Substance activeKétotifèneKétotifène
Médicaments similairesDévoiler
  • Daltiphen®
    gouttes d / oeil 
  • Zaditen®
    gouttes d / oeil 
  • Kétotifène
    pilules vers l'intérieur 
  • Kétotifène
    pilules vers l'intérieur 
    ALSI Pharma, ZAO     Russie
  • Kétotifène
    sirop vers l'intérieur 
    ROSFARM, CJSC     Russie
  • Kétotifène
    pilules vers l'intérieur 
    AVEKSIMA, JSC     Russie
  • Kétotifène
    pilules vers l'intérieur 
  • Kétotifène
    pilules vers l'intérieur 
    ALVILS, LTD.     Russie
  • Kétotifène
    pilules vers l'intérieur 
    ATOLL, LLC     Russie
  • Kétotifène Sopharma
    sirop vers l'intérieur 
    Sopharma, AO     Bulgarie
  • Kétotifène Sopharma
    pilules vers l'intérieur 
    Sopharma, AO     Bulgarie
  • Kétotifène-OBL
    pilules vers l'intérieur 
  • Forme de dosage: & nbsppilules
    Composition:

    Composition pour 1 comprimé:

    Substance active: fumarate de kétotifène - 1,38 mg (correspondant à 1,00 mg de kétotifène);

    Excipients: cellulose microcristalline - 112,22 mg, hydrophosphate de calcium - 20,00 mg, amidon de maïs - 5,00 mg, stéarate de magnésium - 1,40 mg.

    La description:Comprimés cylindriques plats ronds de couleur blanche ou presque blanche avec un risque et une facette.
    Groupe pharmacothérapeutique:Agent antiallergique - stabilisateur des membranes des mastocytes
    ATX: & nbsp

    S.01.G.X.08   Kétotifène

    R.06.A.X.17   Kétotifène

    Pharmacodynamique:Le kétotifène appartient au groupe des cycloheptathiophénones et a un effet antihistaminique prononcé. Ne s'applique pas aux antiasthmatiques bronchodilatateurs. Le mécanisme d'action est associé à l'inhibition de la libération d'histamine et d'autres médiateurs des mastocytes, le blocage de l'histamine H1récepteurs et l'inhibition de l'enzyme phosphodiestérase, entraînant une augmentation du taux d'AMPc (adénosine monophosphate cyclique) dans les mastocytes. Supprimer les effets PAF (facteur d'activation des thrombocytes). N'arrête pas les crises d'asthme, mais empêche leur apparition et entraîne une diminution de leur durée et l'intensité, et dans certains cas, ils disparaissent complètement. Il facilite la production d'expectorations.
    Pharmacocinétique

    Presque complètement absorbé par le tractus gastro-intestinal, la biodisponibilité est d'environ 50% en raison de l'effet «premier passage» à travers le foie. Le temps d'atteindre la concentration maximale (TCmAh) 2-4 heures. La liaison avec les protéines plasmatiques est d'environ 75%. Traverse la barrière hémato-encéphalique, pénètre dans le lait maternel. Le volume de distribution est de 2,7 l / kg.

    Environ 60% de la dose est métabolisée dans le foie de trois façons: la déméthylation, N- oxydation, N-glucuroconjugaison, aux métabolites suivants: kétotifène - N- glucuronide (pharmacologiquement inactif), nor-kétotifène (avec activité pharmacologique similaire au kétotifène), N-Oxyde de kétotifène et 10-hydroxy- kétotifène (avec une activité pharmacologique inconnue).

    Il est excrété par les reins - environ 70% sous la forme de métabolites inactifs, 0,8% - sous forme inchangée. L'élimination est biphasique: la demi-vie de la première phase est de 3-5 heures, la seconde - environ 21 heures.

    Le métabolisme chez les enfants ne diffère pas de celui chez les adultes, sauf pour une clairance plus rapide, de sorte que les enfants de plus de 3 ans ont besoin d'une dose quotidienne pour les adultes.

    Les indications:

    Asthme bronchique atopique (dans le cadre d'une thérapie complexe), rhinite allergique, conjonctivite.

    Contre-indications

    - Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients du médicament;

    - Je trimestre de la grossesse, la période d'allaitement maternel:

    - Enfants de moins de 3 ans (pour cette forme posologique).

    Soigneusement:II et III trimestres de la grossesse, l'épilepsie, les épisodes de crises dans l'anamnèse, l'insuffisance hépatique.
    Grossesse et allaitement:

    Au premier trimestre de la grossesse, le médicament c'est contre-indiqué. Dans II et III les trimestres de la grossesse kétotifène Utiliser avec prudence et seulement si le bénéfice attendu pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fœtus.

    S'il est nécessaire d'utiliser du kétotifène pendant l'allaitement, l'allaitement doit être arrêté.

    Dosage et administration:

    A l'intérieur, avec de la nourriture, laver avec de l'eau.

    Adultes: 1 comprimé (1 mg) 2 fois par jour, matin et soir. Pour les patients ayant un effet sédatif significatif, une augmentation lente de la dose est recommandée pendant la première semaine, à partir de 0,5 mg le soir avant le coucher, jusqu'à ce que la dose thérapeutique soit progressivement atteinte. Si nécessaire, la dose quotidienne peut être augmentée à 4 mg - 2 comprimés 2 fois par jour. À dose plus élevée, on peut s'attendre à un début d'effet thérapeutique plus rapide.

    Enfants de plus de 3 ans: 1 comprimé (1 mg) 2 fois par jour, matin et soir, en mangeant.

    Utilisation chez les patients âgés

    Pour les patients âgés, l'ajustement de la dose n'est pas nécessaire.

    Durée du traitement

    Le traitement est long, l'effet thérapeutique est atteint après plusieurs semaines de traitement.Le traitement doit être effectué pendant au moins 2-3 mois, en particulier chez les patients qui n'ont pas eu d'effet dans les premières semaines. Arrêtez le traitement avec ketotifen progressivement, dans les 2-4 semaines, pour éviter le risque d'exacerbation de l'asthme bronchique.

    Effets secondaires:

    Les effets secondaires suivants sont classés par organes et systèmes et par fréquence. Les effets indésirables sont classés en fréquence comme suit: très souvent (≥ 1/10), souvent (≥ 1/100 et <1/10), rarement (≥ 1/1000 et <1/100), rarement (≥ 1/10000 et <1/1000), très rarement (<1/10000), avec une fréquence inconnue (sur la base des données existantes, il est impossible de faire une estimation).

    Infections: rarement - Cystite.

    Troubles du système immunitaire: très rarement - réactions cutanées sévères, érythème exsudatif multiforme, syndrome de Stevens-Johnson.

    Troubles du métabolisme et de la nutrition: rarement - augmentation du poids corporel.

    Troubles mentaux: souvent - excitation, irritabilité, insomnie, anxiété.

    Troubles du système nerveux: rarement - des étourdissements, des maux de tête; rarement - effet sédatif (relaxation, ralentissement de la réaction); rarement - convulsions.

    Troubles du tractus gastro-intestinal: rarement - bouche sèche, nausée, vomissement, diarrhée.

    Troubles hépatobiliaires: très rares - augmentation de l'activité des enzymes hépatiques, hépatite.

    Au début du traitement, la bouche sèche et les vertiges peuvent apparaître, mais ils disparaissent habituellement spontanément pendant le traitement. Dans de rares cas, il existe des symptômes de stimulation du système nerveux central, tels que l'irritation, l'irritabilité, l'insomnie et l'anxiété, en particulier chez les enfants, la nervosité, la fatigue, la somnolence.

    Surdosage:

    Symptômes: somnolence, confusion, nystagmus, vertige, désorientation, brady- ou tachycardie, hypotension artérielle, nausée, vomissement, dyspnée, cyanose, excitabilité accrue, coma, les enfants peuvent avoir des convulsions.

    Traitement: lavage gastrique (si un peu de temps s'est écoulé depuis l'admission), traitement symptomatique, avec le développement du syndrome convulsif - barbituriques ou benzodiazépines. Si nécessaire, un traitement symptomatique et une surveillance de l'activité cardiaque sont recommandés. La dialyse est inefficace.

    Interaction:

    Avec l'utilisation simultanée de kétotifène et d'antidiabétiques oraux, il existe un risque de développer une thrombocytopénie réversible. On conseille à ces patients de surveiller le nombre de plaquettes.

    Le kétotifène peut augmenter les effets d'autres médicaments qui suppriment le système nerveux central (sédatifs, hypnotiques).

    L'utilisation simultanée de kétotifène avec d'autres antihistaminiques peut conduire à une amélioration mutuelle de leurs effets.

    Pendant le traitement avec le kétotifène, l'alcool doit être évité, car il augmente l'effet inhibiteur du kétotifène sur le système nerveux central.

    Instructions spéciales:

    Il n'est pas souhaitable d'annuler brusquement un traitement antérieur avec des médicaments anti-asthmatiques, en particulier des glucocorticostéroïdes systémiques après l'adhésion au traitement par le kétotifène, et d'annuler pendant au moins 2 semaines, en abaissant graduellement la dose. Chez les patients présentant une dépendance aux stéroïdes, une insuffisance surrénale peut se développer.

    Il n'est pas prescrit pour le soulagement de l'atteinte de l'asthme bronchique.

    Le kétotifène abaisse le seuil de l'activité convulsive, il doit donc être administré avec une extrême prudence aux patients présentant des épisodes de convulsions dans l'anamnèse.

    Les personnes sensibles à la sédation, dans les deux premières semaines, le médicament est prescrit à petites doses.

    Les patients qui prennent simultanément des hypoglycémiants oraux doivent surveiller le nombre de plaquettes sanguines périphériques.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Pendant la période de traitement, il est nécessaire de s'abstenir de conduire des véhicules à moteur et de pratiquer des activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration accrue de l'attention et la rapidité des réactions psychomotrices.

    Forme de libération / dosage:

    Comprimés 1 mg.

    Emballage:

    Pour 10, 30 comprimés dans une boîte de maille de contour faite de film de polychlorure de vinyle et de papier d'aluminium imprimé laqué.

    Pour 10, 20, 30, 40, 50 ou 100 comprimés dans des boîtes de polyéthylène téréphtalate ou de polypropylène pour des médicaments scellés avec des bouchons en polyéthylène haute pression avec un premier contrôle d'ouverture ou des bouchons en polypropylène avec un système "push-turn" ou polyéthylène basse pression casquettes avec contrôle de la première autopsie.

    Un pot ou 1, 2, 3, 4, 5 ou 10 paquets de maillage de contour ainsi que les instructions d'utilisation sont placés dans un emballage en carton (paquet).

    Conditions de stockage:

    À une température non supérieure à 25 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    3 ans.Ne pas utiliser après la date d'expiration.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LP-004784
    Date d'enregistrement:04.04.2018
    Date d'expiration:04.04.2023
    Le propriétaire du certificat d'inscription:ATOLL, LLC ATOLL, LLC Russie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp25.04.2018
    Instructions illustrées
      Instructions
      Up