Substance activeGlibenclamideGlibenclamide
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  • Forme de dosage: & nbsppilules
    Composition:

    substances actives: glibenclamide 5 mg;

    Excipients: lactose monohydraté (lait de sucre), povidoy (polyvinylpyrrolidone de faible masse moléculaire), stéarate de magnésium, fécule de pomme de terre

    La description:Tabhetki blanc ou blanc avec une faible teinte de couleur jaunâtre ou grisâtre, plat-cylindrique avec un risque.
    Groupe pharmacothérapeutique:Agent hypoglycémiant pour l'administration orale du groupe sulfonylurée de deuxième génération.
    ATX: & nbsp

    A.10.B.B.01   Glibenclamide

    Pharmacodynamique:

    Glibenclamide a des effets pancréatiques et extra-pancréatiques. Stimule la sécrétion d'insuline en abaissant le seuil de stimulation des cellules bêta pancréatiques par le glucose, augmente la sensibilité à l'insuline et le degré de liaison aux cellules cibles, augmente la libération d'insuline, augmente l'effet de l'insuline sur l'absorption du glucose par les muscles et le foie. effets pancréatiques). Il opère dans la deuxième étape de la sécrétion d'insuline. A une action hypo-lipidémique, réduit les propriétés thrombogènes du sang.

    L'effet hypoglycémique se développe après 2 heures, atteint un maximum après 7-8 heures et dure 12 heures. Le médicament fournit une augmentation douce de la concentration d'insuline et une diminution progressive du glucose dans le plasma, ce qui réduit le risque de conditions hypoglycémiques. L'activité du glibenclamide se manifeste avec la fonction endocrine préservée du pancréas pour synthétiser l'insuline.

    Pharmacocinétique

    Lorsqu'il est administré, l'absorption par le tractus gastro-intestinal est de 48 à 84%. Le temps pour atteindre la concentration maximale est de 1-2 heures, le volume de distribution est de 9-10 litres. La connexion avec les protéines plasmatiques est de 95-99%. La biodisponibilité du glibenclamide est de 100%, ce qui vous permet de prendre le médicament presque avant de manger. La barrière placentaire passe mal. Presque complètement métabolisé dans le foie avec la formation de deux métabolites inactifs, dont l'un est excrété par les reins, et l'autre - avec la bile. La demi-vie est de 3 à 10-16 heures.

    Les indications:

    Le diabète sucré de type 2 avec l'inefficacité de la thérapie de régime.

    Contre-indications
    • diabète sucré de type 1;

    • l'acidocétose diabétique, le pré-diabète et le coma;

    • état après résection du pancréas;

    • violations graves de la fonction hépatique;

    • dysfonction rénale sévère;

    • connu de l'histoire de l'hypersensibilité au glibenclamide et / ou d'autres dérivés de sulfonylurées, sulfonamides, diurétiques contenant un groupe sulfonamide dans la molécule, et probénécide, t. il peut y avoir des réactions croisées;

    • la décompensation du métabolisme des glucides dans les maladies infectieuses ou après de grandes opérations chirurgicales, lorsqu'une insulinothérapie est démontrée;

    • la leucopénie;

    • obstruction intestinale, parésie de l'estomac;

    • conditions, accompagnées d'une violation de la prise alimentaire et le développement de l'hypoglycémie;

    • la grossesse et la période d'allaitement.

    Soigneusement:

    Glibenclamide devrait être utilisé quand:

    • syndrome fébrile;

    • maladie thyroïdienne (avec fonction altérée);

    • hypofonction du lobe antérieur de l'hypophyse ou du cortex surrénalien;

    • alcoolisme;

    • chez les patients âgés en raison du risque de développer une hypoglycémie.

    Dosage et administration:

    La dose du médicament est sélectionnée individuellement. La dose initiale est de 2,5 mg (½ comprimé) par jour. Si nécessaire, la dose est progressivement augmentée de 2,5 mg (½ comprimé) par semaine jusqu'à ce que le métabolisme glucidique soit compensé.

    La dose quotidienne d'entretien du médicament est habituellement de 5 à 10 mg (1-2 comprimés). La dose quotidienne maximale est de 15 mg (3 comprimés).

    Une dose de plus de 15 mg est utilisée dans de rares cas et ne provoque pas d'augmentation significative de l'effet hypoglycémiant.

    Pour les patients âgés, la dose initiale est de 1 mg par jour.

    La multiplicité de la prise de médicament est 1-3 fois par jour. Les comprimés doivent être pris entiers, pas liquides, avec une petite quantité de liquide pendant 20-30 minutes avant les repas.

    Effets secondaires:

    L'effet indésirable le plus fréquent dans le traitement par Glibenclamide est hypoglycémie. Cette condition peut prendre un caractère prolongé et contribuer au développement de conditions sévères jusqu'à un patient comateux, menaçant le pronostic vital ou se terminant mortellement. Avec polyneuropathie diabétique ou avec le traitement concomitant avec des drogues sympatholytic (voir la section "Interaction avec d'autres drogues"), typique les précurseurs de l'hypoglycémie peuvent être légers ou absents.

    Les raisons du développement de l'hypoglycémie peuvent être: surdose de médicament; lecture incorrecte; manger irrégulier; patients âgés; vomissements, diarrhée; grand exercice physique; les maladies qui réduisent le besoin d'insuline (violations de la fonction hépatique et rénale, hypofonction du cortex surrénalien, de l'hypophyse ou de la glande thyroïde); l'abus d'alcool, ainsi que l'interaction avec d'autres médicaments (voir rubrique "Interactions avec d'autres médicaments"). Les symptômes de l'hypoglycémie sont: forte sensation de faim, sueurs abondantes et soudaines, palpitations, pâleur de la peau, paresthésie buccale, tremblements, anxiété générale, céphalée, somnolence pathologique, troubles du sommeil, peur, coordination des mouvements, troubles neurologiques temporaires ( par exemple, des troubles visuels et de la parole, des manifestations de parésie ou de paralysie, ou une perception altérée des sensations). Avec la progression de l'hypoglycémie, les patients peuvent perdre la maîtrise de soi et la conscience. Souvent, un tel patient a une peau froide et humide et une prédisposition aux convulsions.

    Avec l'hypoglycémie sont possibles:

    Troubles du système digestif: nausées rares, éructation, vomissements, goût «métallique» dans la bouche, sensation de lourdeur et de plénitude dans l'estomac, douleurs abdominales et diarrhée. Dans certains cas, une augmentation temporaire de l'activité des enzymes «hépatiques» (phosphatase alcaline, aminotransférase glutamique-oxaloacétique, glutamine-aminotransférase pyruvique) dans le sérum sanguin a été décrite; hépatite médicamenteuse et jaunisse.

    Rarement apparaître réactions allergiques cutanées: éruption cutanée, démangeaisons cutanées, urticaire, rougeur de la peau, œdème de Quincke, hémorragies localisées sur la peau, éruption squameuse sur les grandes surfaces cutanées et photosensibilité accrue. Très rarement, les réactions cutanées peuvent être le début du développement de conditions sévères, accompagnées d'un essoufflement et d'une baisse de la pression artérielle jusqu'au début du choc, ce qui menace la vie du patient. Des cas séparés sont décrits réactions allergiques généralisées sévères avec éruption cutanée, douleur dans les articulations, fièvre, apparition de protéines dans l'urine et jaunisse.

    De la part du système de l'hémopoïèse: rarement il y a une thrombocytose ou très rarement une leucocytose, une agranulocytose. Dans des cas isolés, une anémie hémolytique ou une pancytopénie se développe.

    D'autres effets secondaires, observés dans des cas isolés, comprennent: un faible effet diurétique, une apparition temporaire de la protéine dans l'urine, une déficience visuelle et l'accommodation, ainsi qu'une réaction aiguë d'intolérance à l'alcool après son utilisation, exprimée par des complications des organes circulatoire et respiratoire (réaction disulfira-mopidobia: vomissements, sensation de chaleur dans le visage et le haut du corps, tachycardie, vertiges, maux de tête).

    Surdosage:

    En cas de surdosage, une hypoglycémie peut se développer.

    Avec une hypoglycémie légère ou modérée, on prend du glucose ou une solution de sucre par voie orale.

    En cas d'hypoglycémie sévère (perte de conscience), une solution à 40% de dextrose (glucose) ou par voie intraveineuse glucagon intraveineuse, intramusculaire, sous-cutanée.

    Après la restauration de la conscience, le patient doit donner de la nourriture riche en hydrates de carbone, afin d'éviter le re-développement de l'hypoglycémie.

    Interaction:

    Une augmentation de l'effet hypoglycémiant du glibenclamide est observée avec l'utilisation simultanée d'inhibiteurs de l'enzyme inhibant l'angiotensine, d'agents anabolisants.

    inhibiteurs d'autres agents hypoglycémiants (par exemple acarbose, biguanides) et insuline, anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), bêta-bloquants, quinine, dérivés de quinolone, chloramphénicol, clofibrate, dérivés coumariniques, dizoiiramida, fenfluramine, feniramidola, fluoxétine, monoamine inhibiteurs de l'oxydase, miconazole, acide para-aminosalicylique, pentoxifylline (à fortes doses administrées par voie parentérale), perhexylène, dérivés de pyrazolone, phénylbutazones, phosphamides (par exemple, cyclophosphamide, ifosamide, trofosfamide), probénécide, salicylates, sulfinpirazona, sulfonamides, tétracyclines et tritokvalina. Agents acidifiants urinaires (chlorure d'ammonium, chlorure de calcium) augmentent l'action de Glybenklamid en raison d'une diminution du degré de dissociation et d'une augmentation de la réabsorption.

    Les médicaments qui inhibent les hématopoïèses de la moelle osseuse augmentent le risque de myélosuppression.

    Parallèlement à l'augmentation de l'action hypoglycémique, les bêta-bloquants, le clonilip, la guanéthidine et réserpine, ainsi que les médicaments avec un mécanisme d'action central, peuvent affaiblir la sensation des précurseurs de l'hypoglycémie.

    L'effet hypoglycémiant du Glybeneclamide peut diminuer avec l'utilisation simultanée de barbituriques, isoniazide, cyclosporine, diazoxide, glucocorticostéroïdes, glucagon, nicotinate (à forte dose), phénytoïne, phénothiazines, rifampicip, diurétiques thiazidiques, acétazolamide, hormones sexuelles (par exemple contraceptifs hormonaux), les hormones thyroïdiennes contenant de l'iode, les bloqueurs des canaux calciques «lents», les agents sympathomimétiques et les sels de lithium.

    L'abus chronique d'alcool et de laxatifs peut aggraver la violation du métabolisme des glucides.

    Les antagonistes des récepteurs H2 peuvent, d'une part, s'affaiblir et, d'autre part, augmenter l'effet hypoglycémique du glibenclamide.La pentamidine dans quelques cas peut provoquer une forte diminution ou augmentation de la concentration de glucose dans le sang. L'effet des dérivés de la coumarine peut être amélioré ou affaibli.

    Avec l'augmentation de l'effet hypoglycémiant des bêta-bloquants, la clonidine, guanéthidine et réserpine, ainsi que les médicaments avec un mécanisme d'action central, peuvent affaiblir la sensation des précurseurs de l'hypoglycémie.

    Instructions spéciales:

    Le médicament doit être pris régulièrement et, si possible, en même temps. Il est nécessaire d'observer attentivement le régime de la drogue et le régime alimentaire.

    Le médecin doit soigneusement envisager la prise de Glybenklamid chez les patients présentant une altération de la fonction hépatique et rénale, ainsi que l'hypothyroïdie de la glande thyroïde, de l'hypophyse antérieure ou du cortex surrénalien. Un ajustement de la dose de glibenclamide est nécessaire en cas de surmenage physique et émotionnel, de modification du régime alimentaire. Les interventions chirurgicales de grande envergure et les traumatismes, les brûlures étendues, les maladies infectieuses avec syndrome fébrile peuvent nécessiter l'abolition des hypoglycémiants oraux et l'administration d'insuline.

    Les patients doivent être avertis du risque accru d'hypoglycémie en cas de consommation d'alcool, d'AINS et de jeûne.

    Pendant le traitement, il n'est pas recommandé de rester au soleil pendant une longue période.

    Au début du traitement, lors de la sélection d'une dose, les patients prédisposés à développer une hypoglycémie ne sont pas recommandés pour se livrer à des activités nécessitant une attention accrue et la rapidité des réactions psychomotrices.

    Lors du traitement de patients présentant un déficit en lactase, il convient de tenir compte du fait que la préparation contient du lactose monohydraté.

    Forme de libération / dosage:

    Comprimés 5 mg.


    Emballage:

    10 comprimés dans une boîte de maille de contour faite de film de polychlorure de vinyle et de papier d'aluminium ou de papier avec le revêtement de polyéthylène.

    20, 30 et 50 comprimés sont placés dans un pot de verre foncé tel que BPS, scellé avec une coiffe d'un étirable avec élément d'étanchéité ou une canette de type polymère BP.

    Chaque pot ou 1, 2, 3 ou 5 paquets de maille de contour ainsi que les instructions d'utilisation sont placés dans un paquet de carton.

    Conditions de stockage:

    Dans l'endroit sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    2 ans.

    Ne pas utiliser après la date d'expiration.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LP-000933
    Date d'enregistrement:18.10.2011
    Le propriétaire du certificat d'inscription:BIOSINTEZ, PAO BIOSINTEZ, PAO Russie
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspBIOSINTEZ JSC BIOSINTEZ JSC Russie
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp22.12.2015
    Instructions illustrées
      Instructions
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