Substance activeKétotifèneKétotifène
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    Composition:

    1 comprimé contient:

    substance active: fumarate de ketotifenum 0,00138 g (en termes de kétotifène 0,001 g);

    Excipients: amidon de pomme de terre 0,04612 g, phosphate de calcium 0,200 g, stéarate de magnésium 0,0025 g.

    La description:

    Comprimés de Ploskotsilindricheskie sont blancs, avec un biseau, marqué "R" d'un côté ou sans elle.

    Groupe pharmacothérapeutique:Agent antiallergique - stabilisateur des membranes des mastocytes
    ATX: & nbsp

    S.01.G.X.08   Kétotifène

    R.06.A.X.17   Kétotifène

    Pharmacodynamique:

    Stabilisateur des membranes mastocytaires, a une activité H1-histaminique modérée, inhibe la libération d'histamine, les leucotriènes des basophiles et des neutrophiles, réduit l'accumulation d'éosinophiles dans les voies respiratoires et la réponse à l'histamine, supprime les réactions asthmatiques précoces et tardives à l'allergène. Il empêche le développement du bronchospasme, n'a pas d'effet bronchodilatateur. Inhibe la phosphodiestérase, entraînant une augmentation de la teneur en AMPc dans les cellules du tissu adipeux.

    L'effet thérapeutique est pleinement manifeste après 1,5-2 mois du début du traitement.

    Pharmacocinétique

    L'absorption est presque complète, la biodisponibilité est d'environ 50% (en raison de la présence de l'effet «premier passage» dans le foie). Temps pour atteindre la concentration maximale (TCmOh) - 2-4 h, la connexion avec les protéines plasmatiques - 75%. Passes à travers la barrière hémato-encéphalique. Pénètre dans le lait maternel.

    Métabolisé dans le foie. Il est excrété par les reins sous forme de métabolites (le principal métabolite - kétotifène N-glucuronide est pharmacologiquement inactif). Dans les 48 heures, les reins affichent l'essentiel de la dose (1% sous forme inchangée et 60-70% sous forme de métabolites). L'élimination est biphasique: la demi-vie de la première phase est de 3-5 heures, la seconde -21h.

    Pharmacocinétique chez les enfants de plus de 3 ans ne diffère pas des adultes.
    Les indications:

    Asthme bronchique atopique, pollinose (rhume des foins), rhinite allergique, conjonctivite allergique, dermatite atopique, urticaire.

    Contre-indications

    Hypersensibilité, grossesse, allaitement, enfants de moins de 3 ans.

    Soigneusement:Épilepsie, insuffisance hépatique.
    Dosage et administration:

    A l'intérieur, avec de la nourriture.

    Adultes: 1 mg 2 fois par jour le matin et le soir. Si nécessaire, augmenter la dose à 2 mg 2 fois par jour.

    Enfants de 3 ans et plus: 1 mg 2 fois par jour.

    Durée du traitement - au moins 3 mois.

    L'abolition de la thérapie est effectuée progressivement, dans les 2-4 semaines.

    Effets secondaires:

    Du système nerveux: somnolence, vertiges, réaction lente (disparaître après quelques jours de traitement), sédation, fatigue; rarement - anxiété, troubles du sommeil, nervosité (surtout chez les enfants).

    Du système digestif: bouche sèche, augmentation de l'appétit, nausées, vomissements, gastralgie, constipation.

    Du côté de l'urination: dysurie, cystite.

    Autre: thrombocytopénie, prise de poids, réactions cutanées allergiques.

    Surdosage:

    Symptômes: somnolence, confusion, désorientation, brady- ou tachycardie, abaissement de la pression artérielle, dyspnée, cyanose, convulsions, excitabilité accrue, coma.

    Traitement: lavage gastrique (si un peu de temps s'est écoulé depuis l'admission), traitement symptomatique, avec apparition d'un syndrome convulsif - barbituriques ou benzodiazépines. La dialyse est inefficace.

    Interaction:

    Renforce l'effet des hypnotiques, des antihistaminiques, de l'éthanol.

    En association avec des médicaments hypoglycémiants, la probabilité de thrombocytopénie augmente.

    Instructions spéciales:

    Il n'est pas souhaitable d'abolir brusquement le traitement antérieur par des béta-adrénergiques, des glucocorticostéroïdes, l'ACTH chez les patients souffrant d'asthme bronchique et de syndrome bronchospastique après l'adhésion au traitement par kétotifène, et d'annuler pendant au moins 2 semaines, en abaissant graduellement la dose.

    Le traitement est arrêté progressivement, dans les 2-4 semaines (une rechute des symptômes asthmatiques est possible).

    Les personnes sensibles à la sédation, dans les 2 premières semaines, le médicament est prescrit à petites doses.

    Il n'est pas destiné à arrêter une crise d'asthme bronchique.

    Chez les patients recevant de manière concomitante des hypoglycémiants oraux, il convient de surveiller le nombre de plaquettes dans le sang périphérique.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Pendant la période de traitement, il est nécessaire de s'abstenir de conduire des véhicules à moteur et de pratiquer des activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration accrue de l'attention et la rapidité des réactions psychomotrices.
    Forme de libération / dosage:

    Comprimés, 1 mg.

    Emballage:

    Pour 10, 14 comprimés dans une boîte de maille de contour faite d'un film de polychlorure de vinyle et d'une feuille d'aluminium.

    3, 5, 10 paquets de cellules de contour de 10 comprimés ou 2, 4 packs de contour de 14 comprimés étiquetés "R" ou sans le marquage "R", avec des instructions d'utilisation sont placés dans un paquet de carton.

    Conditions de stockage:

    Dans un endroit sec et protégé de la lumière à une température ne dépassant pas 25 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    3 années.

    Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LSR-003432/07
    Date d'enregistrement:26.10.2007 / 18.09.2015
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:MISE À JOUR DE PFC, CJSC MISE À JOUR DE PFC, CJSC Russie
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspMISE À JOUR DE PFC, CJSCMISE À JOUR DE PFC, CJSC
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp07.01.2018
    Instructions illustrées
      Instructions
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