Extranil - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Substance activeIkodextrineIkodextrine

Médicaments similairesDévoiler

Solution périt. cadran.

Forme de dosage: & nbspSolution pour dialyse péritonéale

Composition:1 litre de solution contient:
Substances actives:
Ikodextrine 75 g
Chlorure de sodium 5,4 g
Chlorure de calcium 257 mg
Magnésium de chlorure de magnésium 51
Lactate de sodium 4,5 g
Excipients:
Hydroxyde de sodium ou acide à pH 6,6
l'acide chlorhydrique pour
correction du pH
Eau pour injection jusqu'à 1 litre
Osmolarité théorique: 284 mOsm / l
Contenu des électrolytes:
Sodium 133 mmol / L, 133 mEq / L
Calcium 1,75 mmol / l, 3,5 mEq / L
Magnésium 0,25 mmol / L, 0,5 mEq / L

La description:Une solution claire de couleur jaune clair

Groupe pharmacothérapeutique:Solutions pour la dialyse péritonéale

ATX: & nbsp

B.05.D Solutions pour la dialyse péritonéale

Pharmacodynamique:Ikodextrine est un polymère de dextrose soluble dans l'eau, un dérivé d'amidon. Agit comme un agent osmotique avec l'administration intrapéritonéale pendant une dialyse péritonéale ambulatoire continue (CAPD). Une solution à 7,5% est du sérum sanguin à peu près iso-osmolaire, mais permet une ultrafiltration d'une durée allant jusqu'à 12 h avec CAPD. Le contenu calorique est réduit par rapport aux solutions de glucose hyperosmolaires. Le volume d'ultrafiltrat est comparable à celui obtenu avec l'utilisation d'une solution de glucose à 3,86% dans le CAPD. N'affecte pas la concentration de glucose et d'insuline dans le sang. L'ultrafiltration est préservée lors d'épisodes de péritonite. La dose recommandée est limitée à un seul échange toutes les 24 heures dans le cadre de la DPCA ou de la dialyse péritonéale automatisée (DEA).

PharmacocinétiqueAvec une utilisation quotidienne pour la dialyse de nuit, la concentration de polymère glucidique dans le sang atteint une concentration d'équilibre en environ 7-10 jours. Le polymère est hydrolyse par l'amylase en fragments plus petits, qui sont excrétés par dialyse péritonéale (PD). Pour les oligomères de glucose constitués de moins de 9 sous-unités (G9), la concentration plasmatique à l'équilibre enregistrée était de 1,8 mg / ml. Il y avait également une augmentation à 1,1 mg / ml de maltose sérique (G2), mais aucun changement significatif de l'osmolalité n'a été observé. Lorsque le médicament en question a été utilisé dans AG1D avec un long intervalle entre les procédures de dialyse, la concentration de maltose a atteint 1,4 mg / ml, cependant, l'osmolalité sérique a changé de manière significative.
Les effets à long terme de l'augmentation de la concentration de maltose et de polymères de glucose dans le plasma sont inconnus, mais à l'heure actuelle, il n'y a aucune raison de croire qu'ils peuvent être défavorables.

Les indications:Le médicament EKSTRANIL recommandé pour une utilisation une fois par jour en remplacement d'un échange péritonéal de solution de dextrose pendant CAPD ou APD dans l'insuffisance rénale chronique (CRF). Le médicament est particulièrement recommandé pour les patients présentant une atteinte à l'ultrafiltration lors de l'utilisation de solutions de dextrose, car il est en mesure de prolonger le temps d'application efficace de la DPCA dans cette catégorie de patients.
Comme toutes les solutions pour la maladie de Parkinson, le médicament EKSTRANIL doit être utilisé avec précaution et après une évaluation attentive des risques et des avantages potentiels chez les patients présentant une insuffisance respiratoire, une carence en potassium, des troubles digestifs.

Contre-indicationsLe médicament EKSTRANIL est contre-indiqué chez les patients présentant:
allergie connue aux polymères à base d'amidon (par exemple amidon de maïs) et / ou à l'icodextrine
intolérance individuelle au maltose et à l'isomaltose
-Glycogénoses de stockage (glycogénoses)
-précédent d'acidose lactique lourde
-Pas éliminé les défauts mécaniques qui peuvent interférer avec une PD efficace ou augmenter le risque d'infection
- Perte documentée de fonction péritonéale ou d'adhérences étendues, qui aggrave la fonction péritonéale
insuffisance rénale aiguë
Le médicament EKSTRANIL n'est pas recommandé chez les enfants de moins de 18 ans.

Soigneusement:Dans des conditions associées à des troubles de l'intégrité abdominale, y compris rupture du péritoine ou du diaphragme, suite à une chirurgie ou un traumatisme, jusqu'à une guérison complète, tumeurs abdominales, infections de la paroi abdominale, hernies, fistules fécales, colostomes ou iléostomies, épisodes fréquents de diverticulite, inflammation ou intestin ischémie, de grands reins polykystiques et d'autres conditions associées à des violations de l'intégrité du péritoine ou des cavités intrapéritonéales.
Transplantation valvulaire aortique récemment transférée et maladies pulmonaires sévères.
Comme toutes les solutions pour la maladie de Parkinson, le médicament EKSTRANIL doit être utilisé avec précaution et après une évaluation attentive des risques et des avantages potentiels chez les patients présentant une insuffisance respiratoire, une carence en potassium, des troubles digestifs.

Grossesse et allaitement:Des données appropriées sur l'utilisation du médicament chez les femmes enceintes et allaitantes sont absentes.Le médicament EKSTRANIL ne peut être administré aux femmes enceintes et allaitantes que pour des indications d'urgence après une évaluation minutieuse du rapport risque possible pour le fœtus et un bénéfice pour la mère.
Période d'allaitement
On ne sait pas si le médicament EXTRANIL pénètre dans le lait maternel. Le risque pour les nouveau-nés et les nourrissons ne peut pas être exclu. Il est nécessaire d'évaluer la nécessité d'arrêter l'allaitement ou d'arrêter l'utilisation du médicament EXTRANIL, en tenant compte des avantages de l'allaitement maternel pour le bébé et des avantages du traitement pour la mère.

Dosage et administration:Des doses
Recommandé pour une utilisation pendant la plus longue période entre les procédures PAND ou ADF.
Le type de traitement, la fréquence des séances, le volume de la solution pour une séance d'échange, la période de résidence de la solution dans la cavité abdominale et la durée de la dialyse doivent être déterminés par le médecin responsable, la gestion du traitement chaque patient particulier.
Patients adultes et personnes âgées
L'utilisation de la solution est limitée à une fois par jour. Le volume de la solution est généralement de 2 litres. Une augmentation du volume de la solution injectée jusqu'à 2,5 l peut être nécessaire dans les cas suivants: chez les patients dont la surface corporelle est supérieure à 1,85 m 2; avec anurie; si une ultrafiltration supplémentaire est nécessaire pour maintenir l'équilibre hydrique; avec une clairance hebdomadaire de l'urée inférieure à 1,7. Le volume de la solution à remplir doit être réduit à 1,5 litres si le patient éprouve une sensation de raspirapiya dans la cavité abdominale. La procédure d'élimination de la solution utilisée et l'introduction d'une nouvelle solution doivent être effectuées dans un délai de 10 à 20 minutes; le taux d'élimination / administration de la solution ne doit pas créer d'inconfort pour le patient.
Le temps de séjour de la solution dans la cavité abdominale au CAPD est d'environ 6-12 heures, avec APD - 14-16 heures.
Les patients de l'enfance
Sécurité et efficacité non établies.
Il n'est pas recommandé pour les patients de moins de 18 ans.
introduction
Précautions à prendre avant d'appliquer le médicament. Exclusivement pour l'utilisation intrapéritonéale. Pas pour l'administration intraveineuse. Le médicament doit être utilisé avec un rythme confortable pour le patient. Le volume entré est déterminé par le médecin traitant.
Pour un meilleur confort du patient, les solutions pour PD peuvent être préchauffées dans un sac externe jusqu'à 37 ° C. Il est permis de n'utiliser que de la chaleur sèche (par exemple, un coussin chauffant, une plaque chauffante). Les solutions ne doivent pas être chauffées dans l'eau ou dans un four à micro-ondes pour éviter les blessures ou l'inconfort pour le patient.
Pendant la procédure, le PA doit suivre les règles de l'asepsie. Le liquide drainé doit être vérifié pour la fibrine ou la turbidité, ce qui peut indiquer la présence d'une péritonite.
N'utilisez pas la solution si elle n'est pas transparente, si elle a changé de couleur, contient des particules étrangères, s'il y a des signes de fuite de la solution du contenant ou si l'emballage n'est pas scellé.
Seulement pour usage unique.
Jetez les résidus de solution inutilisés après une seule utilisation.

Effets secondaires:

Cette section indique les effets indésirables qui ont été enregistrés chez les patients entrant dans les essais cliniques et dans la période post-commercialisation.
La fréquence a été évaluée en utilisant les critères suivants: très fréquent (≥ 1/10), fréquent (de ≥ 1/100 à <1/10), peu fréquent (de ≥ 1/1000 à <1/100) .rare (de ≥ 1/10 000 à <1/1000), très rare (<1/10 000). Dans chaque groupe de fréquence groupé, les effets indésirables sont présentés par ordre décroissant de gravité.
Réactions indésirables notées dans les études cliniques

Classe System-Organ	Terme préféré MedDRA	La fréquence*
Maladies infectieuses et parasitaires	Grippe	Rarement
	Furoncle	Rarement
	Infection	Rarement
Violations du système sanguin et lymphatique	Anémie	Rarement
	Leucocytose	Rarement
	Éosinophilie	Rarement
	Thrombocytopénie	_**
	Leucopénie	_**
Troubles du système immunitaire	Vascularite	_**
	Hypersensibilité	_**
Troubles du système endocrinien	Rupture de la glande parathyroïde	_**
Troubles du métabolisme et de la nutrition	Déshydratation	Souvent
	Hypovolémie	Souvent
	Hypoglycémie	HSouvent
	Hyponatrémie	Rarement
	Hyperglycémie	Rarement
	Hypervolémie	Rarement
	Anorexie	Rarement
	Hypochlorémie	Rarement
	Hypomagnésémie	Rarement
	Hyponrothérinémie	Rarement
	Choc hypoglycémique	_**
	Violation de l'équilibre de l'eau	_**
Troubles de la psyché	Pathologie de la pensée	HSouvent
	Anxiété	Rarement
	Nervosité	HSouvent
Violations du nerveux	Vertiges	Souvent
systèmes	Mal de tête	Souvent
	Hyperkinésie	HSouvent
	Paresthésie	HSouvent
	Agevzia	HSouvent
	Coma hypoglycémique	_**
	Sensation de brulure	_**
NARvue	Vision floue	_**
NARdéficience auditive et troubles labyrinthiques	Le bruit dans les oreilles	Souvent
Maladie cardiaque	Cardiovasculaire troubles	HSouvent
	Tazycardie	HSouvent
Troubles vasculaires	Réduction de la pression artérielle	Souvent
	Augmentation de la pression artérielle	Souvent
	Orthostatique abaisséue tension artérielle	HSouvent
Perturbations du système respiratoire, de la poitrine et des organes médiastinaux	SURtcancer du poumon	HSouvent
	Dyspnée	HSouvent
	La toux	HSouvent
	Hoquet	HSouvent
	Ltroubles affectifs	HSouvent
	Bronchospasme	_**
Troubles du tractus gastro-intestinal	Douleur abdominale	Souvent
	Ballonnements	_**
	Obstruction intestinale	HSouvent
	Péritonite	HSouvent
	Exsudat péritonéal sanglant	HSouvent
	La diarrhée	HSouvent
	Ulcère de l'estomac	HSouvent
	Gastrite	HSouvent
	Problèmes gastro-intestinaux	HSouvent
	Vomissement	HSouvent
	Constipation	HSouvent
	Dyspepsie	HSouvent
	La nausée	HSouvent
	Bouche sèche	HSouvent
	Flatulence	HSouvent
	Ascites	_**
	Hernie inguinale	_**
	Inconfort dans l'estomac	_**
Perturbations de la peau et des tissus sous-cutanés	Dermatite exfoliative	Souvent
	Éruption cutanée (y compris maculaire, papulaire, érythémateuse)	Souvent
	Démangeaisons	Souvent
	Urticaire	HSouvent
	Dermatite bulleuse	HSouvent
	Psoriasis	HSouvent
	Ulcère cutané	HSouvent
	Eczéma	HSouvent
	Troubles des ongles	HSouvent
	Problèmes dermatologiques	HSouvent
	Sécheresse de la peau	HSouvent
	Décoloration de la peau	HSouvent
	Nécrolyse épidermique toxique	_**
	Érythème polymorphe	_**
	Oedème Quincke	_**
	Urticaire généralisée	_**
	Éruptions cutanées toxiques	_**
	Oedème périorbitaire	_**
	Dermatite (y compris le contact et allergique)	_**
	Érythème	_**
	Ampoules	_**
Perturbations des tissus musculo-squelettiques et conjonctifs	Douleur dans les os	HSouvent
	Spasmes musculaires	HSouvent
	Myalgie	HSouvent
	La douleur du cou	HSouvent
	Arthralgie	_**
	Mal au dos	_**
	Douleur musculo-squelettique	_**
Troubles des reins et des voies urinaires	Douleur rénale	HSouvent
Troubles généraux et troubles au site d'administration	Œdème périphérique	Souvent
	Asthénie	Souvent
	Douleur de poitrine	HSouvent
	Complications associées à l'introduction d'un cathéter	HSouvent
	Œdème du visage	HSouvent
	Œdème	HSouvent
	Douleur	HSouvent
	Fièvre	_**
	Des frissons	_**
	Sentiment d'inconfort	_**
	Érythème sur le site d'insertion du cathéter	_**
	Inflammation au site d'insertion du cathéter	_**
	Réactions provoquées par l'injection (douleur au site de perfusion)	_**
Impact sur les résultats des études en laboratoire et instrumentales	Diminution de la diurèse	_**
	Résultats anormaux des tests de laboratoire	Souvent
	Augmentation de l'activité de l'alanine amine transférase	HSouvent
	Augmentation de l'activité de l'aspartate-transférase	HSouvent
	Augmentation de l'activité de la phosphatase alcaline du sang	HSouvent
	Incohérence avec la norme d'un test hépatique fonctionnel	HSouvent
	Diminution du poids corporel	HSouvent
	Gain de poids	HSouvent
	Interaction avec des dispositifs médicaux *	HSouvent

* Par exemple, l'effet de l'icodextrine sur la mesure du glucose par des produits médicaux spéciaux

** En raison de la population limitée de l'étude, l'estimation de fréquence n'est pas présentée.

Réactions indésirables notées dans la période post-commercialisation

En plus des réactions indésirables notées dans les études cliniques, les effets indésirables suivants ont été observés dans la période post-commercialisation. Maladies infectieuses et parasitaires: péritonite fongique, péritonite bactérienne, infections dans le domaine de l'introduction de cathéter, infections associées à l'introduction d'un cathéter.

Violations du système sanguin et lymphatique: thrombocytopénie et leucopénie. Système immunitaire affaibli: vascularite, maladie sérique, hypersensibilité.

Troubles du métabolisme et de la nutrition: hypoglycémie de choc, hyperhydratation, déséquilibre du liquide.

Système nerveux altéré: coma hypoglycémique, sensation de brûlure. Vision altérée: vision floue.

Perturbations du système respiratoire, de la poitrine et des organes médiastinaux: bronchospasme, stridor.

Troubles du tractus gastro-intestinal: sclérosant péritonite encapsulante, péritonite aseptique *, exsudat péritonéal trouble, obstruction intestinale, ascite, hernie inguinale, gêne abdominale.

Les perturbations de la peau et des tissus sous-cutanés: nécrolyse épidermique toxique, érythème multiforme, angioedème, urticaire généralisée, éruption cutanée toxique, gonflement du visage, œdème périorbitaire, éruption cutanée exfoliante, peeling cutané, prurigo, éruption cutanée (y compris maculaire, papulaire, érythémateuse), dermatite (y compris allergique et de contact), éruption cutanée, érythème, onychomadèse, peau gercée, cloques.

Les perturbations du tissu musculo-squelettique et conjonctif: arthralgie, maux de dos, douleurs musculo-squelettiques.

Violations des organes génitaux et du sein: gonflement du pénis, gonflement du scrotum.

Troubles généraux et troubles au site d'administration: inconfort, fièvre, frissons, malaise, effet médicamenteux insuffisant, médicament inefficace, érythème dans la région de l'insertion du cathéter, inflammation dans la région de l'insertion du cathéter, réponse à l'administration (douleur au site de perfusion, douleur au goutte-à-goutte site). Traumatisme, intoxication et complications de la manipulation: interaction avec l'appareil.

* Le terme du niveau le plus bas

Si l'un des effets secondaires indiqués dans le manuel est aggravé ou si vous remarquez d'autres effets indésirables non mentionnés dans les instructions, informez votre médecin.

Surdosage:Les données sur les effets du surdosage ne sont pas disponibles. L'utilisation continue de plus d'un paquet de médicament dans les 24 heures peut augmenter les concentrations plasmatiques des métabolites glucidiques et du maltose. Les effets de cette augmentation sont inconnus, mais il pourrait y avoir une augmentation de l'osmolalité plasmatique.
En cas de surdosage avec le médicament devrait continuer PD avec l'utilisation de solutions à base de glucose ou d'hémodialyse.
L'introduction de quantités excessives de médicament dans la cavité abdominale peut s'accompagner de ballonnements, de sensation de débordement et / ou de dyspnée.
Les mesures en cas d'introduction d'un volume excessif du médicament consistent à retirer la solution de la cavité abdominale par drainage.

Interaction:Les études des interactions avec le médicament EXTRANIL n'ont pas été menées. Les concentrations dans le sang des médicaments dialysables peuvent diminuer à la suite de la maladie de Parkinson. Si nécessaire, un traitement de substitution doit être fourni. Interactions médicamenteuses - tests de laboratoire:
- La mesure de la concentration de glucose dans le sang doit être effectuée en utilisant une méthode spécifique au glucose pour prévenir le maltose causée par la distorsion du résultat.Les méthodes basées sur la pyrocoquinoline quinone-dépendante de la pinocode déshydrogénase (GDH-PQQ) ou glucose-chromogène oxydoréductase (GDO) devraient ne pas être utilisé. Pour certains glucomètres et bandelettes réactives, dont l'action est basée sur l'utilisation de la flavinadénine dinucléotide-pocosodéshydrogénase (GDH-FAD), des cas de surestimation erronée de la concentration en glucose due à la présence de maltose dans la solution analysée sont décrits. Voir la section "Instructions spéciales".
- Chez les patients utilisant le médicament EXTRANIL, il y avait une diminution marquée de l'activité de l'amylase sérique.
Certains médicaments ajoutés peuvent être incompatibles avec le médicament EXTRANIL.
- Ajout de potassium
Le potassium n'est pas ajouté aux solutions du médicament EKSTRANIL, puisque la dialyse peut être effectuée dans le but de corriger l'hyperkalitmie. Avec une teneur normale en potassium dans le sérum sanguin ou avec hypokaliémie, l'ajout de chlorure de potassium à des concentrations allant jusqu'à 4 méq / l peut prévenir une hypokaliémie sévère, qui ne doit être effectuée que sous la supervision d'un médecin et après une détermination précise de la concentration de potassium dans le sérum et dans le corps dans son ensemble.
- Ajouter de l'insuline
Ajout de l'insuline à la drogue Extraneal évaluée chez six patients atteints de diabète de type 1, dans lequel la DPCA se tenait en phase terminale de l'insuffisance rénale. Extraneal n'a révélé aucune influence du médicament sur l'absorption de l'insuline par la cavité péritonéale ou l'activité de l'insuline en ce qui concerne le métabolisme des glucides. Il est recommandé d'effectuer une surveillance des concentrations de glucose sanguin lorsque l'utilisation d'Extraneal chez les patients atteints de diabète sucré et, si nécessaire, d'ajuster la dose d'insuline (voir les «Instructions spéciales»),
- Ajout d'héparine
Des études cliniques d'interaction médicamenteuse avec l'héparine n'ont pas été menées. Les études in vitro n'ont montré aucune incompatibilité de l'héparine avec le médicament EXTRANIL.
- Ajout d'antibiotiques
Aucune étude clinique officielle d'interaction médicamenteuse n'a été menée. Etudes de compatibilité in vitro La préparation extranéenne et l'utilisation subséquente d'antibiotiques n'ont montré aucun effet sur la concentration minimale inhibitrice: vancomycine, céfazoline, ampicilline, ampicilline / fluklokasatsilline, ceftazidime, gentamycine et amfogérine B.
Cependant, les aminoglycosides ne doivent pas être mélangés avec des picillines en raison de leur incompatibilité chimique.

Instructions spéciales:Les patients diabétiques doivent régulièrement vérifier la concentration de glucose dans le sang, et la dose d'insuline et d'autres médicaments utilisés dans l'hyperglycémie doit être ajustée après le traitement. Détermination de la concentration de glucose dans le sang doit être effectuée en utilisant une méthode spécifique pour le glucose pour exclure l'effet du maltose sur le résultat. Les méthodes basées sur GDH-PQQ ou GDO ne doivent pas être utilisées. De plus, l'utilisation de certains glucomètres et bandelettes réactives en utilisant la méthode GDH-FAD conduit également à une fausse surestimation des valeurs de glucose due à la présence de maltose. Pour obtenir des informations sur l'effet de l'icodextrine ou du maltose sur les résultats ou sur une fausse surestimation des résultats de la détermination du glucose, vous devez contacter les fabricants de glucomètres et de bandelettes de test usagés. Si des méthodes basées sur GDH-PQQ, GDO ou GDH-FAD sont utilisées, les patients recevant EXTRANIL peuvent présenter une hyperglycémie faussement négative, ce qui peut conduire à l'utilisation d'insuline à des doses plus élevées que l'ego est nécessaire. l'hypoglycémie, qui peut entraîner une perte de conscience, le coma, des troubles neurologiques et la mort. De plus, une hyperglycémie faussement négative due à une interaction avec le maltose peut masquer une véritable hypoglycémie, ce qui permet de procéder sans traitement approprié dans de telles conditions, ce qui peut entraîner des conséquences similaires. Concentrations de glucose faussement élevées lors de l'utilisation de glucomètres et de bandelettes de test pour déterminer les concentrations de glucose dans le sang basées sur GDH-PQQ. GDO ou GDH-FAD, peuvent être enregistrés jusqu'à deux semaines après l'arrêt du traitement médicamenteux. Comme les glucomètres à base de GDH-PQQ, GDO ou GDH-FAD peuvent être utilisés dans les hôpitaux, il est important que les professionnels de la santé effectuant une dialyse péritonéale à l'aide du médicament étudient soigneusement les instructions jointes à la trousse la compatibilité du kit avec le médicament EXTRANIL. Pour éviter l'introduction de doses incorrectes d'insuline, tous les patients doivent être informés, qui sont sous traitement avec le médicament EKSTRANIL, de sorte qu'en cas d'hospitalisation, ils avisent les médecins de la possibilité de ces interactions.
La péritonite encapsulante sclérosante (SIP) est considérée comme une complication rare connue de la thérapie PD. SIP a été noté chez les patients utilisant des solutions pour PD, y compris EKSTRANIL. Occasionnellement avec le médicament EXTRANIL marqué SIP fatal.
Les patients atteints d'acidose lactique sévère ne doivent pas recevoir de traitement avec des solutions de PD à base de lactate (voir rubrique «Contre-indications»). Chez les patients présentant des conditions connues pour augmenter le risque de développer une acidose lactique [par exemple, hypotension artérielle sévère ou sepsis, qui peut être associée à une insuffisance rénale aiguë; troubles métaboliques congénitaux; traitement avec des médicaments tels que metformine et les inhibiteurs nucléosidiques / nucléotidiques de la transcriptase inverse (INTI)], il est nécessaire de surveiller l'apparition de l'acidose lactique avant et pendant le traitement avec des solutions de PD à base de lactate.
Dans le cas d'un rendez-vous individuel, l'interaction potentielle entre le traitement par dialyse et la thérapie visant d'autres maladies disponibles doit être prise en compte. Les concentrations de potassium sérique doivent être surveillées attentivement chez les patients prenant des glycosides cardiaques.
En cas de développement d'une péritonite, le choix et la dose d'antibiotiques doivent, si possible, être basés sur les résultats d'études d'identification et d'études sur la sensibilité du ou des microorganismes isolants. Avant de déterminer le (s) micro-organisme (s), des antibiotiques à large spectre peuvent être prescrits. Occasionnellement, des réactions d'hypersensibilité sévères ont été observées lors de l'utilisation du médicament, telles que la nécrolyse épidermique toxique, l'œdème de Quincke, la maladie sérique, l'érythème polymorphe et la vascularite.Un choc anaphylactique ou des réactions anaphylactoïdes peuvent se développer. Si une réaction d'hypersensibilité est suspectée, la solution doit être immédiatement arrêtée et la solution doit être retirée de la cavité abdominale et les contre-mesures doivent être prises conformément aux indications cliniques.
Il est nécessaire de surveiller attentivement l'état de l'équilibre hydrique et de surveiller en permanence le poids corporel du patient afin d'éviter toute hyperhydratation ou hypohydratation.
Périodiquement, il est nécessaire de surveiller le bilan hydrique, les indicateurs de tests sanguins généraux et biochimiques et la concentration d'électrolytes, y compris le magnésium et le bicarbonate.Aux faibles concentrations de magnésium sérique, des suppléments de magnésium pour administration orale ou des solutions pour PD peuvent être utilisés. contenant de fortes concentrations de magnésium. Au cours de la maladie de Parkinson, des pertes importantes de protéines, d'acides aminés, de vitamines solubles dans l'eau et d'autres médicaments peuvent survenir, ce qui peut nécessiter un traitement de substitution.
L'efficacité et la sécurité du médicament chez les enfants n'est pas étudiée, par conséquent, l'utilisation chez les patients de moins de 18 ans n'est pas recommandée.
Les données cliniques sur l'effet sur la fertilité ne sont pas disponibles.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Lors de la réalisation de la maladie chez les patients atteints d'insuffisance rénale terminale, des effets secondaires peuvent affecter la capacité à conduire les véhicules et à effectuer d'autres activités potentiellement dangereuses nécessitant une concentration accrue de l'attention et la rapidité des réactions psychomotrices.

Forme de libération / dosage:Solution pour dialyse péritonéale 7,5% dans des récipients en plastique "Vaflesks" unique 1500, 2000, 2500 ml ou double dans le système "Twin Nog" mais 1500, 2000, 2500 ml.

Emballage:Le conteneur ou le système est emballé dans un sac en plastique.
Pour 4, 5 ou 6 conteneurs, ainsi que des instructions pour une utilisation dans une boîte en carton (pour les hôpitaux).

Conditions de stockage:Conserver à une température ne dépassant pas 30 ° C. Ne pas congeler.
Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:2 ans.
Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:P N 015395/01

Date d'enregistrement:11.12.2008

Le propriétaire du certificat d'inscription:Baxter Khelskea SABaxter Khelskea SA Irlande

Fabricant: & nbsp

BAXTER HEALTHCARE, S.A. Irlande

Représentation: & nbspBaxter Baxter Etats-Unis

Date de mise à jour de l'information: & nbsp2016-01-19

Instructions illustrées

Instructions

Extranil (Extraneal)