Talinda retard - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Substance activeMebeverinMebeverin

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Forme de dosage: & nbspcapsules à libération prolongée

Composition:

Composition par une capsule

Chlorhydrate de mébévérine, substance-pastilles 70% 285,7 mg

[Substance active:

Chlorhydrate de mébévérine 200 mg

Excipients:

Cellulose microcristalline 7,426 mg

Mannitol (mannitol) 18,855 mg

Sucrose (sucre) 34,283 mg

Sodium lauryl sulfate 1,713 mg

Povidone K 30 (polyvinylpyrrolidone) 5,713 mg

Éthylcellulose 8,57 mg

Phtalate d'hypromellose (HP 55) 8,570 mg

(phtalate d'hydroxypropylméthylcellulose)

Alcool cétylique] 0,570 mg

Capsules de gélatine dure

[Dioxyde de titane 2,0%

Gélatine] Jusqu'à 100%.

La description:

Capsules de gélatine dure n ° 1 en blanc.

Le contenu des capsules sont des pastilles sphériques blanches ou presque blanches.

Groupe pharmacothérapeutique:Agent spasmolytique

ATX: & nbsp

A.03.A.A.04 Mebeverin

A.03.A.A Ethers holinoblocatoires synthétiques avec groupe amino tertiaire

Pharmacodynamique:Spazmolitik action myotropique, a un effet direct sur les muscles lisses du tractus gastro-intestinal. Élimine les spasmes sans affecter la motilité intestinale normale. Le mécanisme d'action exact n'est pas connu, mais de multiples mécanismes tels que la perméabilité réduite des canaux ioniques, le blocage de la réabsorption de norépinéphrine, l'effet anesthésique local et les modifications de l'absorption d'eau peuvent provoquer une action locale de la mébévine sur le tractus gastro-intestinal; grâce à ces mécanismes, l'action spasmolytique est réalisée, le péristaltisme intestinal est normalisé, alors qu'il n'y a pas de relaxation constante des cellules musculaires lisses du tractus gastro-intestinal («hypotension»). Effets secondaires systémiques, incl. anticholinergique, sont absents.

Pharmacocinétique

Succion

La mébévérine est rapidement et complètement absorbée après l'ingestion. La forme posologique à libération modifiée permet d'utiliser le schéma posologique 2 fois par jour.

Distribution

Lors de la prise de doses répétées du médicament, une accumulation significative ne se produit pas.

Métabolisme

La mébévérine est complètement métabolisée dans le corps humain par les estérases, avec la formation d'acide vératrique et d'alcool mébévérine. Le principal métabolite circulant dans le plasma est l'acide carboxylique déméthylé. La demi-vie à l'état d'équilibre de l'acide carboxylique déméthylé est d'environ 5,77 heures. À une dose multiple (200 mg deux fois par jour), la concentration maximale d'acide carboxylique déméthylé dans le sang (C_m_Oh) est de 804 ng / ml, le temps nécessaire pour atteindre la concentration maximale d'acide carboxylique déméthylé dans le sang (TC_m_Oh) - environ 3 heures. La valeur moyenne de la biodisponibilité relative après la prise de capsules à libération modifiée est de 97%.

Excrétion

Mebeverin est complètement métabolisé; les métabolites sont presque entièrement excrétés par les reins. L'alcool de la mébévine est excrété partiellement en tant qu'acide carboxylique et en partie en tant qu'acide carboxylique déméthylé. L'acide vératrique est excrété par les reins.

Les indications:

Traitement symptomatique de la douleur, des spasmes, de la dysfonction et de l'inconfort dans le tractus intestinal associés au syndrome du côlon irritable.

Traitement symptomatique des spasmes du tractus gastro-intestinal (y compris ceux provoqués par des maladies organiques).

Contre-indications

Hypersensibilité à l'un des composants du médicament.

Déficit en sucre / isomaltase, intolérance au fructose, malabsorption du glucose et du galactose.

Âge inférieur à 18 ans (en raison de données insuffisantes sur l'efficacité et la sécurité).

Grossesse (en raison du manque de données).

Période d'allaitement

Grossesse et allaitement:

Les données cliniques sur le traitement des femmes enceintes ne sont pas suffisantes. Prescrire un médicament aux femmes enceintes n'est pas recommandé, en raison de données insuffisantes. L'information sur l'excrétion de la mébévérine dans le lait maternel ne suffit pas. Ne prenez pas Mebeverin pendant la période d'allaitement.

La fertilité

Les données cliniques sur les effets de la mébévérine sur la fertilité chez les hommes ou les femmes ne sont pas disponibles, cependant, des études connues chez l'animal n'ont pas démontré d'effets indésirables de la mébévrine.

Dosage et administration:

Prenez à l'intérieur sans mâcher, avec assez d'eau (au moins 100 ml).Une capsule (200 mg) 2 fois par jour, une le matin et une le soir, 20 minutes avant les repas. La durée du médicament n'est pas limitée.

Si le patient a oublié de prendre une ou plusieurs doses, prenez le médicament avec la dose suivante. Ne prenez pas une ou plusieurs doses oubliées en plus de la dose habituelle. Lors de l'utilisation de la mébévrine en pratique clinique, les facteurs de risque n'ont pas été identifiés chez les patients âgés, les insuffisants rénaux et / ou hépatiques. Il n'est pas nécessaire de modifier le schéma posologique dans ces populations.

Effets secondaires:

Comme les effets indésirables de la mébévine ont été signalés spontanément, il est impossible d'évaluer l'incidence des événements indésirables. Il y avait des réactions allergiques, y compris de la peau.

Du système immunitaire:

Réactions d'hypersensibilité (réactions anaphylactiques).

De la peau:

Urticaire, angioedème, y compris le visage, exanthème.

Surdosage:

Symptômes: il est possible d'augmenter l'excitabilité du système nerveux central. Dans le cas d'un surdosage de mébévine, les symptômes étaient soit absents, soit insignifiants et rapidement réversibles. Les symptômes d'un surdosage de nature neurologique et cardiovasculaire ont été notés.

Traitement: l'antidote spécifique est inconnu. Un traitement symptomatique est recommandé. Un lavage gastrique n'est nécessaire que si une intoxication est détectée environ une heure après la prise de plusieurs doses du médicament. Des mesures visant à réduire le niveau d'absorption ne sont pas nécessaires.

Interaction:Seules des études sur l'interaction de la mébévérine avec l'alcool ont été réalisées. Des études chez les animaux ont démontré l'absence d'interaction avec l'alcool éthylique.

Instructions spéciales:

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

La prise de médicaments n'affecte pas la capacité de conduire et d'autres mécanismes.

Forme de libération / dosage:Capsules d'action prolongée, 200 mg.

Emballage:

10 capsules par emballage de cellule de contour faites de film de polychlorure de vinyle et de papier d'aluminium imprimé laqué. Pour 30 capsules dans une boîte de polymère en polyéthylène basse pression.

Chaque bocal ou 2, ou 3 packs contour de 10 capsules ainsi que des instructions pour une utilisation dans un paquet de carton.

Conditions de stockage:

Conserver à une température ne dépassant pas 25 ° C

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

3 années. Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LP-004297

Date d'enregistrement:17.05.2017

Date d'expiration:17.05.2022

Le propriétaire du certificat d'inscription:VEROPHARM SA VEROPHARM SA Russie

Fabricant: & nbsp

VEROPHARM SA Russie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp20.06.2017

Instructions illustrées

Instructions

Talinda® retard (Talinda® retard)