Substance activeIrbesartanIrbesartan
Médicaments similairesDévoiler
  • Aprovel®
    pilules vers l'intérieur 
  • Ibertán
    pilules vers l'intérieur 
  • Irbesartan
    pilules vers l'intérieur 
    Kern Pharma S.L.     Espagne
  • Irbesartan
    pilules vers l'intérieur 
  • Irbesartan
    pilules vers l'intérieur 
    ATOLL, LLC     Russie
  • Irbesartan Canon
    pilules vers l'intérieur 
  • Firma
    pilules vers l'intérieur 
  • Forme de dosage: & nbspcomprimés pelliculés
    Composition:

    Composition par comprimé 75 mg:

    Substance active: irbesartan - 75,00 mg.

    Excipients (noyau): lactose monohydraté (lait sucré) - 46,60 mg, cellulose microcristalline - 24,00 mg, croscarmellose sodique - 7,20 mg, povidone-K25 - 4,80 mg, stéarate de magnésium - 1,60 mg, colloïde de dioxyde de silicium - 0, 80 mg.

    Substances auxiliaires (coquille): hypromellose - 2,20 mg, macrogol-4000 - 0,60 mg, dioxyde de titane - 1,20 mg.

    Composition par comprimé 150 mg:

    Substance active: irbesartan - 150,00 mg.

    Excipients (noyau): lactose monohydraté (lait de sucre) - 93,20 mg, cellulose microcristalline - 48,00 mg, croscarmellose sodique - 14,40 mg, povidone-K25 - 9,60 mg, stéarate de magnésium - 3,20 mg, colloïde de dioxyde de silicium - 1, 60 mg.

    Substances auxiliaires (coquille): hypromellose - 4,40 mg, macrogol-4000 - 1,20 mg, dioxyde de titane - 2,40 mg.

    Composition par comprimé 300 mg:

    Substance active: irbesartan - 300,00 mg.

    Excipients (noyau): lactose monohydraté (lait sucré) - 186,40 mg, cellulose microcristalline - 96,00 mg, croscarmellose sodique - 28,80 mg, povidone-K25 - 19,20 mg, stéarate de magnésium - 6,40 mg, colloïde de dioxyde de silicium - 3, 20 mg.

    Substances auxiliaires (coquille): hypromellose - 8,80 mg, macrogol-4000 - 2,40 mg, dioxyde de titane - 4,80 mg.

    La description:Rond, comprimés biconvexes, pelliculage "blanc ou presque blanc". Deux couches sont visibles sur la section transversale: un noyau blanc ou presque blanc et une membrane de film.
    Groupe pharmacothérapeutique:Antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II
    ATX: & nbsp

    C.09.C.A.04   Irbesartan

    Pharmacodynamique:

    L'irbésartan est un antagoniste sélectif des récepteurs de l'angiotensine II (du type À1). Réduit la concentration d'aldostérone dans le plasma sanguin (n'inhibe pas la kinase II, détruire la bradykinine); élimine l'effet vasoconstricteur de l'angiotensine II; réduit la résistance vasculaire périphérique globale, réduit la post-charge, la pression artérielle systémique (BP) et la pression dans la «petite» circulation. N'affecte pas la concentration de triglycérides, de cholestérol, de glucose, d'acide urique dans le plasma et l'excrétion d'acide urique.

    La diminution maximale de la pression artérielle est atteinte 3 à 6 heures après l'ingestion, et l'effet antihypertenseur persiste pendant au moins 24 heures. 24 heures après l'administration, aux doses recommandées, la réduction de la pression artérielle est de 60-70% par rapport à la diminution maximale de la TA systolique et diastolique en réponse à l'utilisation du médicament. En prenant 1 fois par jour à une dose de 150-300 mg, le degré de réduction de la pression artérielle (systolique / diastolique) à la fin de l'intervalle inter-dose (soit 24 heures après la prise du médicament) dans la position du patient ou assis en moyenne 8-13 / 5 -8 mmHg (respectivement) de plus par rapport au placebo. Prendre le médicament à une dose de 150 mg 1 fois / jour provoque la même réponse antihypertensive (une diminution de la pression artérielle avant de prendre la prochaine dose du médicament et une diminution moyenne de la PA pendant 24 heures), ainsi que la même dose divisée en 2 doses. L'effet antihypertenseur de l'irbésartan se développe en 1-2 semaines, et l'effet thérapeutique maximal est atteint 4-6 semaines après le début du traitement. L'effet antihypertenseur persiste dans le traitement à long terme. Après l'arrêt du traitement, la pression sanguine revient progressivement à la valeur initiale, le syndrome de «sevrage» n'a pas été observé.

    L'efficacité du médicament ne dépend pas de l'âge et du sexe.

    Les patients de la race Negroid réagissent faiblement à la monothérapie par l'irbésartan (ainsi qu'à tous les autres médicaments agissant sur le système rénine-angiotensine-aldostérone (SRAA)).
    Pharmacocinétique

    Succion

    Après administration orale irbesartan bien absorbé par le tractus gastro-intestinal (GIT). Concentration maximale (DEmOh) Irbesartan dans le plasma sanguin est atteint après 1,5-2 heures après l'ingestion. La biodisponibilité absolue est de 60-80%. L'apport alimentaire simultané n'a pas d'effet significatif sur la biodisponibilité du médicament. Irbesartan a une dose linéaire et proportionnelle de pharmacocinétique dans la gamme de doses de 10 à 600 mg; à des doses supérieures à 600 mg (2 fois la dose maximale recommandée), la cinétique de l'irbésartan devient non linéaire (diminution de l'absorption).

    Distribution

    La liaison aux protéines plasmatiques est d'environ 96%.La liaison aux composants cellulaires du sang est négligeable. Le volume de distribution est de 53-93 litres. Avec une prise quotidienne de 1 fois / jour, la concentration d'équilibre est atteinte après 3 jours. Avec une administration répétée de 1 fois par jour, il y a une accumulation limitée d'irbésartan dans le plasma sanguin (moins de 20%) .Après ingestion ou administration intraveineuse 14C-irbesargan 80-85% de la radioactivité dans le sang circulant compte pour inchangé irbesartan.

    Métabolisme

    L'irbésartan est biotransformé dans le foie par oxydation et conjugaison avec l'acide glucuronique.

    L'irbésartan est oxydé, principalement par l'isoenzyme CYP2C9, participation isoenzymatique CYP3UNE4 dans le métabolisme de l'irbésartan est insignifiant. Le principal métabolite dans la circulation systémique est l'irbésartan glucuronide (environ 6%). Irbesartan Il n'est pas métabolisé par la plupart des isoenzymes, qui sont habituellement impliquées dans le métabolisme des médicaments (isoenzymes CYP1UNE1, CYP1UNE2, CYP2UNE6, CYP2B6, CYP26 ou CYP2E1) et ne provoque pas leur inhibition ou induction. Irbesartan Ne pas induire ou inhiber l'isoenzyme CYP3UNE4.

    Excrétion

    La clairance totale et la clairance rénale sont respectivement de 157-176 ml / min et 3-3,5 ml / min. La demi-vie finale (T1/2) est de 11-15 heures. Irbesartan et ses métabolites sont excrétés par les reins, à travers l'intestin avec de la bile. Après administration orale 14DE-irbesartan environ 20% de la radioactivité se trouve dans l'urine, le reste - dans les fèces.

    Moins de 2% de la dose administrée est excrétée par les reins sous forme d'irbésartan inchangé.

    Groupes de patients spéciaux

    Influence du sexe sur la pharmacocinétique de l'irbésartan

    Plusieurs concentrations plus élevées d'irbesartan dans le plasma sanguin sont notées chez les femmes (par rapport aux hommes). Cependant, les différences dans la valeur de T1/2 et l'accumulation d'irbesartan n'est pas révélée. La correction de la dose d'irbésartan chez les femmes n'est pas nécessaire.

    Il n'y avait pas de différences liées au sexe dans les effets de l'irbésartan.

    La pharmacocinétique de l'irbésartan chez les patients âgés

    Valeurs AUC (l'aire sous la courbe concentration-temps) et Stach L'irbesartan était légèrement plus élevé chez les patients âgés (plus de 65 ans) que chez les patients plus jeunes, mais les valeurs de la1/2 ne diffère pas significativement. La correction de la dose d'irbésartan chez les patients âgés n'est pas requise.

    Pharmacocinétique dans la dysfonction rénale

    Chez les patients présentant une insuffisance rénale ou chez les patients hémodialysés, la pharmacocinétique de l'irbésartan ne change pas significativement. Irbesartan n'est pas éliminé du corps par hémodialyse.

    Pharmacocinétique pour les violations de la fonction hépatique

    Chez les patients atteints de cirrhose du foie (5-6 points sur l'échelle de Child-Pugh) ou de moyenne-sévère (7-9 sur l'échelle de Child-Pugh), les paramètres pharmacocinétiques de l'irbésartan ne changent pas significativement Les études pharmacocinétiques chez les patients sévères (plus de 9 points sur l'échelle de Child-Pugh) n'ont pas été réalisées avec insuffisance hépatique.

    Influence de la race sur la pharmacocinétique de l'irbésartan

    Les volontaires de la race négroïde, sans hypertension, AUC et T1/2 l'irbesartan était environ 20-25% plus élevé que chez les représentants de la race Caucasoid; DEmax l'irbesartan en eux était presque identique à celui des représentants de la race caucasoïde.

    Les indications:

    - L'hypertension artérielle (en monothérapie et en association avec d'autres antihypertenseurs, par exemple, les diurétiques thiazidiques, les bêtabloquants, les bloqueurs des canaux calciques «lents» (BCCC) à action prolongée);

    - Néphropathie dans l'hypertension artérielle et le diabète sucré de type 2 (composé de traitement antihypertenseur combiné).

    Contre-indications

    - Psensibilité accrue à l'irbésartan et à l'un des composants auxiliaires du médicament;

    - grossesse;

    - la période d'allaitement maternel;

    - enfants et adolescents de moins de 18 ans (efficacité et sécurité non établies);

    - intolérance au galactose, déficit en lactase et syndrome de malabsorption du glucose-galactose;

    - utilisation simultanée avec aliskiren et aliskirenoderzhaschimi chez les patients diabétiques ou présentant une insuffisance rénale modérée et sévère (débit de filtration glomérulaire inférieur à 60 ml / min / 1,73 m)2 surface du corps).

    - utilisation concomitante avec des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA) chez des patients atteints de néphropathie diabétique.

    - insuffisance hépatique sévère (plus de 9 sur l'échelle de Child-Pugh) (manque d'expérience clinique).

    Soigneusement:

    Soigneusement doit être utilisé pour la sténose de la valvule aortique ou mitrale, la cardiomyopathie obstructive hypertrophique, l'hypovolémie, l'hyponatrémie, la diarrhée, les vomissements, un régime avec un apport limité en sel, un traitement diurétique; sténose bilatérale des artères rénales, sténose unilatérale de l'artère d'un seul rein, insuffisance cardiaque chronique de la classe fonctionnelle III-IV selon la classification NYHA, maladie coronarienne (CHD) et / ou lésions athéroscléreuses des vaisseaux cérébraux, hyperkaliémie , insuffisance rénale, hémodialyse, après transplantation rénale (manque d'expérience clinique), âge supérieur à 75 ans; lorsqu'il est utilisé simultanément avec des médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens, y compris les inhibiteurs de la cyclo-oxygénase II; lorsqu'il est utilisé en association avec des inhibiteurs de l'ECA ou de l'aliskiren, car, en comparaison avec la monothérapie avec double blocage du RAAS, il existe un risque accru de développer une hypotension, une hyperkaliémie et un dysfonctionnement rénal; hyperaldostéronisme primaire.

    Grossesse et allaitement:

    Expérience avec le médicament Irbesartan quand la grossesse est absente. Compte tenu du fait qu'au cours des deuxième et troisième trimestres de la grossesse, les femmes enceintes ont reçu des inhibiteurs de l'ECA, les lésions et la mort du fœtus en développement ont été observées, irbesartan, comme tout autre médicament qui agit directement sur le RAAS, ne peut pas être utilisé pendant la grossesse. Lors de l'établissement de la grossesse pendant le traitement médicamenteux Irbesartan devrait être arrêté dès que possible.

    On ne sait pas si irbesartan et ses métabolites dans le lait maternel. Pendant l'allaitement, prendre le médicament Irbesartan est contre-indiqué. Par conséquent, après avoir évalué le rapport entre le bénéfice perçu de la prise du médicament et le risque potentiel pour le bébé, arrêtez l'allaitement ou prenez le médicament. Irbesartan.

    Dosage et administration:

    Le médicament doit être pris par voie orale quel que soit le moment de l'ingestion. Le comprimé est avalé entier, lavé avec de l'eau.

    La dose initiale et d'entretien est de 150 mg 1 fois par jour, quel que soit le moment de l'ingestion. L'utilisation du médicament à cette dose fournit un contrôle de la TA de 24 heures plus optimal qu'à une dose de 75 mg / jour. Cependant, dans certains cas, en particulier chez les patients sous hémodialyse ou chez les patients âgés de plus de 75 ans, la dose initiale doit être de 75 mg.

    Si l'effet thérapeutique est insuffisant avec le médicament Irbesartan à la dose de 150 mg 1 fois par jour, la dose peut être augmentée à 300 mg une fois par jour.

    En cas de réduction insuffisante de la pression artérielle en monothérapie avec le médicament Irbesartan au traitement peut être ajouté des diurétiques (par exemple, hydrochlorothiazide 12,5 mg par jour) ou d'autres antihypertenseurs (p. Ex., Bêta-bloquants ou BCCC à action prolongée).

    Chez les patients souffrant d'hypertension et de diabète de type 2, le traitement doit être débuté à la dose de 150 mg une fois par jour et progressivement augmenté à 300 mg, dose qui est la dose d'entretien préférée pour le traitement de la néphropathie.

    Utiliser dans des groupes de patients spéciaux

    Dans les essais cliniques, dans l'ensemble, il n'y avait pas de différence d'efficacité et sécurité entre les patients âgés de 65 ans et plus et les patients plus jeunes.

    Bien qu'il soit recommandé que les patients âgés de plus de 75 ans commencent avec une dose de 75 mg, habituellement les patients d'âge avancé la correction du schéma posologique n'est pas requise.

    Patients atteints d'insuffisance rénale

    Les patients présentant une insuffisance rénale ne sont pas tenus d'ajuster le schéma posologique.

    Les patients atteints d'hypovolémie

    Chez les patients présentant une perturbation de l'équilibre hydro-électrolytique, le volume de sang circulant (BCC) et / ou l'élimination de l'hyponatrémie doivent être restaurés avant de prendre le médicament.

    Pour les patients sous hémodialyse, la dose initiale doit être de 75 mg / jour.

    Patients atteints d'insuffisance hépatique

    Chez les patients présentant une insuffisance hépatique (5-6 points sur l'échelle de Child-Pugh) ou une moyenne (7-9 points sur l'échelle de Child-Pugh), le schéma posologique n'a pas besoin d'être corrigé.Expérience clinique dans l'utilisation de le médicament chez les patients présentant des violations graves (plus de 9 points sur l'échelle Child-Pugh) de la fonction hépatique est absent (voir la section "Contre-indications").

    La sécurité et l'efficacité du médicament chez les patients âgés de moins de 18 ans ne sont pas établies.

    Effets secondaires:

    Les phénomènes indésirables suivants sont présentés conformément aux degrés d'incidence suivants (selon la classification de l'Organisation mondiale de la santé): Souvent (≥1/10), souvent (≥1/100 - <1/10), rarement (≥1/1 000 - <1/100), rarement (≥1/10 000 - <1/1 000), rarement (<1/10 000), fréquence inconnue (l'évaluation ne peut pas être effectuée sur la base des données disponibles).

    Effets indésirables observés dans les études contrôlées par placebo sur l'hypertension

    Du système nerveux central: souvent - des étourdissements, des maux de tête; rarement Vertige orthostatique.

    Du système cardiovasculaire: rarement - œdème, tachycardie.

    Du système respiratoire: rarement - la toux.

    Du système digestif: souvent - nausées Vomissements; rarement - diarrhée, dyspepsie, brûlures d'estomac.

    De la part du système reproducteur: rarement - dysfonction sexuelle.

    Du corps dans son ensemble: souvent - fatigue accrue; rarement douleur de poitrine.

    À partir des indicateurs de laboratoire: Au cours des études chez les patients souffrant d'hypertension artérielle, il n'y avait pas de changements cliniquement significatifs dans les paramètres de laboratoire.

    Hypertension artérielle et diabète de type 2 avec altération de la fonction rénale

    Les effets indésirables étaient similaires à ceux des patients hypertendus, à l'exception des symptômes orthostatiques (vertiges (10,2%) (avec placebo 6%), vertiges orthostatiques (5,4%) (avec placebo 2,7%) et hypotension orthostatique (5,4%) ( en prenant le placebo 3,2%).

    Hyperkaliémie

    Dans une étude clinique IDNT le pourcentage de patients présentant une hyperkaliémie (plus de 6 mEq / L) était de 18,6% dans le groupe irbésartan contre 6,0% dans le groupe placebo. Dans l'étude IRMA2 le pourcentage de patients présentant une hyperkaliémie (plus de 6 mEq / L) était de 1% dans le groupe irbésartan, et dans le groupe placebo, aucune hyperkaliémie n'a été observée.

    Dans une étude clinique IDNT la fréquence de l'arrêt du traitement en raison du développement de l'hyperkaliémie avec l'utilisation de l'irbesartan et du placebo était de 2,1% et de 0,36%, respectivement. Dans une étude clinique IRMA2 la fréquence de l'arrêt du traitement en raison du développement de l'hyperkaliémie avec l'irbesartan et le placebo était de 0,5% et de 0,0%, respectivement.

    Effets indésirables observés au cours de la post-commercialisation de l'irbésartan

    Du système immunitaire: rarement - réactions allergiques (urticaire, angioedème).

    Du côté du métabolisme et de la nutrition: fréquence inconnue - hyperkaliémie.

    Du système nerveux: fréquence inconnue - Vertige.

    Du côté du foie: fréquence inconnue - augmentation de l'activité des enzymes «hépatiques» et concentration de bilirubine dans le sang, hépatite, jaunisse.

    De l'organe de l'ouïe: fréquence inconnue - bourdonnement dans les oreilles.

    Du système musculo-squelettique: fréquence inconnue - la myalgie.

    Du côté des reins et du système urinaire: fréquence inconnue - altération de la fonction rénale, y compris le développement de l'insuffisance rénale chez les patients du groupe risque (voir section "Instructions spéciales").

    Violations courantes: fréquence inconnue - asthénie.

    Surdosage:

    Symptômes: la diminution la plus probable de la pression artérielle. tachycardie, bradycardie.

    Traitement: lorsque le médicament est pris au hasard à fortes doses, des vomissements artificiels et / ou un lavage gastrique sont indiqués, Charbon actif, thérapie symptomatique et d'entretien. L'hémodialyse est inefficace.

    Interaction:

    Avec des médicaments contenant de l'aliskirène

    L'utilisation simultanée de l'irbésartan avec des médicaments contenant aliskiren, est contre-indiqué chez les patients atteints de diabète sucré ou d'insuffisance rénale modérée et sévère (DFG inférieur à 60 mL / min / 1,73 m)2 surface corporelle) et n'est pas recommandé chez les autres patients (voir les sections «Contre-indications», «Attention», «Instructions spéciales»).

    DE avec des inhibiteurs de l'ECA

    L'utilisation de l'irbésartan en association avec des inhibiteurs de l'ECA est contre-indiquée chez les patients atteints de néphropathie diabétique et n'est pas recommandée chez les autres patients (voir les sections «Contre-indications», «Attention», «Instructions spéciales»).

    Diurétiques et autres antihypertenseurs

    Avec l'utilisation simultanée de l'irbésartan avec d'autres antihypertenseurs, une augmentation de l'action antihypertensive est possible. Irbesartan a été utilisé en association avec d'autres médicaments antihypertenseurs, tels que β- adrénobloquants, BCCC à longue durée d'action et diurétiques thiazidiques.

    Un traitement préalable par des diurétiques à fortes doses peut entraîner une déshydratation de l'organisme et augmenter le risque d'hypotension artérielle au début du traitement par le médicament. Irbesartan.

    Préparations de potassium et diurétiques épargneurs de potassium, héparine

    Basé sur l'expérience acquise avec l'utilisation d'autres médicaments qui affectent RAAS, avec l'utilisation simultanée de potassium, des solutions aqueuses d'électrolyte contenant du potassium, des diurétiques épargneurs de potassium, ou d'autres médicaments qui peuvent augmenter la teneur en potassium dans le sang, incl. héparine, il est possible d'augmenter la teneur en potassium dans le sérum sanguin.

    Lithium

    L'augmentation réversible de la concentration sérique de lithium ou sa toxicité Il a été noté avec l'utilisation simultanée de lithium avec des inhibiteurs de l'ECA. Jusqu'au present Au moment de l'utilisation de l'irbésartan, de tels effets étaient extrêmement rares.

    S'il y a un besoin pour cette combinaison, alors pendant le traitement surveiller attentivement la concentration de lithium dans le sérum sanguin.

    Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS, y compris les inhibiteurs de la cyclooxygénase-2 (COX-2))

    Avec l'utilisation simultanée d'antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II (ARA II) et des AINS (inhibiteurs sélectifs de la COX-2, de l'acide acétylsalicylique (plus de 3 g / jour) et des AINS non sélectifs), l'atténuation de l'effet antihypertensif L'irbesartan est possible.

    Comme avec l'utilisation simultanée d'IEC et d'AINS, l'utilisation combinée d'APA II et d'AINS peut augmenter le risque de dysfonctionnement rénal, notamment la possibilité de développer une insuffisance rénale aiguë et une augmentation de la kaliémie, en particulier chez les insuffisants rénaux. Il doit être utilisé avec prudence, cette association, en particulier chez les patients âgés et chez les patients présentant une hypovolémie. Il est nécessaire de rétablir le volume de sang circulant, et pendant toute la durée de la thérapie combinée, ainsi que périodiquement après son arrêt, surveiller la fonction rénale.

    D'autres types d'interaction

    Basé sur les données de recherche dans in vitro, aucune interaction de l'irbésartan avec des médicaments métabolisés par les isoenzymes n'est attendue CYP1UNE1, CYP1UNE2, CYP1A6, CYP2B6, CYP2E1 ou CYP3UNE4.

    L'irbésartan est principalement métabolisé avec la participation de l'isoenzyme CYP2C9 et il est moins exposé à la glucuronidation. Il n'y avait pas d'interaction pharmacocinétique ou pharmacodynamique significative avec l'utilisation simultanée de l'irbésartan avec la warfarine, des médicaments métabolisés par l'isoenzyme. CYP2C9. Études de l'effet des inducteurs de l'activité des isoenzymes CYP2C9 (incl. rifampicine) sur la pharmacocinétique de l'irbésartan n'a pas été réalisée.

    L'irbésartan ne modifie pas la pharmacocinétique de la digoxine et de la simvastatine. Avec l'utilisation simultanée de l'irbésartan avec l'hydrochlorothiazide ou la pharmacocinétique de la nifédipine Irbesartan ne change pas.

    Chez les patients âgés et les patients présentant une insuffisance rénale, l'administration simultanée d'inhibiteurs de l'ECA et d'APA II avec le sulfaméthoxazole / triméthoprime s'est accompagnée d'une hyperkaliémie sévère, que l'on croit être causée par le triméthoprime. Le médicament doit être utilisé avec prudence avec des médicaments contenant du triméthoprime, en surveillant régulièrement la teneur en potassium dans le sang.

    Instructions spéciales:

    Réduction excessive de la pression artérielle - patients présentant une hypovolémie

    Application de la drogue irbesartan À ce jour, rarement accompagnée d'une réduction excessive de la pression artérielle chez les patients souffrant d'hypertension sans maladies concomitantes. Comme avec l'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA, une hypotension artérielle accompagnée de symptômes cliniques peut survenir chez les patients hyponatrémiques / hypovolémiques (par exemple, résultat d'un traitement diurétique intensif, d'une diarrhée ou de vomissements, d'un régime alimentaire limitant l'apport de sel de table), ainsi que chez les patients sous hémodialyse. Avant de commencer la préparation Irbesartan il est nécessaire de corriger l'hypovolémie et / ou l'hyponatrémie.

    Application chez les patients ayant une fonction rénale, en fonction de l'activité du RAAS

    En conséquence de l'inhibition du RAAS, on peut s'attendre à une altération de la fonction rénale chez les patients prédisposés. Chez les patients avec fonction rénale, en fonction de l'activité du RAAS (patients avec hypertension artérielle et sténose de l'artère rénale d'un ou des deux reins, patients avec insuffisance cardiaque chronique III et IV classe fonctionnelle par classification NYHA), traitement avec des médicaments qui affectent le RAAS était associé à une oligurie et / ou une azotémie progressive et, rarement, à une insuffisance rénale aiguë et / ou à la mort. Il est impossible d'exclure la possibilité d'un tel effet lors de l'utilisation d'APA II, y compris irbesartan.

    Altération de la fonction rénale et de la transplantation rénale

    Lors de l'utilisation du médicament Irbesartan Chez les patients présentant une insuffisance rénale, une surveillance périodique des concentrations sériques de potassium et de créatinine est recommandée. Il n'y a pas de données cliniques sur l'utilisation de l'irbésartan chez les patients qui ont récemment subi une greffe de rein.

    Les patients souffrant d'hypertension et de diabète sucré de type 2 avec facultés affaiblies fonction rénale

    L'effet bénéfique de l'irbésartan sur le ralentissement de la progression Les troubles rénaux et cardiovasculaires ont différents degrés de sévérité dans différents groupes de patients, ils sont moins exprimés chez les femmes et chez les patients n'appartenant pas à la race européenne.

    Double blocus du RAAS lorsqu'il est appliqué avec des inhibiteurs de l'ECA ou avec de l'aliskirène

    Le double blocus de RAAS avec l'application simultanée d'irbesartan avec des inhibiteurs de l'ECA ou de l'aliskiren n'est pas recommandé, comparé à la monothérapie, il y a un risque accru de diminution brutale de la tension artérielle, d'hyperkaliémie et de dysfonction rénale.

    Application de la drogue Irbesartan en association avec l'aliskiren est contre-indiqué chez les patients atteints de diabète sucré ou d'insuffisance rénale (DFG inférieur à 60 ml / min / 1,73 m)2 surface corporelle) (voir «Contre-indications», «Interactions avec d'autres médicaments») et n'est pas recommandé chez les autres patients.

    Application de la drogue Irbesartan en association avec des inhibiteurs de l'ECA est contre-indiqué chez les patients atteints de néphropathie diabétique (voir les rubriques «Contre-indications», «Interactions avec d'autres médicaments») et n'est pas recommandé chez les autres patients.

    Hyperkaliémie

    Comme avec l'utilisation d'autres médicaments qui affectent le RAAS, avec une pharmacothérapie Irbesartan une hyperkaliémie peut survenir, surtout en cas d'insuffisance rénale et / ou de maladie cardiaque. Chez ces patients, il est recommandé de surveiller la teneur en potassium dans le sérum sanguin.

    Sténose de la valve aortique ou mitrale, cardiomyopathie obstructive hypertrophique

    Comme avec l'utilisation d'autres vasodilatateurs, lors de la prise du médicament Irbesartan Des précautions doivent être prises chez les patients présentant une sténose aortique ou mitrale ou une cardiomyopathie obstructive hypertrophique.

    Hyperaldostéronisme primaire

    Les patients atteints d'hyperaldostéronisme primaire ne réagissent généralement pas aux antihypertenseurs agissant par inhibition du RAAS. Par conséquent, l'utilisation de la drogue dans de tels cas est impraticable.

    Les patients atteints de cardiopathie ischémique et / ou cliniquement important athérosclérose des vaisseaux cérébraux

    Comme avec l'utilisation d'autres médicaments antihypertenseurs, une réduction significative de la pression artérielle chez les patients atteints d'une maladie coronarienne et / ou d'une athérosclérose sévère des vaisseaux cérébraux peut entraîner le développement d'un infarctus du myocarde ou d'un accident vasculaire cérébral. Le traitement de tels patients devrait être effectué sous le contrôle strict de la tension artérielle.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Effet de la drogue Irbesartan sur la capacité de conduire des véhicules ou de s'engager dans d'autres activités potentiellement dangereuses nécessitant une attention accrue et une grande vitesse de réactions psychomotrices, n'a pas été étudiée. Cependant, sur la base des propriétés pharmacodynamiques, le médicament Irbesartan ne devrait pas affecter la capacité de conduire des véhicules et de s'engager dans d'autres activités potentiellement dangereuses (travail en hauteur, travail d'un contrôleur de la circulation aérienne, travail avec des mécanismes, etc.), mais en cas de vertiges et de faiblesses, il est possible réactions psychomotrices, il est donc préférable de s'abstenir de ce genre d'activité.

    Forme de libération / dosage:Comprimés, pelliculés, 75, 150 et 300 mg.
    Emballage:

    Par 3, 4, 7, 10, 14, 15, 20, 25 ou 30 comprimés dans un emballage cellulaire profilé fait de film de polychlorure de vinyle et de papier d'aluminium laqué imprimé.

    10, 14, 20, 28, 30, 40, 50, 60 ou 100 comprimés dans des boîtes de polyéthylène téréphtalate pour des médicaments scellés avec des bouchons vissés avec un premier contrôle d'ouverture ou par un système "push-turn" en polypropylène ou polyéthylène ou polypropylène canettes pour médicaments signifie scellé avec des bouchons serrés avec le contrôle de la première ouverture de polyéthylène ou des canettes de polypropylène pour les médicaments scellés avec des bouchons serrés avec le contrôle de la première ouverture de polyéthylène haute pression.

    Un pot ou 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 ou 10 paquets de cellules, ainsi que les instructions d'utilisation, sont placés dans un emballage en carton (faisceau).

    Conditions de stockage:

    À une température ne dépassant pas 25 DE.

    Garder hors de la portée des enfants.
    Durée de conservation:

    3 années.

    Ne pas utiliser après la date d'expiration.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LP-003987
    Date d'enregistrement:01.12.2016
    Date d'expiration:01.12.2021
    Le propriétaire du certificat d'inscription:ATOLL, LLC ATOLL, LLC Russie
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspOZONE LLC OZONE LLC Russie
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp27.11.2017
    Instructions illustrées
      Instructions
      Up