Microsphères de clenzite-C (Microsphères de Klenzit-C)

Composition Pharmacodynamique Les indications Soigneusement Contre-indications Dosage et administration Effets secondaires Formulaire de libération / dosage
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Substance activeAdapalène + ClindamycineAdapalène + Clindamycine
Médicaments similairesDévoiler
  • Clenzite-C
    gel extérieurement 
    Glenmark Pharmaceuticals Co., Ltd.     Inde
  • Microsphères de clenzite-C
    gel extérieurement 
    Glenmark Pharmaceuticals Co., Ltd.     Inde
    • Forme de dosage: & nbspgel pour usage externe
    Composition:

    1 g de gel contient:

    Substances actives:

    Adapalène 10,0 mg, microsphères comprenant: 1,0mg d'adapalène micronisé, méthacrylate de méthyle, méthacrylate d'isobutyle et polymère réticulé de diméthacrylate d'éthylèneglycol ("GANZPEARL GMP 0820") 9,0 mg.

    Le phosphate de clindamycine 11,89 mg, équivalent à 10,0 mg de clindamycine.

    Excipients:

    Edétate disodique 0,5 mg Carbomer 940 (Carbopol 940) 5,5 mg de propylèneglycol 80,0 mg de parahydroxybenzoate de méthyle 1,0 mg de phénoxyéthanol 2,5 mg Poloxamère 407 1,0 mg 1,0 mg d'hydroxyde de sodium, eau purifiée jusqu'à 1 g.

    La description:Gel homogène du blanc au blanc avec une teinte jaunâtre de couleur.
    Groupe pharmacothérapeutique:Traitement pour l'acné
    ATX: & nbsp

    D.10.A.X.30   Autres médicaments pour le traitement topique de l'acné dans diverses combinaisons

    Pharmacodynamique:

    Combinaison de médicaments pour usage externe. Les substances actives du médicament "Clenzite-C microsphères" sont adapalen et clindamycine.

    Adapalen - métabolite rétinoïde, possédant une action anti-inflammatoire prononcée et une activité komedonoliticheskoy (effet sur les comédons ouverts et fermés), et normalise le processus de kératinisation de la différenciation épidermique.

    Le mécanisme d'action de l'adapalène est basé sur l'interaction avec des récepteurs spécifiques des cellules épidermiques de la peau. Du fait de l'action de l'adapalène, la fixation des cellules épidermiques folliculaires à la bouche du follicule pileux et l'accélération de leur exfoliation diminuent, ce qui réduit la probabilité de formation de micro-médicaments. Adapalen a un effet anti-inflammatoire dans vivo et dans in vitro, Influencer les facteurs de l'inflammation en inhibant la migration des leucocytes dans le foyer de l'inflammation et le métabolisme de l'acide arachidonique. Supprime la chimiotaxie et les réactions chimiocinétiques des cellules polynucléées chez les humains. Adapalen dans la préparation de la microsphère Clenzite-C est conclu en microsphères. Les microsphères sont des particules microscopiques arrondies constituées de polymères synthétiques. L'utilisation de la technologie des microsphères réduit la probabilité d'effets secondaires et augmente la stabilité, augmente la biodisponibilité et l'efficacité du médicament. Les microsphères ont les propriétés des micro-mâchoires qui encapsulent la substance active et assurent une libération contrôlée après l'application de la crème glacée micro-glacée Clenzite-C sur la peau en combinaison avec la réduction de l'irritation, l'amélioration de la photostabilité et la pénétration médicament dans la peau.

    Phosphate de clindamycine - antibiotique bactériostatique du groupe des lincosamides, a un large spectre d'action, se lie à 50S sous-unité de la membrane ribosomale et supprime la synthèse des protéines dans une cellule microbienne. Clindamycine inactif dans in vitro, mais après l'application sur la peau est rapidement hydrolysée par les phosphatases dans les conduits des glandes sébacées avec la formation de la clindamycine, qui a une activité antibactérienne. La sensibilité de toutes les souches étudiées Propionibacterium acnes à la clindamycine dans in vitro (CMI de 0,4 ug / ml). Après l'application de la clindamycine sur la peau, la quantité d'acides gras sur la surface de la peau diminue de 14% à 2%.

    Pharmacocinétique

    L'absorption de l'adapalène à travers la peau est très faible (environ 4% de la dose appliquée). L'excrétion du corps se produit principalement avec la bile. Après application externe de phosphate de clindamycine dans le plasma et l'urine, de très faibles concentrations de clindamycine sont détectées.

    Les indications:

    Acné.

    Contre-indications

    - Hypersensibilité aux composants du médicament;

    - Utilisation simultanée avec des médicaments contenant l'érythromycine;

    - Grossesse;

    - La période d'allaitement maternel;

    - "Clenzite-C microsphères" n'est pas recommandé chez les enfants de moins de 18 ans (il n'y a pas de données sur l'efficacité et la sécurité).

    Soigneusement:

    Dermatite, eczéma, maladies allergiques, réception simultanée de myorelaxants, utilisation simultanée de médicaments ayant un effet irritant ou desséchant sur la peau. Si vous avez l'une des maladies énumérées, assurez-vous de consulter un médecin.

    Grossesse et allaitement:

    Pendant la grossesse et l'allaitement, l'utilisation du médicament est contre-indiquée.

    Dosage et administration:

    Extérieurement. Avant d'appliquer le gel "Clenzite-C microsphère", il est nécessaire de nettoyer et de sécher la peau. Avec un toucher doux, appliquer le gel uniformément sur les zones touchées de la peau une fois par jour avant le coucher, en évitant d'obtenir le médicament dans les yeux, sur les lèvres et autres muqueuses.L'effet thérapeutique se développe après 1-4 semaines, le cours du traitement est de 4-8 semaines. Un traitement répété est possible après consultation d'un médecin. En cas d'irritation cutanée, le traitement doit être suspendu jusqu'à disparition des signes d'irritation.

    Effets secondaires:

    Depuis les organes des sens: une sensation de brûlure dans les yeux, une irritation des paupières, des paupières qui démangent, un gonflement des paupières, un érythème dans la paupière;

    du système digestif: douleur abdominale, gastro-intestinale troubles (diarrhée, nausée, vomissement);

    de la peau: érythème, sécheresse et desquamation de la peau, démangeaisons, brûlure, irritation de la peau, picotements, acné, dermatite de contact, production accrue de glandes sébacées, urticaire, réactions allergiques, coup de soleil (photosensibilité) sur le site du médicament, malaise, douleur de la peau, gonflement de la peau;

    Autre: folliculite causée par une flore gram-négative;

    Dans de rares cas, il est possible de développer une colite.

    Surdosage:

    Avec application externe clindamycine peut être absorbé en quantités qui causent des effets systémiques. En cas de surdosage, une thérapie symptomatique et d'entretien est indiquée. Si vous prenez accidentellement le médicament à l'intérieur, vous devez rincer l'estomac et consulter immédiatement un médecin.

    Interaction:

    L'étude de l'interaction avec d'autres médicaments n'a pas été effectuée. Cependant, ne pas utiliser d'autres rétinoïdes ou antibiotiques pour un usage externe ou des médicaments ayant un mécanisme d'action similaire.

    Parce que le adapalen peut provoquer une irritation cutanée locale chez certains patients, afin d'éviter un effet cumulatif, une utilisation simultanée avec d'autres produits ayant un effet desséchant ou irritant (savons ou détergents thérapeutiques ou abrasifs, savons et produits cosmétiques à effet desséchant, parfums, contenant de l'éthanol agents, etc. n'est pas recommandé.).

    Des précautions doivent être prises lorsqu'il est combiné avec des préparations qui ont un effet irritant ou desséchant, y compris celles contenant du soufre, du résorcinol ou de l'acide salicylique (possiblement en augmentant les effets secondaires). Il montre un antagonisme avec l'érythromycine. Étant donné que l'absorption systémique du médicament par une application externe est négligeable, toute interaction médicamenteuse avec les médicaments utilisés par voie systémique est peu probable.

    Il y a une résistance croisée des micro-organismes à la clindamycine et à la lincomycine. Déterminé que clindamycine viole la transmission neuromusculaire et, par conséquent, peut renforcer l'action d'autres myorelaxants périphériques, de sorte que le médicament doit être utilisé avec prudence chez les patients recevant des médicaments de ce groupe.

    Instructions spéciales:

    Une application excessive du gel ne conduit pas à un résultat plus rapide ou meilleur, en même temps, des réactions cutanées marquées - rougeur, desquamation - peuvent être notées. Évitez d'obtenir le médicament sur la muqueuse des yeux et la cavité buccale. Se laver les mains soigneusement après l'application. Si vous contactez accidentellement Les surfaces sensibles (yeux, muqueuses, lésions cutanées) doivent être rincées avec beaucoup d'eau. En cas de réactions allergiques ou d'irritations sévères, le médicament doit être arrêté. Le médicament n'est pas utilisé en présence de lésions cutanées, l'eczéma, ainsi que chez les patients souffrant d'acné sévère et avec la défaite de grandes surfaces du corps.

    Évitez la lumière directe du soleil. Peut causer une irritation de la peau. En cas d'exposition prolongée au soleil, ne pas appliquer le gel la veille, ainsi que le jour de l'exposition solaire et le lendemain.

    Avec l'application externe de la clindamycine, l'apparition de la diarrhée et de la colite est rare, cependant, la prudence devrait être exercée, et avec le développement de la diarrhée sévère ou prolongée, le médicament devrait être arrêté et, si nécessaire, a effectué les mesures diagnostiques et thérapeutiques appropriées .

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Pas étudié.

    Forme de libération / dosage:

    Gel pour usage externe.

    Emballage:

    Pour 15 grammes ou 30 grammes par tube de feuille d'aluminium stratifiée. Tuba avec l'instruction d'utilisation est placé dans une boîte en carton.

    Conditions de stockage:

    Dans l'endroit sombre à une température de 2 à 25 ° C. Conserver hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:2 ans. Ne pas utiliser après la date d'expiration.
    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LP-003034
    Date d'enregistrement:15.06.2015 / 11.07.2017
    Date d'expiration:15.06.2020
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Glenmark Pharmaceuticals Co., Ltd.Glenmark Pharmaceuticals Co., Ltd. Inde
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspGLENMARK IMPEX LLCGLENMARK IMPEX LLCRussie
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp25.01.2018
    Instructions illustrées
      Instructions
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