieur, atteignant un maximum après 5-10 heures (une diminution de la concentration de prolactine est d'environ 80%), et reste approximativement à ce niveau pendant 8-12 heures.

Distribution

La liaison de la bromocriptine aux protéines plasmatiques est de 96%.

Métabolisme

La bromocriptine subit un métabolisme intensif dans le foie avec un «passage primaire» avec la formation d'un certain nombre de métabolites. Sa biodisponibilité est de 6%. Dans les études dans in vitro il a été montré que bromocriptine a une forte affinité pour l'enzyme CYP3UNE. Inhibiteurs et / ou substrats concurrents pour CYP3UNE4 peut ralentir le métabolisme de la bromocriptine et augmenter sa concentration dans le plasma sanguin. Influence sur le métabolisme de la bromocriptine des enzymes microsomiques d'oxydation hépatique CYP2ré6, CYP2C8, CYP2C19 n'a pas été étudié. Bromocriptine est un inhibiteur CYP3UNE4.

Excrétion

L'élimination du médicament inchangé du plasma sanguin biphasique, la demi-vie finale est d'environ 15 heures (8 à 20 heures).

La bromocriptine et ses métabolites sont presque entièrement excrétés par l'intestin, seulement 6% sont excrétés par les reins.

Pharmacocinétique dans des groupes de patients sélectionnés

Chez les patients présentant une insuffisance hépatique, le taux d'élimination de la bromocriptine peut être ralenti et la concentration dans le plasma sanguin peut augmenter, ce qui nécessite une correction de la dose. L'effet sur la pharmacocinétique de la bromocriptine et de ses métabolites d'âge, de race et de sexe n'a pas été étudié.

Les indications:

Violations du cycle menstruel, infertilité féminine:

- Maladies et affections liées à la prolactine, accompagnées ou non d'hyperprolactinémie: aménorrhée (accompagnée et non accompagné de galactorrhée); l'oligoménorrhée; Insuffisance de la phase lutéale; hyperprolactinémie secondaire en présence de médicaments (par exemple, certains médicaments psychoactifs ou hypotenseurs);

- L'infertilité féminine indépendante de la prolactine: un syndrome des ovaires polykystiques; des cycles anovulatoires (en plus des anti-œstrogènes, par exemple le clomiphène).

Syndrome prémenstruel: sensibilité des glandes mammaires; l'œdème associé à la phase du cycle; flatulence; troubles de l'humeur.

Hyperprolactinémie chez les hommes: Hypogonadisme dépendant de la prolactine (oligospermie, perte de libido, impuissance).

Prolactinomes: traitement conservateur des micro- et macroadénomes sécrétant la prolactine de l'hypophyse; préparation préopératoire pour réduire le volume de la tumeur et faciliter son retrait; Traitement postopératoire si le taux de prolactine reste élevé.

Acromégalie: en tant que médicament supplémentaire en combinaison avec une radiothérapie et un traitement chirurgical, ou, dans des cas spéciaux, comme une alternative à la chirurgie ou à la radiothérapie.

Suppression de la lactation: la prévention ou la cessation de la lactation post-partum due à des conditions médicales: la prévention de la lactation après l'avortement; engorgement post-partum des glandes mammaires; début de la mammite post-partum.

Maladies bénignes du sein: la mastalgie (sous forme isolée et en association avec le syndrome prémenstruel), la mastalgie avec modifications nodulaires ou kystiques bénignes; modifications nodulaires et / ou kystiques bénignes, en particulier mastopathie fibrokystique.

La maladie de Parkinson: tous les stades de la maladie de Parkinson idiopathique et parkinsonisme postencéphalitique (sous forme de monothérapie ou en association avec d'autres médicaments antiparkinsoniens).

Contre-indications

- Hypersensibilité à la bromocriptine ou à l'un des les composants auxiliaires du médicament ou d'autres alcaloïdes de l'ergot;

- hypertension artérielle incontrôlée;

- lésions ulcéreuses du tractus gastro-intestinal et saignements gastro-intestinaux;

- insuffisance hépatique sévère;

- les maladies cérébrovasculaires dans l'anamnèse;

- état septique;

- endartérite oblitérante; Le syndrome de Raynaud; artérite temporaire;

- Abus de tabac;

- l'application simultanée avec la méthylergométine et d'autres alcaloïdes de l'ergot, des inhibiteurs modérés ou puissants du cytochrome P450 (par exemple, itraconazole, voriconazole, clarithromycine);

- période post-partum chez les femmes atteintes de maladies cardio-vasculaires sévères les maladies dans l'anamnèse;

- l'utilisation simultanée avec des médicaments vasoconstricteurs chez les femmes dans la période post-partum;

- gestose de la seconde moitié de la grossesse (y compris prééclampsie, éclampsie);

- hypertension artérielle pendant la grossesse et la période puerpérale;

- cardiopathie ischémique et d'autres maladies du système cardio-vasculaire d'un degré sérieux (y compris l'angine instable, la maladie de la valve cardiaque (pour un traitement à long terme));

- troubles mentaux graves (y compris l'histoire);

- formes héréditaires rares d'intolérance au lactose, carence en lactase, malabsorption du glucose et du galactose (parce que la formulation contient du lactose).

L'innocuité et l'efficacité de la bromocriptine chez les enfants de moins de 7 ans ne sont pas confirmées.

Soigneusement:

Soigneusement appliquer chez les patients atteints de maladies cardiovasculaires (par exemple, avec l'hypertension artérielle, les arythmies, la présence de l'infarctus du myocarde dans l'histoire); altération de la fonction hépatique et rénale; Parkinsonisme avec symptômes de démence; la porphyrie; lésions ulcéreuses du tractus gastro-intestinal dans l'anamnèse; chez les enfants et les adolescents de plus de 7 ans; chez les patients âgés de plus de 65 ans; dans la période post-partum.

Un soin particulier doit être pris lors de l'utilisation du médicament Bromocriptine chez les patients qui ont récemment pris des médicaments qui affectent la pression artérielle, tels que les vasoconstricteurs (sympathomimétiques, alcaloïdes de l'ergot ergométrine ou méthylergométhrine).

Grossesse et allaitement:

Le traitement par la bromocriptine pendant la grossesse doit être interrompu, sauf lorsque l'effet potentiel du traitement dépasse le risque possible pour le fœtus (avec des tumeurs hypophysaires importantes et en croissance rapide). L'admission de la bromocriptine dans les 8 premières semaines de la grossesse n'a pas d'effet nocif sur l'évolution et l'issue de la grossesse. Après l'arrêt du médicament, le risque d'avortement n'augmente pas.

La bromocriptine réduit la sécrétion de lait, son utilisation n'est donc pas recommandée pendant l'allaitement.

Dosage et administration:

À l'intérieur. Une drogue Bromocriptine devrait toujours être pris en mangeant.

Typiquement, le traitement commence avec une petite dose, qui est ensuite progressivement augmentée pour obtenir l'effet optimal.

La dose quotidienne maximale est de 30 mg.

Violations du cycle menstruel, infertilité féminine

1/2 comprimé (1,25 mg) 2-3 fois par jour; si l'effet est insuffisant, la dose du médicament est progressivement augmentée à 5-7,5 mg (2-3 comprimés) par jour avant la normalisation du cycle menstruel et / ou la restauration de l'ovulation. Pour prévenir les rechutes, le traitement peut continuer pendant plusieurs cycles menstruels.

Hyperprolactinémie chez les hommes

1/2 comprimés (1,25 mg) 2-3 fois par jour, en augmentant progressivement la dose de 1,25 mg à 5-10 mg (2 à 4 comprimés) avec un intervalle de 2-3 semaines.

Prolactinome

1/2 comprimés (1,25 mg) 2-3 fois par jour, en augmentant progressivement la dose à plusieurs comprimés par jour, nécessaire pour maintenir une diminution adéquate de la concentration de prolactine dans le plasma sanguin. La dose maximale recommandée pour les enfants et les adolescents âgés de 7-12 ans est de 5 mg / jour, à l'âge de 13-18 ans - 10 mg / jour.

Acromégalie

La dose initiale est de 1/2 comprimé (1,25 mg) 2-3 fois par jour, puis, si nécessaire, augmenter progressivement la dose à plusieurs comprimés par jour, en outre, en fonction de l'effet clinique et des effets secondaires, la dose quotidienne de médicament est progressivement augmenté à 10 -20 mg (4-8 comprimés). La dose quotidienne maximale chez les enfants âgés de 7 à 12 ans est de 10 mg. La dose quotidienne maximale chez les adolescents (13-18 ans) est de 10 mg.

Suppression de la lactation pour des raisons médicales

Le premier jour, utilisez 1/2 comprimé (1,25 mg) 2 fois (pendant les repas au petit déjeuner et au dîner), puis dans les 14 jours - 1 comprimé (2,5 mg) 2 fois par jour. Cependant, le traitement doit être commencé plusieurs heures après l'accouchement ou l'avortement, mais au plus tôt 4 heures après la stabilisation des fonctions vitales. Après 2-3 jours après le retrait du médicament, il y a parfois une légère sécrétion de lait. Il est éliminé en reprenant le médicament à la même dose pendant une autre semaine.

Début de la mammite post-partum

Appliquer le même schéma que lors de la suppression de la lactation. Après trois jours, les symptômes de l'inflammation disparaissent et si la mère décide de reprendre l'allaitement, le traitement est arrêté. Sinon, le traitement se poursuit 1 comprimé 2 fois par jour pendant 11 jours. Si nécessaire, prescrire des antibiotiques.

Engorgement post-partum des glandes mammaires

2,5 mg une fois, après 6-12 heures la dose peut être répétée si nécessaire, il n'y a pas d'arrêt indésirable de la lactation.

la maladie de Parkinson

Le médicament est prescrit aux patients atteints de la maladie de Parkinson dans les cas suivants:

en cas de traitement inefficace avec la lévodopa et l'inhibiteur de la décarboxylase;
au stade initial du traitement, en association avec la lévodopa / carbidopa.

Le traitement commence avec de faibles doses, qui sont lentement augmentées jusqu'à ce que l'effet thérapeutique maximal soit atteint. Habituellement, le patient prend la dose initiale du médicament (1,25 mg, c'est-à-dire 1/2 comprimé) au coucher, pendant une semaine. Ensuite, la dose du médicament doit être lentement augmentée jusqu'à la dose minimale efficace pour chaque patient. La dose quotidienne doit être augmentée de 2,5 mg avec un intervalle d'une semaine jusqu'à une dose quotidienne maximale de 30 mg. La dose quotidienne est divisée en 2-3 doses. Un résultat thérapeutique adéquat peut être obtenu dans les 6-8 semaines de traitement. Si cela ne se produit pas, la dose quotidienne peut être augmentée davantage - chaque semaine de 2,5 mg / jour.

Si le choix de la dose du médicament Bromocriptine il y a un développement de réactions indésirables, puis la dose quotidienne doit être temporairement réduite et maintenue à un niveau aussi bas pendant au moins 1 semaine. Avec une réduction des réactions indésirables, la dose quotidienne du médicament peut être augmentée à nouveau.

Chez les patients qui ont développé la lévodopa contre le mouvement avec l'utilisation de la lévodopa, il est recommandé de réduire la dose de lévodopa avant le début du traitement avec la drogue. Bromocriptine.

Au début du traitement des patients atteints de la maladie de Parkinson par la bromocriptine et la lévodopa, les effets indésirables de la lévodopa apparaissent plus tardivement que lors de la prise de la lévodopa. Au début du traitement, les doses des deux médicaments sont faibles - elles sont ajustées progressivement et à tour de rôle. Au début de la thérapie de combinaison pour la maladie de Parkinson, la dose moyenne du médicament est de 15 à 30 mg, tandis que la lévodopa est de 250 mg. Avec une augmentation progressive de la dose du médicament Bromocriptine La dose de lévodopa devrait également être réduite progressivement. Chez certains patients, l'utilisation de la lévodopa peut être interrompue complètement.

Application chez les enfants et les adolescents

La sécurité et l'efficacité chez les enfants de moins de 7 ans n'est pas confirmée, donc l'utilisation de la drogue Bromocriptine dans ce groupe d'âge est contre-indiqué.

Chez les enfants et les adolescents âgés de 7 à 18 ans, l'utilisation de la drogue Bromocriptine avec des troubles du cycle menstruel, l'infertilité féminine, l'hyperprolactinémie, la mammite post-partum, la suppression de la lactation due à des conditions médicales et la maladie de Parkinson est contre-indiquée.

Utilisation chez les patients âgés

Compte tenu de la fonction diminuée du foie, des reins, de la fonction cardiaque; la présence de maladies concomitantes et l'utilisation d'une pharmacothérapie concomitante, le médicament doit être utilisé avec prudence chez les patients âgés. Commencer et mener une thérapie avec le médicament Bromocriptine il est nécessaire à la dose efficace la plus faible.

Utilisation chez les patients atteints d'insuffisance rénale

Des études sur l'efficacité et l'innocuité de la bromocriptine chez les patients atteints d'insuffisance rénale n'ont pas été menées. Parce que le bromocriptine et ses métabolites sont presque complètement éliminés par l'intestin, la correction de sa dose chez les patients atteints d'insuffisance rénale n'est pas nécessaire.

Utilisation chez les patients présentant une insuffisance hépatique

Chez les patients présentant une insuffisance hépatique, le taux d'élimination de la bromocriptine peut être ralenti et la concentration dans le plasma sanguin peut augmenter, ce qui nécessite une correction de la dose. L'utilisation de la bromocriptine chez les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère est contre-indiquée.

Effets secondaires:

Selon l'Organisation mondiale de la santé (OMS), les effets indésirables sont classés selon leur fréquence de développement comme suit: souvent (≥1/100, <1/10), rarement (≥1/1000, <1/100), rarement (≥1/10000, <1/1000), rarement (<1/10000), y compris les messages individuels, inconnu - la fréquence est inconnue. Le risque de réactions indésirables peut être minimisé par une augmentation ou une diminution progressive de la dose, suivie d'un titrage plus graduel.

Troubles de la psyché: peu fréquent - humeur dépressive, confusion, agitation psychomotrice, hallucinations; rarement - psychose.

Système nerveux altéré: souvent - maux de tête, vertiges, somnolence; rarement - dyskinésie; rarement - paresthésie, insomnie; très rarement - une soudaine s'endormir.

Troubles du côté de l'organe de vision: rarement - diminution de l'acuité visuelle, "assombrissant" la vue.

Troubles auditifs et troubles labyrinthiques: rarement - sonnant, bruit dans les oreilles.

Maladie cardiaque rarement - lors de l'application de fortes doses - épanchement péricardique, péricardite constrictive, trouble du rythme cardiaque (arythmie), bradycardie, tachycardie; infarctus du myocarde; très rarement - la pathologie des valves cardiaques (y compris la régurgitation du sang); inconnu - la progression de l'angine de poitrine.

Troubles vasculaires rarement - diminution marquée de la pression artérielle (très rarement entraînant des évanouissements); rarement - augmentation de la pression artérielle; accident vasculaire cérébral; angiospasme périphérique; rarement - la pâleur réversible des doigts sur les mains et les pieds, provoquée par l'hypothermie; avec l'utilisation à long terme - le syndrome de Raynaud.

Perturbations du système respiratoire, de la poitrine et des organes médiastinaux: souvent - la congestion nasale; rarement - en cas d'utilisation de fortes doses - épanchement pleural, fibrose pleurale, pleurésie, fibrose pulmonaire, dyspnée.

Du tractus gastro-intestinal (GIT): souvent - nausée, vomissement, constipation; peu fréquent - sécheresse de la muqueuse buccale; rarement - carie, maladie parodontale, candidose de la cavité buccale, diarrhée, avec un traitement prolongé à fortes doses - douleurs abdominales, fibrose rétropéritonéale, ulcère gastro-intestinal, saignement gastro-intestinal (selles noires, sang dans les masses vomies).

Les perturbations de la peau et des tissus sous-cutanés: rarement - dermatite allergique, alopécie.

Les perturbations du tissu musculo-squelettique et conjonctif: rarement - les crampes des muscles des membres inférieurs.

Troubles des reins et des voies urinaires: rarement - incontinence urinaire.

Troubles généraux et troubles au site d'administration: rarement - augmenté fatigue; rarement - œdème périphérique.

Rarement dans le cas d'un arrêt soudain du médicament peut développer une maladie similaire à un syndrome neuroleptique malin.

Les patients atteints de la maladie de Parkinson avec des doses élevées de bromocriptine peuvent développer une attirance pathologique pour le jeu, une augmentation de la libido et une hypersexualité, habituellement réversibles après la réduction de la dose ou l'arrêt du traitement.

Lors de l'utilisation du médicament pour supprimer la lactation physiologique dans la période post-partum, dans de rares cas, augmentation de la pression artérielle, infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral, des convulsions ou des troubles mentaux.

Surdosage:

Symptômes: nausées, vomissements, maux de tête, changements de tension artérielle, diminution de la pression artérielle, pouls faible, accélération du rythme cardiaque, extrémités froides, douleurs thoraciques, somnolence, conscience confuse, hallucinations.

Traitement: symptomatique. Pendant les trois premières heures après la prise du médicament, un lavage gastrique, l'utilisation de charbon actif pour réduire l'absorption du médicament du tractus gastro-intestinal.

Interaction:

Lorsqu'il est utilisé simultanément avec des contraceptifs oraux, la concentration de prolactine dans le plasma sanguin augmente.

Il n'est pas recommandé de nommer l'ergot avec d'autres alcaloïdes.

Augmente les effets de la lévodopa, des médicaments hypotenseurs. L'efficacité de la bromocriptine peut diminuer avec l'admission simultanée agonistes dopaminergiques (phénothiazines, butyrophénones) ou antidépresseurs tricycliques (imipramine, amitriptyline).

Inhibiteurs monoamine oxydase, furazolidone, loxapine, méthyldopa, métoclopramide, réserpine, thioxanthines et phénothiazines augmenter la concentration de bromocriptine dans le plasma sanguin et le risque d'effets secondaires.

Lorsqu'il est utilisé simultanément avec ritonavir une réduction de 50% de la dose est recommandée.

Application simultanée avec sympathomimétique peut entraîner une augmentation de la pression artérielle et le développement de maux de tête sévères.

Lorsqu'il est utilisé simultanément avec sumatriptan peut augmenter le risque de réaction vasospastique due à l'action additive.

La biodisponibilité et la concentration maximale dans le plasma sanguin de la bromocriptine augmentent avec l'application simultanée l'érythromycine, la josamycine, la clarithromycine et l'octréotide.

La bromocriptine augmente la concentration de médicaments métabolisés par l'isoenzyme CYP3UNE4. Des précautions doivent être prises lors de l'utilisation de la bromocriptine simultanément avec des médicaments ayant un index thérapeutique étroit, en particulier ceux qui provoquent un allongement de l'intervalle QT (par exemple, amiodarone, imipramine, terbinafine).

Ethanol peut mener au développement de réactions ressemblant au disulfirame: douleur thoracique, hyperémie, tachycardie, nausées, vomissements, toux réflexe, céphalée pulsatile, diminution de l'acuité visuelle, faiblesse, convulsions.

Instructions spéciales:

Pour prévenir les nausées et / ou les vomissements au début du traitement, un antagoniste des récepteurs de la dopamine périphériques, par exemple, dompéridone, pendant plusieurs jours, au plus tard 1 heure avant de prendre la bromocriptine.

Dans le traitement de l'acromégalie avant la nomination du médicament devrait exclure la présence d'ulcère gastrique et l'ulcère duodénal et avertir le patient de la nécessité de mettre le médecin dans la connaissance de l'apparition de troubles gastro-intestinaux.

Il y a des rapports de saignement du tractus gastro-intestinal avec un résultat létal lors de l'utilisation de la bromocriptine. Il n'y a aucune preuve que cela soit dû à l'utilisation de la bromocriptine. Par conséquent, il n'est pas recommandé d'appliquer bromocriptine chez les patients présentant des lésions érosives-ulcéreuses du tractus gastro-intestinal au stade de l'exacerbation.

Si des saignements gastro-intestinaux ou des ulcères de l'estomac et 12 ulcères duodénaux se produisent, le médicament doit être arrêté.

Le traitement des femmes souffrant de dysménorrhée dépendante de la prolactine conduit à la normalisation de l'ovulation, par conséquent, le patient doit être averti du besoin de contraception (autre que les contraceptifs oraux).

La bromocriptine n'est pas recommandée à titre prophylactique ou pour réduire l'engorgement post-partum des glandes mammaires dans les cas où l'utilisation d'antispasmodiques, d'analgésiques et de porter des sous-vêtements confortables est efficace.

En raison de la quantité limitée de données cliniques, le médicament n'est pas recommandé pour le traitement du syndrome prémenstruel et des maladies bénignes du sein.

Les patients sont invités à rendre visite au gynécologue sur une base annuelle; les femmes âgées avant l'apparition de la ménopause - tous les six mois.

Chez les patients recevant bromocriptine, une hypotension artérielle symptomatique peut être observée; dans certains cas, l'apparition d'une hypotension artérielle au début du traitement, surtout au cours de la deuxième semaine de traitement. La PA quotidienne doit être surveillée, en particulier pendant les premières semaines de traitement. À l'avenir, la pression artérielle doit être surveillée à intervalles réguliers.

En cas d'hypertension, l'apparition de céphalées persistantes sévères (avec ou sans troubles visuels) ou la présence de signes d'effets toxiques sur le système nerveux central (SNC), arrêtent le traitement et conduisent un examen médical du patient.

Chez certains patients présentant une acromégalie avec l'utilisation de la bromocriptine, le développement d'un vasospasme «froid» a été observé. Dans ce cas, une réduction de la dose de bromocriptine est nécessaire.

Avec un traitement à long terme (2-10 ans) avec des doses élevées de médicament (30 mg par jour), il est nécessaire d'observer de près l'apparition possible de signes de fibrose rétropéritonéale chez les patients (par exemple, douleurs dorsales, œdème du bas extrémités, dysfonctionnement rénal), dans lequel il est nécessaire d'arrêter le traitement.

Des précautions doivent être prises pour traiter les patients atteints de la maladie de Parkinson qui peuvent présenter un léger degré de démence.

Bromocriptine en monothérapie ou en association avec la lévodopa peut provoquer des hallucinations auditives ou visuelles. Dans la plupart des cas, les hallucinations peuvent être éliminées en abaissant la dose de bromocriptine; parfois, il est nécessaire d'arrêter le traitement.

La bromocriptine est inefficace dans les tremblements essentiels et familiaux, ainsi que dans la chorée de Huntington.

Si le traitement par la bromocriptine est prescrit aux femmes pour une pathologie non liée à l'hyperprolactinémie, le médicament doit être utilisé avec la dose minimale efficace nécessaire pour soulager les symptômes; ceci est nécessaire pour que la concentration de prolactine dans le plasma sanguin ne descende pas en dessous de la valeur normale, car cela peut provoquer des troubles du développement du corps jaune.

Les patients atteints de macroadénomes hypophysaires devraient systématiquement évaluer la dynamique de la taille de la tumeur.

Avant de commencer le traitement des patients atteints de macroprolactinome, un examen complet de la fonction de la glande pituitaire est nécessaire. Chez les patients présentant une insuffisance surrénalienne secondaire, la thérapie de remplacement des glucocorticostéroïdes revêt une grande importance clinique. Il est nécessaire de surveiller régulièrement la taille de la tumeur hypophysaire (macrohypophyse adénome), et en cas d'augmentation de sa taille, malgré la thérapie, il est nécessaire de résoudre le problème du traitement chirurgical.

Les patientes qui ne veulent pas devenir enceintes ou qui ont de larges adénomes sécrétant de la glande pituitaire devraient être recommandées d'utiliser des mesures contraceptives pendant le traitement par la bromocriptine, à l'exception des contraceptifs oraux. Dans l'aménorrhée, un test de grossesse est recommandé au moins une fois toutes les 4 semaines, et, lors de la restauration du cycle menstruel, chaque fois que la menstruation est retardée. Si une grossesse survient pendant le traitement par un médicament chez les patients atteints d'une tumeur de l'hypophyse, une surveillance attentive des patients est nécessaire. Les adénomes sécrétant de la prolactine peuvent augmenter pendant la grossesse. Dans les cas graves, il est possible de presser l'optique ou d'autres nerfs crâniens, ce qui peut nécessiter une intervention chirurgicale d'urgence.

La déficience visuelle (perte de champs visuels) est une complication connue du prolactinome. Un traitement efficace avec le médicament conduit à une diminution de la concentration de prolactine dans le plasma sanguin et entraîne souvent une amélioration de la vision. Cependant, chez certains patients, il est possible de développer une perte secondaire de champs visuels, malgré les concentrations normales de prolactine dans le plasma sanguin et la réduction de la taille de la tumeur pouvant résulter du déplacement du nerf optique vers la selle turque (la formation d'une hernie de la croix des nerfs optiques). Par conséquent, pour le diagnostic précoce de la perte secondaire du champ visuel due à une hernie des nerfs optiques, la surveillance des champs visuels chez les patients atteints de macroprolactinome pour une correction rapide de la dose de bromocriptine est nécessaire.

Chez certains patients atteints d'adénomes sécrétant de la prolactine, on a observé une rinorrhée du liquide céphalo-rachidien avec la bromocriptine.

Une hygiène soigneuse de la cavité buccale est nécessaire. Si la sécheresse de la muqueuse de la cavité buccale persiste pendant plus de 2 semaines, consulter un médecin.

L'utilisation de la bromocriptine peut causer de la somnolence ou des épisodes de sommeil soudain (en particulier chez les patients atteints de la maladie de Parkinson) pendant la journée, sans aucun symptôme préalable.Dans de tels cas, il faudrait envisager de réduire la dose du médicament.

Application chez les enfants et les adolescents

L'efficacité et l'innocuité de la bromocriptine ont été établies chez des enfants atteints de prolactinomes et d'acromégalie âgés de plus de 7 ans. Compte tenu de la sensibilité difficile à prédire des enfants et des adolescents, il faut faire preuve de prudence lors de l'utilisation du médicament chez cette catégorie de patients. L'innocuité et l'efficacité de la bromocriptine chez les enfants de moins de 7 ans ne sont pas confirmées.

Utilisation chez les patients de plus de 65 ans

Le nombre de patients âgés de 65 ans ou plus dans les essais cliniques n'était pas suffisant pour évaluer les différences possibles de réponse à la bromocriptine par rapport aux patients plus jeunes. Dans les essais cliniques et la pratique médicale, la tolérabilité du médicament chez les patients âgés de 65 ans et moins. le même.

Compte tenu de la tolérabilité prévisible difficile du médicament chez les patients de plus de 65 ans, il faut faire preuve de prudence lors de l'utilisation du médicament dans cette catégorie de patients.

Application dans la puerpéralité

Femmes prenant bromocriptine dans la période post-partum, de rares cas de développement d'événements indésirables graves ont été notés pour la suppression de la lactation, en particulier au début du traitement: hypertension, infarctus du myocarde, convulsions, accident vasculaire cérébral ou troubles mentaux.

Chez certains patients, le développement de crises épileptiques ou de troubles de la circulation cérébrale a été précédé par des céphalées sévères et / ou une déficience visuelle transitoire.

Bien que la relation causale du développement de ces phénomènes avec l'utilisation de la bromocriptine n'est pas établie, chez tous les patients prenant le médicament Bromocriptine devrait surveiller BP. Avec le développement de l'hypertension artérielle ou de céphalées sévères, progressives ou persistantes (accompagnées ou non d'une déficience visuelle) ou de signes de violation du système nerveux central, le médicament doit être arrêté et examiné immédiatement.

Chez les patients atteints de la maladie de Parkinson utilisant de fortes doses de bromocriptine, il est possible de développer le jeu, l'augmentation de la libido et de l'hypersexualité, le shopping compulsif et l'argent de poche, la suralimentation compulsive. Les patients et leurs proches devraient être avertis du développement possible de ces troubles du contrôle du comportement. En cas du développement des désordres du comportement, il faut réduire la dose de bromocriptine ou annuler son application.

Il n'y a pas besoin de précautions spéciales lors de la destruction d'une préparation inutilisée.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Lorsque vous prenez le médicament Bromocriptine devrait s'abstenir de conduire des véhicules et des activités qui nécessitent une attention accrue et la vitesse des réactions physiques et psychomotrices (peut-être s'endormir soudainement, acuité visuelle réduite).

Forme de libération / dosage:

Comprimés, 2,5 mg.

Emballage:

Pour 10, 30 comprimés dans une boîte de maille de contour faite de film de polychlorure de vinyle et de papier d'aluminium imprimé laqué.

Pour 10, 20, 30, 40, 50 ou 100 comprimés dans des boîtes de polypropylène polymère pour médicaments, scellés avec des couvercles tirés avec le contrôle de la première ouverture de polyéthylène.

Un pot ou 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 ou 10 carrés de contour, ainsi que les instructions d'utilisation, sont placés dans un emballage en carton (faisceau).

Conditions de stockage:

Dans un endroit sec et sombre, à une température ne dépassant pas 25 DE.

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

3 années.

Ne pas utiliser après la date d'expiration.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LP-000114

Date d'enregistrement:28.12.2010 / 16.03.2016

Date d'expiration:Illimité

Le propriétaire du certificat d'inscription:OZONE, LLC OZONE, LLC Russie

Fabricant: & nbsp

OZONE, LLC Russie

Représentation: & nbspOZONE LLC OZONE LLC Russie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp18.04.2017

Instructions illustrées

Instructions

Bromocriptine (Bromocriptine)