Glimepiride - mode d'emploi, doses, effets secondaires, contre-indications

Excipients: lactose monohydraté (lait sucré) - 79,30 mg, cellulose microcristalline - 12,00 mg, amidon carboxyméthylique de sodium - 4,00 mg, povidone-K25 - 2,50 mg, polysorbate-80 - 0,50 mg, stéarate de magnésium - 0,70 mg.

Un comprimé de 2,0 mg contient:

Substance active: glimépiride - 2,00 mg;

Excipients: lactose monohydraté (lait sucré) - 78,30 mg, cellulose microcristalline - 12,00 mg, amidon carboxyméthylique de sodium - 4,00 mg, povidone-K25 - 2,50 mg, polysorbate-80 - 0,50 mg, stéarate de magnésium - 0,70 mg.

Un comprimé de 3,0 mg contient:

Substance active: glimépiride - 3,00 mg;

Excipients: lactose monohydraté (lait sucré) - 117,45 mg, cellulose microcristalline - 18,00 mg, carboxyméthylamidon sodique - 6,00 mg, povidone-K25 - 3,75 mg, polysorbate-80 - 0,75 mg, stéarate de magnésium - 1, 05 mg.

Un comprimé de 4,0 mg contient:

Substance active: glimépiride - 4,00 mg;

Excipients: lactose monohydraté (lait sucré) - 156,60 mg, cellulose microcristalline - 24,00 mg, amidon carboxyméthylique de sodium - 8,00 mg, povidone-K25 - 5,00 mg, polysorbate-80 - 1,00 mg, stéarate de magnésium - 1, 40 mg.

La description:Tabhetki couleur blanche ou presque blanche: dosage de 1 mg - rond, biconcave, avec un risque, d'une part; doses de 2 mg, 3 mg, 4 mg - rond, plat-cylindrique, avec un risque, d'une part et des chanfreins.

Groupe pharmacothérapeutique:Agent hypoglycémiant pour usage oral du groupe sulfonylurée de troisième génération

ATX: & nbsp

A.10.B.B.12 Glimepiride

Pharmacodynamique:

Le glimépiride réduit la concentration de glucose dans le sang, principalement en stimulant la libération d'insuline par les cellules bêta du pancréas. Son effet est principalement associé à l'amélioration de la capacité des cellules bêta du pancréas à répondre à la stimulation physiologique par le glucose.

Par rapport au glibenclamide, la prise de faibles doses de glimépiride entraîne la libération d'une quantité moindre d'insuline lorsque la concentration de glucose dans le sang est à peu près la même. Ce fait témoigne en faveur de la présence dans le glimépiride d'effets hypoglycémiques extrapancréatiques (augmentation de la sensibilité des tissus à l'insuline et effet insulinomimétique).

Sécrétion d'insuline Comme tous les autres sulfonylurées, glimépiride régule la sécrétion d'insuline par interaction avec les canaux potassiques sensibles à l'ATP sur les membranes des cellules bêta. Contrairement aux autres dérivés de la sulfonylurée, glimépiride se lie sélectivement à une protéine de masse moléculaire de 65 kDa, située dans les membranes des cellules bêta du pancréas. Cette interaction du glimépiride avec la liaison protéique régule l'ouverture ou la fermeture des canaux potassiques sensibles à l'ATP.

Glimepiride couvre les canaux potassiques. Cela provoque la dépolarisation des cellules bêta et conduit à la découverte de canaux calciques sensibles à la tension et à l'apport de calcium dans la cellule. En conséquence, une augmentation de la concentration en calcium intracellulaire active la sécrétion d'insuline par exocytose.

Le glimépiride est beaucoup plus rapide et, par conséquent, entre plus souvent dans une liaison et est libéré de la liaison avec la protéine qui le lie, que glibenclamide. Il est suggéré que cette propriété d'un taux élevé d'échange de glimépiride avec la protéine se liant à lui cause son effet prononcé de la sensibilisation des cellules bêta au glucose et leur protection contre la désensibilisation et l'épuisement prématuré.

L'effet de l'augmentation de la sensibilité des tissus à l'insuline. Glimepiride augmente les effets de l'insuline sur l'absorption du glucose par les tissus périphériques.

Effet insulinomimétique. Glimepiride a des effets similaires à ceux de l'insuline sur l'absorption du glucose par les tissus périphériques et la production de glucose par le foie. L'absorption du glucose par les tissus périphériques est réalisée par son transport à l'intérieur des cellules musculaires et des adipocytes. Glimepiride augmente directement la quantité de molécules transportant le glucose dans la membrane plasmique des cellules musculaires et des adipocytes. L'augmentation de l'apport de glucose dans les cellules entraîne l'activation de la phospholipase C spécifique du glycosylphosphatidylinositol. La concentration de calcium intracellulaire diminue, entraînant une diminution de l'activité de la protéine kinase A, qui à son tour entraîne une stimulation du métabolisme du glucose.

Le glimépiride inhibe la production de glucose par le foie en augmentant la concentration de fructose-2,6-bisphosphate, qui inhibe la gluconéogenèse.

Effet sur l'agrégation plaquettaire. Le glimépiride réduit l'agrégation plaquettaire in vitro et in vivo. Cet effet semble être dû à l'inhibition sélective de la cyclo-oxygénase, responsable de la formation du thromboxane A, un important facteur d'agrégation plaquettaire endogène.

Action antiathérogène du médicament. Glimepiride favorise la normalisation de la teneur en lipides, réduit la teneur en aldéhyde malonique dans le sang, ce qui conduit à une diminution significative de la peroxydation des lipides. Chez les animaux glimépiride conduit à une diminution significative de la formation de plaques athérosclérotiques.

Réduire la sévérité du stress oxydatif, qui est constamment présente chez les patients atteints de diabète sucré de type 2. Glimepiride augmente la teneur en α-tocophérol endogène, l'activité de la catalase, de la glutathion peroxydase et de la superoxyde dismutase.

Effets cardiovasculaires. Grâce à des canaux potassiques sensibles à l'ATP (voir ci-dessus), les dérivés de sulfonylurées ont également un effet sur le système cardiovasculaire. Comparé aux dérivés traditionnels de sulfonylurée, glimépiride a un effet significativement moindre sur le système cardiovasculaire, ce qui peut s'expliquer par la nature spécifique de son interaction avec la protéine sensible à l'ATP du canal potassique qui s'y lie.

Chez les volontaires sains, la dose minimale efficace de glimépiride est de 0,6 mg.

L'effet du glimépiride est dose-dépendante et reproductible. La réponse physiologique à l'activité physique (diminution de la sécrétion d'insuline) associée à la prise de glimépiride est préservée.

Il n'y a pas de différences significatives dans l'effet, selon que le médicament a été pris 30 minutes avant les repas ou juste avant les repas. Chez les patients atteints de diabète sucré, un contrôle métabolique suffisant peut être atteint dans les 24 heures suivant une seule administration du médicament. Dans une étude clinique, un contrôle métabolique suffisant a également été atteint chez 12 des 16 patients présentant une insuffisance rénale (clairance de la créatinine 4-79 ml / min).

Thérapie combinée avec la metformine. Chez les patients ayant un contrôle métabolique insuffisant avec la dose maximale de glimépiride, un traitement combiné avec le glimépiride et la metformine peut être initié. Dans deux études, la thérapie combinée a montré un contrôle métabolique amélioré par rapport à celui dans le traitement de chacun de ces médicaments individuellement. Thérapie de combinaison avec l'insuline.

Chez les patients ayant un contrôle métabolique insuffisant, une insulinothérapie simultanée peut être initiée avec les doses maximales de glimépiride. Basée sur les résultats de deux études, cette association permet d'obtenir la même amélioration du contrôle métabolique qu'avec une seule insuline; Cependant, la thérapie combinée nécessite une dose plus faible d'insuline.

Application la les enfants. Les données sur l'efficacité et l'innocuité à long terme du médicament chez les enfants sont insuffisantes.

Pharmacocinétique

Absorption

En cas d'administration répétée de glimépiride à la dose quotidienne de 4 mg, la concentration maximale (C_max) dans le plasma sanguin est atteint après environ 2,5 heures et est de 309 ng / ml. Il y a une relation linéaire entre la dose et C_max le glimépiride dans le plasma sanguin, ainsi qu'entre la dose et l'aire sous la courbe concentration-temps (ASC). En cas d'ingestion de glimépiride, sa biodisponibilité absolue est complète. Manger n'a pas d'effet significatif sur l'absorption, sauf pour un léger ralentissement de sa vitesse.

Distribution

Pour le glimépiride caractérisé par un très faible volume de distribution (environ 8,8 litres) approximativement égal au volume de distribution de l'albumine, un haut degré de liaison aux protéines plasmatiques (99%) et une faible clairance (environ 48 ml / min).

Métabolisme

Le glimépiride est métabolisé dans le foie (principalement avec la participation de l'isoenzyme) CYP2C9) avec la formation de deux métabolites - les dérivés hydroxylés et carboxylés, qui se trouvent dans l'urine et dans les fèces.

Excrétion

Après un seul apport de glimépiride, 58% de la dose est excrétée par les reins et 35% par l'intestin. Inchangé glimépiride dans l'urine n'est pas trouvé.

La demi-vie moyenne (T_1/2), déterminée par les concentrations sériques sous administration répétée, est d'environ 5-8 heures. Après avoir pris des doses élevées, il y a une légère augmentation de T_1/2.

T moyen_1/2les métabolites hydroxylés et carboxylés du glimépiride sont de 3-5 et 5-6 heures, respectivement.

Le glimépiride pénètre dans le lait maternel et traverse la barrière placentaire.

La comparaison de glimépiride unique et multiple (une fois par jour) n'a pas révélé de différences significatives dans les paramètres pharmacocinétiques; il y a une très faible variabilité entre différents patients. Il n'y a pas d'accumulation significative de la drogue.

Pharmacocinétique dans des cas cliniques spéciaux

Les paramètres pharmacocinétiques sont similaires chez les patients de sexe différent et de groupes d'âge différents.

Chez les patients présentant une altération de la fonction rénale (faible clairance de la créatinine), il existe une tendance à augmenter la clairance du glimépiride et à réduire ses concentrations sériques moyennes, ce qui est probablement dû à une libération plus rapide du médicament. Ainsi, dans cette catégorie de patients, il n'y a pas de risque supplémentaire de cumul du médicament.

Les indications:

Diabète sucré de type 2 (en monothérapie ou en association avec la metformine ou l'insuline).

Contre-indications

- Diabète sucré de type 1;

- l'acidocétose diabétique, le pré-diabète et le coma;

- dysfonction hépatique sévère (manque d'expérience clinique);

- dysfonction rénale sévère, incl. chez les patients sous hémodialyse (manque d'expérience clinique);

- intolérance au lactose, déficit en lactase, malabsorption du glucose-galactose;

- grossesse;

- allaitement maternel;

- l'âge d'enfant jusqu'à 18 ans;

- sensibilité accrue au glimépiride ou à tout composant inactif du médicament, à d'autres dérivés de la sulfonylurée ou à des préparations de sulfonamide (risque de développer des réactions d'hypersensibilité).

Soigneusement:

- Dans les premières semaines de traitement (risque accru de développer une hypoglycémie).

- En présence de facteurs de risque pour le développement de l'hypoglycémie (voir rubrique "Instructions spéciales", il peut être nécessaire d'ajuster la dose de glimépiride ou de toute la thérapie).

- Avec des maladies intercurrentes pendant le traitement ou en changeant le mode de vie des patients (changement du régime alimentaire et du temps de repas, augmentation ou diminution de l'activité physique).

- Avec insuffisance de glucose-6-phosphate déshydrogénase.

- En violation de l'absorption des aliments et des médicaments dans le tractus gastro-intestinal (GIT) (obstruction intestinale, parésie de l'intestin).

Grossesse et allaitement:

Glimepiride est contre-indiqué chez les femmes enceintes. Dans le cas d'une grossesse planifiée ou au début de la grossesse, une femme doit être transférée à l'insulinothérapie.

Le glimépiride pénètre dans le lait maternel et ne peut donc pas être pris pendant l'allaitement. Dans ce cas, vous devez passer à l'insulinothérapie ou arrêter l'allaitement.

Dosage et administration:

Comprimés de la drogue Glimepiride pris à l'intérieur, entier, non liquide, pressé une quantité suffisante de liquide (environ 0,5 tasse) .Si nécessaire, les comprimés peuvent être divisés le long des risques en deux parties égales.

Typiquement, la dose de la drogue Glimepiride est déterminée par la concentration cible de glucose dans le sang. La dose la plus faible, suffisante pour obtenir le contrôle métabolique nécessaire, doit être utilisée.

Pendant le traitement avec le médicament Glimepiride il est nécessaire de déterminer régulièrement la concentration de glucose dans le sang. De plus, une surveillance régulière de l'hémoglobine glyquée est recommandée.

La prise incorrecte de médicament, par exemple, en sautant la dose suivante, ne devrait jamais être reconstituée par l'administration ultérieure d'une dose plus élevée.

Les actions du patient en cas d'erreur dans la prise du médicament (en particulier, si la prochaine dose est sauté ou le repas est sauté) ou dans des situations où il n'est pas possible de prendre le médicament, doivent être discutées par le patient et le médecin. avance.

Dose initiale et sélection de la dose

La dose initiale est de 1 mg de glimépiride 1 fois par jour.

Si nécessaire, la dose quotidienne peut être augmentée progressivement (à intervalles de 1-2 semaines). Il est recommandé d'augmenter la dose sous contrôle régulier des concentrations de glucose dans le sang et conformément à l'étape suivante d'augmentation de la dose: 1 mg-2 mg-3 mg-4 mg-6 mg- (8 mg).

Gamme de doses la patients atteints de diabète sucré bien contrôlé

Habituellement, une dose quotidienne chez les patients atteints de diabète sucré bien contrôlé est de 1-4 mg de glimépiride. Une dose quotidienne de plus de 6 mg n'est plus efficace que chez un petit nombre de patients.

Régime de dosage

Le temps de prise du médicament et la distribution des doses au cours de la journée sont déterminés par le médecin en fonction du mode de vie du patient à un moment donné (temps de repas, quantité d'effort physique).

Il suffit généralement de prendre une seule dose de médicament pendant la journée. Dans ce cas, il est recommandé de prendre toute la dose du médicament immédiatement avant un petit-déjeuner complet ou, s'il n'a pas été pris à ce moment-là, juste avant le premier repas principal. Il est très important après avoir pris les comprimés de ne pas sauter de repas.

Puisque l'amélioration du contrôle métabolique est associée à une augmentation de la sensibilité à l'insuline, le besoin de glimépiride peut diminuer pendant le traitement. Afin d'éviter le développement de l'hypoglycémie, il est nécessaire de réduire la dose en temps opportun ou d'arrêter de prendre le médicament Glimepiride.

Conditions dans lesquelles un ajustement de la dose peut également être requis:

- diminution du poids corporel;

- les changements de style de vie (changement de régime alimentaire, temps de repas, quantité d'exercice);

- l'apparition d'autres facteurs conduisant à une prédisposition au développement d'une hypoglycémie ou d'une hyperglycémie (voir rubrique "Instructions spéciales").

Durée du traitement

Traitement avec de la drogue Glimepiride cela prend généralement beaucoup de temps.

Transfert d'un patient d'un autre agent hypoglycémique pour administration par voie orale à Glimepiride

Il n'y a pas de relation exacte entre les doses du médicament Glimepiride et d'autres agents hypoglycémiants pour l'administration orale. Lorsqu'un autre agent hypoglycémique pour usage oral est substitué à la drogue Glimepiride, il est recommandé que sa dose initiale soit la même que pour la prescription initiale du médicament Glimepiridec'est-à-dire que le traitement doit commencer avec une faible dose de 1 mg (même si le patient est transféré à un médicament Glimepiride avec une dose maximale d'une autre préparation hypoglycémique pour administration par voie orale). Toute augmentation de la dose doit être effectuée par étapes, en tenant compte de l'efficacité du glimépiride conformément aux recommandations données ci-dessus.

Il est nécessaire de prendre en compte la force et la durée de l'effet de l'agent hypoglycémique précurseur pour l'administration orale. Une interruption du traitement peut être nécessaire afin d'éviter toute "sommation des effets qui peuvent augmenter le risque de développer une hypoglycémie".

Utilisation en combinaison avec la metformine

Chez les patients atteints de diabète sucré insuffisamment contrôlé, lors de la prise des doses quotidiennes maximales de glimépiride ou de metformine, un traitement par une combinaison de ces deux médicaments peut être démarré. Dans ce cas, le traitement antérieur par le glimépiride ou la metformine se poursuit à la même dose, et un apport supplémentaire de metformine ou de glimépiride commence à faible dose, qui est ensuite titrée, en fonction du niveau cible de contrôle métabolique, jusqu'à atteindre le maximum. dose quotidienne. La thérapie de combinaison devrait commencer sous la surveillance médicale stricte.

Utilisation en combinaison avec l'insuline

Les patients présentant un diabète sucré insuffisamment contrôlé à l'ingestion des doses quotidiennes maximales de glimépiride peuvent simultanément recevoir une administration d'insuline. Dans ce cas, la dernière dose de glimépiride prescrite au patient reste inchangée. Dans ce cas, le traitement par l'insuline commence avec de faibles doses, qui augmentent progressivement sous le contrôle de la concentration de glucose dans le sang. Le traitement combiné nécessite une surveillance médicale attentive.

Application la les patients atteints d'insuffisance rénale

Il existe une quantité limitée d'informations sur l'utilisation du glimépiride chez les patients atteints d'insuffisance rénale. Les patients présentant une insuffisance rénale peuvent être plus sensibles à l'effet hypoglycémiant du glimépiride (voir les sections «Pharmacocinétique», «Contre-indications»).

Application la patients avec insuffisance hépatique

Il existe une quantité limitée d'information sur l'utilisation du glimépiride dans l'insuffisance hépatique (voir «Contre-indications»).

Application la les enfants

Les données sur l'utilisation du médicament chez les enfants ne sont pas suffisantes.

Effets secondaires:

Du côté du métabolisme: à la suite de l'action hypoglycémiante du médicament peut développer une hypoglycémie, qui, comme avec d'autres dérivés de sulfonylurées, peut être prolongée.

Les symptômes de l'hypoglycémie sont: maux de tête, faim, nausées, vomissements, fatigue, somnolence, troubles du sommeil, anxiété, agressivité, troubles de la concentration, vigilance et rapidité de réaction, dépression, confusion, troubles du langage, aphasie, troubles visuels, tremblements, parésie, vertiges sensoriels, perte de soi -contrôle, delirium, crampes cérébrales, doute ou perte de conscience, coma, respiration superficielle, bradycardie.

En outre, il peut se produire une contre-régulation adrénergique en réponse à l'hypoglycémie, telle que l'apparition de sueur collante froide, d'anxiété, de tachycardie, d'hypertension artérielle, d'angine de poitrine, de palpitations et de troubles du rythme cardiaque.

Le tableau clinique de l'hypoglycémie grave peut être similaire à un accident vasculaire cérébral. Les symptômes de l'hypoglycémie disparaissent presque toujours après son élimination.

Du côté de l'organe de vision: pendant le traitement (en particulier au début), on peut observer des déficits visuels transitoires dus à des changements dans la concentration de glucose dans le sang. Leur cause est un changement temporaire dans le gonflement de la lentille, en fonction de la concentration de glucose dans le sang, et à cause de cela - un changement dans l'indice de réfraction de la lentille.

Du tractus gastro-intestinal: dans de rares cas - nausées, vomissements, sensation de lourdeur ou de débordement dans l'épigastre, douleurs abdominales, diarrhée.

Dans certains cas - l'hépatite, augmentation de l'activité des enzymes «foie» et / ou cholestase et ictère, qui peut évoluer vers une insuffisance hépatique potentiellement mortelle, mais peut subir un développement inverse si le médicament est retiré.

De la part du système sanguin et lymphatique: rarement - thrombocytopénie.

Dans certains cas - leucopénie, anémie hémolytique, érythrocytopénie, granulocytopénie, agranulocytose et pancytopénie.

Dans les applications post-marketing de la drogue a rapporté des cas de thrombocytopénie sévère avec une numération plaquettaire inférieure à 10 000 / μL et un purpura thrombocytopénique (fréquence inconnue).

Troubles du système immunitaire: Dans de rares cas, des réactions allergiques et pseudo-allergiques, telles que prurit, urticaire, éruptions cutanées, sont possibles. De telles réactions ont presque toujours une forme facile, mais elles peuvent se transformer en réactions sévères avec un essoufflement, une forte diminution de la pression sanguine, qui peut parfois aller jusqu'à un choc anaphylactique. Lorsque des symptômes d'urticaire apparaissent, consultez immédiatement un médecin.

Troubles généraux et troubles au site d'administration: dans certains cas, il peut y avoir une diminution de la concentration de sodium dans le plasma sanguin, une vascularite allergique, une photosensibilité.

Surdosage:

Symptômes: Un surdosage aigu, ainsi qu'un traitement à long terme par des doses trop élevées de glimépiride, peuvent entraîner le développement d'une hypoglycémie grave menaçant le pronostic vital.

Traitement: Dès qu'une surdose est découverte, le médecin doit être informé immédiatement. L'hypoglycémie peut presque toujours être rapidement arrêtée par l'ingestion immédiate de glucides (glucose ou un morceau de sucre, jus de fruit sucré ou thé). À cet égard, le patient doit toujours avoir au moins 20 grammes de glucose (4 morceaux de sucre). Les succédanés sucrés sont inefficaces dans le traitement de l'hypoglycémie.

Jusqu'à ce que le médecin décide que le patient est hors de danger, une surveillance médicale prudente du patient est nécessaire. L'hypoglycémie peut reprendre après la récupération initiale de la glycémie.

Si un patient diabétique est traité par des médecins différents (par exemple, lors d'un séjour à l'hôpital après un accident, d'une maladie le week-end), il doit nécessairement les informer de sa maladie et des traitements antérieurs.

Parfois, le patient peut avoir besoin d'être hospitalisé, même si ce n'est que par mesure de précaution. Un surdosage significatif et des réactions sévères avec des manifestations telles que la perte de conscience ou d'autres troubles neurologiques graves sont des conditions médicales urgentes et nécessitent un traitement immédiat et une hospitalisation.

Dans l'état inconscient du patient, une solution intraveineuse (iv) de dextrose concentrée (glucose) est nécessaire (chez les adultes, en commençant par 40 ml d'une solution à 20%). En alternative aux adultes, l'administration IV, sous-cutanée ou intramusculaire de glucagon, par exemple à une dose de 0,5 à 1 mg, est possible.

Dans le traitement de l'hypoglycémie due à la prise accidentelle de médicament par les nourrissons ou les jeunes enfants, la dose de dextrose administrée doit être soigneusement ajustée en fonction de la possibilité d'une hyperglycémie dangereuse, et l'administration de dextrose doit être contrôlée concentration de glucose dans le sang.

En cas de surdosage de gliméridine, il peut être nécessaire d'effectuer un lavage gastrique et de recevoir du charbon actif.

Après une récupération rapide de la concentration de glucose dans le sang, une solution d'infusion intraveineuse à plus faible concentration pour prévenir la reprise de l'hypoglycémie. La concentration de glucose sanguin chez ces patients doit être surveillée en permanence dans les 24 heures. Dans les cas graves d'hypoglycémie prolongée, le risque de réduire la concentration de glucose dans le sang jusqu'au niveau hypoglycémique peut persister plusieurs jours.

Interaction:

Le glimépiride est métabolisé par le cytochrome P4502C9 (CYP2C9), qui devrait être pris en compte lorsqu'il est utilisé simultanément avec des inducteurs (par exemple, rifampicine) ou des inhibiteurs (par exemple, fluconazole) CYP2C9.

Potentialisation de l'action hypoglycémiante et dans certains cas associée à ce développement possible d'hypoglycémie peut être observée en association avec l'un des médicaments suivants: insuline et autres hypoglycémiants à usage oral, inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA), stéroïdes anabolisants et hormones sexuelles mâles, chloramphénicol. dérivés de la coumarine, cyclophosphamide, disopyramide, fenfluramine, phéniramidol, fibrates, fluoxétine, guanéthidine, ifosfamide, les inhibiteurs de la monoamine oxydase, fluconazole, para- acide aminosalicylique, pentoxifylline (doses parentérales élevées), phénylbutazone, azapropazone, oxyphenbutazone, probénécide, quinolones, salicylates, sulfinpyrazone, clarithromycine, les sulfonamides, les tétracyclines, la tritokvaline, le trophosfamide.

L'affaiblissement de l'action hypoglycémique et l'augmentation associée de la concentration de glucose dans le sang peut être observé lorsqu'il est combiné avec l'un des médicaments suivants: acétazolamide, les barbituriques, les glucocorticoïdes, le diazoxide, les diurétiques, épinéphrine et d'autres agents sympathomimétiques, glucagon, laxatifs (à usage prolongé), un acide nicotinique (à fortes doses), les œstrogènes et les progestatifs, les phénothiazines, phénytoïne, rifampicine, les hormones contenant de l'iode de la glande thyroïde.

Bloqueurs H₂-gistaminovyh récepteurs, bêta-adrénobloquants, la clonidine et réserpine sont capables à la fois d'intensifier et d'affaiblir l'action hypoglycémique du glimépiride.

Sous l'influence d'agents sympatholytiques, tels que les bêta-bloquants, la clonidine, guanéthidine et réserpine, les signes de contre-régulation adrénergique en réponse à l'hypoglycémie peuvent diminuer ou être absents.

Dans le contexte de la prise de glimépiride, il peut y avoir une augmentation ou une diminution de l'action des dérivés de la coumarine.

Consommation d'alcool unique ou chronique peut, à la fois renforcer et affaiblir l'effet hypoglycémiant du glimépiride.

Séquenceurs d'acides biliaires: Le kosevelam se lie au glimépiride et réduit l'absorption du glimépiride par le tube digestif. Dans le cas de l'utilisation du glimépiride au moins 4 heures avant l'administration de colevevelam, aucune interaction n'est observée. donc glimépiride doit être pris au moins 4 heures avant la prise de Wheezevelum.

Instructions spéciales:

Dans des conditions particulières de stress clinique telles qu'un traumatisme, une intervention chirurgicale, une infection à température fébrile, le contrôle métabolique peut s'aggraver chez les patients diabétiques et nécessiter un transfert temporaire à l'insuline pour maintenir un contrôle métabolique adéquat.

Au cours des premières semaines de traitement, le risque de développer une hypoglycémie peut augmenter et, à ce stade, un contrôle particulièrement attentif de la concentration de glucose dans le sang est nécessaire.

Les facteurs qui contribuent au risque de développer une hypoglycémie comprennent:

- la réticence ou l'incapacité du patient (le plus souvent observé chez les patients âgés) à coopérer avec un médecin;

- malnutrition, manger irrégulier ou sauter des repas;

- un déséquilibre entre l'exercice et l'apport en glucides;

- changement de régime alimentaire

- la consommation d'alcool, en particulier lorsqu'il est combiné avec les repas;

- dysfonction rénale sévère;

- violations graves de la fonction hépatique (chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère, un transfert vers l'insulinothérapie est indiqué, au moins jusqu'à ce que le contrôle métabolique soit atteint);

- une surdose de glimépiride;

- certains troubles endocriniens décompensés qui perturbent le métabolisme des glucides ou la contre-régulation adrénergique en réponse à l'hypoglycémie (par exemple, certains troubles de la glande thyroïde et de l'hypophyse antérieure, insuffisance du cortex surrénalien);

- prise simultanée de certains médicaments (voir rubrique "Interactions avec d'autres médicaments");

- réception glimépirida en l'absence d'indications pour son utilisation.

Traitement avec des dérivés de sulfonylurée, qui comprend glimépiride, peuvent conduire au développement de l'anémie hémolytique, par conséquent, les patients atteints de déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase doivent être particulièrement prudent dans la nomination de glimépiride et il est préférable d'utiliser des agents hypoglycémiques qui ne sont pas des dérivés de sulfonylurée.

En cas de présence des facteurs de risque énumérés ci-dessus pour le développement de l'hypoglycémie, un ajustement posologique du glimépiride ou de l'ensemble du traitement peut être nécessaire. Ceci s'applique également à la survenue de maladies intercurrentes pendant le traitement ou à un changement du mode de vie des patients.

Les symptômes d'hypoglycémie, qui reflètent la contre-régulation adrénergique du corps en réponse à l'hypoglycémie (voir rubrique "Effet secondaire"), peuvent être légers ou absents avec un développement progressif de l'hypoglycémie, chez les patients âgés, neuropathiques du système nerveux autonome ou patients recevant des bêta-adrénobloquants, la clonidine, réserpine, la guanéthidine et d'autres agents sympatholytiques.

L'hypoglycémie peut être rapidement éliminée par l'ingestion immédiate d'hydrates de carbone à digestion rapide (glucose ou saccharose).

Comme avec l'administration d'autres sulfonylurées, malgré une réduction initiale réussie de l'hypoglycémie, l'hypoglycémie peut reprendre. Par conséquent, les patients doivent rester sous surveillance constante.

En cas d'hypoglycémie sévère, un traitement immédiat et la supervision du médecin et, dans certains cas, l'hospitalisation du patient sont nécessaires.

Pendant le traitement par le glimépiride, une surveillance régulière de la fonction hépatique et du profil sanguin périphérique (en particulier le nombre de leucocytes et de plaquettes) est requise.

Étant donné que certains effets secondaires, tels qu'une hypoglycémie grave, des modifications sévères de l'hémogramme, des réactions allergiques sévères, une insuffisance hépatique, peuvent dans certains cas constituer une menace pour la vie, en cas de réactions indésirables ou graves, le patient doit En aucun cas, ne continuez pas à prendre le médicament sans sa recommandation.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

En cas d'hypoglycémie ou d'hyperglycémie, surtout en début de traitement ou après un changement de traitement, ou lorsque le médicament n'est pas pris régulièrement, l'attention et la rapidité des réactions psychomotrices peuvent diminuer. Ceci peut perturber la capacité du patient à conduire des véhicules ou autres mécanismes .

Forme de libération / dosage:

Comprimés, 1 mg, 2 mg, 3 mg et 4 mg.

Emballage:

Pour 10, 25, 30 ou 50 comprimés dans une boîte de maille de contour faite de film de polychlorure de vinyle et de feuille d'aluminium imprimé laqué.

10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100 ou 120 comprimés dans des boîtes de polyéthylène téréphtalate pour des médicaments scellés avec des bouchons à vis avec une première commande d'ouverture ou un système "push-turn" en polypropylène ou canettes en polyéthylène ou en polypropylène pour médicaments, coiffées de couvercles démontables avec le contrôle de la première ouverture de polyéthylène ou de boîtes de polypropylène pour médicaments, coiffées de bouchons serrés avec le contrôle de la première ouverture de polyéthylène haute pression.

Un pot ou 1, 2, 3, 4, 6, 9 ou 12 carrés de contour, ainsi que les instructions d'utilisation, sont placés dans un emballage en carton.

Conditions de stockage:

Dans l'endroit sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:3 années.

Ne pas utiliser après la date d'expiration.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LP-003488

Date d'enregistrement:04.03.2016

Date d'expiration:04.03.2021

Le propriétaire du certificat d'inscription:ATOLL, LLC ATOLL, LLC Russie

Fabricant: & nbsp

OZONE, LLC Russie

Représentation: & nbspOZONE LLC OZONE LLC Russie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp30.04.2017

Instructions illustrées

Instructions

Glimepiride (Glimepiride)