ESIIPI - mode d'emploi, doses, effets secondaires, contre-indications

Substance active:
L'oxalate d'escitalopram	6,39 mg	12,77 mg	25,54 mg
en termes d'escitalopram	5 mg	10 mg	20 mg
Excipients:	pour la préparation d'une tablette de pesée:
	90 mg	125 mg	250 mg
Croscarmellose sodique (vivasol)	3,24 mg	4,5 mg	9,0 mg
ProSolve SMCC 90 [La cellulose microcristalline Colloïde de dioxyde de silicium]	77,67 mg	103,98 mg	207,96 mg
Stéarate de magnésium	0,9 mg	1,25 mg	2,5 mg
Talc	1,8 mg	2,5 mg	5,0 mg
Excipients:	pour obtenir un comprimé revêtu d'une pellicule, une masse
	92,25 mg	128,12 mg	255,02 mg
Opadrai II blanc [Hypromellose	2,25 mg	3,12 mg	5,02 mg
(hydroxypropylméthylcellulose)	0,63 mg	0,87 mg	1,41 mg
Monohydrate de lactose	0,81 mg	1,12 mg	1,81 mg
Macrogol (polyéthylène glycol 4000)	0,225 mg	0,312 mg	0,5 mg
Dioxyde de titane (E 171)]	0,585 mg	0,818 mg	1,3 mg

La description:

Les comprimés recouverts d'une pellicule de couleur blanche, ronde, biconcave sans risques (dosage de 5 mg) et avec un risque (dosages de 10 mg et 20 mg).

Groupe pharmacothérapeutique:antidépresseur

ATX: & nbsp

N.06.A.B.10 Escitalopram

Pharmacodynamique:

Antidépresseur, inhibe sélectivement la recapture de la sérotonine (ISRS); augmenterwLa concentration de ce neurotransmetteur dans la fente synaptique augmente et prolonge l'action de la sérotonine sur les récepteurs postsynaptiques. Escitalopram n'a pas ou très peu de capacité à se lier à un certain nombre de récepteurs, y compris: sérotonine 5-HT_1A, 5-HT₂ récepteurs, dopamine ré₁ et ré₂ récepteurs, α₁, α₂-, les récepteurs β-adrénergiques, l'histamine H₁, récepteurs cholinergiques muscariniques, benzodiazépines et opioïdes.

L'effet antidépresseur se développe habituellement dans 2-4 semaines après le début du traitement. L'effet thérapeutique maximal du traitement des troubles paniques est atteint environ 3 mois après le début du traitement.

Pharmacocinétique

L'absorption ne dépend pas de la consommation de nourriture. Biodisponibilité - 80%. Temps pour atteindre la concentration maximale dans le plasma sanguin (TC_mOh) - 4 heures. La cinétique de l'escitalopram est linéaire. La concentration d'équilibre (C_ss) est atteint après 1 semaine. Moyenne Css 50 nmol / l (20 à 125 nmol / l) sont atteints avec une dose journalière de 10 mg. Le volume apparent de distribution est de 12 à 26 l / kg. La connexion avec les protéines est inférieure à 80%.

Métabolisé dans le foie en métabolites déméthylés et démodétylés actifs. Après une utilisation répétée, la concentration moyenne des déméthyl- et didémétilmétabolites est respectivement de 28-31% et de moins de 5% de la concentration d'escitalopram. Le métabolisme de l'escitalopram dans le métabolite déméthylé se produit principalement à l'aide des isoenzymes du cytochrome P450: CYP2C19, CYP3UNE4 et CYP2ré6. Chez les personnes ayant une faible activité isoenzymatique CYP2C19 la concentration d'escitalopram peut être en 2 fois plus élevé que chez les individus ayant une activité élevée de cette isoenzyme. Changements significatifs dans la concentration de médicament avec une activité d'isoenzyme faible CYP2ré6 n'est pas observé. La demi-vie (T_1/2) après plusieurs applications - 30 heures. Les principaux métabolites de l'escitalopram T_1/2plus prolongé. Dégagement - 0,6 l / min.

L'escitalopram et ses principaux métabolites sont excrétés par le foie et une grande partie - par les reins, partiellement excrétée sous forme de glucuronides. T_1/2et l'aire sous la courbe "concentration-temps" (AUC) augmente chez les patients âgés (plus de 65 ans).

Les indications:

- Épisodes dépressifs de toute gravité;

- trouble panique avec / sans agoraphobie;

- trouble obsessionnel compulsif.

Contre-indications

- Hypersensibilité à l'escitalopram et aux composants auxiliaires du médicament;

- Carence en lactase, intolérance au lactose, malabsorption du glucose-galactose;

- âge des enfants, jeunes (jusqu'à 18 ans);

- la réception simultanée avec des inhibiteurs de la monoamine-oxydase (MAO);

- la grossesse, la période d'allaitement.

Grossesse et allaitement:

L'escitalopram est contre-indiqué pendant la grossesse et l'allaitement (allaitement maternel).

L'utilisation d'ISRS au cours du troisième trimestre de la grossesse peut nuire au développement psychophysique du nouveau-né. Les troubles suivants ont été enregistrés chez les nouveau-nés dont les mères prenaient des ISRS jusqu'à la naissance: irritabilité, tremblements, hypertension, augmentation du tonus musculaire, pleurs constants, difficulté à sucer, mauvais rêve. Les violations peuvent indiquer des effets sérotoninergiques ou l'apparition du syndrome de sevrage.

Si les ISRS sont utilisés pendant la grossesse, leur consommation ne doit pas être sévèrement interrompue.

Dosage et administration:

ESIIPI est administré par voie orale une fois par jour, quel que soit l'apport alimentaire.

Épisodes dépressifs

Habituellement prescrire 10 mg une fois par jour. Selon la réaction individuelle du patient, la dose peut être augmentée jusqu'à un maximum de 20 mg / jour. L'effet antidépresseur se développe habituellement dans 2-4 semaines après le début du traitement. Après la disparition des symptômes de la dépression, au moins pour 6 mois supplémentaires, il est nécessaire de poursuivre la thérapie pour corriger l'effet.

Trouble panique avec ou sans agoraphobie

Au cours de la première semaine de traitement, une dose de 5 mg / jour est recommandée, puis augmentée à 10 mg / jour. Selon la réaction individuelle du patient, la dose peut être augmentée jusqu'à un maximum de 20 mg / jour. L'effet thérapeutique maximal est atteint environ 3 mois après le début du traitement. La thérapie dure plusieurs mois.

Trouble obsessionnel compulsif

Habituellement prescrire 10 mg une fois par jour. Selon la réaction individuelle du patient, la dose peut ensuite être augmentée jusqu'à un maximum de 20 mg / jour. Parce que le trouble obsessionnel-compulsif est une maladie chronique, le traitement doit être suffisamment long pour assurer un soulagement complet des symptômes et durer au moins 6 mois. Pour prévenir les rechutes, un traitement est recommandé pendant au moins 1 an.

Patients âgés (plus de 65 ans)

Il est recommandé d'utiliser la moitié de la dose habituellement recommandée (c.-à-d. Seulement 5 mg / jour) et une dose maximale plus faible (10 mg / jour).

Enfants et adolescents de moins de 18 ans

Les antidépresseurs ne devraient pas être administrés aux enfants et adolescents de moins de 18 ans en raison du risque accru de comportement suicidaire (tentatives et pensées suicidaires), d'hostilité (prédominance de comportement agressif, tendance à la confrontation et à l'irritation). Si une décision est prise pour initier un traitement antidépresseur, le patient doit être surveillé attentivement.

Diminution de la fonction rénale

En cas d'insuffisance rénale légère ou modérée, aucun ajustement posologique n'est requis. Patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine) CL_cr en dessous de 30 ml / min), la préparation de l'AICIPI doit être administrée avec précaution.

Diminution de la fonction hépatique

La dose initiale recommandée pour les deux premières semaines de traitement est de 5 mg / jour. Selon la réaction individuelle du patient, la dose peut être augmentée à 10 mg / jour. En cas d'insuffisance hépatique sévère, il faut faire attention lors de la titration.

Activité réduite du cytochrome P₄₅₀2S19

Pour les patients ayant une faible activité isoenzyme, P₄₅₀2S19 la dose initiale recommandée pour les deux premières semaines de traitement est de 5 mg / jour. Selon la réaction individuelle du patient, la dose peut être augmentée à 10 mg / jour.

Arrêt du traitement

À la fin du traitement avec le médicament AICIPI, la dose devrait diminuer progressivement dans les 1-2 semaines afin d'éviter l'apparition du syndrome de sevrage.

Effets secondaires:

Du système nerveux central: vertiges, faiblesse, insomnie ou somnolence, convulsions, tremblements, troubles moteurs, syndrome sérotoninergique (agitation, tremblement, myoclonie, hyperthermie), troubles visuels.

Du côté de la psyché: hallucinations, manie, confusion, agitation, anxiété, dépersonnalisation, crises de panique, irritabilité accrue,

Du système respiratoire: sinusite, bâillements.

Du système digestif: nausées, vomissements, bouche sèche, troubles du goût, diminution de l'appétit, diarrhée, constipation.

Du côté du système cardio-vasculaire: hypotension orthostatique.

Du système endocrinien: diminution de la sécrétion de l'hormone antidiurétique (ADH).

Du système génito-urinaire: rétention d'urine.

Du côté des organes de la vue: déficience visuelle.

De la part du système reproducteur: galactorrhée, diminution de la libido, impuissance, troubles de l'éjaculation, anorgasmie (chez les femmes).

De la peau: éruption cutanée, démangeaisons, ecchymoses, purpura, angio-œdème, transpiration accrue.

Du système musculo-squelettique: arthralgie, myalgie.

Indicateurs de laboratoire: hyponatrémie, changements dans les paramètres de laboratoire de la fonction hépatique.

Autre: hyperthermie, réactions anaphylactiques.

Avec un arrêt brutal du médicament, il peut y avoir un syndrome «d'annulation» (vertiges, maux de tête et nausées). Pour éviter l'apparition du syndrome de sevrage, un retrait progressif du médicament dans les 1-2 semaines est recommandé.

Surdosage:

Symptômes

Vertiges, tremblements, agitation, somnolence, confusion, crises convulsives, tachycardie, modifications de l'électrocardiogramme (ECG) (changement ST-T, l'expansion du complexe QRS, allongeant l'intervalle QT), arythmies, dépression respiratoire, vomissements, rhabdomyolyse, acidose métabolique, hypokaliémie.

Traitement

Il n'y a pas d'antidote spécifique. Le traitement est symptomatique et de soutien: lavage gastrique, oxygénation adéquate. Surveillance de la fonction des systèmes cardiovasculaire et respiratoire.

Interaction:

Avec l'administration simultanée avec des inhibiteurs de MAO, aussi bien qu'au début des inhibiteurs de MAO dans les patients qui avaient récemment pris escitalopram, le risque de développer un syndrome sérotoninergique augmente.

L'application conjointe avec des médicaments sérotoninergiques (y compris le tramadol, le sumatriptan, etc. triptans) peut entraîner le développement du syndrome sérotoninergique.

L'accueil simultané avec des médicaments qui réduisent le seuil de préparation convulsive (antidépresseurs tricycliques, ISRS, antipsychotiques - phénothiazines, thioxanthènes, butyrophénones) augmente le risque de convulsions.

Améliore l'effet des préparations de tryptophane et de lithium (Li+).

Augmente la toxicité des préparations de millepertuis.

En cas d'utilisation concomitante d'anticoagulants oraux et de médicaments agissant sur la coagulation sanguine (par exemple, antipsychotiques atypiques et phénothiazines, antidépresseurs tricycliques, acide acétylsalicylique, anti-inflammatoires non stéroïdiens, ticlopidine, dipyridamole), coagulation sanguine possible, surveillance attentive des paramètres pertinents est nécessaire.

L'escitalopram n'entre pas avec une interaction pharmacodynamique ou pharmacocinétique avec l'alcool. Cependant, comme avec d'autres médicaments psychotropes, l'utilisation simultanée d'escitalopram et d'alcool n'est pas recommandée.

Médicaments métabolisés avec la participation du système CYP2C19 (incl. oméprazole, Esoméprazole, fluvoxamine, lansoprazole, ticlopidine), cimétidine ainsi que des médicaments qui sont des inhibiteurs CYP3UNE4 et CYP2ré6 (y compris flécaïnide, propafénone, métoprolol, désipramine, clomipramine, nortriptyline, risperidone, thioridazine, halopéridol), augmenter la concentration d'escitalopram dans le plasma sanguin des patients. Escitalopram augmente la concentration dans le plasma de la désipramine et le métoprolol par 2 fois.

Instructions spéciales:

L'escitalopram doit être administré seulement 2 semaines après l'arrêt des inhibiteurs irréversibles de la monoamine oxydase (IMAO) et 24 heures après l'arrêt du traitement par un inhibiteur réversible de la MAO. Les inhibiteurs non sélectifs de la MAO peuvent être prescrits au plus tôt 7 jours après le retrait de l'escitalopram.

Certains patients présentant un trouble panique au début du traitement par ISRS peuvent ressentir une augmentation de l'anxiété, qui disparaît généralement au cours des 2 semaines de traitement. Pour réduire la probabilité d'une alarme, il est recommandé d'utiliser de faibles doses initiales.

Il est nécessaire d'annuler le médicament en cas de crises convulsives. Il n'est pas recommandé d'utiliser chez les patients souffrant d'épilepsie instable; dans les crises contrôlées

une surveillance attentive est nécessaire. Avec la fréquence croissante des crises convulsives, le médicament devrait être annulé.

L'escitalopram doit être utilisé avec précaution chez les patients ayant des antécédents de manie / hypomanie. Avec le développement de l'état maniaque escitalopram devrait être annulé.

L'escitalopram peut augmenter la concentration de glucose dans le sang dans le diabète sucré, ce qui peut nécessiter une correction des doses de médicaments hypoglycémiants.

Le risque de suicide est inhérent à la dépression et peut persister jusqu'à ce qu'une amélioration significative de la condition survienne spontanément ou à la suite d'un traitement continu. Une observation attentive des patients sous antidépresseurs est nécessaire, en particulier au début du traitement, en raison de la possibilité d'une détérioration clinique et / ou de l'apparition de manifestations suicidaires (pensées et comportement). Cette précaution devrait être suivie dans le traitement d'autres troubles mentaux en raison de la possibilité d'un épisode dépressif concomitant.

L'hyponatrémie associée à une diminution de la sécrétion de l'hormone antidiurétique ADH, tout en prenant de l'escitalopram, survient rarement et disparaît généralement lorsque le médicament est retiré.

Lors de la prise d'escitalopram, il est possible de développer des manifestations cutanées: ecchymoses, purpura. Des précautions doivent être prises lors de la prescription du médicament aux patients susceptibles de saigner ou de prendre des anticoagulants.

L'administration simultanée d'escitalopram et d'inhibiteurs de la MAO de type A n'est pas recommandée en raison du risque de développer un syndrome sérotoninergique. Il est nécessaire de faire preuve de prudence lorsqu'il est utilisé simultanément avec des médicaments ayant un effet sérotoninergique. La combinaison de symptômes tels que l'agitation, le tremblement, la myoclonie, l'hyperthermie, peut indiquer le développement du syndrome sérotoninergique. Dans ce cas, l'administration simultanée d'ISRS et de médicaments sérotoninergiques doit être arrêtée et le traitement symptomatique doit commencer.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Bien que escitalopram n'affecte pas l'activité psychomotrice, au cours de la période de traitement, il n'est pas recommandé de faire fonctionner la voiture et les mécanismes.

Forme de libération / dosage:

Comprimés pelliculés, 5 mg, 10 mg et 20 mg.

Emballage:

Pour 7 ou 14 comprimés dans un paquet de maille de contour.

Pour 14 ou 28 comprimés dans un pot de matériaux polymères.

Chaque boîte, 1 ou 2 packs de cellules de contour de 14 comprimés, ou 2 ou 4 packs de contour de 7 comprimés ainsi que les instructions d'utilisation sont placés dans un paquet de carton.

Conditions de stockage:

À une température non supérieure à 25 ° C

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

2 ans.

Ne pas utiliser après la date d'expiration.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LP-002063

Date d'enregistrement:25.04.2013

Date d'annulation:2018-04-25

Le propriétaire du certificat d'inscription:VEROPHARM SA VEROPHARM SA Russie

Fabricant: & nbsp

VEROPHARM SA Russie

Représentation: & nbspVEROPHARM, AO VEROPHARM, AO Russie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp03.10.2015

Instructions illustrées

Instructions

AYSIIP (ACP)