Dans les essais cliniques, le médicament contenant du drosolamide sous la forme de gouttes ophtalmiques a été prescrit à 1 108 patients en monothérapie ou en traitement d'appoint pour le traitement par des bêta-bloquants. Environ 3% des patients ont eu le médicament annulé en raison de réactions secondaires locales du côté de l'œil, les plus fréquentes étant la conjonctivite et les réactions des paupières.
Les effets secondaires enregistrés pendant la recherche et pendant la période post-enregistrement sont classés par fréquence (très souvent (≥ 1/10), souvent (≥ 1/100, <1/10), rarement (≥ 1/1000, <1 / 100), rarement (> 1/10000, <1/1000)).
Du système nerveux
Souvent: mal de tête.
Rarement: vertiges, paresthésie.
Du côté de l'organe de vision
Très souvent: brûlure et douleur.
Souvent: kératite ponctuée superficielle, larmoiement, conjonctivite, inflammation des paupières, démangeaisons, irritation des paupières, vision floue.
Rarement: iridocyclite.
Rarement: rougeur des yeux, douleur, hyperkératose des paupières, myopie transitoire (disparition après retrait du médicament), œdème cornéen, diminution de la pression intraoculaire, décollement de la choroïde de l'œil après intervention chirurgicale pour rétablir l'écoulement du liquide intraoculaire.
De la part du système respiratoire, thorax et médiastin
Rarement: saignements de nez.
Du tractus gastro-intestinal
Souvent: nausée, goût amer dans la bouche.
Rarement: pharyngite, bouche sèche.
Du côté des voies urinaires
Rarement: lithiase urinaire.
De la peau et du tissu sous-cutané
Rarement: dermatite de contact, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique.
Troubles généraux et troubles au site d'administration
Souvent: asthénie, fatigue.
Rarement: réactions allergiques - signes et symptômes de réactions locales (paupière) et réactions allergiques systémiques, y compris angioedème, urticaire, prurit, éruption cutanée, difficulté à respirer, moins souvent - bronchospasme.
Enfants
Au cours d'une étude multicentrique de trois mois, en double aveugle, utilisant un médicament actif en tant que contrôle mené avec la participation de 184 enfants de moins de 6 ans, le profil des effets indésirables avec le dorzolamide sous forme de gouttes oculaires était comparable au profil des effets indésirables chez les patients adultes. Les effets indésirables les plus fréquents associés à l'utilisation du médicament avec le dorzolamide sous la forme de gouttes oculaires, chez les enfants de moins de 2 ans, l'injection conjonctivale (5,4%) et la décharge des yeux (3,6%). Chez les enfants de 2 à 6 ans, les effets indésirables les plus fréquents ont été une sensation de brûlure dans l'œil (12,1%), une injection conjonctivale (7,6%), une douleur oculaire (3%), une inflammation des paupières (3%).