MAC-PAS - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Excipients: disulfite de sodium (6,0 mg), carbonate de calcium (18,0 mg), cellulose microcristalline (130,0 mg), méthylcellulose (15,0 mg), crospovidone (31,0 mg), huile végétale hydrogénée (80, 0 mg), butylhydroxytoluène (0,02 mg).

Composition de la coquille de granuleséthylcellulose (6,400 mg), acide stéarique (22,655 mg), phtalate de dibutyle (8,235 mg), copolymère d'acide méthacrylique et méthacrylate de méthyle [1: 2] (72,375 mg), dioxyde de titane (7,275 mg), huile végétale hydrogénée (1,760 mg ), saveur de chocolat (0,984mg).

La description:

Granules de forme cylindrique (en forme de tige) du blanc au beige clair de différentes tailles.

Groupe pharmacothérapeutique:Médicament antituberculeux

ATX: & nbsp

J.04.A.A.01 Acide aminosalicylique

Pharmacodynamique:

L'acide aminosalicylique a un effet bactériostatique contre Mycobacterium tuberculose, réduit la probabilité de résistance bactérienne à la streptomycine et à l'isoniazide. Le mécanisme d'action est associé à l'inhibition de la synthèse de l'acide folique et à la suppression de la formation de mycobactérie, un composant de la paroi mycobactérienne, qui conduit à une diminution de la capture du fer M. tuberculose. L'acide aminosalicylique agit sur les mycobactéries qui sont dans la propagation active, et pratiquement aucun effet sur Mycobacterium au repos. Légèrement affecte le pathogène, situé de manière intracellulaire.

Sous l'influence du suc gastrique acide aminosalicylique se transforme rapidement en un métabolite inactif. La coquille résistante à l'acide protège les granules contre les effets destructeurs du suc gastrique. Dans un environnement neutre, par exemple, dans l'intestin grêle, la membrane granulaire se dissout et le médicament se libère.

Pharmacocinétique

Caractérisé par une absorption élevée pénètre modérément dans le liquide céphalo-rachidien (seulement avec l'inflammation des méninges). Facilement passe les barrières histohematological et est distribué dans les tissus. Le temps moyen pour atteindre la concentration plasmatique maximale (TC_max) est de 6 heures (varie de 1,5 à 24 heures). La concentration du médicament 2 mg / ml dans le plasma persiste pendant 7,9 heures (variabilité de 5 à 9 heures), et 1 mg / ml - en moyenne, pendant 8,8 heures (variabilité de 6 à 11,5 heures). Liaison aux protéines - 50-60%.Métabolisé dans le foie et partiellement dans l'estomac. Demi vie (T_1/2) est de 0,5 à 1 heure. 80% de l'acide aminosalicylique est excrété par les reins, tandis que 50% - sous la forme d'un dérivé acétylé. La clairance totale dépend à la fois du taux métabolique et de l'excrétion rénale.

Les indications:

Tuberculose de diverses formes et localisations, y compris la tuberculose avec résistance multiple aux autres médicaments antituberculeux.

Contre-indications

- L'intolérance individuelle à la drogue;

- Hypersensibilité

- Maladies du rein et du foie (insuffisance rénale / hépatique, hépatite);

- Ulcère de l'estomac et ulcère duodénal, entérocolite (exacerbation),

- Myxedème (exacerbation);

- Épilepsie;

- Insuffisance cardiaque chronique;

- Période de lactation.

Grossesse et allaitement:

MAK-PAS® peut être utilisé pendant la grossesse si le bénéfice attendu pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fœtus.

Si vous devez prendre le médicament MAK-PAS ® pendant l'allaitement, arrêtez l'allaitement.

Dosage et administration:

Assigner à l'intérieur sous forme de granules, qui doivent être pris après les repas, lavés avec de l'eau, 9-12 grammes par jour, en deux ou trois doses, tel que prescrit par le médecin (pour le déjeuner et le dîner).

Les enfants reçoivent 0,2 g / kg de poids corporel par jour en 3-4 doses (dose journalière ne dépassant pas 10 g). Les patients adultes épuisés (avec un poids corporel de moins de 50 kg), ainsi qu'avec une mauvaise tolérance, le médicament est prescrit dans une dose de 6 g par jour.

Vous pouvez fixer la dose quotidienne complète en une seule dose, mais avec une tolérance médiocre, la dose quotidienne est divisée en deux ou trois doses.

Avec les maladies concomitantes du tractus gastro-intestinal et les formes initiales d'amylose, la dose quotidienne maximale est de 4-6 g.

Effets secondaires:

Diminution de l'appétit, nausées, vomissements, flatulences, douleurs abdominales, diarrhée ou constipation, hépatomégalie, activité accrue des transaminases «hépatiques», hyperbilirubinémie; protéinurie, hématurie, cristallurie, syndrome de malabsorption partiellement exprimé. Rarement - thrombocytopénie, leucopénie (jusqu'à agranulocytose), hépatite médicamenteuse, anémie mégaloblastique déficient en B 12.

Réactions allergiques: dermatite (urticaire, purpura, énanthème), éosinophilie, bronchospasme, arthralgie, fièvre.

Avec une utilisation prolongée à fortes doses ou en cas de dépassement de la dose - hypothyroïdie, goitre, myxœdème.

Surdosage:

Aucun cas de surdosage d'acide aminosalicylique n'a été observé.

Interaction:

L'acide aminosalicylique est compatible avec d'autres médicaments antituberculeux.

L'acide aminosalicylique augmente la concentration d'isoniazide dans le sang.

Il n'est pas recommandé d'avoir une réception conjointe avec la rifampicine, car acide aminosalicylique réduit sa concentration. Si nécessaire, une thérapie commune avec la rifampicine prendre des médicaments devrait être divisé: rifampicine - avant le petit déjeuner, aminosalicylate de sodium - après le dîner et la nuit.

Viole l'absorption de l'érythromycine et de la lincomycine.

Perturbe l'assimilation de la cyanocobalamine (vitamine B₁₂) (risque de développer une anémie). L'aspiration de la vitamine B₁₂ lors de la prise de 5,0 g d'acide aminosalicylique est cassé de 55%, ce qui conduit à des changements significatifs dans les globules rouges. Ainsi, en traitant des patients avec l'acide aminosalicylique pendant plus de 1 mois, la thérapie de vitamine est nécessaire B₁₂. Acide aminosalicylique peut renforcer l'effet des anticoagulants (dérivés de la coumarine ou indanedione).

Les antiacides n'interfèrent pas avec l'absorption des médicaments.

Instructions spéciales:

Utilisé en combinaison avec d'autres médicaments antituberculeux.

Au premier signe indiquant une réaction allergique, le médicament doit être immédiatement arrêté et un traitement de désensibilisation doit être effectué.

Pendant le traitement, il est nécessaire d'examiner systématiquement l'urine et le sang et de vérifier l'état fonctionnel du foie (activité des transaminases «hépatiques»).

Diminution de la fonction rénale contre l'intoxication tuberculeuse ou des dommages spécifiques ne constitue pas une contre-indication au rendez-vous. Le développement de la protéinurie et de l'hématurie nécessite un arrêt temporaire du traitement.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Pas installé.

Forme de libération / dosage:

Granules enrobés avec un enrobage entérique, 600 mg / g.

Emballage:

Pour 100 g de la drogue dans des sacs en aluminium, laminés de l'extérieur, hermétiquement scellés. Chaque paquet dans un récipient en plastique ainsi que des instructions d'utilisation et une cuillère à mesurer. Le récipient est scellé avec une membrane en aluminium, le dessus est fermé avec un couvercle en plastique.

4,0 grammes, 5,0 grammes, 5,34 grammes, 5,52 grammes, 6,0 grammes, 6,67 grammes, 6,7 grammes, 8,34 grammes, 9,2 grammes de la drogue dans des sacs d'aluminium stratifiés à l'extérieur. Pour 1, 10, 25, 50 ou 100 paquets ainsi que des instructions pour une utilisation dans une boîte en carton.

Lors de l'emballage dans une entreprise russe (LLC Dobrolek, FGBU "RNTS nommé d'après NN Blokhin", JSC "Rafarma") 6,67 g de la drogue dans des sacs en aluminium, laminés de l'extérieur. Pour 25 paquets, ainsi que des instructions pour une utilisation dans une boîte en carton. Ou par 8,34 g de la drogue dans des sacs en aluminium laminés de l'extérieur. Pour 10 paquets ainsi que des instructions pour une utilisation dans une boîte en carton.

Pour 100 g de la drogue dans des sacs en aluminium, laminés de l'extérieur, hermétiquement scellés. Chaque emballage dans un récipient en plastique ainsi que des instructions d'utilisation et une cuillère de mesure.Le récipient est scellé avec une membrane en aluminium, le haut est fermé avec un couvercle en plastique.

Conditions de stockage:

Liste B.

Dans un endroit sec, l'endroit sombre à une température de pas plus de 25 ° C.

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

3 années.

Ne pas utiliser après l'heure indiquée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:N ° N015260 / 01

Date d'enregistrement:13.08.2009 / 22.08.2016

Date d'expiration:Illimité

Le propriétaire du certificat d'inscription:McLeodz Pharmaceuticals Co., Ltd. McLeodz Pharmaceuticals Co., Ltd. Inde

Fabricant: & nbsp

MACLEODS PHARMACEUTICALS, Ltd. Inde

Représentation: & nbspAdvansd Trading, OOOAdvansd Trading, OOO

Date de mise à jour de l'information: & nbsp25.03.2018

Instructions illustrées

Instructions

MAK-PAS® (MAC-PAS®)