Glime - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Excipients: lactose monohydraté - 70,0 mg, cellulose microcristalline, type 101 - 12,5 mg, amidon carboxyméthylique de sodium (type A) 4,0 mg, povidone-K29-32 - 1,0 mg, un mélange de pigments RV-24880 (lactose monohydraté 0,81 mg, colorant rouge oxyde de fer 0,09 mg) 0,9 mg de stéarate de magnésium 0,6 mg.

Chaque comprimé avec une dose de 3 mg contient:

substance active: glimépiride - 3,0 mg;

Excipients: lactose monohydraté - 139,0 mg, cellulose microscopiquecristallin, type 101 25,0 mg, amidon carboxyméthylique de sodium (type A) 8,0 mg, povidone-K29-32 - 2,0 mg, un mélange de pigments RV-22865 (lactose monohydraté - 1,71 mg, colorant jaune d'oxyde de fer - 0,09 mg) - 1,8 mg, stéarate de magnésium - 1,2 mg.

Chaque comprimé avec une dose de 4 mg contient:

substance active: glimépiride - 4,0 mg;

Excipients: lactose monohydraté - 138,0 mg, cellulose microcristallin, étain 101 - 25,0 mg, carboxyméthylamidon sodique (type A) - 8,0 mg, povidone-K29-32 2,0 mg, un mélange de pigments PB-20978 (lactose monohydraté - 1,60 mg, indigocarmia - 0,20 mg) - 1,8 mg, stéarate de magnésium - 1,2 mg.

La description:

Comprimés 1 mg

Oblong, pilules plates de couleur rose avec un biseau, avec une gravure "G" d'un côté de la pilule et risque de l'autre côté de la pilule.

Comprimés 3 mg

Oblong, pilules plates d'une couleur jaune pâle avec un biseau, avec une gravure "G" d'un côté de la pilule et risque de l'autre côté de la pilule.

Comprimés 4 mg

Tablettes oblongues, bleues plates avec un biseau, avec une gravure "G" d'un côté de la pilule et risque de l'autre côté de la pilule.

Groupe pharmacothérapeutique:Agent hypoglycémiant pour usage oral du groupe sulfonylurée de troisième génération

ATX: & nbsp

A.10.B.B.12 Glimepiride

Pharmacodynamique:

Le glimépiride réduit la concentration de glucose dans le sang, principalement en stimulant la libération d'insuline βles cellules du pancréas. Son effet est principalement associé à l'amélioration de la capacité Les cellules ß du pancréas répondent à une stimulation physiologique avec du glucose. Par rapport au glibenclamide, la prise de faibles doses de glimépiride entraîne la libération d'une quantité moindre d'insuline lorsque la concentration de glucose dans le sang est à peu près la même. Ce fait témoigne en faveur de la présence dans le glimépiride d'effets hypoglycémiques extrapancréatiques (augmentation de la sensibilité des tissus à l'insuline et effet insulinomimétique).

Sécrétion d'insuline Comme tous les autres sulfonylurées, glimépiride régule la sécrétion d'insuline par interaction avec les canaux potassiques ATP-sensibles dans les membranes de les cellules β. Contrairement à d'autres dérivés des sulfonylurées glimépiride se lie sélectivement à une protéine avec un poids moléculaire de 65 kilodaltons situé dans les membranes les cellules β du pancréas. Cette interaction du glimépiride avec la liaison protéique régule l'ouverture ou la fermeture des canaux potassiques sensibles à l'ATP.

Glimepiride couvre les canaux potassiques. Cela provoque une dépolarisation cellules β et conduit à la découverte de canaux calciques sensibles à la tension et l'entrée le calcium à l'intérieur de la cellule. En conséquence, une augmentation du calcium intracellulaire active la sécrétion d'insuline par exocytose.

Le glimépiride est beaucoup plus rapide et, par conséquent, entre plus souvent dans une liaison et est libéré de la liaison avec la protéine qui le lie, que glibenclamide. Il est supposé que la propriété d'un taux élevé d'échange de glimépiride avec la protéine se liant à lui cause son effet prononcé de sensibilisation cellules β au glucose et leur protection contre la désensibilisation et l'épuisement prématuré.

L'effet de l'augmentation de la sensibilité des tissus à l'insuline. Glimepiride augmente les effets de l'insuline sur l'absorption du glucose par les tissus périphériques.

Effet insulinomimetichesky. Glimepiride a des effets similaires à ceux de l'insuline sur l'absorption du glucose par les tissus périphériques et la production de glucose par le foie. L'absorption du glucose par les tissus périphériques est réalisée par son transport à l'intérieur des cellules musculaires et des adipocytes. Glimepiride augmente directement la quantité de molécules transportant le glucose dans les membranes plasmiques des cellules musculaires et des adipocytes. L'augmentation de l'apport de glucose dans les cellules entraîne l'activation de la phospholipase C spécifique au glycosylphosphatidylinositol. En conséquence, la teneur en calcium intracellulaire diminue, entraînant une diminution de l'activité de la protéine kinase A, qui à son tour stimule le métabolisme du glucose. Glimepiride inhibe la production de glucose du foie en augmentant la concentration de fructose-2,6-bisphosphate, qui inhibe la gluconéogenèse.

Effet sur l'agrégation plaquettaire. Glimepiride réduit l'agrégation plaquettaire in vitro et in vivo. Cet effet semble être dû à l'inhibition sélective de la cyclo-oxygénase, responsable de la formation du thromboxane A, un important facteur d'agrégation plaquettaire endogène.

Action anti-athérogène. Glimepiride favorise la normalisation de la teneur en lipides, réduit la concentration d'aldéhyde malonique dans le sang, ce qui conduit à une diminution significative de la peroxydation des lipides. Chez les animaux glimépiride conduit à une diminution significative de la formation de plaques athérosclérotiques.

Réduire la sévérité du stress oxydatif, qui est constamment présente chez les patients atteints de diabète sucré de type 2. Glimepiride augmente le niveau de endogène α-tocophérol, activité catalase, glutathion peroxydase et superoxyde dismutase.

Effets cardiovasculaires. Grâce à des canaux potassiques sensibles à l'ATP, les dérivés de sulfonylurées affectent également le système cardiovasculaire. Comparé aux dérivés traditionnels de sulfonylurée, glimépiride a un effet significativement plus faible sur le système cardiovasculaire, ce qui peut s'expliquer par la nature spécifique de son interaction avec la protéine sensible à l'ATP se liant aux canaux du potassium.

Chez les volontaires sains, la dose minimale efficace de glimépiride est de 0,6 mg. L'effet du glimépiride est dose-dépendante et reproductible. La réponse physiologique à l'activité physique (diminution de la sécrétion d'insuline) avec la prise de glimépiride est préservée.

Il n'y a pas de différences significatives dans l'effet, selon que le médicament a été pris 30 minutes avant les repas ou juste avant les repas. Chez les patients atteints de diabète sucré, un contrôle métabolique suffisant peut être atteint dans les 24 heures suivant une seule administration du médicament. En outre, dans un essai clinique, un contrôle métabolique suffisant a également été obtenu chez 12 des 16 patients présentant une insuffisance rénale (clairance de la créatinine 4-79 ml / min).

Thérapie de combinaison avec la metformine. Chez les patients qui ne parviennent pas à un contrôle métabolique suffisant avec la dose maximale de glimépiride, un traitement combiné avec le glimépiride et la metformine peut être instauré. Dans deux études, il a été démontré que la thérapie combinée améliore le contrôle métabolique par rapport à celle de chacun de ces médicaments seuls.

Thérapie de combinaison avec l'insuline. Chez les patients atteints d'un contrôle métabolique insuffisant avec la prise de glimépiride en doses maximales, une thérapie simultanée avec de l'insuline peut être démarrée. Sur la base des résultats de deux études utilisant cette combinaison, la même amélioration du contrôle métabolique est obtenue qu'avec l'utilisation d'une seule insuline. Cependant, la thérapie combinée nécessite une dose plus faible d'insuline.

Utiliser chez les enfants

Les données sur l'efficacité et la tolérance à long terme du glimépiride chez les enfants sont insuffisantes.

Pharmacocinétique

En comparant les données obtenues avec un seul et plusieurs prises (une fois par jour) de glimépiride, il n'y avait pas de différences significatives dans les paramètres pharmacocinétiques, et leur variabilité entre les différents patients était très faible. Il n'y a pas d'accumulation significative de la drogue.

Succion

Lorsqu'il est administré, la biodisponibilité du glimépiride est complète. L'ingestion de nourriture n'a pas d'effet significatif sur l'absorption, à l'exception d'un léger ralentissement de son absorption la vitesse. Avec l'administration multiple de glimépiride à l'intérieur d'une dose quotidienne de 4 mgs, la concentration maximum (C_max) dans le sérum sanguin est atteint après environ 2,5 heures et atteint en moyenne 309 ng / ml. Il existe une relation linéaire entre la dose et C_maxglimépiride dans le plasma sanguin, ainsi qu'entre la dose et l'aire sous la courbe pharmacocinétique "concentrertemps deUn UC).

Distribution

Le glimépiride est caractérisé par un faible volume de distribution (V_ré) (environ 8,8 litres), à peu près égale V_ré albumine, un haut degré de liaison aux protéines plasmatiques (plus de 99%) et une faible clairance (environ 48 ml / min).

Glimepiride pénètre dans le lait maternel et à travers la barrière placentaire, et aussi en petites quantités - à travers la barrière hémato-encéphalique.

Métabolisme

Le glimépiride est métabolisé dans le foie (principalement avec la participation de l'isoenzyme) CYP2C9) avec la formation de 2 métabolites - dérivés hydroxylés et carboxylés, qui sont excrétés par les reins et à travers l'intestin.

Excrétion

Période nolovevyvedepiya (T_1/2) à des concentrations sériques plasmatiques de glimépiride correspondant à un régime posologique multiple est d'environ 5 à 8 heures. PAprès avoir pris du glimépiride à fortes doses T_1/2 augmente légèrement.

Après un seul apport de glimépiride, étiqueté avec une étiquette radioactive, 58% du glimépiride est excrété par les reins et 35% par l'intestin. glimépiride dans l'urine n'est pas trouvé.

T_1/2 métabolites hydroxylés et carboxylés du glimépiride dans la phase finale étaient respectivement d'environ 3-5 heures et 5-6 heures, respectivement.

Pharmacocinétique dans des cas cliniques spéciaux

Les paramètres pharmacocinétiques sont similaires chez les patients de sexe différent et de groupes d'âge différents.

Chez les patients présentant une altération de la fonction rénale (faible CC), on a tendance à augmenter la clairance du glimépiride et à réduire ses concentrations sériques moyennes, ce qui est probablement dû à l'élimination plus rapide du glimépiride en raison de sa liaison plus faible. aux protéines. Ainsi, dans cette catégorie de patients, il n'y a pas de risque supplémentaire de cumul du glimépiride.

Les indications:Diabète sucré de type 2 (en monothérapie ou en association avec la metformine ou l'insuline).

Contre-indications

hypersensibilité au glimépiride ou à un composant inactifla drogue;
hypersensibilité à d'autres dérivés de sulfonylurée ou à des préparations de sulfonamide (risque de réactions d'hypersensibilité);
diabète sucré de type 1;
l'acidocétose diabétique, le pré-diabète et le coma;
dysfonction hépatique sévère (manque d'expérience clinique);
dysfonction rénale sévère, y compris parmi les nazis sur l'hémodialyse (manque d'expérience clinique);
la grossesse et la période d'allaitement maternel;
les enfants de moins de 18 ans (manque d'expérience clinique);
maladies héréditaires rares, telles que l'intolérance au galactose, déficit en lactase ou malabsorption de glucose-galactosia (contient du lactose monohydraté).

Soigneusement:

dans les premières semaines de traitement (risque accru d'hypoglycémie);
en présence de facteurs de risque pour le développement de l'hypoglycémie (voir la section Instructions spéciales, il peut être nécessaire d'ajuster la dose de glimépiride ou de toute la thérapie);
avec des maladies intercurrentes pendant le traitement (par exemple, des blessures graves, des interventions chirurgicales, des maladies infectieuses accompagnées d'une température corporelle élevée, et la période de récupération du corps après d'autres conditions stressantes);
en changeant le mode de vie des patients (changer le régime et le temps de prendre une place, augmenter ou diminuer l'activité physique);
avec insuffisance de glucose-6-phosphate dehydrohease;
quand malabsorption de l'infirmière et médicaments du tractus gastro-intestinal (obstruction intestinale, parésie intestinale).

Grossesse et allaitement:

Glime est contre-indiqué pendant la grossesse. Dans le cas d'une grossesse planifiée ou au début de la grossesse, le patient doit être transféré à l'insulinothérapie.

Glimepiride pénètre dans le lait maternel. En raison du risque possible de développer une hypoglycémie chez un nouveau-né, l'allaitement doit être interrompu lors de la prise de Glime ou d'un traitement par insuline.

Dosage et administration:

À l'intérieur.

En règle générale, la dose du médicament est déterminée par la concentration cible de glucose dans le sang. Le médicament doit être utilisé dans une dose minimale suffisante pour réaliser le contrôle métabolique nécessaire.

Pendant le traitement avec le médicament, il est nécessaire de déterminer régulièrement la concentration de glucose dans le sang. En outre, un suivi régulier de la concentration d'hémoglobine glycosylée est recommandé.

La violation du régime de prise du médicament, par exemple, en sautant la dose suivante, ne devrait pas être reconstituée en prenant ensuite le médicament à une dose plus élevée.

Le médecin doit informer le patient à l'avance des mesures à prendre en cas d'erreur dans la prise du médicament (en particulier, si vous manquez une dose régulière ou lorsque vous manquez un repas), ou dans des situations où il est impossible de prendre la drogue.

Réception de la drogue

Les comprimés doivent être pris entiers, pas liquides, pressés avec suffisamment de liquide (environ 0,5 tasse). Si nécessaire, les comprimés Gliema peuvent être divisés en deux parties égales.

Dose initiale et sélection de la dose

La dose initiale du médicament est de 1 mg 1 fois par jour. Si nécessaire (en cas de contrôle insuffisant de la glycémie), la dose quotidienne peut être augmentée progressivement (à des intervalles de 1 à 2 semaines entre les périodes d'augmentation de la dose) sous contrôle régulier de la glycémie. Il est recommandé d'augmenter la dose avec l'intervalle suivant: I mg - 2 mg - 3 mg - 4 mg - 6 mg (-8 mg) par jour. Habituellement, la dose quotidienne de glimépiride chez les patients ayant un bon contrôle glycémique est de 1 mg - 4 mg. La dose quotidienne maximale recommandée est de 6 mg, car une dose quotidienne de plus de 6 mg n'est plus efficace que chez un petit nombre de patients.

Régime de dosage

Le médecin détermine le fardeau et la multiplicité du médicament en tenant compte du mode de vie du patient (temps de repas, nombre d'efforts physiques). La dose quotidienne est prescrite en une séance immédiatement avant ou pendant un copieux petit-déjeuner ou le premier repas principal.Il est très important après avoir pris le médicament de ne pas manquer l'apport des pauvres afin d'éviter le développement de l'hypoglycémie.

Comme l'amélioration du contrôle métabolique est associée à une augmentation de la sensibilité à l'insuline, une réduction des besoins en glimépiride est possible pendant le traitement. Afin d'éviter le développement de l'hypoglycémie, il est nécessaire de réduire la dose dans le temps ou d'arrêter de prendre le médicament.

Conditions dans lesquelles l'ajustement de la dose de glimépiride peut également être nécessaire:

perte de poids chez le patient;
les changements dans le mode de vie du patient (changement de régime, temps de repas, quantité d'exercice);
l'apparition d'autres facteurs qui conduisent à une prédisposition au développement de l'hypoglycémie ou de l'hyperglycémie.

Durée du traitement

Le traitement par le glimépiride est habituellement pratiqué pendant une longue période.

Transfert d'un patient d'une autre préparation hypoglycémique orale à glimépiride Il n'y a pas de corrélation exacte entre les doses de glimsniride et les autres agents hypoglycémiants oraux. Lors du transfert de ces médicaments à glimépiride la dose quotidienne initiale recommandée de ce dernier est de 1 mg (même si le patient est transféré glimépiride avec une dose maximale d'un autre médicament hypoglycémique oral). Toute augmentation de la dose de glimépiride doit être effectuée par étapes, en tenant compte de la réponse glimépiride conformément aux recommandations ci-dessus. Il est nécessaire de prendre en compte l'intensité et la durée de l'effet de l'agent hypoglycémique précédent. Il peut être nécessaire d'interrompre le traitement pour éviter un effet additif qui augmente le risque de développer une hypoglycémie.

Utilisation en combinaison avec la metformine

Chez les patients présentant un diabète sucré insuffisamment contrôlé, lors de la prise de glimépiride ou de metformine aux doses quotidiennes maximales, une combinaison de ces deux médicaments peut être démarrée. Dans ce cas, le traitement précédent par le glimépiride ou la metformine se poursuit aux mêmes doses, et un apport supplémentaire de metformine ou de glimépiride commence par une faible dose, qui est ensuite titrée en fonction de la valeur cible du gl et par un contrôle quelconque. à la vigne quotidienne maximale. La thérapie d'association devrait être commencée sous la surveillance médicale stricte.

Utilisation en combinaison avec l'insuline

Les patients dont le diabète sucré est insuffisamment contrôlé lorsqu'ils prennent du glimépiride à la dose quotidienne maximale peuvent être simultanément assignés à l'insuline. Dans ce cas, la dernière dose de glimépiride prescrite au patient reste inchangée. Dans ce cas, le traitement par l'insuline commence avec de faibles doses, qui augmentent progressivement sous le contrôle de la concentration de glucose dans le sang. Le traitement combiné est effectué sous étroite surveillance médicale.

Patients atteints d'insuffisance rénale peut être plus sensible à l'effet hypoglycémiant du glimépiride. Les données sur l'utilisation du médicament chez les patients insuffisants rénaux sont limitées (sections Pharmacocinétique, PContre-indications).

Données sur l'utilisation du médicament dans patients avec insuffisance hépatique sont limitées (voir la section Contre-indications).

Utilisation du médicament chez les enfants

Les données sur l'utilisation du médicament chez les enfants ne suffisent pas

Effets secondaires:

L'incidence des effets indésirables associés au glimépiride est la suivante: très fréquente (≥dix%); fréquent (≥1% et <10%); peu fréquent (≥0,1% et <1%); rare (≥0,01% et <0,1%); très rare (<0,01%); la fréquence est inconnue (ne peut être déterminée à partir des données disponibles).

Du côté du système sanguin et lymphatique: rares - thrombocytopénie, leucopénie, granulocytopénie, agranulocytose, érythrocytopénie, anémie hémolytique et pancytopénie¹) fréquence inconnue - thrombocytopénie sévère avec une numération plaquettaire inférieure à 10 000 / μL et un purpura thrombocytopénique.

Du système immunitaire: très rare - vascularite leucocytoclasique, réactions d'hypersensibilité légères pouvant évoluer vers des réactions graves accompagnées de dyspnée, une forte diminution de la pression artérielle et dans certains cas un choc anaphylactique; la fréquence est inconnue - réactions allergiques croisées avec d'autres dérivés de sulfonylurée, des sulfonylamides ou d'autres composés apparentés.

Du côté du métabolisme et de la nutrition: rare - hypoglycémie²) (voir section Surdosage).

Du côté de l'organe-vision: fréquence inconnue - vision altérée³).

Du tractus gastro-intestinal: très rare - nausée, vomissement, diarrhée, sensation de lourdeur ou de débordement dans l'épigastre, douleur abdominale⁴).

Du foie et des voies biliaires: très rare - une violation du foie (par exemple, cholestase et jaunisse), l'hépatite et l'insuffisance hépatique; fréquence inconnue - augmentation de l'activité des enzymes "hépatiques".

De la peau et des tissus sous-cutanés: la fréquence est inconnue - réactions hypersensibilité sous forme de démangeaisons cutanées, d'éruptions cutanées, d'urticaire et de réactions de photosensibilité.

Lorsque des symptômes d'urticaire apparaissent, consultez immédiatement un médecin.

Données de laboratoire et instrumentales: très rare - hyponatrine.

¹⁾ Ces violations sont généralement réversibles après l'arrêt du traitement.

²⁾Ces réactions hypoglycémiques se produisent principalement immédiatement après la prise du médicament, peuvent être sévères et difficiles à régler. La fréquence de ces réactions dépend de la consommation d'autres médicaments hypoglycémiants et d'autres facteurs de risque individuels, tels que les caractéristiques du régime alimentaire et la dose du médicament (voir la section Instructions spéciales).

³⁾Ces troubles sont transitoires et, en règle générale, se produisent au début du traitement en raison de changements dans la concentration de glucose dans le sang.Leur cause est un changement temporaire du gonflement de la lentille, en fonction de la concentration de glucose dans le sang, et à cause de cela le changement de l'indice de réfraction de la lentille.

⁴⁾Ces réactions dans de rares cas conduisent à l'arrêt du traitement par le glimépiride.

Surdosage:

Un surdosage aigu, ainsi qu'un traitement à long terme par de fortes doses de glimépiride, peuvent entraîner l'apparition d'une hypoglycémie grave menaçant le pronostic vital.

Les symptômes de l'hypoglycémie - maux de tête, faim, nausée, vomissement, fatigue, somnolence, troubles du sommeil, agitation, concentration altérée, vigilance et rapidité de réaction, dépression, confusion, troubles du langage, aphasie, troubles visuels, tremblements, parésie, troubles sensoriels, vertiges, perte de la maîtrise de soi, du délire, des convulsions cérébrales, de la perturbation de la conscience ou de la perte de conscience jusqu'au coma, de la respiration superficielle, de la bradycardie. En outre, il peut se produire des manifestations de contre-régulation adrénergique en réponse à l'hypoglycémie, telles que l'apparition de sueur collante froide, d'anxiété, de tachycardie, d'hypertension artérielle, d'angine de poitrine, de palpitations et de troubles du rythme cardiaque. Le tableau clinique de l'hypoglycémie grave peut ressembler à un accident vasculaire cérébral. Les symptômes de l'hypoglycémie disparaissent presque toujours après son élimination.

Traitement

Dès qu'un surdosage est détecté, le médecin doit être informé immédiatement. Si le patient est conscient, l'hypoglycémie peut presque toujours être rapidement stoppée par l'ingestion immédiate de glucides (glucose, sucre, jus de fruit sucré ou thé). À cet égard, le patient doit toujours avoir au moins 20 grammes de glucose (pas moins de 4 morceaux de sucre). Les succédanés sucrés sont inefficaces dans le traitement de l'hypoglycémie.

Si la réception des glucides n'a pas éliminé les symptômes de l'hypoglycémie, il faut en informer le médecin et l'arrêter à l'hôpital. Jusqu'à ce que le médecin décide que le patient est hors de danger, le patient a besoin d'une surveillance médicale prudente. Il faut se rappeler que l'hypoglycémie peut reprendre après la récupération initiale de la glycémie.

Lorsque vous prenez de fortes doses de glimépiride, vous devrez peut-être laver l'estomac et prendre du charbon activé.

En cas de surdosage sévère, il est recommandé que le patient soit transféré à l'unité de soins intensifs.

Dès que possible, commencer l'injection de dextrose, si nécessaire sous forme de pulvérisation intraveineuse 50 ml d'une solution à 40%, suivie de l'introduction d'une solution à 10%, avec un suivi attentif de la concentration de glucose dans le sang. Un traitement alternatif pour l'hypoglycémie sévère peut être une injection sous-cutanée ou intramusculaire d'une solution de glucagon à une dose de 0,5-1 ml (administrée par un parent du patient). Un traitement ultérieur devrait être symptomatique. Après un rétablissement rapide de la concentration de glucose dans le sang, une perfusion intraveineuse de solution de dextrose à une concentration plus faible est nécessaire pour prévenir la reprise de l'hypoglycémie. La concentration de glucose sanguin chez ces patients doit être surveillée en permanence dans les 24 heures. Dans les cas graves, l'évolution prolongée de l'hypoglycémie peut persister plusieurs jours.

Dans le traitement de l'hypoglycémie due à l'ingestion accidentelle du médicament par les nourrissons ou les jeunes enfants, la dose de dextrose doit être soigneusement ajustée pour éviter le développement d'une hyperglycémie. L'administration de dextrose doit être effectuée sous contrôle constant de la concentration de glucose. le sang.

Interaction:

En cas d'administration concomitante de glimépiride et d'autres médicaments, son effet hypoglycémique peut augmenter ou diminuer. Pour cette raison, la prise conjointe d'autres médicaments peut être commencée seulement après la recommandation du docteur.

Le glimépiride est métabolisé par le cytochrome P4502C9 (isoenzyme CYP2C9), ce qui devrait être pris en compte lorsqu'il est utilisé simultanément avec des inducteurs (par exemple, rifampicine) ou des inhibiteurs (par exemple, fluconazole) isoenzyme CYP2C9. Résultats de l'étude de l'interaction in vivo a montré une augmentation AUC glimépiride environ 2 fois à la réception conjointe avec l'un des plus puissants inhibiteurs de l'isoenzyme CYP2C9 fluconazole.

La potentialisation de l'action hypoglycémiante et dans certains cas associée à ce développement possible de l'hypoglycémie peut être observée avec l'utilisation simultanée du glimépiride avec:

phénylbutazone, azapropane, oxyphenbutazone,
l'insuline, d'autres agents hypoglycémiants pour l'administration orale,
les salicylates et l'acide para-aminosalicylique,
stéroïdes anabolisants et hormones sexuelles mâles,
le chloramphénicol, les sulfanilamides à action prolongée, les tétracyclines, les antibiotiques quinolones et la clarithromycine,
dérivés de la coumarine,
la fenfluramine,
disopyramide,
les fibrates,
les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine,
la fluoxétine, les inhibiteurs de la monoamine-oxydase,
allopurinol, probénécide, sulfinpyrazone,
sympatholytique (y compris la guapetidine),
le cyclophosphamide, le trophosphamide et l'ifosfamide,
le miconazole, le fluconazole,
la pentoxifylline (administrée par voie parentérale à fortes doses),
tritvaline.

La réduction de l'action hypoglycémique et l'augmentation associée de la concentration de glucose dans le sang est possible avec une application simultanée avec:

les oestrogènes et les progestatifs,
saluriques, diurétiques thiazidiques,
les hormones contenant de l'iode de la glande thyroïde, les glucocorticostéroïdes,
phénothiazines, chloromarosine,
les agents sympathomimétiques (y compris l'épinéphrine),
l'acide nicotinique (à fortes doses) et ses dérivés,
laxatifs (avec utilisation prolongée),
la phénytoïne, le diazoxide,
le glucagon, les barbituriques et la rifampicine,
acétazolamide.

BloqueursH₂-gistaminovyh récepteurs, bêta-adrénobloquants, la clonidine et réserpine sont capables à la fois d'améliorer et de réduire l'effet hypoglycémiant du glimépiride.

Sous l'influence d'agents sympatholytiques, tels que les bêta-bloquants, la clonidine, guanéthidine et réserpine, les signes de contre-régulation adrénergique en réponse à l'hypoglycémie peuvent diminuer ou être absents.

Dans le contexte du glimépiride, il est possible d'améliorer ou d'affaiblir l'action des dérivés de la coumarine.

Une consommation unique ou chronique d'alcool peut à la fois renforcer et affaiblir l'effet hypoglycémiant du glimépiride.

Colesveum se lie au glimépiride et réduit son absorption par le tractus gastro-intestinal. Dans le cas du glimépiride, aucune interaction n'est observée au moins 4 heures avant l'administration de colezevelam. donc glimépiride devrait être pris, mais au moins 4 heures avant la consommation de Wheelsewell.

Instructions spéciales:

Il est connu que les médicaments du groupe sulfonylurée peuvent provoquer une hypoglycémie, en dépit du respect de toutes les recommandations pour sa prévention.

Si un patient diabétique est traité par différents médecins (par exemple, lors d'un séjour à l'hôpital après un accident, d'une maladie le week-end), il doit nécessairement les informer de sa maladie et du traitement antérieur.

La clé du succès du traitement du diabète est le respect du régime alimentaire, l'exercice régulier, ainsi que la surveillance systématique des analyses de sang et d'urine. Il est également recommandé de déterminer en plus la concentration d'hémoglobine glycosylée.

Il est possible que le manque de traitement résulte d'agents hypoglycémiants oraux, ainsi que d'une insulinothérapie, si le patient ne suit pas le régime recommandé.

Si un patient présente une hypoglycémie après avoir pris 1 mg de glimépiride, cela indique que la concentration de glucose dans le sang peut être contrôlée par l'alimentation.

Dans des conditions stressantes comme un traumatisme, des interventions chirurgicales, des infections à température fébrile, le contrôle métabolique peut être altéré chez les patients atteints de diabète sucré, par conséquent, un transfert temporaire vers l'insuline peut être nécessaire pour maintenir un contrôle métabolique adéquat. il peut y avoir un risque accru de développer une hypoglycémie, ce qui nécessite un contrôle particulièrement attentif de la concentration de glucose dans le sang.

Les facteurs qui contribuent au risque de développer une hypoglycémie comprennent:

la réticence ou l'incapacité du patient (plus souvent observé chez les patients âgés) à coopérer avec un médecin;
malnutrition, apport irrégulier de nourriture ou saut de repas;
un déséquilibre entre l'exercice et l'apport en glucides;
changement de régime alimentaire
la consommation d'alcool, en particulier lorsqu'il est combiné avec les repas;
violations graves de la fonction des nuits;
violations graves de la fonction hépatique (chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère, un transfert vers l'insulinothérapie est indiqué, au moins jusqu'à ce que le contrôle métabolique soit atteint);
une surdose de glimépiride;
certains troubles endocriniens non compensés qui perturbent le métabolisme des glucides ou la contre-régulation adrénergique en réponse à l'hypoglycémie (par exemple, certains troubles de la glande thyroïde et de l'hypophyse antérieure, insuffisance du cortex surrénalien);
l'administration concomitante de certains médicaments (voir la section Interaction avec d'autres médicaments).

Traitement avec des dérivés de sulfonylurée, qui comprend glimépiride, Peut conduire à l'anémie hémolytique, cependant chez les patients présentant une carence en glucose-6-phosphate doit être particulièrement prudent lors de l'attribution de glimépiride, de préférence utilisés hypoglycémiants ne sont pas des sulfonylurées.

Dans le cas des facteurs de risque ci-dessus pour l'hypoglycémie, ainsi que dans le cas de maladies intercurrentes, mais le traitement ou le changement de mode de vie du patient, peut exiger des vignes de correction glimépiride ou l'ensemble du traitement.

Les symptômes de l'hypoglycémie provoquée par le kontrregulyatsii adrénergique du corps en réponse à l'hypoglycémie peuvent être légers ou absents au développement progressif de l'hypoglycémie chez les patients âgés, chez les patients présentant des troubles du système nerveux autonome, ou chez les patients recevant des bêta-bloquants, la clonidine, réserpine, la guanéthidine et d'autres agents sympatholytiques.

L'hypoglycémie peut être rapidement éliminée par l'ingestion immédiate d'hydrates de carbone à digestion rapide (glucose ou saccharose). Comme avec l'administration d'autres sulfonylurées, malgré une réduction initiale réussie de l'hypoglycémie, l'hypoglycémie peut reprendre. Par conséquent, les patients doivent rester sous surveillance constante. Une hypoglycémie sévère ou prolongée ne peut être traitée que temporairement avec un apport glucidique, ces conditions nécessitent une hospitalisation et une pharmacothérapie.

Pendant le traitement par le glimépiride, une surveillance régulière de la fonction hépatique et du profil sanguin périphérique (en particulier le nombre de leucocytes et de plaquettes) est requise.

Des effets secondaires tels qu'une hypoglycémie sévère, des modifications sévères du tableau sanguin, des réactions allergiques sévères, une insuffisance hépatique peuvent, dans certaines circonstances, menacer la vie. Par conséquent, si de telles réactions se développent, le patient doit en informer immédiatement le médecin traitant. le médicament et ne pas reprendre la prise sans l'avis d'un médecin.

Effet sur la capacité de conduire transp.cf. et fourrure:

Au début du traitement, après un changement de traitement ou avec un apport irrégulier de glimépiride, il peut y avoir une diminution de la concentration d'attention et de la vitesse des réactions psychomotrices causées par l'hypo- ou l'hyperglycémie.Cela peut nuire à la capacité de gérer différents véhicules et mécanismes.

Forme de libération / dosage:

Comprimés, 1 mg, 3 mg, 4 mg.

Emballage:Pour 15 comprimés dans un blister en PVC / feuille d'aluminium. Pour 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 ou 13 blisters avec instructions d'utilisation dans une boîte en carton.

Conditions de stockage:

À une température ne dépassant pas 30 ° C. Conserver hors de la portée des enfants!

Durée de conservation:

3 années. Ne pas appliquer, mais la date d'expiration.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LP-003334

Date d'enregistrement:24.11.2015

Date d'expiration:24.11.2020

Le propriétaire du certificat d'inscription:AKTAVIS GROUP, AO AKTAVIS GROUP, AO Islande

Fabricant: & nbsp

FHI ZDRAVLJE AD LESKOVAC Serbie

Représentation: & nbspAktavis, société ouverte Aktavis, société ouverte

Date de mise à jour de l'information: & nbsp25.04.2017

Instructions illustrées

Instructions

Glime (Glaym)