Glaumax - mode d'emploi, doses, effets secondaires, contre-indications

Excipients: chlorure de benzalkonium - 0,2 mg, chlorure de sodium - 5,69 mg, dihydrogénophosphate de sodium dihydraté - 3,98 mg, hydrogénophosphate disodique anhydre - 3,48 mg, eau pour injection - jusqu'à 1,0 ml.

La description:

Liquide transparent, incolore et inodore.

Groupe pharmacothérapeutique:Antiglaucome signifie - analogue de la prostaglandine F2α synthétique

ATX: & nbsp

S.01.E.E Analogues de la prostaglandine

S.01.E.E.01 Latanoprost

Pharmacodynamique:

Le latanoprost, principe actif de la préparation Glaumax®, est un analogue de la prostaglandine F2_α et un agoniste sélectif de la prostaglandine F (FP) récepteurs Le médicament a un effet antiglaucomique. Le principal mécanisme d'action du médicament est associé à une augmentation de l'écoulement hors-scléral. Réduit la pression intraoculaire en augmentant l'écoulement de l'humidité aqueuse à travers la membrane vasculaire du globe oculaire. Le médicament n'a pas d'effet significatif sur la production d'humeur aqueuse et sur la barrière hémato-ophtalmique, il peut légèrement changer la taille de la pupille. Après l'administration du médicament, la diminution de la pression intraoculaire commence dans 3-4 heures, l'effet maximal est atteint après 8-12 heures, l'effet dure pendant au moins 24 heures.

Pharmacocinétique

Succion

Latanoprost pénètre bien à travers la cornée, tandis que l'hydrolyse du latanoprost à une forme biologiquement active - latanoprost-acide se produit. La concentration maximale de latanoprost dans l'humeur aqueuse est atteinte environ 2 heures après l'application topique de la préparation.

Distribution

Le latanoprost n'affecte pas la production d'humidité aqueuse, mais a pour effet de réduire la pression intraoculaire en augmentant le débit intraoculaire. La concentration maximale de latanoprost dans l'humeur aqueuse est atteinte 2 heures après l'application. Le volume de distribution du latanoprost est de 0,16 ± 0,02 l / kg.Latanoprost-acide, détecté peu de temps après l'application du médicament, est le métabolite le plus important du latanoprost et est déterminé dans l'humeur aqueuse dans les 4 premières heures, et dans le plasma seulement dans les la première heure après l'application topique. Dans les tissus de l'œil, le latanoprost-acide ne subit aucune autre transformation, mais la transition vers le flux sanguin systémique est activement métabolisée.

Métabolisme

Le métabolisme du latanoprost se produit principalement dans le foie. La demi-vie du latanoprost est de 17 minutes. Les principaux métabolites - 1,2-dinor et 1,2,3,4-tétranor-métabolites ne possèdent pas ou ont une faible activité biologique. Les métabolites finaux du latanoprost sont excrétés principalement par les reins: environ 88% de la dose administrée de latanoprost est excrétée dans l'urine.

Les indications:

Diminution de la pression intraoculaire chez les patients:

- avec glaucome à angle ouvert;

- avec augmentation de l'ophthalmoton.

Contre-indications

- Hypersensibilité individuelle au latanoprost, au chlorure de benzalkonium ou à d'autres composants du médicament;

- Âge jusqu'à 18 ans

- La période d'allaitement

Soigneusement:

Avec prudence, Glaumax® est recommandé pour les patients atteints d'aphakie, de pseudo-affections, de lésions de la capsule postérieure du cristallin et de facteurs de risque connus de développement d'œdème maculaire (traitement par latanoprost, cas de développement d'œdème maculaire, y compris cystoïde). décrit.

Actuellement, il n'existe aucune donnée sur l'utilisation de Glaumax ® dans les maladies oculaires inflammatoires, les glaucomes inflammatoires, néovasculaires, occlusifs et congénitaux. Il y a peu d'expérience avec l'utilisation du médicament dans le glaucome à angle ouvert chez les patients souffrant d'artefacty, ainsi que dans le glaucome pigmentaire. Glaumax® n'a pas ou peu d'effet sur la pupille, mais il n'y a aucune preuve de l'effet du médicament dans les crises aiguës avec glaucome à angle fermé. Avec ces conditions, Glaumax® doit être utilisé avec prudence.

Grossesse et allaitement:

Les études sur l'utilisation du médicament pendant la grossesse et l'allaitement n'ont pas été menées.L'utilisation de Glaumax® pendant la grossesse est seulement possible sous la surveillance d'un médecin et seulement si le bénéfice attendu pour la mère dépasse le risque de développer des effets secondaires possibles chez le fœtus.

S'il est nécessaire d'administrer Glaumax® pendant l'allaitement, il faut tenir compte du fait que le latanoprost et ses métabolites peuvent pénétrer dans le lait maternel, de sorte que l'allaitement maternel pour la période de consommation de drogue devrait être interrompu.

Dosage et administration:

Dans le sac conjonctival de l'œil affecté, instiller 1 goutte une fois par jour, le soir. En sautant la dose, la suivante est administrée dans le mode habituel (c'est-à-dire que la dose n'est pas doublée).

Lors de la prescription d'un traitement combiné, des gouttes ophtalmiques de divers médicaments doivent être administrées à des intervalles d'au moins 5 minutes.

Effets secondaires:

- Du côté de l'organe de vision

Les réactions allergiques des paupières sont possibles. Moins de 1% des patients peuvent présenter les manifestations suivantes: éruption cutanée, réactions cutanées allergiques sur les paupières, œdème et hyperhémie des paupières.

Moins de 1% des patients sont: œdème et érosion de la cornée; irites, uvéite; œdème maculaire, y compris kystique (principalement chez les patients atteints d'aphakie, pseudo-facies, atteinte de la capsule postérieure du cristallin ou présentant des facteurs de risque de développement d'œdème maculaire).

Plus de 10% des patients présentent: une irritation des yeux, des douleurs oculaires, des brûlures, des démangeaisons, une sensation de corps étranger après instillation, une vision floue, une kératopathie épithéliale en pointillé.

Chez 1 à 10% des patients il y a: hyperémie conjonctivale, érosion épithéliale ponctuelle transitoire, blépharite, augmentation de la pigmentation de l'iris, assombrissement, épaississement et allongement des cils, assombrissement de la peau des paupières; augmenter le nombre de cils et changer la direction de leur croissance.

Chez 1 à 4% des patients sont possibles: xérophtalmie, augmentation des larmes, douleur / inconfort dans les paupières, photophobie.

Moins de 1% des patients sont: conjonctivite, diplopie, embolie artérielle rétinienne, décollement de la rétine, hémorragie du vitré (avec rétinopathie diabétique).

- Du système musculo-squelettique:

La fréquence est inconnue: douleurs dans les muscles, les articulations, le dos.

- Du système respiratoire:

Fréquence inconnue: détérioration de l'évolution de l'asthme bronchique, attaque aiguë asthme bronchique, essoufflement.

Chez 4% des patients: infection des voies respiratoires supérieures / rhume / grippe.

- Du côté du système cardio-vasculaire:

Dans 1 - 2% des patients - douleur thoracique / angine de poitrine.

Si l'un des effets secondaires énumérés dans le manuel est aggravé, ou si vous remarquez d'autres effets indésirables non énumérés dans les instructions, informer le docteur à ce sujet.

Surdosage:

Symptômes: irritation de la muqueuse oculaire, hyperémie conjonctivale ou épisclérose.

Traitement: mener une thérapie symptomatique.

Interaction:

Glaumax® a un effet additif associé aux bêta-bloquants (timolol), adrénomimétique (épinéphrine), inhibiteurs de l'anhydrase carbonique (acétazolamide) et, dans une moindre mesure, avec la m-cholinomimétique (pilocarpine). Interaction pharmaceutique

L'utilisation du médicament est incompatible avec les gouttes pour les yeux contenant du thiomersal (une précipitation se produit).

Instructions spéciales:

Glaumax® peut provoquer un changement progressif de la couleur des yeux en augmentant la quantité de pigment brun dans l'iris. Cet effet est principalement observé chez les patients présentant une couleur d'iris mixte, par exemple, bleu-marron, gris-brun, vert-brun ou jaune-brun, ce qui s'explique par une augmentation de la mélanine dans les mélanocytes stromaux de l'iris. Typiquement, la pigmentation brune se propage concentriquement autour de la pupille à la périphérie de l'iris des yeux, tandis que tout l'iris ou des parties de celui-ci peuvent acquérir une couleur brune plus intense.Patients avec des yeux uniformément colorés de couleur bleue, grise, verte ou brune la couleur des yeux après 2 ans d'utilisation du médicament sont très rares. Le changement de couleur n'est pas accompagné de symptômes cliniques ou de changements pathologiques. Après l'arrêt du médicament, il n'y avait plus d'augmentation de la quantité de pigment brun, mais le changement de couleur déjà développé peut être irréversible. Avant de commencer le traitement, les patients doivent être informés de la possibilité de changer la couleur des yeux. Dans le cas d'un changement intense de la pigmentation de l'œil, la thérapie est interrompue. Le traitement d'un seul œil peut entraîner une hétérochromie permanente. En présence de naevi ou de lentigo sur l'iris, leurs changements n'ont pas été observés sous l'influence de la thérapie.

Peut-être assombrir, épaissir et allonger les cils, augmenter leur densité et changer la direction de la croissance.

La préparation contient chlorure de benzalkonium, qui peut être absorbé par les lentilles de contact. Avant d'instiller les gouttes oculaires, les lentilles de contact doivent être enlevées; pour réinstaller les lentilles peuvent seulement 15-20 minutes après l'instillation du médicament.

La bouteille doit être fermée après chaque utilisation. Ne touchez pas la pointe de la pipette à l'œil.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Il faut garder à l'esprit que dans le contexte de la thérapie, une brève sensation d'emmaillotement devant les yeux peut se développer, il n'est donc pas recommandé de conduire des véhicules ou de travailler avec des mécanismes mobiles quelques minutes après l'instillation du médicament. .

Forme de libération / dosage:Collyre 0,005%.

Emballage:

2,5 ml de solution stérile de latanoprost 0,005% dans une bouteille en plastique de 5 ml avec un compte-gouttes et un bouchon; sur 1 flacon-compte-gouttes avec l'instruction sur l'application médicale dans un paquet d'un carton.

Conditions de stockage:

Dans l'endroit sombre à une température de 2 à 8 ° C. Le flacon ouvert doit être conservé à une température ne dépassant pas 25 ° C. Conserver hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

2 ans.

Après l'ouverture du flacon, le médicament doit être utilisé dans les 4 semaines. Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LP-000552

Date d'enregistrement:14.07.2011

Date d'expiration:14.07.2016

Le propriétaire du certificat d'inscription:FARMSINTEZ, PAO FARMSINTEZ, PAO Russie

Fabricant: & nbsp

KEVELT, AS Estonie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp14.07.2016

Instructions illustrées

Instructions

Glaumax® (Glaumax)