Mebespalin retard - mode d'emploi, doses, effets secondaires, contre-indications

Excipients: 90,0 mg, cellulose microcristalline - 33,2 mg, cellase - 7,0 mg, dioxyde de colloïde de silicium - 3,4 mg, stéarate de magnésium - 3,4 mg, polysorbate-80 - 2,3 mg, huile de ricin huile de graine ordinaire - 0,7 mg.

Composition de coquille: hypromellose - 5,8 mg, macrogol-4000 - 1,2 mg, dioxyde de titane - 3,0 mg.

La description:

Comprimés ronds, biconvexes, recouverts d'une pellicule de couleur blanche ou presque blanche. Sur la section transversale - le noyau de couleur blanche ou blanc jaunâtre.

Groupe pharmacothérapeutique:Agent spasmolytique

ATX: & nbsp

A.03.A.A.04 Mebeverin

A.03.A.A Ethers holinoblocatoires synthétiques avec groupe amino tertiaire

Pharmacodynamique:Spazmolitik action myotropique, a un effet direct sur les muscles lisses du tractus gastro-intestinal (GIT). Élimine les spasmes sans affecter la motilité intestinale normale. Ne possède pas d'action anticholinergique. Cette forme posologique permet d'utiliser le schéma posologique 2 fois par jour.

Pharmacocinétique

Succion

Mebeverin est rapidement et complètement absorbé après l'ingestion.

Distribution

Lors de la prise de doses répétées du médicament, une accumulation significative ne se produit pas.

Métabolisme

Mebeverin est complètement métabolisé dans le corps humain. La première étape du métabolisme - hydrolyse avec formation d'acide vératrique et d'alcool de mébévine.

Le principal métabolite circulant dans le plasma est l'acide carboxylique déméthylé. La demi-vie à l'état d'équilibre de l'acide carboxylique déméthylé est d'environ 5,77 heures. À une dose multiple (200 mg deux fois par jour), la concentration maximale d'acide carboxylique déméthylé dans le sang (C_mOh) est de 804 ng / ml, le temps nécessaire pour atteindre la concentration maximale d'acide carboxylique déméthylé dans le sang (T_mOh) - environ 3 heures.Cette forme posologique de mébévine a des propriétés de libération prolongée, ce qui est évident de sa relativement faible C_mOh, un temps plus long par rapport à la valeur de T_mOh et une longue demi-vie avec une biodisponibilité optimale.

Excrétion

Les métabolites mebeverina (acide veratrique et alcool de mébévérine) sont excrétés par les reins. L'alcool de mébévine est excrété partiellement en tant qu'acide carboxylique et en partie en tant qu'acide carboxylique déméthylé.

Les indications:

- Traitement symptomatique de la douleur, des spasmes, de la dysfonction et de l'inconfort dans le tractus intestinal associés au syndrome du côlon irritable;

- le traitement symptomatique des spasmes des organes du tractus gastro-intestinal (y compris causés par des maladies organiques).

Contre-indications

- Hypersensibilité à l'un des composants du médicament;

- âge de 18 ans (en raison de données insuffisantes sur l'efficacité et la sécurité);

- grossesse (en raison de données insuffisantes);

période de lactation.

Grossesse et allaitement:

Grossesse

Les données sur l'utilisation de la mébévérine par les femmes enceintes sont très limitées. Les études sur les animaux ne sont pas suffisantes pour évaluer la toxicité pour la reproduction. Il n'est pas recommandé d'appliquer Mebeverin pendant la grossesse.

Période d'allaitement

Les informations sur l'excrétion de la mébévérine ou de ses métabolites dans le lait maternel ne suffisent pas. Les études sur l'excrétion de la mébévérine dans le lait chez les animaux n'ont pas été menées. Ne prenez pas Mebeverin pendant la lactation.

La fertilité

Les données cliniques sur l'effet du médicament sur la fertilité chez les hommes ou les femmes ne sont pas disponibles, cependant, les études chez les animaux n'ont pas démontré d'effets indésirables du médicament.

Dosage et administration:

Pour l'administration orale.

Les comprimés doivent être avalés avec une quantité d'eau suffisante (au moins 100 ml). Les comprimés ne doivent pas être mâchés, car leur coquille assure une libération prolongée du médicament.

Un comprimé 2 fois par jour, un le matin et un le soir, 20 minutes avant les repas. La durée du médicament n'est pas limitée.

Si le patient a oublié de prendre une ou plusieurs doses, prenez le médicament avec la dose suivante. Ne prenez pas une ou plusieurs doses oubliées en plus de la dose habituelle.

Effets secondaires:

Des rapports sur les événements indésirables suivants ont été reçus pendant la période post-commercialisation et étaient spontanés; évaluer avec précision la fréquence des cas de données disponibles ne suffit pas.

Des réactions allergiques ont été observées principalement à partir de la peau, mais d'autres manifestations d'allergie ont également été notées.

De la peau:

Urticaire, angioedème, y compris le visage, exanthème.

Du système immunitaire:

Réactions d'hypersensibilité (réactions anaphylactiques).

Du tractus gastro-intestinal: irritation de l'estomac, diarrhée due à la présence d'huile de ricin dans la formulation (huile de ricin huile ordinaire).

Surdosage:

Théoriquement, en cas de surdosage, il est possible d'augmenter l'excitabilité du système nerveux central. En cas de surdosage de mébévine, les symptômes étaient soit absents, soit insignifiants et, en règle générale, rapidement réversibles. Les symptômes de surdosage étaient neurologiques et cardiovasculaires.

Traitement: l'antidote spécifique est inconnu. Un traitement symptomatique est recommandé. Un lavage gastrique n'est nécessaire que si une intoxication est détectée dans l'heure qui suit la prise de plusieurs doses du médicament. Des mesures pour réduire l'absorption ne sont pas nécessaires.

Interaction:

Seules des études sur l'interaction de ce médicament avec l'alcool ont été réalisées. Des études chez l'animal ont démontré l'absence d'interaction entre le médicament et l'alcool éthylique.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Des études de l'effet du médicament sur l'aptitude à conduire et d'autres mécanismes n'ont pas été effectuées. Les propriétés pharmacologiques de la préparation, ainsi que l'expérience de son utilisation, n'indiquent aucun effet indésirable de la mébévérine sur l'aptitude à conduire et d'autres mécanismes.

Forme de libération / dosage:Comprimés à libération prolongée, pelliculés, 200 mg.

Emballage:

Par 7, 10, 15, 20, 25 ou 30 comprimés dans une boîte de maille de contour faite de film de polychlorure de vinyle et de feuille d'aluminium imprimé laqué.

Pour 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 ou 100 comprimés en boîtes de polyéthylène téréphlate pour médicaments, scellés à l'aide de vis d'assemblagelaet avec le contrôle depremier ouverture ou par un système "push-turn" en polypropylène ou en polyéthylène ou en polypropylène pour des médicaments scellés avec des bouchons serrés avec le contrôle de la première ouverture en polyéthylène ou en polypropylène pour des médicaments scellés avec des bouchons serrés avec le contrôle de la première ouverture de polyéthylène haute pression.

Un emballage ou un paquet de treillis de contour 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 ou 10 ainsi que les instructions d'utilisation sont placés dans un emballage en carton.

Il est permis d'emballer 2 ou 3 paquets de carton (paquets) dans un paquet de groupe (conteneur d'expédition) à partir de carton pour l'emballage de consommation.

Conditions de stockage:

Dans l'endroit sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

3 années.

Ne pas utiliser après la date d'expiration.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LP-003764

Date d'enregistrement:04.08.2016 / 27.03.2018

Date d'expiration:04.08.2021

Le propriétaire du certificat d'inscription:ATOLL, LLC ATOLL, LLC Russie

Fabricant: & nbsp

OZONE, LLC Russie

Représentation: & nbspOZONE LLC OZONE LLC Russie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp13.04.2018

Instructions illustrées

Instructions

Mebespalin retard (Mebespalin retard)