Substance activeLamivudineLamivudine
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  • Forme de dosage: & nbspcomprimés pelliculés
    Composition:

    Coeur:

    Substance active: lamivudine - 150,00 mg.

    Excipients: cellulose microcristalline - 153,00 mg; amidon carboxyméthylique de sodium - 23,10 mg; l'hypromellose - 2,25 mg; stéarate de magnésium - 1,65 mg.

    coquille: l'hypromellose - 2 250 mg, la povidone - 0,750 mg; macrogol (polyéthylèneglycol) -0,400 mg; talc - 0,250 mg; dioxyde de titane - 1 350 mg.

    La description:Comprimés biconvexes en forme capsulaire, recouverts d'une pellicule de blanc ou presque blanc; d'un côté la tablette est gravée avec un dosage de "150", d'autre part, un risque, d'un côté est gravé "B", de l'autre - "C"; Sur la fracture, une coquille de film et un noyau de couleur blanche ou presque blanche sont visibles.
    Groupe pharmacothérapeutique:Agent antiviral [VIH]
    ATX: & nbsp

    J.05.A.F.05   Lamivudine

    Pharmacodynamique:

    Médicament antiviral. Lamivudine est très efficace Inhibiteur de la réplication du VIH-1 et du VIH-2 in vitro. Également actif contre les souches de VIH résistantes à la zidovudine. À l'intérieur des cellules lamivudine est métabolisé au 5'-triphosphate (forme active), dont la demi-vie à partir des cellules est de 16-19 h. La lamivudine-5'-triphosphate inhibe dans une faible mesure la transcriptase inverse du VIH liée à l'ARN et à l'ADN. Le mécanisme principal de son action est le blocage de la synthèse de la chaîne d'ADN en croissance dans le processus de transcription inverse du VIH. Montré, que lamivudine a un effet additif ou synergique sur d'autres médicaments antirétroviraux, principalement à la zidovudine, inhibant la réplication du VIH dans la culture cellulaire. La lamivudine n'interfère pas avec le métabolisme cellulaire normal de l'ADN et ne influence significative sur le contenu de l'ADN nucléaire et mitochondrial dans les cellules mammifères. À recherche in vitro lamivudine rend faible effet cytotoxique sur les lymphocytes périphérique du sang, une aussi sur lymphocytaire et lignées cellulaires de monocytes-macrophages et un certain nombre d'autres cellules souches de moelle osseuse. Ainsi, façon, in vitro lamivudii a un indice thérapeutique élevé.

    Effets pharmacodynamiques

    L'une des raisons du développement de la résistance du VIH-1 à la lamivudine est l'apparition de changements M184Vase du génome viral, qui est étroitement liée au site actif de la transcriptase inverse du VIH. Des souches de VIH-1 avec des mutations M184V peut apparaître comme in vitro, et dans le corps des patients recevant une thérapie antirétrovirale combinée, comprenant lamivudine. De telles souches du virus sont caractérisées par une sensibilité à la lamivudine et faible capacité à se répliquer in vitro. In vitro Les souches résistantes à la zidovudine résistantes au VIH peuvent acquérir une sensibilité cas de développement simultané de la résistance à la lamivudine. Signification clinique ce phénomène n'est pas établi. Mutations dans le site M184V conduire à l'émergence de la résistance croisée du VIH uniquement aux médicaments du groupe des inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse. Zidovudine et stavudine rester actif, vis-à-vis des souches de VIH-1 résistantes à la lamivudine. Abacavir préserve l'activité antirétrovirale Souches de VIH-1 ayant M184V mutation résistante à la lamivudine. Dans les souches de VIH avec M184V les mutations ont déterminé une diminution d'au plus 4 fois de la sensibilité à la didanosine et à la zalcitabine; La signification clinique de ce phénomène n'est pas est établi. Tests de sensibilité du VIH à divers antirétroviraux drogues in vitro n'ont pas été standardisés et donc leurs résultats peuvent être divers facteurs méthodologiques. Il est montré que la thérapie antirétrovirale combinée, y compris lamivudine, Efficace contre les souches de VIH avec des mutations au locus M184V.

    Pharmacocinétique

    Succion

    Lamivudine D'accord absorbé de gastro-intestinal tract. Biodisponibilité La lamivudine chez les adultes après l'administration orale est habituellement de 80-85%. Temps moyen atteindre une concentration maximale de lamivudine dans le sérum est d'environ 1 h. Dans la nomination de la lamivudine à des doses thérapeutiques (4 mg / kg / jour en 2 doses fractionnées un intervalle de 12 heures), la concentration maximale est de 1-1,9 μg / ml. accueil lamivudine ensemble de aliments appelé élargissement temps réalisations concentration maximale et sa réduction à 47% n'a cependant pas affecté le degré Absorption (calculée sur la base de la courbe "concentration-temps"). Par conséquent, quand en prenant de la lamivudine avec de la nourriture, un ajustement de la dose n'est pas nécessaire. Réception des comprimés avec une petite quantité de nourriture semi-solide ou liquide ne change pas propriétés pharmacologiques du médicament et effet clinique.

    Distribution

    En administration intraveineuse (iv) de lamivudine, le volume de distribution est en moyenne 1,3 l / kg, et la demi-vie est de 5-7 heures. Dans la gamme thérapeutique des doses lamivudine a un linéaire pharmacocinétique et l'étendue insignifiante se lie aux protéines plasmatiques. Il est établi, quelle lamivudine imprègne à central nerveux le système et à liquide cérébro-spinal. Après 2-4 heures après l'administration orale, le taux de concentration La lamivudine dans le liquide céphalorachidien et le sérum est d'environ 0,12.

    Métabolisme et excrétion

    À moyenne systémique àlyrens lamivudine est sur 0,32 l / kg / h.

    La lamivudine est excrétée principalement par les reins (plus de 70%) sécrétion tubulaire (système de transport des cations organiques), mais aussi métabolisme dans le foie (moins de 10%). actif la forme lamivudine, intracellulaire lamivudine triphosphate Il a plus une longue demi-vie des cellules (16-19 h) par rapport à la période sa demi-vie à partir du plasma sanguin (5-7 h). Il y a des données que pharmacokinetic Les paramètres de la lamivudine prise à la dose de 300 mg 1 fois par jour à l'état d'équilibre sont équivalents à ceux pris à la dose de 150 mg 2 fois / jour par les indices de la courbe "concentration-temps"24 et le maximum concentrations pour ànutritionnel triphosphate. La probabilité d'une interaction indésirable de la lamivudine avec d'autres médicaments est très petit en raison de limité métabolisme à foie, insignifiant degré mise en relation de protéines plasma et presque plein déduire reins lamivudine à forme inchangée.

    Pharmacocinétique dans des cas cliniques spéciaux

    Données sur la pharmacocinétique du médicament chez les enfants et les moins de 3 mois n'est pas assez. Avoir nouveau-nés sur la première la semaine la vie en raison de immaturité excréteur fonction reins et impermanence indicateurs absorption, dégagement La lamivudine administrée par voie orale est plus faible que chez les enfants de 3 mois à 12 ans. Les données montrent que la courbe concentration-temps chez les enfants de 2 à 6 ans peut être est réduit de 30% par rapport aux autres groupes d'âge.

    Les données sur la pharmacocinétique de la lamivudine chez les patients de plus de 65 ans sont absentes.

    Chez les patients présentant une insuffisance rénale, la concentration de lamivudine dans le plasma est augmentée, puisque son excrétion du corps est ralentie. Les patients ayant une clairance de la créatinine (CC) inférieure à 50 La dose de ml / min de lamivudine doit être réduite.

    Données sur l'utilisation de la lamivudine chez les patients présentant une gravité modérée à sévère insuffisance hépatique témoigne que la perturbation de la fonction hépatique n'affecte pas significativement la pharmacocinétique de la lamivudine.

    La pharmacocinétique de la lamivudine chez la femme enceinte ne diffère pas. Des études ont montré que La lamivudine pénètre dans la barrière placentaire. Concentration de lamivudine dans le sérum Les nouveau-nés au moment de la naissance sont les mêmes que dans le sérum de la mère et dans le sang de la mère. cordon ombilical.

    Les indications:

    Traitement Infection par le VIH-1 à composition de combiné antirétroviral de thérapie adultes et enfants.

    Contre-indications

    Hypersensibilité à la lamivudine et à d'autres composants du médicament.

    Enfants de moins de 3 ans pesant jusqu'à 14 kg (pour cette forme posologique).

    Insuffisance rénale, clairance de la créatinine <30 ml / min (pour ce médicament formes).

    Soigneusement:

    - Insuffisance rénale, clairance de la créatinine 30- <50 ml / min,

    - pancréatite (y compris dans l'anamnèse),

    - neuropathie périphérique (y compris dans l'anamnèse).
    Grossesse et allaitement:

    Les données sur bSécurité amivudine àsur àtemps bVariabilité à le présent le temps ne suffit pas. Des études ont montré que lamivudine pénètre dans le placenta barrière. Lamivudine Il ne doit être utilisé pendant la grossesse que si le bénéfice attendu pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fœtus. Chez les nouveau-nés et les enfants de moins de 1 an, dont les mères pendant la grossesse et genres ont pris des médicaments du groupe des inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse, décrit des cas d'une légère augmentation transitoire de la concentration sérique d'acide lactique, apparemment due à un dysfonctionnement mitochondrial.Importance clinique de l'augmentation temporaire la concentration d'acide lactique dans le sérum n'est pas établie. En outre, très rares cas de retard de développement, de syndrome convulsif et d'autres troubles neurologiques. Cependant, l'association de ces complications avec l'ingestion de nucléoside inhibiteurs de la transcriptase inverse pendant la grossesse et son effet sur le développement postnatal n'est pas prouvé. Par conséquent, il est recommandé aux femmes infectées par le VIH pendant la grossesse de prendre des médicaments antirétroviraux pour prévenir la transmission verticale du VIH.

    Selon les experts, toutes les femmes infectées par le VIH devraient, si possible abandonner l'allaitement maternel pour éviter la transmission du virus au bébé, par le lait maternel. Après administration orale lamivudine excrété dans le lait maternel; alors que sa concentration dans le lait maternel est pratiquement la même que sa concentration dans le sérum (1-8 μg / ml). Parce que le VIH et lamivudine pénétrer dans le lait maternel, les femmes prenant lamivudine, il n'est pas recommandé d'allaiter le bébé.

    Dosage et administration:

    La prise de lamivudine est autorisée uniquement par un spécialiste ayant une expérience dans le traitement du VIH-infection.

    La lamivudine est prise par voie orale quel que soit le repas (avant, pendant ou après un repas).

    Pour assurer l'exactitude du dosage, le comprimé est recommandé pour être avalé complètement sans division.

    Cependant, comme alternative, la division des comprimés avec l'ajout d'un petit quantité de nourriture semi-solide ou liquide. Toute la quantité du mélange devrait être prise immédiatement à l'intérieur.

    Adultes et adolescents pesant plus de 30 kg la dose recommandée est de 300 mg / jour, vous pouvez fixer 150 mg 2 fois / jour ou 300 mg / jour en 1 séance.

    Enfants ayant un poids de 21 à 30 kg la dose recommandée est de 1/2 comprimé 150 mg le matin et 1 comprimé 150 mg le soir ou 1 comprimé / g une fois par jour.

    Enfants avec un poids de 14-21 kg la dose recommandée est de 150 mg / jour - moitié comprimés 150 mg 2 fois / jour (matin et soir) ou un comprimé 150 mg une fois par jour.

    À l'heure actuelle, les données sur la pharmacocinétique de la lamivudine patients âgés âge de Pas assez, mais vous devriez porter une attention particulière à cette catégorie patients en raison du déclin lié à l'âge de la fonction excrétoire rénale et des changements numération sanguine.

    Avoir patients avec insuffisance rénale modérée et sévère concentration La lamivudine plasmatique est augmentée en raison d'une diminution de la clairance de la lamivudine. Par conséquent, quand clairance de la créatinine inférieure à 50 ml / min dose doit être réduite, comme indiqué dans table.

    Avoir des adolescents atteints d'insuffisance rénale le même schéma de réduction est recommandé dose de la drogue en fonction de la valeur de la clairance de la créatinine, comme chez les adultes. Sélection d'une dose de lamivudine par rapport à la CQ en cas d'insuffisance rénale chez l'adulte et les adolescents ayant un poids corporel supérieur à 30 kg.

    CK (ml / min)

    Dose de départ

    (première dose)

    La dose d'entretien est la deuxième dose du médicament (via 24 heures après la première dose) et les doses suivantes

    30 - < 50

    150 mg

    150 mg 1 fois par jour

    15 - < 30

    150 mg

    Il est nécessaire d'utiliser une autre forme de dosage - solution orale

    Avoir patients atteints d'insuffisance hépatique modérée et sévère réduire des doses lamivudine ne pas Champs obligatoires, si seulement violation de fonction foie ne pas accompagné d'une insuffisance rénale.

    Effets secondaires:

    Décrit au dessous de indésirable réactions ont été notés à traitement Infection par le VIH lamivudine, à la fois en monothérapie et en association avec d'autres médicaments antirétroviraux. Cependant, en ce qui concerne de nombreux indésirables réactions ne pas effacer, causé par qu'il s'agisse ils médicinal drogues ou sont les complications de l'infection par le VIH. Utilisé le suivant classification indésirable réactions à dépendances de fréquence d'occurrence: très souvent (> 1/10), souvent (> 1/100, <1/10), parfois. (> 1/1000, <1/100), rarement (> 1 / 10.000, <1/1000), très rarement (<1/10000).

    De l'hématopoïèse: rarement - la neutropénie, l'anémie, la thrombocytopénie; très rarement - l'aplasie de la moelle osseuse érythroïde.

    Du côté du métabolisme: souvent - augmenter la concentration d'acide lactique dans sérum, rarement - acidose lactique; redistribution / accumulation graisse sous cutanée cellulose; la fréquence développement de dépend de de scores facteurs, à t.ch. de spécifique combinaisons de médicaments antirétroviraux.

    Du système nerveux: souvent - maux de tête, insomnie; rarement - paresthésie; des cas de développement de la neuropathie périphérique sont décrits, mais la connexion de cette les complications de la lamivudine n'ont pas été prouvées.

    Du tractus gastro-intestinal: souvent - nausée, vomissement, douleur dans la partie supérieure parties abdominales, diarrhée; rarement - pancréatite, bien que l'association de cette complication avec la thérapie la lamivudine n'a pas été prouvée; augmentation de l'activité de l'amylase sérique.

    Du système hépatobiliaire: rarement - augmentation transitoire de l'activité "enzymes hépatiques"; rarement - l'hépatite.

    De la peau et de ses dérivés: souvent - une éruption cutanée, l'alopécie.

    Du système ostéo-musculaire et du tissu conjonctif: souvent - arthralgie, troubles musculaires; rarement rhabdomyolyse.

    Du système respiratoire et des organes médiastinaux: souvent - toux, nasale symptômes.

    Réactions allergiques rarement - angioedème.

    Autre: souvent - un sentiment de fatigue, de malaise, de fièvre. Cas rapportés ostéonécrose chez les patients présentant des facteurs de risque tels que les derniers stades de l'infection par le VIH ou long combiné traitement antirétroviral (fréquence d'occurrence est inconnu).

    Surdosage:

    Symptômes: il y a peu de données sur les conséquences d'un surdosage aigu lamivudine chez les humains. Les résultats létaux ne sont pas il a été noté, état de tous les patients normalisé. Aucun signe ou symptôme spécifique d'une surdose La lamivudine n'a pas été détectée.

    Traitement: Il est recommandé de surveiller l'état du patient et d'effectuer une norme thérapie de soutien. Parce que le lamivudine est éliminé du corps par dialyse, il est possible d'utiliser l'hémodialyse continue, mais spécial aucune étude n'a été réalisée.

    Interaction:

    La probabilité d'une interaction métabolique de la lamivudine avec d'autres médicaments est extrêmement est bas parce que lamivudine très légèrement métabolisé, dans une faible mesure se lie aux protéines plasmatiques et est principalement excrété par les reins forme.

    Lamivudine est affiché de organisme principalement par actif tubulaire sécrétions à travers le système transport biologique cations. Devrait Envisager la possibilité d'une interaction lamivudine avec des médicaments ayant le même mécanisme excrétion, par exemple de triméthoprime. Autre drogues (par exemple, la ranitidine, cimétidine) seulement partiellement sont affichés de Aidez-moi la mécanisme et ne pas interagir avec la lamivudine. Les médicaments qui sont excrétés principalement par actif rénal sécrétions à travers le système transport biologique anions ou par filtration glomérulaire, ne semble pas entrer dans un cliniquement significatif interaction avec la lamivudine.

    Avec l'utilisation simultanée de la lamivudine et de la zidovudine, on observe une diminution modérée (de 28%) augmentation de la concentration maximale (Cmaxzidovudine dans le plasma, zone sous la courbe pharmacocinétique "concentration-temps" (AUC) n'est pas significativement changements. Zidovudine n'affecte pas la pharmacocinétique de la lamivudine.

    Simultané l'utilisation de triméthoprime / sulfaméthoxazole dans une dose 160/800 mg (co-Trimoxazole) augmente la concentration de lamivudine dans le plasma sanguin d'environ 40% (en raison de l'interaction avec triméthoprime). Cependant, en l'absence de violation fonction reins réduire des doses lamivudine ne pas ça prend. Sur la pharmacocinétique du triméthoprime et du sulfaméthoxazole lamivudine L'interaction de la lamivudine avec le co-trimoxazole à fortes doses, prescrite pour le traitement de la pneumocystose et de la toxoplasmose, n'a pas été étudiée.

    Avec l'administration simultanée de lamivudine et de zalcitabine lamivudine est capable inhiber la phosphorylation intracellulaire de ce dernier. À cet égard, cette combinaison de médicaments n'est pas recommandée.

    Interféron et ribavirine. Il n'y a pas de données sur l'éventuelle pharmacocinétique et pharmacodynamique interaction à mixte rendez-vous ribavirine et lamivudine, mais des cas mortels d'insuffisance hépatique patients co-infectés (VIH et hépatite C) ayant reçu un traitement antirétroviral avec l'interféron alpha et la ribavirine. Quand simultané application de lamivudine pouvez ralentissez intracellulaire phosphorylation de l'emtricitabine. De plus, le mécanisme de développement de la résistance à la fois à la lamivudine et à l'emtricitabine est associé à une mutation dans le même codon du gène inverse. transcriptase (M184V), et donc l'efficacité thérapeutique de ces médicaments chez la combinaison thérapeutique peut être limitée. L'utilisation de lamivudine en combinaison avec l'emtricitabine ou des combinaisons fixes de doses contenant l'emtricitabine, Non recommandé.

    In vitro lamivudine inhibe la phosphorylation intracellulaire de la cladribine, Ainsi, le risque potentiel d'une diminution de l'efficacité de la cladribine application conjointe avec la lamivudine en pratique clinique. Les résultats de certains les études cliniques confirment la possibilité d'une interaction entre la lamivudine et la cladribine, il n'est donc pas recommandé d'utiliser le médicament Lamivudine en combinaison avec la cladribine
    Instructions spéciales:

    Le traitement par la lamivudine doit être effectué par un médecin expérimenté dans la prise en charge des patientsinfection.

    Chez les enfants de moins de 3 ans, l'utilisation de formes posologiques sous forme de comprimé n'est pas recommandée, par conséquent, pour le traitement des enfants et des patients qui ont des difficultés à avaler des comprimés, une forme médicamenteuse pour administration orale est prévue. L'utilisation de la lamivudine en monothérapie n'est pas recommandée.

    Les patients doivent être avertis que les antirétroviraux t.ch. La lamivudine n'empêche pas le risque de transmission du VIH à d'autres personnes lors de rapports sexuels ou de transfusions sanguines. Par conséquent, les patients doivent prendre les précautions appropriées.

    Chez les patients recevant lamivudine ou d'autres médicaments antirétroviraux peuvent Des infections opportunistes ou d'autres complications se développent, elles doivent donc être surveillées attentivement par un médecin expérimenté dans le traitement du VIH.

    Chez les patients présentant une altération de la fonction rénale de degré moyen et sévère, la concentration de lamivudine dans le plasma est augmentée, en raison de la diminution de la clairance du médicament, par conséquent un ajustement de la dose est nécessaire.

    Plusieurs cas de pancréatite développés chez des patients ayant reçu lamivudine. Cependant, il reste à savoir si cette complication est causée par la lamivudine ouinfection.En cas de douleurs abdominales, de nausées, de vomissements ou de changements caractéristiques des paramètres biochimiques chez un patient lamivudine, il devrait être supprimé pancréatite. Vous devriez arrêter de prendre le médicament jusqu'à ce que le diagnostic de pancréatite ne soit pas exclu.

    Chez les patients infectés par le VIH (principalement chez les femmes) qui ont pris médicaments antirétroviraux du groupe des analogues nucléosidiques en monothérapie ou en association avec la lamivudine, ont décrit des cas d'acidose lactiqueaccompagnée d'hépatomégalie sévère et de dystrophie graisseuse du foie, incl. de résultat mortel.

    Les symptômes qui peuvent indiquer le développement de l'acidose lactique incluent général faiblesse, perte d'appétit, perte de poids soudaine et inexpliquée, côté du tractus gastro-intestinal et du système respiratoire (dyspnée).

    Le traitement par la lamivudine exige toujours de la prudence, surtout quand Le patient a des facteurs de risque de développer une maladie du foie. En cas d'apparition signes cliniques ou de laboratoire d'acidose lactique ou de dysfonction hépatique (y compris hépatomégalie et dystocie du foie gras, même en l'absence de prononcé augmentation de l'activité des transaminases hépatiques), la lamivudine doit être interrompue.

    Chez certains patients, la thérapie antirétrovirale combinée peut accompagnée d'une redistribution / accumulation de graisse sous-cutanée, incl. diminution quantités périphérique gras cellulose et augmenter la graisse viscérale, la perte de poids des membres et du visage, l'élargissement des glandes mammaires et dépôt de graisse à l'arrière du cou et au dos ("buffalo buffalo"), et augmentation des concentrations sériques de lipides et des taux de glycémie.

    Bien qu'une ou plusieurs des réactions indésirables ci-dessus associées à commun syndrome, lequel à souvent est appelé lipodystrophie, mai appel tout préparations à base de classes d'inhibiteurs de protéase et d'inhibiteurs nucléosidiques transcriptions, les données accumulées indiquent l'existence de différences entre représentants individuels de ces classes de médicaments dans la capacité à provoquer ces réactions indésirables.

    Il convient également de noter que le syndrome de lipodystrophie a une étiologie multifactorielle; par exemple, étape Infection par le VIH, personnes âgées âge et Durée La thérapie antirétrovirale joue un rôle important, peut-être synergique, dans le développement cette complication.

    Les conséquences à long terme de ces réactions indésirables ne sont actuellement pas installée.

    L'examen clinique des patients doit inclure une évaluation des signes physiques redistribution du tissu adipeux. Il est également nécessaire de mesurer les concentrations de lipides sérum et niveau glucose à du sang. Violations lipide échange de est nécessaire correct, guidé par leurs manifestations cliniques.

    Syndrome de restauration de l'immunité: chez les patients infectés par le VIH immunodéficience dans temps début antirétroviral de thérapie (ART) peut être exacerbation du processus inflammatoire, causée par asymptomatique ou léthargique infection opportuniste, qui peut entraîner une détérioration grave ou une aggravation des symptômes. En règle générale, des réactions similaires ont été observées dans les premières semaines ou les premiers mois après le début du traitement antirétroviral. Les exemples les plus significatifs sont la rétinite à cytomégalovirus, l'infection mycobactérienne généralisée et / ou focale et la pneumocystose. Tout symptôme d'inflammation est nécessaire identifier immédiatement et commencer immédiatement le traitement. Aussi dans des conditions de récupération l'immunité est possible le développement de maladies auto-immunes (maladie de Graves, polymyosite, syndrome de Guillain-Barre), cependant, le développement de ces maladies peut être enregistré et quelques mois après le début du traitement.

    Infection mixte causée par le VIH et le virus de l'hépatite B

    Chez certains patients atteints d'hépatite B chronique, après l'arrêt de la lamivudine, des signes cliniques ou biologiques de récurrence de l'hépatite peuvent apparaître, ce qui peut avoir de graves conséquences sur la fonction hépatique décompensée. Après la fin de la thérapie lamivudine chez les patients co-infectés par le VIH et le virus de l'hépatite En, il est nécessaire de surveiller les indicateurs biochimiques de la fonction hépatique et des marqueurs réplication du virus de l'hépatite B. Il y a eu des cas de décompensation hépatique (certains avec issue fatale) chez des patients co-infectés par le VIH.1 / hépatite B qui ont reçu un traitement antirétroviral combiné interféron alfa avec de la ribavirine ou sans ribavirine. Chez les patients recevant ce thérapie combinée, vous devez surveiller de près le développement de effets, en particulier l'insuffisance hépatique. Il est possible d'arrêter l'utilisation de la lamivudine, de réduire la dose ou d'abolir l'interféron alfa, la ribavirine en cas d'aggravation symptômes cliniques, y compris l'insuffisance hépatique (par exemple,> 6 points sur la classification de Child-Pugh).

    La maintenance préventive après l'infection probable du VIH

    Selon les recommandations internationales (Centre for Disease Control - Juin 1998), avec une possible infection par le sang d'une personne infectée par le VIH (par exemple, à travers une aiguille d'injection), il est nécessaire d'urgence (dans les 1-2 heures à partir du moment de l'infection) prescrire un traitement d'association avec la zidovudine et la lamivudine. Dans le cas de haute infection dans le régime de traitement antirétroviral doit être inclus groupes d'inhibiteurs de protéase. Un traitement préventif est recommandé pendant 4 semaines. Données sur l'efficacité du traitement préventif après l'infection par le VIH accidentelle n'est pas assez accumulée; études contrôlées a été réalisée.Malgré l'apparition rapide d'un traitement antirétroviral, la séroconversion ne peut être exclue. Pendant le traitement est effectué pour surveiller les modèles de sang périphérique: 1 toutes les 2 semaines pendant les 3 premiers mois de traitement, puis 1 fois par mois. Changements hématologiques apparaissent après 4 à 6 semaines à partir du début du traitement: l'anémie et la neutropénie se développent plus souvent chez les patients recevant des doses élevées, avec une infection à VIH réserve de moelle osseuse avant le traitement), neutropénie, anémie de carence en vitamine B12. Avec une diminution de l'hémoglobine de plus de 25% ou une diminution du nombre de neutrophiles de plus de 50% par rapport à la valeur de référence, le contrôle des analyses sanguines est effectué plus souvent. Pendant la période de traitement, il est nécessaire de surveiller l'activité de l'ALT, AST, amylase, lipase, concentration de TG dans le sérum. Chez les patients présentant une insuffisance rénale contrôle de la concentration d'azote uréique, créatinine dans le sérum sanguin.

    Dysfonction mitochondriale

    Etudes in vitro et in vivo a montré que les analogues des nucléosides et des nucléotides peut causer un degré différent de dommages aux mitochondries. Ont été enregistrés cas de dysfonctionnement mitochondrial chez des enfants séronégatifs analogues intra-utérins et / ou post-nucléosidiques. Le principal indésirable réactions étaient des troubles hématologiques (anémie, neutropénie), des côté du métabolisme (hyperlactatémie, hyperlipazémie). Ces réactions indésirables sont souvent transitoires. Certains neurologiques troubles d'apparition tardive (hypertension musculaire, convulsions, violation comportement). Si les troubles neurologiques sont transitoires ou persistants est actuellement inconnue. Tout enfant, même séronégatif, qui a subi une exposition intra-utérine à des analogues nucléosidiques et nucléotidiques doit subir Examen clinique et de laboratoire pour exclure les mitochondries Dysfonctionnement en cas de révélation des signes ou symptômes correspondants. Décrit les données n'influencent pas les recommandations nationales actuelles sur l'utilisation du traitement antirétroviral chez les femmes enceintes, pour la prévention de la transmission verticale de l'infection par le VIH.

    Ostéonécrose

    Malgré le fait que l'étiologie de cette maladie est multifactorielle (y compris l'accueil des glucocorticostéroïdes, la consommation d'alcool, l'immunosuppression sévère, l'indice de masse corporelle élevé), les cas d'ostéonécrose étaient le plus souvent observés chez les patients à un stade avancé de l'infection par le VIH et / ou chez ceux qui prenaient un traitement combiné à long terme. traitement antirétroviral. Les patients devraient consulter un médecin s'ils éprouvent de la douleur et de la raideur articulaire ou de la difficulté à bouger.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Des études spéciales sur les effets de la lamivudine sur l'aptitude à conduire des voitures / mécanismes n'ont pas été menées. Cependant, à partir de la pharmacologie propriétés de la lamivudine, un tel effet est peu probable. Cependant, lors de l'évaluation de la capacité patient pour faire fonctionner le véhicule / les mécanismes devraient tenir compte de état, ainsi que la nature des effets indésirables de la lamivudine.

    Forme de libération / dosage:

    Comprimés pelliculés 150 mg.

    Emballage:Pour 30 ou 60 comprimés dans un récipient en polymère avec un bouchon à vis, Prévenir l'ouverture accidentelle et le contrôle de la première autopsie; un par un Le récipient ainsi que des instructions pour une utilisation dans un paquet de carton.
    Conditions de stockage:À une température ne dépassant pas 25 ° C. Conserver hors de la portée des enfants
    Durée de conservation:

    2 de l'année. N'utilisez pas le médicament après la date d'expiration.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LP-002385
    Date d'enregistrement:27.02.2014
    Date d'expiration:27.02.2019
    Le propriétaire du certificat d'inscription:VIAL, LLC VIAL, LLC Russie
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp12.03.2018
    Instructions illustrées
      Instructions
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